【文章內(nèi)容簡介】 的產(chǎn)品不盡人意。因此，可以確定，洛索洛芬鈉片的市場前景會非?？春?。根據(jù)以上項目品種的市場分析，其國內(nèi)市場總量保守的每年估計在12億元。本項目達產(chǎn)后，%的市場份額，市場發(fā)展空間巨大。三、市場營銷策略青島xxx藥業(yè)有限公司以“新科技、新化藥”作為產(chǎn)品定位。目前化藥市場的產(chǎn)品，多數(shù)屬于中低檔次普藥產(chǎn)品，同一格產(chǎn)品往往有幾十家甚至上百家公司同時在生產(chǎn)。真正具有科技含量的高質(zhì)量新藥在市場中比較缺乏，市場期待著真正具有科技含量的新藥品種上市。青島xxx藥業(yè)有限公司以“新科技、新化藥”概念為基礎(chǔ)開發(fā)的新一代化藥產(chǎn)品，滿足了這一市場這一迫切需要，可能在短時間內(nèi)獲得較大市場份額。青島xxx藥業(yè)有限公司在產(chǎn)品質(zhì)量和科技含量上可以超越其它競爭對手。根據(jù)產(chǎn)品特點，采取進攻型營銷策略，由于青島xxx藥業(yè)有限公司新進入市場，市場認知度較低，因此采取進改型營銷。進改型營銷策略優(yōu)點是：擴大產(chǎn)品知名度、市場擴張、滲透能力、擴大產(chǎn)品市場份額。 營銷方式及市場定位青島xxx藥業(yè)有限公司采取直接營銷和間接營銷并舉的綜合性產(chǎn)品營銷方式。直接營銷是公司自建營銷網(wǎng)絡(luò)，不通過任何中間商環(huán)節(jié)，將產(chǎn)品直接送達最終用戶。這樣做有利于公司實現(xiàn)利潤最大化，建立品牌形象。間接營銷是公司通過代理商來完成營銷的中間環(huán)節(jié)。這樣做的優(yōu)點是可以降低公司在市場投入方面的風險和實現(xiàn)快速盈利。公司將在一些重要的目標市場如上海、江蘇、山東、浙江、廣東等地采用直接營銷模式，其他市場采用間接營銷模式。目前，國內(nèi)已有多家有實力的經(jīng)銷商已于公司簽訂了產(chǎn)品代理協(xié)議，并且有大量的經(jīng)銷上正在與公司商談產(chǎn)品的代理事宜。公司在江蘇南京、上海、無錫等地已建立辦事處，已經(jīng)形成覆蓋超過200家以上中、大型醫(yī)院的營銷網(wǎng)絡(luò)，公司的直接營銷系統(tǒng)已初具規(guī)模。青 島 華 邁 士 藥 業(yè) 有 限 公 司間 接 營 銷 系 統(tǒng)直 接 營 銷 系 統(tǒng) 區(qū)域代理商網(wǎng)絡(luò)營銷直 銷媒 體 批發(fā)商零售商 最 終 用 戶目標市場溝通策略：（1）建立市場認知： 公司企劃部門與媒體之間建立廣泛而穩(wěn)定的聯(lián)系，將企業(yè)重大事件、理念等新聞題材，通過新聞媒體以多種新聞題材不間斷發(fā)布，逐漸提升企業(yè)知名度。（2） （2） 樹立產(chǎn)品品牌通過產(chǎn)品專業(yè)推廣、重大事件參預(yù)和公益活動樹立產(chǎn)品品牌。（3） （3） 端服務(wù)輸出通過醫(yī)院終端促銷活動和終端服務(wù)的開展，加強市場認知。四、價格預(yù)測青島xxx藥業(yè)有限公司產(chǎn)品以其獨特的概念及療效，獲得市場的關(guān)注。由于產(chǎn)品性質(zhì)的特殊性，產(chǎn)品的價格彈性，青島xxx藥業(yè)有限公司對公司新藥產(chǎn)品采用高技術(shù)含量高價格定位政策。公司對產(chǎn)品進行價格定位時是以市場中同業(yè)競爭對手的定價為參照的，并非以公司成本為基礎(chǔ)定價。使公司產(chǎn)品具有市場競爭力。高科技、高品質(zhì)、高價位的策略使青島xxx藥業(yè)有限公司從最大限度上獲取利潤。第三章 產(chǎn)品方案及生產(chǎn)規(guī)模 一、產(chǎn)品方案及生產(chǎn)規(guī)模 產(chǎn)品方案青島xxx藥業(yè)有限公司力求通過開發(fā)新產(chǎn)品、新劑型、獲得良好的經(jīng)濟效益。本項目的建設(shè)，可優(yōu)化產(chǎn)品結(jié)構(gòu)，改善生產(chǎn)環(huán)境、提高自控水平，完善科研及檢測手段，保證產(chǎn)品質(zhì)量。產(chǎn)品具有市場競爭力的，是符合企業(yè)產(chǎn)品戰(zhàn)略決策的，因此產(chǎn)品方案是合理的，具競爭優(yōu)勢。 近些年來，隨著人民生活水平的日益提高和保健意識的不斷增強，醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展成為一種國際化的朝陽產(chǎn)業(yè)，中國加入WTO后，國家加快了制藥行業(yè)的改革和與世界醫(yī)藥管理接軌的步伐。從發(fā)展民族工業(yè)的客觀要求出發(fā)，大力推動和扶持國產(chǎn)名優(yōu)產(chǎn)品勢在必行。 經(jīng)濟效益顯著 本項目異地新建的產(chǎn)品多數(shù)為國家新藥，部分新藥填補了國內(nèi)空白，滿足了廣大患者的用藥要求，具有顯著的社會效益和經(jīng)濟效益。生產(chǎn)規(guī)模確定的條件本項目產(chǎn)品所需原輔材料，包裝材料供應(yīng)有保障；項目在青島高新技術(shù)開發(fā)區(qū)規(guī)劃建設(shè)，水、電等公用系統(tǒng)供應(yīng)有保障，生產(chǎn)設(shè)備選用符合GMP要求的國內(nèi)先進設(shè)備。通過市場分析及預(yù)測證明確定的托拉塞米片、格列齊特緩釋片、洛索洛芬片、托拉塞米凍干粉針、尼扎替丁凍干粉針、甲磺酸奈莫司他凍干粉針等新產(chǎn)品的市場需求是巨大的，能夠做到供需平衡。二、提出產(chǎn)品方案和建設(shè)規(guī)模建設(shè)規(guī)模 2億片/年 粉針 350萬支/年產(chǎn)品名稱、規(guī)格： 托拉塞米片： 規(guī)格:執(zhí)行標準: 國家藥品監(jiān)督管理局頒標準 包裝規(guī)格: 6片/板， 1板/小盒，20小盒/箱格列齊特緩釋片： 規(guī)格:30毫克/片包裝規(guī)格: 6片/板， 1板/小盒，20小盒/箱洛索洛芬片： 規(guī)格:60毫克/片執(zhí)行標準: 國家藥品監(jiān)督管理局頒標準 包裝規(guī)格: 6片/板， 1板/小盒，20小盒/箱地氯雷他定片 規(guī)格:5毫克/片執(zhí)行標準: 國家藥品監(jiān)督管理局頒標準 包裝規(guī)格: 6片/板， 1板/小盒，20小盒/箱托拉塞米凍干粉針： 規(guī)格:20毫克/支執(zhí)行標準: 國家藥品監(jiān)督管理局頒標準 包裝規(guī)格: 2支/小盒，400小盒/箱尼扎替丁凍干粉針： 規(guī)格:150毫克/支執(zhí)行標準: 國家藥品監(jiān)督管理局頒標準 包裝規(guī)格: 2支/小盒，400小盒/箱甲磺酸奈莫司他凍干粉針： 規(guī)格10毫克/支執(zhí)行標準: 國家藥品監(jiān)督管理局頒標準 包裝規(guī)格: 2支/小盒，400小盒/箱第四章 工藝技術(shù)方案一、工藝技術(shù)方案的選擇本項目新產(chǎn)品生產(chǎn)工藝路線成熟、先進，青島xxx藥業(yè)注重技術(shù)創(chuàng)新，避免低水平重復(fù)。通過對產(chǎn)品工藝的不斷的摸索，工藝參數(shù)改進，產(chǎn)品收率高，質(zhì)量好，成本低，所選生產(chǎn)設(shè)備均為國內(nèi)先進設(shè)備，并且符合GMP規(guī)范要求。設(shè)備選型生產(chǎn)能力平衡，技術(shù)方案先進合理。其工藝過程符合原國家醫(yī)藥局1998年修訂的《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》，并根據(jù)其工藝過程確定相應(yīng)等級的潔凈區(qū)環(huán)境要求。二、技術(shù)進步先進的生產(chǎn)技術(shù)該項目技術(shù)上依托于青島xxx藥業(yè)有限公司新產(chǎn)品開發(fā)部與國內(nèi)其他藥物研究所的合作，通過技術(shù)轉(zhuǎn)讓，獲得高技術(shù)附加值的新藥證書。在數(shù)百種新產(chǎn)品中，結(jié)合企業(yè)的需求情況和市場預(yù)測，選定了本項目產(chǎn)品品種，通過技術(shù)消化、吸收，落實到新產(chǎn)品的大生產(chǎn)上，因此本項目的生產(chǎn)技術(shù)是先進、可靠的。先進的制藥設(shè)備藥品是特殊商品、產(chǎn)品的生產(chǎn)質(zhì)量至關(guān)重要，微小的疏漏都會給患者帶來不可估量的損害，所以在藥品生產(chǎn)管理中必須做到出廠產(chǎn)品的為零缺陷，保證百分之百的合格率。為確保產(chǎn)品質(zhì)量，在設(shè)備的選型上，立足選用符合GMP規(guī)范要求的國內(nèi)先進制藥設(shè)備。接觸物料部位均采用優(yōu)質(zhì)不銹鋼材料制作，以避免材質(zhì)的腐蝕或脫落對藥物產(chǎn)生污染。選用具有自動化程度高，生產(chǎn)效率高，節(jié)能，噪音小的設(shè)備，為生產(chǎn)合格藥品提供了硬件保證。嚴格的生產(chǎn)、質(zhì)量管理操作標準規(guī)程在日常的生產(chǎn)管理、產(chǎn)品質(zhì)量管理中，嚴格按照標準規(guī)范執(zhí)行，做到崗位責任到人。企業(yè)員工經(jīng)過培訓，考試合格，才能上崗工作。保證產(chǎn)品生產(chǎn)質(zhì)量。三、生產(chǎn)工藝流程工藝技術(shù)方案生產(chǎn)工藝過程按國家藥品監(jiān)督管理局1998年修訂版的《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》中明確規(guī)定，根據(jù)其工藝過程確定相應(yīng)等級的潔凈區(qū)環(huán)境要求和人、物流的控制。（1）片劑：原輔料→混合→制?！稍铩！偦臁鷫浩拢ㄌ且禄虮∧ひ拢鷻z驗→包裝→入庫（2）粉針：原輔料+注射用水→配料→過濾→灌裝→半加塞→凍干→壓蓋→檢驗→包裝→入庫 工藝流程方塊圖(1)片劑原輔料 粉碎、過篩制粒整?？偦靿浩掳b成品 三十萬級（8）粉針劑原輔料 瓶、塞配制、過濾灌裝、凍干軋 蓋燈 檢包 裝十萬級成 品 百級 萬級四、主要設(shè)備的比選主要設(shè)備選用國內(nèi)先進設(shè)備，主要生產(chǎn)設(shè)備有：壓片機、高效包衣機、鋁塑包裝機、凍干機等。全部設(shè)備的選擇嚴格按照GMP的要求，保證與藥品接觸的部分光潔、平整，易于清洗、消毒或滅菌，便于生產(chǎn)操作和維修、保養(yǎng)，不影響藥品質(zhì)量，能防止差錯和減少污染。材質(zhì)以優(yōu)質(zhì)的316L、304不銹鋼為主，配置先進，自動化程度較高，關(guān)鍵的公用設(shè)備選用了國內(nèi)藥機知名品牌產(chǎn)品，設(shè)備選型達到了國內(nèi)先進水平。公司還將配備有美國WATERS的高效液相分析儀、日本島津的紫外分光光度儀等先進的大型分析化驗儀器，以保證藥品的檢驗準確，確保藥品質(zhì)量萬無一失。五、自控水平本項目大部分制劑設(shè)備其儀表和自控裝置由設(shè)備配套，而且自控水平較高，管道需配備相應(yīng)的自動控制系統(tǒng)，對液位，流量、流速、溫度、壓力、比重、時間等有關(guān)參數(shù)進行現(xiàn)場控制和集中控制相結(jié)合，從而使自動化控制水平達到國內(nèi)先進水平。部分設(shè)備使用觸摸屏作為人機界面，在控制中溫度與壓力信號的采集用SIEMENS的標準模塊。壓片機、粉針灌裝機、凍干機帶有微電腦控制，能變頻調(diào)速、故障顯示、停機報警等。六、消耗指標托拉塞米片 托拉塞米片消耗定額 /萬片序號名稱技術(shù)規(guī)格單位消耗定額一原輔料1托拉塞米中國藥典kg2羧甲淀粉鈉中國藥典kg3乳糖中國藥典kg4微晶纖維素中國藥典kg5硬酯酸鎂企業(yè)標準kg二包裝材料1鋁箔企業(yè)標準kg2PVC企業(yè)標準kg3小盒企業(yè)標準個17504說明書企業(yè)標準張17505紙箱企業(yè)標準個地氯雷他定片 地氯雷他定片消耗定額 /萬片序號名稱技術(shù)規(guī)格單位消耗定額一原輔料1地氯雷他定中國藥典kg2羧甲淀粉鈉中國藥典kg3乳糖中國藥典kg4微晶纖維素中國藥典kg5硬酯酸鎂企業(yè)標準kg二包裝材料1鋁箔企業(yè)標準kg2PVC企業(yè)標準kg3小盒企業(yè)標準個17504說明書企業(yè)標準張17505紙箱企業(yè)標準個格列齊特片 格列齊特片消耗定額 /萬片序號名稱技術(shù)規(guī)格單位消耗定額一原輔料1格列齊特中國藥典kg2羥丙甲纖維素中國藥典kg3甘露醇中國藥典kg4淀粉中國藥典kg5硬酯酸鎂企業(yè)標準kg二包裝材料1鋁箔企業(yè)標準kg2PVC企業(yè)標準kg3小盒企業(yè)標準個17504說明書企業(yè)標準張17505紙箱企業(yè)標準個 洛索洛芬鈉片 洛索洛芬鈉片消耗定額 /萬片序號名稱技術(shù)規(guī)格單位消耗定額一原輔料1洛索洛芬鈉中國藥典kg2羧甲淀粉鈉中國藥典kg3乳糖中國藥典kg4微晶纖維素中國藥典kg5硬酯酸鎂企業(yè)標準kg二包裝材料1鋁箔企業(yè)標準kg2PVC企業(yè)標準kg3小盒企業(yè)標準個17504說明書企業(yè)標準張17505紙箱企業(yè)標準個 托拉塞米凍干粉針 托拉塞米凍干粉針消耗定額 /萬支序號名稱技術(shù)規(guī)格單位消耗定額一原輔料1托拉塞米中國藥典kg2甘露醇中國藥典kg二包裝材料1西林瓶(管制10ml)企業(yè)標準個105002丁基膠塞企業(yè)標準個105003鋁塑蓋企業(yè)標準個105004標簽企業(yè)標準個105005小盒企業(yè)標準個52006塑托企業(yè)標準個52007說明書企業(yè)標準張52008紙箱企業(yè)標準個