【文章內(nèi)容簡介】 保持 %的增長速度，幾乎是每四年翻一番 0 在未來的若干年內(nèi)，中國國內(nèi)生物 制劑產(chǎn)業(yè) 的年平均增長率也將不低于 12%，高于國家 8%的經(jīng)濟增長速度。在今后的幾年，隨著人們生活水平的提高 (隨之帶來的是藥品消費能力的提高 )、現(xiàn)有 生物化學(xué)制劑 企業(yè)市場銷售網(wǎng)絡(luò)的完善及每年約 1一 2 個新品種投入市場，預(yù)計 生物化學(xué)制劑 業(yè)每年保持 20一 25%的年增長速度是完全可能的，按此速度測算，到 20xx年，我國 生物 化學(xué)制劑 業(yè)的市場銷售收入將可達(dá)到 130 150億元，毛利將達(dá) 4048億元。中國生物工程產(chǎn)業(yè)的崛起必將年產(chǎn)生物化學(xué)制劑 (鵝去氧膽酸、血肽素、鵝血凍干粉 ) 噸可行性研究報告 23 成為 21世紀(jì)國民經(jīng)濟的增長點。 從綜上關(guān)于 生物化學(xué)制劑 在國際國內(nèi)的發(fā)展情況及本地區(qū)，本項目建設(shè)的產(chǎn)業(yè)性優(yōu)勢和地方性優(yōu)勢來看，本項目的建設(shè)可行且市場前景可觀。 本項目產(chǎn)品市場需求及展望 鵝去氧膽酸。 用于 治療 膽固醇性膽結(jié)石癥， 同時 對膽色素性結(jié)石和混合性結(jié)石也有一定療效 的，蛋酸類藥品藥源鵝去氧膽酸，隨著現(xiàn)如今醫(yī)學(xué)科技的發(fā)展，其利用率也在逐漸上升，未來市場空間廣闊。 血肽素（血紅蛋白肽 ） 。 將血液中大分子蛋白質(zhì)物質(zhì)控制降解為多肽和氨基酸。該低聚物混合體具有較好的可溶性，同時最大限度地保留了血液中有機鐵、銅、維生素等全價營養(yǎng)素。它含有 18 種氨基酸，以氮計蛋白質(zhì)含量大于 70%，有機鐵含量大于20xxmg/kg，另含有少量銅、鋅、鈣等元素，是一種全天然組分和高附加值的產(chǎn)品。它作為保健食品及功能食品，適用于營養(yǎng)不良或缺鐵性貧血、缺鈣等癥狀?？梢蕴峁┮子跒槿梭w吸收的有機鐵、血紅蛋白降解多肽和氨基酸等營養(yǎng)因子，預(yù)防和改善缺鐵性貧血和營養(yǎng)性貧血。 目前國內(nèi)對合理利用動物血液改善缺鐵性貧血呼聲很高，缺鐵 性貧血是一個世界性問題，在我國十分普遍，以嬰年產(chǎn)生物化學(xué)制劑 (鵝去氧膽酸、血肽素、鵝血凍干粉 ) 噸可行性研究報告 24 兒、學(xué)齡前兒童、育齡婦女和青少年較為常見。血肽素產(chǎn)品的推出，對改善缺鐵性貧血人群的健康狀況、提高生活質(zhì)量和工作效率將起到積極的作用。 鵝血凍干粉 中國中醫(yī)藥大學(xué)孫毅坤博士，在實驗中發(fā)現(xiàn)，鵝血中的低分子蛋白對小鼠 EC 可使癌性腹水形成減慢，而且能使癌細(xì)胞核發(fā)生質(zhì)變和消失。 美國科學(xué)家 Teicher通過血紅蛋白對 13762只腫瘤小鼠實驗發(fā)現(xiàn)：在化療前給予血紅蛋白，腫瘤細(xì)胞對化療藥物的敏感度成倍增加。 進(jìn)入 21世紀(jì) ,，哈佛大學(xué)托馬斯盧克領(lǐng)導(dǎo)的研究小組實驗證實 ，一種被稱為“ SLUG”的蛋白，可保護(hù)造血干細(xì)胞不受輻射和化療藥物的毒殺。簡單的說就是： SLUG 蛋白給正常放、化療過程中的機體正常的造血干細(xì)胞穿上了一層盔甲，讓化療藥物和放射線在毒殺腫瘤細(xì)胞的同時，對正常細(xì)胞毫發(fā)無傷。 鵝血凍干粉中富含血紅蛋白、 SLUG 蛋白，以及能夠直接抑殺腫瘤細(xì)胞的低分子蛋白。 20xx年，哈爾濱醫(yī)科大學(xué)腫瘤研究所對小鼠肝癌腹水細(xì)胞、纖維肉瘤兩種移植瘤進(jìn)行了抑瘤實驗。結(jié)果顯示：生鵝血及鵝血凍干粉確有顯著的抑癌作用，且后者效果更佳。 早在清代，醫(yī)書上就有記載：“蒼鵝血，治噎膈反胃。年產(chǎn)生物化學(xué)制劑 (鵝去氧膽酸、血肽素、鵝血凍干粉 ) 噸可行性研究報告 25 噎 膈反胃，即食道癌、胃癌也”，民間也一直流傳著用鵝血抑制腫瘤的說法。直到今天，腫瘤學(xué)界的科學(xué)家們通過對鵝血凍干粉進(jìn)行反復(fù)實驗研究，其抗腫瘤功效終被證實。 鵝血凍干粉中所含的豐富的血紅蛋白，可以成倍提高腫瘤細(xì)胞對放化療及藥物的敏感度，如同溶解了腫瘤細(xì)胞的堅殼，讓下一步的藥物“殺瘤”事半功倍。 鵝血凍干粉中的低分子抗腫瘤物質(zhì)，可以“靶向性”迅速識別轉(zhuǎn)移到血液、淋巴液中的腫瘤細(xì)胞，抑殺“四處游走”的腫瘤細(xì)胞，消除手術(shù)、放化療后的隱患，而且這種低分子抗癌物質(zhì)不會被人體消化系統(tǒng)的酸、堿、酶所破壞，它能使腫瘤細(xì)胞核由 退變直至消失。 鵝血凍干粉中特含的 SLUG 蛋白，能保護(hù)造血干細(xì)胞等正常細(xì)胞免受放化療及藥物的侵害，在對腫瘤細(xì)胞“趕盡殺絕”的同時，確保正常細(xì)胞毫發(fā)無傷，真正實現(xiàn)了“無毒放化療”，并使放化療治療腫瘤的療效得到成倍加強，從而實現(xiàn)腫瘤患者夢寐以求的“帶瘤生存”。 鵝血凍干適用于各種消化道癌、食管癌、胃癌、肺癌、肝癌、淋巴瘤、鼻咽癌、白血病等的保守性治療。 營銷策略 本項目屬于高技術(shù)產(chǎn)業(yè)中的 生物化學(xué)制劑 產(chǎn)業(yè)，根據(jù)綜上市場調(diào)查顯示，世界人口的日益增多，人口老齡化現(xiàn)狀的日益加劇，社會的發(fā)展，人類的生存，對藥品 行業(yè)的需求也年產(chǎn)生物化學(xué)制劑 (鵝去氧膽酸、血肽素、鵝血凍干粉 ) 噸可行性研究報告 26 將日益 顯著。 在全面了解市場需求的基礎(chǔ)上，綜合考慮已有的同類產(chǎn)品價格以及生產(chǎn)成本和利潤等情況，采用價格策略即高品質(zhì)的產(chǎn)品質(zhì)量和低成本、低價位的優(yōu)勢，展開銷售工作。 年產(chǎn)生物化學(xué)制劑 (鵝去氧膽酸、血肽素、鵝血凍干粉 ) 噸可行性研究報告 27 第 三 章 廠址與建設(shè)條件 廠址 占地面積： 15800m2。 地塊位置： ***。 地塊形狀：呈 長方 形狀 ， 東西長 165m， 南北長 96m。 取得方式：出讓 取得價格： 100 元 /m2，總出讓金為 158萬元。 新增建設(shè)用地管理費： 10元 /m2，總費用 萬元。 總土地費用為 萬元。 建設(shè)條件 場址現(xiàn)狀 敖漢旗 位于內(nèi) 蒙古赤峰市 東南 部，地處 北緯 42176。17′，東經(jīng) 120176。00′之間， 東臨自治區(qū)通遼市 奈曼旗 ，西與 遼寧 省 建平縣 接壤，南與遼寧 省 北票市 、朝陽市相連，北與赤峰市松山區(qū)、 翁牛特旗 隔 老哈河 相望。新惠鎮(zhèn)是旗政府所在地，是全旗政治、文化、科技中心。 全境總面積 8316 平方公里。全旗地處 科爾沁沙地 南緣和 燕山 山脈向松遼平原過渡地帶，地形復(fù)雜，地貌類型多樣，主要有沙丘、甸子地以及少數(shù)剝蝕殘山 。 敖漢旗是以農(nóng)為主，農(nóng)牧林結(jié)合的經(jīng)濟類型區(qū)，綠色資源是一大優(yōu)勢， 20xx年 6 月 4日，被聯(lián)合國環(huán)境規(guī)劃署授予 “全 球 500 佳環(huán)境獎 ”， 20xx年 2 月 19日全國綠化委員會、國家林業(yè)局 授予敖漢旗 “再造秀美山川先進(jìn)旗 ”稱號，是全國年產(chǎn)生物化學(xué)制劑 (鵝去氧膽酸、血肽素、鵝血凍干粉 ) 噸可行性研究報告 28 知名的 “綠色敖漢 ”。全旗各族人民幾十年如一日高舉生態(tài)建設(shè)大旗，堅持 植樹造林 ，治山治水，現(xiàn)全旗有林面積達(dá) 529萬畝，占總土地面積的 %， 活立木 蓄積達(dá) 624萬立方米，每年增加木材蓄積量 28萬立方米，全旗林業(yè)產(chǎn)值達(dá) 元，是 “全國人工造林第一縣 ” 。人工牧草保有面積達(dá) 150萬畝，被國家 牧草 品種委員會命名的 “敖漢苜蓿 ”在國內(nèi)市場以及國際市場上都享有盛名，是 “人工種草第一縣 ”。全旗大小牲畜存欄 139 萬頭只，蛋雞存欄 800 萬只 ,年產(chǎn)鮮蛋近 6萬噸，有 “塞外養(yǎng)雞第一縣 ”之稱，肉雞年飼養(yǎng)量近 1000萬只，肉羊存欄 80萬只，生出欄量達(dá) 40萬口。全旗 耕地面積 253萬畝，盛產(chǎn) 玉米 和蕎麥、高粱、谷子、雜豆等綠色 雜糧 ，年產(chǎn)玉米 2 億公斤，綠色雜糧雜豆 。敖漢有效積溫高，晝夜溫差大，光照充足，在這種氣候下生產(chǎn)出的雜糧品質(zhì)優(yōu)良，營養(yǎng)豐富，素有 “中國雜糧出赤峰，綠色雜糧在敖漢 ”的美譽。 本項目位于 ***。 地形、地貌、地震情況 敖漢旗 地形屬內(nèi)蒙古高原邊緣，大興安嶺余脈圍繞而形成的赤峰盆地。海拔高度為 500700米之間，相對高差 5 米左右。 全旗地形復(fù)雜，地貌類型多樣，南部為淺山丘陵區(qū)，中部為黃 土丘陵區(qū)，北部為淺沙坨沼區(qū)，簡稱為 “南山、中丘、北沙 ”。 年產(chǎn)生物化學(xué)制劑 (鵝去氧膽酸、血肽素、鵝血凍干粉 ) 噸可行性研究報告 29 根據(jù)國家標(biāo)準(zhǔn)《建筑抗震設(shè)計規(guī)范》（ GB5001120xx）的規(guī)定和《內(nèi)蒙古自治區(qū)工程建設(shè)標(biāo)準(zhǔn)》（ DBJ032320xx） ,本場地的抗震設(shè)防烈度為七度。設(shè)計基本加速度值 ，設(shè)計地震分組為一組，經(jīng)判別各土層不存在液化。從場地土的性質(zhì)判定，粉土、粉砂、細(xì)砂為中軟土，礫砂、圓礫為中硬土，場地類別為 II類，屬建筑抗震有利地段。 工程地質(zhì)與水文地質(zhì) （ 1）工程地質(zhì)條件 敖漢旗 位于遼河上游的堆積階地之上，地質(zhì)構(gòu)造較簡單，巖性穩(wěn)定，按成因類 型主要有以下幾種； ①沖積區(qū)：分布于河流兩岸及匯合處，具二元結(jié)構(gòu)，上部為粉土或粉質(zhì)粘土，一般厚度為 2－ 10m；下部為礫卵石，粒徑 2－ 7cm，卵石成分主要為花崗巖、安山巖、玄武巖等，分選及磨圓較好，厚度為 30－ 80m。 ②坡積洪積區(qū)：主要分布在城區(qū)周圍的山前地段，形坡度較大，地表巖性為粉土或粉質(zhì)粘土，厚度大于 10m，在靠近南部黃土丘陵區(qū)為具Ⅰ、Ⅱ級非自重濕陷性土；下部為砂礫卵石或砂石層，一般分選、磨圓不好，呈半棱角狀。 ③風(fēng)積區(qū)：城區(qū)東部等地有風(fēng)積沙丘，巖性為灰白色粉細(xì)砂，成份以石英、 云母等為主，一般厚度 3— 6m，下部為粉土、粉質(zhì)粘土或圓礫、卵石層；粉土層在赤峰南山一帶發(fā)育較好，厚度為 10— 27m，孔隙較大，多具濕陷性。 年產(chǎn)生物化學(xué)制劑 (鵝去氧膽酸、血肽素、鵝血凍干粉 ) 噸可行性研究報告 30 ④堆積構(gòu)造階地：在錫伯河北岸八里莊附近基巖埋藏較淺，約 27m，表層為粉土或粉質(zhì)粘土，中間為第三系棕紅色粘土層（局部基巖埋藏淺處無此層分布），底層為黑色、深灰色氣孔狀、致密塊狀玄武巖（其中加有紅色泥巖）。 （ 2）水文地質(zhì)條件 敖漢旗 境內(nèi)河流 部分 屬 大凌河 水系， 部分屬于遼河水系。 流經(jīng)境內(nèi)的主要河流有 5 條，其中， 老哈河、 教來河 、孟克河屬西遼 河 水系；牦牛河、老虎山河 。 主要特點是：夏季降水增多，河水充沛，冬春季降水量下降，河水相應(yīng)減少。由于水土流失嚴(yán)重，各河流的含沙量均很高。 該地區(qū) 地下水因受地質(zhì)、地貌的制約而形成不同化學(xué)類型，在丘陵區(qū)為 NaHCO3— Ca（ HCO3） 2型水；河谷區(qū)為 HCO3— Ca型水。 PH值在 7— 之間，礦化度一般小于 1g/L，水、土的侵蝕性指標(biāo)低于有關(guān)規(guī)范規(guī)定的限值，一般對混凝土不具侵蝕性，較適宜作為一般的工業(yè)、農(nóng)業(yè)用水和飲用水，僅個別組分不符合標(biāo)準(zhǔn)，需進(jìn)行處理。 地下水補給方式主要為大氣降水和上游河谷的地下徑流補給?？傮w流向基本與河流流向一致。 氣候條件 敖漢旗屬于半干旱大陸氣候，其特點是：四季分明，太陽輻射強烈， 日照 豐富，氣溫日差較大，冬季漫長而寒冷；春季回暖快；夏季短而酷熱，秋季氣溫驟降。雨熱同季，積年產(chǎn)生物化學(xué)制劑 (鵝去氧膽酸、血肽素、鵝血凍干粉 ) 噸可行性研究報告 31 溫有效性高。 年平均氣溫 ℃日照 2900 小時，降水量360380mm，無霜期 120 天。 交通 、通訊 條件 敖漢旗交通便利， 京通鐵路 橫貫東西 7 個鄉(xiāng)鎮(zhèn)，設(shè)有 8個站點， 國道 111 線 和 305線是十字交叉從新惠鎮(zhèn)通過。郵電通訊事業(yè)發(fā)展迅速，全旗開通程控電話 20296門。 30個鄉(xiāng)鎮(zhèn)（蘇木）全部實現(xiàn)電話自動化。電力供應(yīng)充足，有 22 萬千伏安供電氣一處， 60千伏安 輸電線路 4 條，輸變電工程形成網(wǎng)絡(luò)。 施工條件 多年的城鎮(zhèn)建設(shè)， 敖漢 旗 各級建設(shè)管理單位，工程施工、工程監(jiān)理等企業(yè)造就了大批的各方面的人才，在工程施工、管理上積累了大量的經(jīng)驗。工程施工、工程監(jiān)理等企業(yè)設(shè)備齊全，機械配套合理。已具備了完成各項建設(shè)任務(wù)的條件。 本項目位于 ***，項目施工期間的水、電及其他條件均能滿足需求。 防洪、防潮、排澇設(shè)施條件 項目區(qū)地勢較高，排泄洪水能力較強，對本項目的建設(shè)沒有影響。 其他條件 由于本項目建設(shè)場址沒有經(jīng)過水源保護(hù)區(qū)、風(fēng)景名勝、自然保護(hù)區(qū)、森林公園、國家重點保護(hù)文物、歷史文化保護(hù)年產(chǎn)生物化學(xué)制劑 (鵝去氧膽酸、血肽素、鵝血凍干粉 ) 噸可行性研究報告 32 地、水土流失重點預(yù)防保護(hù)區(qū)、基本農(nóng)田保護(hù)區(qū)等 國家或地方法律確定的或是縣以上人民政府劃定的需特殊保護(hù)的環(huán)境敏感區(qū)，沒有經(jīng)過水土流失重點治理及重點監(jiān)督區(qū)、天然濕地、珍稀動植物棲息地、天然林、紅森林等生態(tài)敏感與脆弱地區(qū)，沒有經(jīng)過文教區(qū)、療養(yǎng)地、醫(yī)院等區(qū)域及具有歷史、科學(xué)、民族、文化意義的保護(hù)地等社會關(guān)注區(qū)及環(huán)境質(zhì)量已達(dá)不到環(huán)境功能區(qū)劃要求的地區(qū)。 年產(chǎn)生物化學(xué)制劑 (鵝去氧膽酸、血肽素、鵝血凍干粉 ) 噸可行性研究報告 33 第 四 章 建設(shè)規(guī)模及產(chǎn)品方案 建 設(shè)規(guī)模 本項目建設(shè)規(guī)模為： 項目 年產(chǎn) 生物化學(xué) 制 劑 。 建設(shè) 生物制品生產(chǎn)線及其 相應(yīng)的生產(chǎn)輔助設(shè)施。 占地面積： 15800m2。 建（構(gòu)）筑物占地面積： 15800m2； 建筑物面積 5030 m2； 建構(gòu)筑物總表 序號 名稱 單位 數(shù)量 占地面積（ m2） 結(jié)構(gòu) 一 建筑物 5030 5030 1 GMP 標(biāo)準(zhǔn)廠房 m2 4880 4880 輕鋼排架 更衣室、洗浴室、衛(wèi)生間 m2 120 運營辦公室 m2 80 生產(chǎn)加工車間 m2 2400 包裝間 m2