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正文內(nèi)容

實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定內(nèi)審員練習(xí)題一(編輯修改稿)

2024-10-17 15:50 本頁(yè)面
 

【文章內(nèi)容簡(jiǎn)介】 息()A記錄的唯一性標(biāo)識(shí) B實(shí)驗(yàn)室的地點(diǎn) C檢測(cè)和結(jié)果的應(yīng)用 D抽樣人 E不確定度的信息 F所用標(biāo)準(zhǔn)或方法的識(shí)別 G檢驗(yàn)儀器的狀態(tài)標(biāo)識(shí) H樣品流轉(zhuǎn)的記錄3測(cè)量不確定度主要用于表示測(cè)量結(jié)果的()A準(zhǔn)確性 B,穩(wěn)定性 C分散性三、分析題(每題6分,共18分)請(qǐng)說(shuō)明是否符合《評(píng)審準(zhǔn)則》的要求?簡(jiǎn)單描述不符合事實(shí),不符合《評(píng)審準(zhǔn)則》的哪一條款及內(nèi)容?評(píng)審組在現(xiàn)場(chǎng)參觀實(shí)驗(yàn)室時(shí)發(fā)現(xiàn)其中一間辦公室裝修很好。室主任講,那是從事室內(nèi)空氣質(zhì)量檢測(cè)的工作室,我們從事房間裝飾裝修、室內(nèi)空氣污染治理,直到空氣質(zhì)量檢測(cè)的一條龍服務(wù),為業(yè)主創(chuàng)造方便條件。評(píng)審員在檢查實(shí)驗(yàn)室的用戶申訴和投訴記錄時(shí)發(fā)現(xiàn)有一條意見(jiàn)“實(shí)驗(yàn)室的技術(shù)負(fù)責(zé)人經(jīng)常不在家,檢測(cè)報(bào)告中的問(wèn)題總是得不到及時(shí)解決?!奔夹g(shù)負(fù)責(zé)人如是說(shuō):“這是沒(méi)法解決的問(wèn)題,因?yàn)槲掖_實(shí)需要經(jīng)常出差。”在某實(shí)驗(yàn)室計(jì)量認(rèn)證現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審召開(kāi)座談會(huì)時(shí),評(píng)審組長(zhǎng)詢問(wèn)某檢測(cè)室年輕的檢測(cè)員是否了解實(shí)驗(yàn)室管理體系建立的依據(jù)是什么?你們的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)是什么?回答:“不太清楚,那是領(lǐng)導(dǎo)的事,跟我們關(guān)系不大,我的工作就是做好檢測(cè)工作,把結(jié)果報(bào)出去。”評(píng)審組在現(xiàn)場(chǎng)樣品檢測(cè)考核時(shí),見(jiàn)實(shí)驗(yàn)室人員正在查閱專業(yè)方法標(biāo)準(zhǔn)合訂本,實(shí)驗(yàn)室主任講,合訂本便宜,用起來(lái)方便,方法標(biāo)準(zhǔn)不保密,不受控,我們只蓋實(shí)驗(yàn)室公章放心使用,評(píng)審員翻了幾本,果然干干凈凈,但發(fā)現(xiàn)有已被代替的標(biāo)準(zhǔn)。評(píng)審員發(fā)現(xiàn)某實(shí)驗(yàn)室的人事部?jī)x器設(shè)備均選擇當(dāng)?shù)胤ǘㄓ?jì)量技術(shù)機(jī)構(gòu)進(jìn)行溯源,當(dāng)詢問(wèn)一臺(tái)大型專業(yè)檢測(cè)儀器當(dāng)?shù)胤ǘㄓ?jì)量技術(shù)機(jī)構(gòu)是否有能力檢測(cè)時(shí),該機(jī)構(gòu)的管理人員解釋說(shuō):“是否有能力檢測(cè)我們不清楚,但我們選擇的是法定計(jì)量檢定機(jī)構(gòu),所以它們出具的證書(shū)和報(bào)告肯定符合要求?!薄u(píng)審員在某實(shí)驗(yàn)室評(píng)審時(shí),詢問(wèn)有關(guān)實(shí)驗(yàn)室合同評(píng)審的情況,該機(jī)構(gòu)的管理人員解釋說(shuō):“我們實(shí)驗(yàn)室制定了相關(guān)合同評(píng)審的程序文件,但實(shí)驗(yàn)室沒(méi)與客戶簽過(guò)檢測(cè)合同,所以也沒(méi)有進(jìn)行過(guò)合同評(píng)審。”評(píng)審員在某實(shí)驗(yàn)室評(píng)審時(shí),詢問(wèn)有關(guān)實(shí)驗(yàn)室申訴和投訴處理和主動(dòng)征求客戶意見(jiàn)的情況,該機(jī)構(gòu)的管理人員解釋說(shuō)“我們實(shí)驗(yàn)室制定了申訴和投訴處理的程序文件,并且向客戶發(fā)函主動(dòng)征求客戶意見(jiàn),客戶反饋意見(jiàn)不多,而且反饋的意見(jiàn)不盡合理,也以也沒(méi)有進(jìn)行處理?!币豢蛻魧?duì)某實(shí)驗(yàn)室出具的檢測(cè)數(shù)據(jù)和檢測(cè)結(jié)論直接向?qū)嶒?yàn)室檢測(cè)人員提出口頭異議,該檢測(cè)人員立即進(jìn)行了復(fù)檢,經(jīng)過(guò)復(fù)檢確認(rèn),原檢測(cè)數(shù)據(jù)和檢測(cè)結(jié)論正確。于是,該檢測(cè)人員向客戶進(jìn)行了口頭解釋,客戶表示接受,事情就這樣過(guò)去了。評(píng)審員在某實(shí)驗(yàn)室復(fù)查評(píng)審時(shí)發(fā)現(xiàn),實(shí)驗(yàn)室的部分儀器設(shè)備量值溯源有問(wèn)題。上次現(xiàn)場(chǎng)考核時(shí)就提出該問(wèn)題,這次復(fù)查仍然沒(méi)有改觀。該實(shí)驗(yàn)室的管理人員說(shuō)“上次現(xiàn)場(chǎng)考核時(shí)我們進(jìn)行了整改,但不徹底。這次我們一定認(rèn)真進(jìn)行整改?!痹u(píng)審時(shí)發(fā)現(xiàn)實(shí)驗(yàn)室的檢驗(yàn)人員為了保證原始記錄的清潔整齊,將現(xiàn)場(chǎng)檢測(cè)數(shù)據(jù)和信息記錄在臨時(shí)記錄本上,整理資料時(shí)再抄寫到正式記錄表格上,記錄的更改也是在臨時(shí)記錄本上進(jìn)行的,資料存檔時(shí)只保存正式記錄表格1評(píng)審員發(fā)現(xiàn)某實(shí)驗(yàn)室的兩份檢驗(yàn)報(bào)告使用同一編號(hào),該機(jī)構(gòu)的管理人員解釋說(shuō):第一次出具的檢測(cè)報(bào)告有錯(cuò)誤,因?yàn)槭且粋€(gè)單位的同一委托樣,所以就不再另編號(hào),于是另發(fā)了一份檢測(cè)報(bào)告。1評(píng)審員在審查檢測(cè)報(bào)告時(shí)發(fā)現(xiàn),報(bào)告的簽發(fā)人不是實(shí)驗(yàn)室的授權(quán)簽字人。實(shí)驗(yàn)室主任解釋說(shuō):“所有權(quán)簽字人在外地出差,新招聘來(lái)的人在原單位是多年的授權(quán)簽字人,所以就讓他簽發(fā)了?!?某實(shí)驗(yàn)室既檢測(cè)農(nóng)藥產(chǎn)品,又檢測(cè)蔬菜農(nóng)藥殘留量,但樣品管理和檢測(cè)工作都使用同一場(chǎng)所。實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人認(rèn)為都是檢測(cè)農(nóng)藥含量沒(méi)有必要分區(qū)。1評(píng)審員在檢測(cè)有毒物質(zhì)含量的實(shí)驗(yàn)室問(wèn)檢測(cè)員:“你們實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)工作產(chǎn)生的有毒液體是如何處置的?”檢測(cè)員說(shuō):“將有毒廢液收集在一起,由實(shí)驗(yàn)室統(tǒng)一處理?!痹u(píng)審員又問(wèn)隨行的技術(shù)負(fù)責(zé)人:“是如何統(tǒng)一處理的?”技術(shù)負(fù)責(zé)人回答說(shuō):“我們把它拉到郊區(qū)的垃圾廠倒掉了。”1現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審發(fā)現(xiàn),檢測(cè)人員正在檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室內(nèi)用含苯的清洗濟(jì)清洗待測(cè)樣品,寅的氣味很濃。當(dāng)問(wèn)及對(duì)檢測(cè)人員有無(wú)影響時(shí),回答說(shuō):“待室內(nèi)氣味散發(fā)后再做實(shí)驗(yàn)?!薄?實(shí)驗(yàn)室每天要進(jìn)行很多樣品的測(cè)試,在審核中發(fā)現(xiàn),由于沒(méi)有統(tǒng)一的規(guī)定,實(shí)施這些測(cè)試的技術(shù)人員在樣品制備過(guò)程中,在程序、方式和習(xí)慣上存在明顯的差異。雖然這些操作技術(shù)人員都是經(jīng)過(guò)操作培訓(xùn)合格的,但是他們的檢測(cè)工作質(zhì)量卻存在較大差距。1評(píng)審組在評(píng)審時(shí)發(fā)現(xiàn),某實(shí)驗(yàn)室所開(kāi)展的某個(gè)檢測(cè)項(xiàng)目所采用的僅是國(guó)際標(biāo)準(zhǔn),而沒(méi)有采用相應(yīng)的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn),也未限定特定委托方。技術(shù)負(fù)責(zé)人解釋說(shuō):“這個(gè)檢測(cè)項(xiàng)目國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)比相應(yīng)的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)指示高,我們實(shí)驗(yàn)室有能力采用這個(gè)項(xiàng)目的國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)?!?評(píng)審組在評(píng)審時(shí)發(fā)現(xiàn),實(shí)驗(yàn)室所使用的檢測(cè)設(shè)備與檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)所規(guī)定的檢測(cè)設(shè)備不同,該實(shí)驗(yàn)室的主管解釋說(shuō):“由于科技進(jìn)步,更高精度的設(shè)備已經(jīng)出現(xiàn),于是我們就直接換用了新型儀器設(shè)備?!?在某建材實(shí)驗(yàn)室,評(píng)審員觀看材料檢測(cè)項(xiàng)目的人員比對(duì)試驗(yàn),發(fā)現(xiàn)檢驗(yàn)員的加荷速度有較大的差異,于是評(píng)審員提出要核對(duì)作業(yè)指導(dǎo)書(shū),檢驗(yàn)員說(shuō):“作業(yè)指導(dǎo)書(shū)由資料室保管,我們使用時(shí)必須去借閱。”在某實(shí)驗(yàn)室評(píng)審中,當(dāng)硬件組審核到儀器設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的管理時(shí),實(shí)驗(yàn)室該項(xiàng)工作的負(fù)責(zé)人說(shuō):“我們每一臺(tái)儀器設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)都有檔案,都有專人保管、維修,而且有使用和維修記錄?!痹u(píng)審員查看了記錄后發(fā)現(xiàn),該實(shí)驗(yàn)室建立了儀器設(shè)備檔案,儀器設(shè)備的使用和維修都做了記錄,但未發(fā)現(xiàn)設(shè)備有缺陷,對(duì)過(guò)去檢驗(yàn)所造成影響的檢查記錄及評(píng)估資料。2對(duì)某檢測(cè)公司進(jìn)行評(píng)審時(shí)發(fā)現(xiàn),該公司總裁與一工程公司簽訂了工程檢測(cè)合同。由于檢測(cè)公司距離施工地點(diǎn)比較遠(yuǎn),樣品的取送很不方便。工程公司有一個(gè)進(jìn)行施工質(zhì)量控制的工地實(shí)驗(yàn)室,設(shè)備的配置基本滿足檢測(cè)合同規(guī)定項(xiàng)目的需要。經(jīng)雙方協(xié)商,檢測(cè)公司租用工程公司的全套試驗(yàn)設(shè)備,由檢測(cè)公司派人進(jìn)行操作,并以檢測(cè)公司的名義出具檢測(cè)報(bào)告。2評(píng)審員在目擊現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)時(shí)發(fā)現(xiàn)聲級(jí)計(jì)的顯示值為95dB,工位機(jī)顯示屏也顯示95dB,但主控機(jī)打印的檢測(cè)報(bào)告卻顯示7.5dB。評(píng)審員要看工位機(jī)和主控機(jī)的聯(lián)網(wǎng)說(shuō)明書(shū),檢測(cè)員說(shuō):這條檢測(cè)線是技術(shù)力量很強(qiáng)的公司設(shè)計(jì)安裝的,如果檢測(cè)線出現(xiàn)不正常的情況,公司承諾24小時(shí)內(nèi)到現(xiàn)場(chǎng)調(diào)修。因此,公司未給我們聯(lián)網(wǎng)說(shuō)明書(shū)。評(píng)審員問(wèn):為什么工位機(jī)上的聲級(jí)計(jì)上顯示值和主控機(jī)上的聲級(jí)計(jì)顯示值不一樣?檢測(cè)員說(shuō):這個(gè)問(wèn)題前天就發(fā)現(xiàn)了,發(fā)現(xiàn)后就不再使用了。我們解決不了,只有請(qǐng)公司來(lái)人解決。評(píng)審在查閱儀器設(shè)備檔案時(shí)發(fā)現(xiàn),有聲級(jí)計(jì)的有效期內(nèi)的檢定證書(shū)。2在評(píng)審某實(shí)驗(yàn)室時(shí),評(píng)審員發(fā)現(xiàn)有一臺(tái)新的上海某儀器廠生產(chǎn)的721分光光度計(jì)已投入使用,掛有合格(綠色)標(biāo)牌。但再查檢定合格證書(shū)時(shí),發(fā)現(xiàn)該儀器只有上海某儀器廠的合格證。2查某實(shí)驗(yàn)室用于產(chǎn)品檢測(cè)的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì),即無(wú)有效的檢定校準(zhǔn)證書(shū),也無(wú)比對(duì)報(bào)告。詢問(wèn)實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人,稱:該標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)從美國(guó)購(gòu)置,廠商稱穩(wěn)定性很好,國(guó)內(nèi)也無(wú)手段溯源?!?評(píng)審員發(fā)現(xiàn)某實(shí)驗(yàn)室的幾份檢驗(yàn)記錄使用同一編號(hào),該機(jī)構(gòu)的管理人員解釋說(shuō):這是樣品編號(hào),由于樣品是一組,所以幾份檢驗(yàn)中使用了同一樣品編號(hào)。2評(píng)審員在評(píng)審時(shí)發(fā)現(xiàn),實(shí)驗(yàn)室采用對(duì)存留樣品進(jìn)行再檢測(cè),取得了兩組數(shù)據(jù),數(shù)據(jù)處理分析結(jié)論為:“兩組數(shù)據(jù)比較接近,未發(fā)生異常變異?!彼?、問(wèn)答題1.質(zhì)量管理活動(dòng)包括哪些,為什么要實(shí)施質(zhì)量保證? 2.如何審核4.1.10?3.管理體系文件包括哪些,它們各有什么特性? 4.何時(shí)應(yīng)采取糾正措施,其目的是什么? 5.管理體系評(píng)價(jià)總要求及其方式是什么? 6.內(nèi)部審核的步驟是什么? 7.?dāng)?shù)據(jù)控制包括哪些內(nèi)容? 8.期間核查與周期校準(zhǔn)有何區(qū)別?9.樣品處置包括那些環(huán)節(jié),確保檢測(cè)樣品的完整性其內(nèi)涵是什么? 10.樣品處置包括那些環(huán)節(jié),確保檢測(cè)樣品的完整性其內(nèi)涵是什么?11.電量檢測(cè)區(qū)域所需的環(huán)境條件23℃177。2℃,相對(duì)濕度20%~55%,請(qǐng)說(shuō)出你的審核思路。12.內(nèi)部審核報(bào)告編制的要點(diǎn)是什么?13.跟蹤審核的范圍、形式及其實(shí)施跟蹤審核的人員職責(zé)是什么?14.實(shí)驗(yàn)室未按時(shí)向客戶提交檢測(cè)報(bào)告,也未采取任何措施,你認(rèn)為如何處置才是以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)?15.實(shí)驗(yàn)室管理體系有效運(yùn)行的標(biāo)志具體體現(xiàn)在哪些方面?五、判標(biāo)題1.實(shí)驗(yàn)室某一檢測(cè)項(xiàng)目對(duì)規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)方法實(shí)施了偏離(簡(jiǎn)化一些操作步驟,減少一些檢測(cè)內(nèi)容),但未經(jīng)確認(rèn)和審批。適用于評(píng)審準(zhǔn)則 條款2.某實(shí)驗(yàn)員未獲得某項(xiàng)檢測(cè)工作的資格與能力即獨(dú)立從事該項(xiàng)檢測(cè)工作。適用于評(píng)審準(zhǔn)則 條款3.某化驗(yàn)室配制內(nèi)部標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)時(shí)所使用的容量瓶、移液管均未經(jīng)核查或校準(zhǔn),理由是都有生產(chǎn)廠的合格證。適用于評(píng)審準(zhǔn)則
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