【正文】 15cm 墊層，C20混凝土 10cm面層砼筑。 、不吸水、不滲水、無毒材料覆涂，并用白瓷磚防腐蝕材料裝修高度不低于 2. 0m 的墻裙。 :建造或安裝平臺(tái)、梯子及其它輔助裝置時(shí)，應(yīng)避免引起 藥品 污染 。 對(duì)外出口。 c) 深入生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)，了解原材料使用情況，掌握第一手?jǐn)?shù)據(jù)資料，根據(jù)生產(chǎn)實(shí)際需要制定原材料采購(gòu)年產(chǎn)生物化學(xué)制劑 (鵝去氧膽酸、血肽素、鵝血凍干粉 ) 噸可行性研究報(bào)告 53 計(jì)劃。 其他車間清洗用水為 2m3/d估算，按連續(xù)生產(chǎn) 365天，年產(chǎn)生物化學(xué)制劑 (鵝去氧膽酸、血肽素、鵝血凍干粉 ) 噸可行性研究報(bào)告 54 每星期為一個(gè)生產(chǎn)周期，其中生產(chǎn) 5 天，檢修 2天，年總生產(chǎn)天數(shù)為 261天，年清洗用水量為 522m3。 實(shí)驗(yàn)室 設(shè)備裝機(jī) 功率 為 15KW， 年工作時(shí)間為 261 天，每天工作 10 小時(shí)，功率因數(shù)為 ， 同時(shí)系數(shù)為 ，負(fù)荷年產(chǎn)生物化學(xué)制劑 (鵝去氧膽酸、血肽素、鵝血凍干粉 ) 噸可行性研究報(bào)告 55 系數(shù)為 ， 年用電量為 萬 KWH。年總用電量為 KWH。 項(xiàng) 目總生產(chǎn)用水為 5582m3。 原料輔采購(gòu)、運(yùn)輸管理 a) 本項(xiàng)目所需要的原材料、輔助材料實(shí)行統(tǒng)一采購(gòu)，集中供應(yīng)，并根據(jù)所需原材料的質(zhì)量、價(jià)格、運(yùn)輸條件做到貨比三家。按照 GMP要求 進(jìn)行裝修。內(nèi)窗臺(tái)呈下斜 45176。地面應(yīng)平整、無裂隙、年產(chǎn)生物化學(xué)制劑 (鵝去氧膽酸、血肽素、鵝血凍干粉 ) 噸可行性研究報(bào)告 49 略高于道路路面，并應(yīng)有適當(dāng)?shù)钠露群土己玫呐潘到y(tǒng)，以保證排水暢通。 （ 3）圍墻 由于屬建設(shè)單位的部分生產(chǎn)項(xiàng)目，不設(shè)置圍墻。其中包括：更衣室、洗浴室 120 m2； 車間辦公室 80 m2；生產(chǎn)加工車間 2400 m2；包裝車間 1000 m2； 實(shí)驗(yàn)室 300m2，純水車間 150m2，原輔材料及產(chǎn)品冷庫 550m2， 制冷間 180 m2； 機(jī)修間 100 m2。 地基基礎(chǔ)設(shè)計(jì)等級(jí) :丙級(jí)。在選擇設(shè)備時(shí)，堅(jiān)持選用連續(xù)性和自動(dòng)化程度較高的機(jī)器設(shè)備，以降低工人的勞動(dòng)強(qiáng)度和提高勞動(dòng)生產(chǎn)率；同時(shí)還要容易保養(yǎng)和維修，公用工程（水、電、汽等）單耗要低。得出如下產(chǎn)品產(chǎn)量。 ：將過濾好的血漿在離心機(jī)中離心分離成為有形物血漿和無形物血漿兩部分。 血肽素 從 鵝血 中 提取血肽素的 方法， 其 步驟 如下 ： ： 將新鮮鵝血配料后，通過水解、中和、離心等工序得到沉淀的血細(xì)胞， 經(jīng)過 超聲處理后離心除去細(xì)胞膜及雜質(zhì)，得到血紅蛋白溶 液。其中， 鵝去氧膽酸 、血肽素 、 鵝血凍干粉 。 本項(xiàng)目位于 ***，項(xiàng)目施工期間的水、電及其他條件均能滿足需求。 年平均氣溫 ℃日照 2900 小時(shí)，降水量360380mm，無霜期 120 天。 主要特點(diǎn)是：夏季降水增多，河水充沛，冬春季降水量下降，河水相應(yīng)減少。設(shè)計(jì)基本加速度值 ，設(shè)計(jì)地震分組為一組，經(jīng)判別各土層不存在液化。全旗大小牲畜存欄 139 萬頭只，蛋雞存欄 800 萬只 ,年產(chǎn)鮮蛋近 6萬噸，有 “塞外養(yǎng)雞第一縣 ”之稱，肉雞年飼養(yǎng)量近 1000萬只，肉羊存欄 80萬只，生出欄量達(dá) 40萬口。17′，東經(jīng) 120176。 在全面了解市場(chǎng)需求的基礎(chǔ)上，綜合考慮已有的同類產(chǎn)品價(jià)格以及生產(chǎn)成本和利潤(rùn)等情況，采用價(jià)格策略即高品質(zhì)的產(chǎn)品質(zhì)量和低成本、低價(jià)位的優(yōu)勢(shì)，展開銷售工作。 早在清代，醫(yī)書上就有記載：“蒼鵝血，治噎膈反胃。血肽素產(chǎn)品的推出，對(duì)改善缺鐵性貧血人群的健康狀況、提高生活質(zhì)量和工作效率將起到積極的作用。 用于 治療 膽固醇性膽結(jié)石癥， 同時(shí) 對(duì)膽色素性結(jié)石和混合性結(jié)石也有一定療效 的，蛋酸類藥品藥源鵝去氧膽酸，隨著現(xiàn)如今醫(yī)學(xué)科技的發(fā)展，其利用率也在逐漸上升，未來市場(chǎng)空間廣闊。 （ 3）基因工程疫苗、菌苗的研制成功直至大規(guī)模生產(chǎn)為人類抵制傳染病的侵確保整個(gè)群體的優(yōu)生優(yōu)育展示了美好的前景。就整體而言尚處于起步階段，其產(chǎn)值僅占醫(yī)藥工業(yè)總產(chǎn)值的 40%左右。 我國(guó)的 生物化學(xué)制劑 業(yè)發(fā)展于 1995年前后，一度于 1999年和 20xx 年前后達(dá)到高潮。 (5)專業(yè)性 生物化學(xué)制劑 /技術(shù)公司越來越有生命力 有數(shù)據(jù)顯示， 20xx年世界 生物化學(xué)制劑 8 強(qiáng)的平均銷售額已經(jīng)高達(dá) ，平均 凈利潤(rùn)為 ，平均凈資產(chǎn)收益率為 10%，分別較上年度增長(zhǎng) %. %和%，表現(xiàn)出強(qiáng)大的發(fā)展動(dòng)力。這表明跨國(guó)醫(yī)藥企業(yè)均是采取高 Ramp。 而亞洲醫(yī)藥市場(chǎng)增長(zhǎng)緩慢 。 這些國(guó)家包括澳大利亞、比利時(shí)、加拿大、法國(guó)、德國(guó)、意大利、日本、西班牙、英國(guó)和美國(guó)。 ， DNA 重組技術(shù)、 PCR技術(shù)、人類基因組學(xué)的研究進(jìn)展等為利用生物技術(shù)開發(fā)新藥提供了堅(jiān)實(shí)的理論基礎(chǔ)和技術(shù)支持 。人體基因組的研究將導(dǎo)致許多 生物制劑 的開發(fā)。 從國(guó)內(nèi) 生物制劑 行業(yè)的現(xiàn)狀來講，我國(guó)企業(yè)面臨著諸多強(qiáng)勁的競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手 。 生物化學(xué)制劑 業(yè)已成為近年來美國(guó)和歐洲投資者的新一輪投資熱點(diǎn) 。 現(xiàn)代生物技術(shù)的發(fā)展孕育并推動(dòng)著現(xiàn)代 生物化學(xué)制劑 產(chǎn)業(yè)的誕生和成長(zhǎng)，在與困難的搏擊中走向健康發(fā)展的道路。同時(shí)可以安排部分下崗職工再就業(yè)，緩解本地區(qū)就業(yè)壓力，經(jīng)濟(jì)和社會(huì)效益較好。本地區(qū)相關(guān)禽類屠宰企業(yè)，年雞、鴨、鵝類屠宰總量可達(dá) 3 萬余 只， 目前 肉鵝屠宰量 年可 達(dá) 1000 萬只。 內(nèi)蒙古大鳥鵝業(yè) 有限公司 在 生物化學(xué)制劑 方面具有得天獨(dú)厚的條件。隨著我國(guó)經(jīng)濟(jì)的發(fā)展以及醫(yī)療衛(wèi)生水平的提高，越來越多的人有能力支付價(jià)格相對(duì)較高的 生物化學(xué)制劑 。特別是在品種的選擇與繁育、養(yǎng)殖技術(shù)的掌握、屠宰加工技術(shù)的熟練化、鵝產(chǎn)品生產(chǎn)、熟食市場(chǎng)的廣泛開拓與農(nóng)戶之間多年的良好合作等方面，都積累了一定的經(jīng)驗(yàn)，為發(fā)展肉鵝養(yǎng)殖加工項(xiàng)目 奠定了堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)，目前正向規(guī)模化、集約化、產(chǎn)業(yè)化方向發(fā)展。污染物的排放必須達(dá)到國(guó)家規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)，并保證工廠安全運(yùn)行和操作人員的健康 ； ，正確處理好企業(yè)發(fā)展與節(jié)能減排的關(guān)系，以企業(yè)發(fā)展提高節(jié)能減排 水平，以節(jié)能減排促進(jìn)企業(yè)更好更快發(fā)展 ； 劃建設(shè)，要統(tǒng)籌考慮未來的發(fā)展，為今后企業(yè)規(guī)模擴(kuò)大或產(chǎn)品深度加工留有一定的空間 ； ，加強(qiáng)項(xiàng)目的市場(chǎng)調(diào)研。 資金構(gòu)成：項(xiàng) 目總投資 萬元。流動(dòng)資金 ，全部自籌。 可行性研究的范圍 受 ***的委托 ，會(huì)同企業(yè)有關(guān)人員，對(duì)本項(xiàng)目涉及的有關(guān)問題進(jìn)行了認(rèn)真的調(diào)查分析，按照國(guó)家和行業(yè)的有關(guān)規(guī)定，編制了本項(xiàng)目的可行性研究報(bào)告。 建設(shè) 年產(chǎn) 鵝源 生物 化學(xué) 制劑 生產(chǎn)線 。國(guó)內(nèi)企業(yè)也能夠生產(chǎn)幾乎所用的常用疫苗，以甲型 H1N1 流感為例，我國(guó)是世界上第一個(gè)可以較大規(guī)模應(yīng)用甲型 H1N1 流感疫苗的國(guó)家，充分顯示我國(guó)在 生物化學(xué)制劑 研發(fā)上已經(jīng)具備較強(qiáng)的基礎(chǔ)。在企業(yè)的發(fā)展與壯大中，通過對(duì)優(yōu)勢(shì)鵝種的選育與推廣，對(duì)鵝深加工產(chǎn)品鏈的不斷開發(fā)和研制，已經(jīng)形成了一套“理念創(chuàng)新，技術(shù)先進(jìn)，管理科學(xué)”的行業(yè)經(jīng)驗(yàn)。 是企業(yè)產(chǎn)業(yè)化發(fā)展和促進(jìn)企業(yè)經(jīng)濟(jì)發(fā)展的需要 本項(xiàng)目屬于高附加值的高新技術(shù)項(xiàng)目，投入產(chǎn)出比高，利潤(rùn)空間相當(dāng)可觀。 建議： ，提高生產(chǎn)加工技術(shù)的先進(jìn)性，提高操作人員的業(yè)務(wù)水平，在生產(chǎn)過程 中 采取嚴(yán)格的管理規(guī)范，加強(qiáng)質(zhì)量監(jiān)督，從原料入手，貫穿整個(gè)的生產(chǎn)過程，以質(zhì)量贏得市場(chǎng)。目前運(yùn)用 生物化學(xué)制劑 技術(shù)已創(chuàng)造了 35種重要的治療藥物，年貿(mào)易額高達(dá) 140 億美元。歐洲近年來以英國(guó)、德國(guó)、法國(guó)為代表，加大了生物技術(shù)方面的投入，目前共有生物技術(shù)公司 1351 家，加拿大 420 家 。再加上加入 WTO后開放中國(guó)醫(yī)藥商業(yè)市場(chǎng)的配合，將形成國(guó)際跨國(guó)公司以制造業(yè)為中心，向上游的研發(fā)和向下游的商業(yè)兩翼擴(kuò)展的形勢(shì)，從而對(duì)中國(guó) 生物制劑 企業(yè)構(gòu)成全面競(jìng)爭(zhēng)態(tài)勢(shì) 。 制劑 瓶頸 :當(dāng)前只有不到 5%的化合物通過初步的藥效學(xué)篩選進(jìn)入臨床研究，其中2%成為上市藥物用于臨床。這些物質(zhì)用常規(guī)方法生產(chǎn)非常不易，而用基因工程的方法制備，生產(chǎn)成本低，并且能大規(guī)模產(chǎn)業(yè)化。價(jià)格將是這個(gè)地區(qū)增長(zhǎng)的主要的驅(qū)動(dòng)力。 （ 2）藥物 Ramp。目前進(jìn)入臨床研究的產(chǎn)品中，生物技術(shù)藥物的數(shù)量是非常龐大的，僅進(jìn)入 FDA臨床的生物技術(shù)藥物都超過 300 個(gè)，遠(yuǎn)遠(yuǎn)超過新的化學(xué)藥物的研究。國(guó)家科委“九五”期間特別制定了“ 1035計(jì)劃”。由于我國(guó) 生物化學(xué)制劑 企業(yè)規(guī)模比較小， 產(chǎn)量沒有達(dá)到規(guī)模化的程度，產(chǎn)品售價(jià)較高，再加上廠商的市年產(chǎn)生物化學(xué)制劑 (鵝去氧膽酸、血肽素、鵝血凍干粉 ) 噸可行性研究報(bào)告 21 場(chǎng)銷售網(wǎng)絡(luò)不全，因此我國(guó) 生物化學(xué)制劑 的市場(chǎng)銷售額還比較小。 這些藥品可以分別用以防治諸如腫瘤、心腦肺血管、遺傳性、免疫性、內(nèi)分泌等嚴(yán)重威脅人類健康的疑難病癥，而且在避免毒副作用方面明顯優(yōu)于傳統(tǒng)藥品 ， 如胰島素、干擾素 (IFN )、白細(xì)胞介素一 2(IL2)、組織血纖維蛋白溶酶原激活因子 (TPA )、 腫瘤壞死因子 (TNF )。 中國(guó)國(guó)內(nèi)生物醫(yī)藥產(chǎn)值“十一 五”期間每年保持 %的增長(zhǎng)速度，幾乎是每四年翻一番 0 在未來的若干年內(nèi)，中國(guó)國(guó)內(nèi)生物 制劑產(chǎn)業(yè) 的年平均增長(zhǎng)率也將不低于 12%，高于國(guó)家 8%的經(jīng)濟(jì)增長(zhǎng)速度。該低聚物混合體具有較好的可溶性，同時(shí)最大限度地保留了血液中有機(jī)鐵、銅、維生素等全價(jià)營(yíng)養(yǎng)素。 進(jìn)入 21世紀(jì) ,，哈佛大學(xué)托馬斯盧克領(lǐng)導(dǎo)的研究小組實(shí)驗(yàn)證實(shí) ，一種被稱為“ SLUG”的蛋白，可保護(hù)造血干細(xì)胞不受輻射和化療藥物的毒殺。 鵝血凍干粉中所含的豐富的血紅蛋白，可以成倍提高腫瘤細(xì)胞對(duì)放化療及藥物的敏感度，如同溶解了腫瘤細(xì)胞的堅(jiān)殼，讓下一步的藥物“殺瘤”事半功倍。 地塊形狀：呈 長(zhǎng)方 形狀 ， 東西長(zhǎng) 165m， 南北長(zhǎng) 96m。 全境總面積 8316 平方公里。 本項(xiàng)目位于 ***。 ②坡積洪積區(qū)：主要分布在城區(qū)周圍的山前地段，形坡度較大，地表巖性為粉土或粉質(zhì)粘土，厚度大于 10m，在靠近南部黃土丘陵區(qū)為具Ⅰ、Ⅱ級(jí)非自重濕陷性土；下部為砂礫卵石或砂石層，一般分選、磨圓不好，呈半棱角狀。 PH值在 7— 之間，礦化度一般小于 1g/L，水、土的侵蝕性指標(biāo)低于有關(guān)規(guī)范規(guī)定的限值，一般對(duì)混凝土不具侵蝕性，較適宜作為一般的工業(yè)、農(nóng)業(yè)用水和飲用水，僅個(gè)別組分不符合標(biāo)準(zhǔn)，需進(jìn)行處理。 30個(gè)鄉(xiāng)鎮(zhèn)（蘇木）全部實(shí)現(xiàn)電話自動(dòng)化。 年產(chǎn)生物化學(xué)制劑 (鵝去氧膽酸、血肽素、鵝血凍干粉 ) 噸可行性研究報(bào)告 33 第 四 章 建設(shè)規(guī)模及產(chǎn)品方案 建 設(shè)規(guī)模 本項(xiàng)目建設(shè)規(guī)模為： 項(xiàng)目 年產(chǎn) 生物化學(xué) 制 劑 。室內(nèi)裝修、水、電、管道嚴(yán)格遵循 產(chǎn)品 生產(chǎn)的有關(guān)規(guī)定，設(shè)計(jì)施工高起點(diǎn)、嚴(yán)要求，使企業(yè)硬件達(dá)到和超過國(guó)內(nèi)同類企業(yè)水平。 ： 將以上述條件提取的滅酶水解液離心分離得到的上清液進(jìn)行脫色、脫苦處理，得血紅蛋白水解液，進(jìn)行透析處理，得分子量小于 8000 Da的外透液，然后將外透液經(jīng)真空冷凍干燥后得到血肽素成品 。 有形物血漿加入亞甲蘭作保護(hù)劑，加入量為 摩爾 /升，處理?xiàng)l件為 5862℃，處理時(shí)間為911 小時(shí)；無形物血漿加入乙酰色氨酸和辛酸鈉作為保護(hù)劑，加入量為 /升，處理?xiàng)l件為 6065℃，處理時(shí)間為 1011 小時(shí) ：將滅活除菌后的兩種血漿在 準(zhǔn)真空狀態(tài)（ *103Mpa）下 ,30℃ 至 40℃至 以下進(jìn)行干燥處理成為凍干血清或凍干血球。技術(shù)中選擇的工藝流程是否先進(jìn)合理，很大程度上取決于選用的設(shè)備狀況。 年產(chǎn)生物化學(xué)制劑 (鵝去氧膽酸、血肽素、鵝血凍干粉 ) 噸可行性研究報(bào)告 43 主要 生產(chǎn)設(shè)備 一覽表 序號(hào) 設(shè)備名稱 型號(hào)規(guī)格 單位 數(shù)量 1 316L 不銹鋼多功能提取罐 6T 個(gè) 20 2 316L 不銹鋼 配料儲(chǔ)料罐 6T 個(gè) 20 3 316L 不銹鋼多功能提取罐 3T 個(gè) 20 4 臥式螺旋卸料沉降離心機(jī) LW630 臺(tái) 6 5 臥式螺旋卸料沉降離心機(jī) LW450 臺(tái) 4 6 316L 不銹鋼儲(chǔ)液罐 1T 個(gè) 10 7 316L 不銹鋼儲(chǔ)液罐 個(gè) 10 8 超濾器 100KD*8 組 6 9 超濾器 5KD*8 組 6 10 超濾器 10KD*2 組 6 11 自動(dòng)拉板高壓隔膜壓濾機(jī) 150m2 臺(tái) 2 12 高速管式離心機(jī) GQ145 臺(tái) 3 13 層析柱 ￠ 40*45 個(gè) 20 14 層析柱 ￠ 50*60 個(gè) 20 15 離子交換介質(zhì) CM BiosepFF 升 20xx 16 離子交換介質(zhì) DEAE BiosepFF 升 1000 17 親和層析介質(zhì) CNBV Biosep4FF 升 1000 18 核酸蛋白檢測(cè)儀 HD2188 臺(tái) 6 19 記錄儀 3057 臺(tái) 6 20 真空冷凍干燥機(jī) LYO20 臺(tái) 4 21 真空冷凍干燥機(jī) LYO30 臺(tái) 2 22 二維運(yùn)動(dòng)混合機(jī) EYH600 臺(tái) 1 24 采血桶 V=50L 不銹鋼 個(gè) 20 25 攪拌桶 V=5000L 不銹鋼 個(gè) 20 26 夾層鍋 YX100 臺(tái) 4 27 反應(yīng)釜 S21250L 套 4 28 膠體磨 JMS240 臺(tái) 3 29 靜止分離設(shè)備 450 套 6 30 噴碼機(jī) 臺(tái) 3 31 精密包裝設(shè)備 臺(tái) 3 年產(chǎn)