(20xx版gsp)藥品采購的管理制度(編輯修改稿)
2024-10-18 00:35 本頁面
【文章內(nèi)容簡介】 方藥銷售的審方和復(fù)核工作，并審核簽字。五、負(fù)責(zé)提供咨詢服務(wù)，指導(dǎo)顧客安全、合理用藥。六、因事臨時不在崗時，應(yīng)擺放“執(zhí)業(yè)醫(yī)師不在崗，暫停銷售處方藥”標(biāo)示牌。七、請假半天以上者，應(yīng)通過“晉城藥品市場監(jiān)督”，向食品藥品監(jiān)督管理部門備案。藥品采購管理制度一、企業(yè)采購藥品前應(yīng)審核供貨單位的合法資格，確定所購入藥品的合法性，核實供貨單位銷售人員的合法資格，與供貨單位簽訂符合《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的質(zhì)量保證協(xié)議。二、對首營企業(yè)的審核，應(yīng)當(dāng)查驗，加蓋其公章原印章的《藥品生產(chǎn)許可證》或者《藥品經(jīng)營許可證》復(fù)印件；營業(yè)執(zhí)照及其年檢證明復(fù)印件；認(rèn)證證書或者《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證證書復(fù)印件；《稅務(wù)登記證》和《組織機構(gòu)代碼證》復(fù)印件；相關(guān)印章、隨貨同行單（票）樣式；開戶戶名、開戶銀行及賬號。三、采購首營品種應(yīng)當(dāng)審核藥品的合法性，索取加蓋供貨單位公章原印章的藥品生產(chǎn)或者進口批準(zhǔn)證明文件復(fù)印件并予以審核，審核無誤的方可采購。四、企業(yè)應(yīng)當(dāng)核實、留存：加蓋供貨單位公章原印章的銷售人員身份證復(fù)印件；加蓋供貨單位公章原印章和法定代表人印章或者簽名的授權(quán)書，授權(quán)書應(yīng)當(dāng)載明被授權(quán)人姓名、身份證號碼，以及授權(quán)銷售的品種、地域、期限；供貨單位及供貨品種相關(guān)資料。五、采購藥品時，企業(yè)應(yīng)當(dāng)向供貨單位索取發(fā)票。六、采購藥品應(yīng)當(dāng)建立采購記錄。采購記錄應(yīng)當(dāng)有藥品的通用名稱、劑型、規(guī)格、生產(chǎn)廠商、供貨單位、數(shù)量、價格、購貨日期等內(nèi)容，采購中藥材、中藥飲片的還應(yīng)當(dāng)標(biāo)明產(chǎn)地。中藥飲片購銷管理制度一、中藥材、中藥飲片應(yīng)按法律法規(guī)及相關(guān)制度從具有合法經(jīng)營資質(zhì)的企業(yè)購進，并對質(zhì)量進行驗收，做好驗收簽字。二、中藥材、中藥飲片購進票據(jù)應(yīng)按購進時間順序單獨分月（季）加封面裝訂成冊，保存時間不得少于五年。三、必須配置調(diào)配處方和臨方炮制所需的設(shè)備。各類設(shè)備應(yīng)清潔衛(wèi)生，計量器應(yīng)秤戥準(zhǔn)確。四、中藥飲片裝斗前應(yīng)做到質(zhì)量復(fù)核，不得錯斗、串斗，防止混藥事故。裝斗人員應(yīng)填寫裝斗復(fù)核記錄。五、中藥飲片斗前應(yīng)張貼統(tǒng)一印制的藥品正名正字標(biāo)識。六、中藥飲片應(yīng)憑醫(yī)師處方配方銷售，按照審方、計價、開票、配方、核對、發(fā)藥的程序進行操作。七、中藥配方處方應(yīng)收集留存并分月裝訂成冊。顧客不愿留存處方，應(yīng)按要求作好配方銷售記錄。藥品陳列管理制度一、企業(yè)應(yīng)當(dāng)對營業(yè)場所溫度進行監(jiān)測和調(diào)控，以使?fàn)I業(yè)場所的溫度符合常溫要求。二、定期進行衛(wèi)生檢查，保持環(huán)境整潔。存放、陳列藥品的設(shè)備應(yīng)當(dāng)保持清潔衛(wèi)生，不得放置與銷售活動無關(guān)的物品，并采取防蟲、防鼠等措施，防止污染藥品。三、藥品的陳列應(yīng)當(dāng)按劑型、用途以及儲存要求分類陳列，并設(shè)置醒目標(biāo)志，類別標(biāo)簽字跡清晰、放置準(zhǔn)確。四、藥品放置于貨架（柜），擺放整齊有序，避免陽光直射。五、處方藥、非處方藥分區(qū)陳列，并有處方藥、非處方藥專用標(biāo)識。六、外用藥與其他藥品應(yīng)當(dāng)分開擺放。七、處方藥不得采用開架自選的方式陳列和銷售。八、拆零銷售的藥品集中存放于拆零專柜或?qū)^(qū)。九、第二類精神藥品、毒性中藥品種和罌粟殼不得陳列。十、冷藏藥品放置在冷藏設(shè)備中，按規(guī)定對溫度進行監(jiān)測和記錄，并保證存放溫度符合要求。十一、中藥飲片柜斗譜的書寫應(yīng)當(dāng)正名正字；裝斗前應(yīng)當(dāng)復(fù)核，防止錯斗、串斗；應(yīng)當(dāng)定期清斗，防止飲片生蟲、發(fā)霉、變質(zhì)；不同批號的飲片裝斗前應(yīng)當(dāng)清斗并記錄。十二、經(jīng)營非藥品應(yīng)當(dāng)設(shè)置專區(qū)，與藥品區(qū)域明顯隔離，并有醒目標(biāo)志。含麻黃堿類復(fù)方制劑等規(guī)定藥品管理制度一、企業(yè)應(yīng)當(dāng)設(shè)置含麻黃堿類復(fù)方制劑專柜，陳列含麻黃堿類復(fù)方制劑、含可待因復(fù)方口服溶液、復(fù)方甘草片和復(fù)方地芬諾酯片等國家規(guī)定藥品。二、銷售含麻黃堿類復(fù)方制劑等上述藥品，應(yīng)符合GSP規(guī)范要求，并指定專人負(fù)責(zé)。嚴(yán)禁開架銷售含麻黃堿類復(fù)方制劑，并在經(jīng)營場所醒目位置張貼警示語及本店銷售的含麻黃堿類復(fù)方制劑等上述藥品目錄。三、單位劑量麻黃堿類藥物含量大于30㎎(不含30㎎)的復(fù)方制劑，列入必須憑處方銷售的處方藥管理。四、嚴(yán)格憑身份證銷售含麻黃堿類復(fù)方制劑等上述藥品。銷售含麻黃堿類復(fù)方制劑時，應(yīng)當(dāng)查驗購買者身份證件，并登記其姓名和身份證證件號碼。一次銷售不得超過2個最小包裝。五、建立含麻黃堿類復(fù)方制劑零售臺賬。藥品零售企業(yè)應(yīng)安排專人負(fù)責(zé)
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