34醫(yī)用高值耗材使用管理制度(編輯修改稿)
2024-10-13 16:08 本頁面
【文章內(nèi)容簡介】 后應(yīng)及時(shí)安排相關(guān)人員開展工作，對(duì)不良事件進(jìn)行調(diào)查、分析、評(píng)價(jià)，在事件發(fā)生24小時(shí)內(nèi)向藥監(jiān)局報(bào)告，填寫《醫(yī)療器械不良事件報(bào)告表》交醫(yī)院及衛(wèi)生局主管部門，不得擅自處理。九、根據(jù)不良事件的調(diào)查情況，醫(yī)療器械管理科室應(yīng)及時(shí)向院內(nèi)各相關(guān)科室通報(bào)，以引起警惕，避免造成新的傷害。十、臨床科室如對(duì)醫(yī)療器械不良事件隱瞞不報(bào)，經(jīng)查實(shí)后根據(jù)情節(jié)輕重進(jìn)行處罰。第二篇：高值醫(yī)用耗材管理制度高值醫(yī)用耗材管理制度為規(guī)范我院醫(yī)用高值耗材采購、驗(yàn)收、登記、使用等行為，提高醫(yī)用高值耗材采購工作的透明度，保證醫(yī)用高值耗材的質(zhì)量及使用，結(jié)合我院實(shí)際情況，制定本制度：一、采購l、嚴(yán)格執(zhí)行山東省醫(yī)療機(jī)構(gòu)高值醫(yī)用耗材采購實(shí)施方案，原則上不得采購已納入集中采購范圍的非中標(biāo)產(chǎn)品，凡納入山東省集中采購平臺(tái)的高值醫(yī)用耗材目錄產(chǎn)品均應(yīng)在山東省醫(yī)用耗材集中平臺(tái)上進(jìn)行網(wǎng)上采購。因臨床診療開展確有特殊需要采購非中標(biāo)產(chǎn)品的，須經(jīng)本院醫(yī)用耗材使用管理部門組織論證、審核同意后，填寫《醫(yī)療機(jī)構(gòu)高值醫(yī)用耗材非中標(biāo)產(chǎn)品使用申誚表》，經(jīng)本單位負(fù)責(zé)人簽字并加蓋公章后通過省平臺(tái)“非中標(biāo)產(chǎn)品使用信息管理系統(tǒng)”上報(bào)后，方可采購使用。二、驗(yàn)收、發(fā)放及保管］、結(jié)合我院的實(shí)際情況，高值耗材采購數(shù)量按手術(shù)所需為準(zhǔn)，提高及時(shí)率，體現(xiàn)具體成效，實(shí)現(xiàn)“零庫存”管理。在供貨商送貨到庫房的同時(shí)通知使用科室護(hù)士長，經(jīng)雙方對(duì)材料的包裝，批號(hào)、有效期、數(shù)量等同時(shí)驗(yàn)收合格后，交由使用科室保管，以確保臨床工作的正常運(yùn)轉(zhuǎn)。過期、失效或者淘汰的醫(yī)用高值耗材不得入庫。以月為單位，庫房管理員將供貨商的發(fā)貨單、配送時(shí)間、發(fā)票等信息與使用科室的使用信息進(jìn)行核對(duì)后及時(shí)辦理入庫、出庫手續(xù)并將當(dāng)月耗材成本計(jì)入使用科室。使用科室應(yīng)建立盤點(diǎn)高值耗材的出庫登記、使用登記，以備產(chǎn)品質(zhì)量的追溯。三、使用使用科室應(yīng)嚴(yán)格高值醫(yī)用耗材的使用，嚴(yán)格核對(duì)患者的信息，對(duì)患者所使用的高值耗材的名稱、數(shù)量做匯總存檔。術(shù)前由執(zhí)行診療操作的醫(yī)師復(fù)核，核對(duì)高值醫(yī)用耗材類型，仔細(xì)檢查包裝完好情況，確保消毒到位，密切關(guān)注使用過程中可能引起的并發(fā)癥，并及時(shí)準(zhǔn)備采取相應(yīng)處理措施。術(shù)中所用的高值耗材名稱、類型、數(shù)目等均需做到一一記錄。發(fā)現(xiàn)使用科室私自購入、使用高值醫(yī)用耗材，交由醫(yī)院紀(jì)檢委處理。四、處置處置使用后的高值耗材需嚴(yán)格按照相關(guān)規(guī)定進(jìn)行銷毀，并做好登記記錄。第三篇：高值醫(yī)用耗材管理制度高值醫(yī)用耗材管理制度高值醫(yī)用耗材一般是指屬于專科使用、直接作用于人體的、對(duì)安全性有嚴(yán)格要求、且價(jià)值相對(duì)較高的醫(yī)用耗材。目前醫(yī)院常用的高值耗材有：種植材料、鈦板鈦釘?shù)?。為?guī)范醫(yī)院醫(yī)用高值耗材采購、驗(yàn)收、登記、使用等行為，提高采購資金效益和采購工作的透明度，保證醫(yī)用耗材的質(zhì)量及使用，保證病人的合法權(quán)益，維護(hù)患者知知情權(quán)，以最大限度保證合理收費(fèi)，合理診治，根據(jù)有關(guān)規(guī)定，結(jié)合我院實(shí)際情況，制定本制度：一、采購（一）選擇正規(guī)資質(zhì)的生產(chǎn)企業(yè)和銷售企業(yè)1．生產(chǎn)企業(yè)必須持有有效的《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》和年檢合格的《企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照》、《中華人民共和國醫(yī)療器械注冊證》、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊登記表》等。2．銷售企業(yè)必須持有時(shí)間有效的《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》和年檢合格的《企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照》。3．產(chǎn)品必須具有產(chǎn)品合格證。4．生產(chǎn)企業(yè)授權(quán)給銷售企業(yè)的授權(quán)書。5．銷售人員的身份證復(fù)印件。（二）由醫(yī)學(xué)裝備部嚴(yán)格按照中標(biāo)產(chǎn)品統(tǒng)一采購。因高值耗材的特殊性，種植
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