【文章內(nèi)容簡(jiǎn)介】 次的耗材品種將被停用，如再使用需按照新耗材標(biāo)準(zhǔn)重新申請(qǐng)。（四）醫(yī)用耗材審批制度我院對(duì)醫(yī)用耗材的使用實(shí)施統(tǒng)一管理，未經(jīng)醫(yī)用耗材管理委員會(huì)審批的耗材嚴(yán)禁購(gòu)入。各科室根據(jù)臨床需求、新技術(shù)新業(yè)務(wù)開(kāi)展的需要，在滿足申購(gòu)原則的前提下對(duì)新增醫(yī)用耗材提出書(shū)面申請(qǐng)。申請(qǐng)及審批形式分為以下三種：1)各科希望常規(guī)使用的新耗材均屬此類 2)科室填寫(xiě)《醫(yī)用耗材申請(qǐng)表》，并附帶加蓋經(jīng)銷商合法印章的以下資料：ll l l l l l l l 醫(yī)療器械注冊(cè)證及登記表生產(chǎn)企業(yè)營(yíng)業(yè)執(zhí)照副本、生產(chǎn)許可證（進(jìn)口產(chǎn)品不需要）各級(jí)經(jīng)營(yíng)企業(yè)的營(yíng)業(yè)執(zhí)照副本、經(jīng)營(yíng)許可證 各級(jí)經(jīng)銷商及業(yè)務(wù)員的授權(quán)書(shū) 經(jīng)銷商銀行開(kāi)戶許可證報(bào)關(guān)單（進(jìn)口且非中標(biāo)產(chǎn)品需要）出廠報(bào)價(jià)單（進(jìn)口產(chǎn)品不需要）經(jīng)銷商報(bào)價(jià)單（中標(biāo)產(chǎn)品需標(biāo)明中標(biāo)號(hào)）業(yè)務(wù)員身份證復(fù)印件、聯(lián)系方式l 小包裝產(chǎn)品 3)《醫(yī)用耗材申請(qǐng)表》必須分別提交電子版和紙質(zhì)版。電子版請(qǐng)用OA發(fā)送。申請(qǐng)?jiān)噭?，紙質(zhì)版只需提交一份；申請(qǐng)其它醫(yī)用耗材則紙質(zhì)版需提交一式兩份；簽名處須手寫(xiě)簽名。電子版和紙質(zhì)版均提交給醫(yī)學(xué)工程科醫(yī)用耗材管理組組長(zhǎng)。4)醫(yī)學(xué)工程科對(duì)所提交材料的合法性、合理性進(jìn)行初步審核，并核對(duì)是否屬于衛(wèi)生部或北京市衛(wèi)生局集中采購(gòu)的耗材品種。如屬集中采購(gòu)范圍，則只能在中標(biāo)的產(chǎn)品和配送商中選擇，并按中標(biāo)價(jià)購(gòu)進(jìn)。若有特殊情況，提交到北京市招標(biāo)采購(gòu)中心進(jìn)行批復(fù)。5)醫(yī)學(xué)工程科審核通過(guò)后，再提交給財(cái)務(wù)處物價(jià)組和醫(yī)院感染辦公室，分別對(duì)耗材物價(jià)收費(fèi)和滅菌進(jìn)行審查。6)醫(yī)學(xué)工程科和醫(yī)院感染辦公室各保留一份《醫(yī)用耗材申請(qǐng)表》存檔。7)新增醫(yī)用耗材申報(bào)討論會(huì)一般每半年召開(kāi)一次，具體視申請(qǐng)量等而定。參會(huì)人員為醫(yī)用耗材管理委員會(huì)委員和申請(qǐng)科室代表?？剖掖韺?duì)所申請(qǐng)耗材進(jìn)行答辯后，由委員投票。投票半數(shù)以上通過(guò)的方可準(zhǔn)入。行政辦公室對(duì)會(huì)議全程進(jìn)行監(jiān)督，并保存會(huì)議記錄、投票原件、統(tǒng)計(jì)結(jié)果等檔案；醫(yī)學(xué)工程科留存會(huì)議記錄、統(tǒng)計(jì)結(jié)果等。1)符合以下情況之一的視為臨時(shí)使用：l l 經(jīng)醫(yī)學(xué)工程科和醫(yī)務(wù)處批準(zhǔn)的特殊病人 與新裝設(shè)備配套使用的專機(jī)專用耗材l 原用耗材因停產(chǎn)或其它原因斷貨、停用，且院內(nèi)無(wú)可替代產(chǎn)品 2)參照長(zhǎng)期使用申請(qǐng)的第2—6條進(jìn)行。3)三方審核通過(guò)后，申請(qǐng)科室的醫(yī)用耗材管理員還需要攜帶相關(guān)資質(zhì)，經(jīng)由醫(yī)學(xué)工程科主任和醫(yī)用耗材管理辦公室主任審批。批準(zhǔn)后方可到醫(yī)學(xué)工程科辦理相關(guān)采購(gòu)手續(xù)。4)臨時(shí)使用耗材每次申請(qǐng)一般只能購(gòu)入一次。同一產(chǎn)品，如一年3次以上臨時(shí)申購(gòu)，請(qǐng)申購(gòu)科室提出長(zhǎng)期使用申請(qǐng)。5)批準(zhǔn)的臨時(shí)使用申請(qǐng)須在最近的醫(yī)用耗材管理委員會(huì)會(huì)議上通報(bào)。1)評(píng)審?fù)ㄟ^(guò)的醫(yī)用耗材僅限申請(qǐng)科室使用（部分職能部門(mén)申請(qǐng)的產(chǎn)品除外，如護(hù)理部，醫(yī)院感染辦公室等申請(qǐng)的可全院使用），其它科室若使用則需要完成擴(kuò)大使用申請(qǐng)。2)申請(qǐng)科室只需填寫(xiě)一份《醫(yī)用耗材申請(qǐng)表》，由醫(yī)用耗材管理員依次提交給醫(yī)學(xué)工程科和財(cái)務(wù)處物價(jià)組審核。3)參照臨時(shí)使用申請(qǐng)第3條進(jìn)行。4)三個(gè)科室在用的耗材，如物價(jià)收費(fèi)項(xiàng)目無(wú)特殊限定，可視為全院使用，無(wú)須再擴(kuò)大使用。（五）醫(yī)用耗材價(jià)格談判制度、公正，質(zhì)量第一，價(jià)格適宜的原則，為患者、為醫(yī)院把好醫(yī)用耗材產(chǎn)品的質(zhì)量、價(jià)格關(guān)。：l 醫(yī)用耗材管理委員會(huì)審批通過(guò)的、且非中標(biāo)品種l l 一次性臨時(shí)購(gòu)置耗材，經(jīng)驗(yàn)證審批程序完備，且非中標(biāo)品種 在用耗材調(diào)價(jià)：醫(yī)學(xué)工程科醫(yī)用耗材管理組組長(zhǎng)和采購(gòu)員、物價(jià)組人員、紀(jì)檢辦公室人員。對(duì)于試劑等專業(yè)性較強(qiáng)的耗材，應(yīng)邀請(qǐng)?jiān)噭┦褂每剖遗纱韰⒓诱勁?。，醫(yī)學(xué)工程科要盡量了解供應(yīng)商信譽(yù)度、產(chǎn)品市場(chǎng)情況和北京市各醫(yī)院進(jìn)價(jià)情況等，并提供資料，使談判小組成員做到心中有數(shù)。，醫(yī)學(xué)工程科需提供耗材審批的相關(guān)資質(zhì)和生產(chǎn)廠家出具的調(diào)價(jià)通知等。供應(yīng)商也應(yīng)盡量提供發(fā)票復(fù)印件、報(bào)關(guān)單等證明文件配合談判。，需由我院參加談判的全體成員簽字確認(rèn)，再經(jīng)過(guò)醫(yī)學(xué)工程科主任審批生效。紀(jì)檢辦公室和醫(yī)學(xué)工程科各留存一份談判結(jié)果。，及時(shí)向有關(guān)領(lǐng)導(dǎo)反映。，向供應(yīng)商透露消息，不準(zhǔn)收受廠家好處，否則視情節(jié)給與紀(jì)律處罰。（六）醫(yī)用耗材收費(fèi)管理制度《醫(yī)用耗材申請(qǐng)使用流程》，切實(shí)落實(shí)《醫(yī)用耗材申請(qǐng)、審批、價(jià)格談判、采購(gòu)管理辦法》。，審核醫(yī)用耗材相關(guān)資質(zhì)和收費(fèi)依據(jù)，及時(shí)準(zhǔn)確錄入耗材信息。醫(yī)學(xué)工程科醫(yī)用耗材管理員人員需及時(shí)、準(zhǔn)確地向醫(yī)院物價(jià)管理辦公室提供可另行收費(fèi)的醫(yī)用耗材的實(shí)際購(gòu)進(jìn)價(jià)格，包括新增耗材收費(fèi)或調(diào)價(jià)。《醫(yī)學(xué)工程科物價(jià)調(diào)整通知單》一式四份，并由上報(bào)人、醫(yī)用耗材管理組組長(zhǎng)簽字或蓋章確認(rèn)，另附該新耗材的《醫(yī)用耗材申請(qǐng)表》兩份和《醫(yī)療器械注冊(cè)證》復(fù)印件一份。《醫(yī)學(xué)工程科物價(jià)調(diào)整通知單》一式四份，并由上報(bào)人、醫(yī)用耗材管理組組長(zhǎng)簽字或蓋章確認(rèn)即可。，在《醫(yī)學(xué)工程科物價(jià)調(diào)整通知單》上填寫(xiě)收費(fèi)內(nèi)部編碼，由負(fù)責(zé)人簽字確認(rèn)后交回醫(yī)學(xué)工程科醫(yī)用耗材管理組一份存檔。，提供注冊(cè)證、進(jìn)貨發(fā)票復(fù)印件等所需材料。（七）醫(yī)用耗材請(qǐng)領(lǐng)制度全院門(mén)診、病房（包括檢驗(yàn)科、供應(yīng)室、藥房等）均已具備通過(guò)院內(nèi)HIS系統(tǒng)請(qǐng)領(lǐng)醫(yī)用耗材的條件。為了規(guī)范我院醫(yī)用耗材的管理工作，更好地為臨床服務(wù)，特對(duì)醫(yī)用耗材的請(qǐng)領(lǐng)做出如下規(guī)定：、病房（包括檢驗(yàn)科、供應(yīng)室、藥房等）全部通過(guò)醫(yī)院物資設(shè)備管理系統(tǒng)定期請(qǐng)領(lǐng)耗材，不再接受紙質(zhì)、OA發(fā)生或電話通知的請(qǐng)領(lǐng)計(jì)劃。，請(qǐng)領(lǐng)計(jì)劃的發(fā)送時(shí)段為周三中午12點(diǎn)至周四中午12點(diǎn)，非本時(shí)段提交的請(qǐng)領(lǐng)計(jì)劃一律視為無(wú)效申請(qǐng)。如遇法定節(jié)假日等特殊情況，請(qǐng)領(lǐng)時(shí)間另行通知。，貨到即送。，請(qǐng)?zhí)顚?xiě)《醫(yī)用耗材臨時(shí)請(qǐng)領(lǐng)表》，由科室主任簽字確認(rèn)后再提交給醫(yī)學(xué)工程科醫(yī)用耗材管理組備案，然后再通過(guò)醫(yī)院物資設(shè)備管理系統(tǒng)發(fā)送請(qǐng)領(lǐng)計(jì)劃。、規(guī)格、最小包裝數(shù)量、包裝單位、請(qǐng)領(lǐng)數(shù)量等信息。（八）醫(yī)用耗材采購(gòu)制度?？剖抑挥猩暾?qǐng)權(quán)，沒(méi)有采購(gòu)權(quán)，任何人不得擅自直接向供應(yīng)商購(gòu)買醫(yī)用耗材，尤其不能讓供應(yīng)商直接給患者開(kāi)具公司發(fā)票或收據(jù)。由庫(kù)管員打印科室請(qǐng)領(lǐng)計(jì)劃匯總單，并提交給組長(zhǎng)審核。組長(zhǎng)根據(jù)實(shí)際情況適當(dāng)調(diào)整采購(gòu)計(jì)劃，簽字認(rèn)可后，再交給采購(gòu)員訂貨。采購(gòu)員與供應(yīng)商聯(lián)系進(jìn)行采購(gòu)。采購(gòu)的物資的名稱、規(guī)格、數(shù)量、供應(yīng)商要與組長(zhǎng)簽字認(rèn)可的請(qǐng)領(lǐng)計(jì)劃匯總單一致。，不準(zhǔn)私下交易。，采購(gòu)員每1年或2年輪換一次，耗材組組長(zhǎng)每2—4年輪換一次。（九）醫(yī)用耗材驗(yàn)收制度，查驗(yàn)項(xiàng)目應(yīng)包括l 耗材外包裝是否完好無(wú)污損。l 包裝上標(biāo)識(shí)信息是否齊全，包括產(chǎn)品名稱、生產(chǎn)廠家、規(guī)格型號(hào)、包裝數(shù)量、生產(chǎn)批號(hào)、滅菌批號(hào)、產(chǎn)品有效期、《醫(yī)療器械注冊(cè)證》號(hào)等。進(jìn)口產(chǎn)品應(yīng)有中文標(biāo)識(shí)。l l l l l 供應(yīng)商出庫(kù)單內(nèi)容項(xiàng)目是否齊全，包括供應(yīng)商名稱、產(chǎn)品名稱、規(guī)格型號(hào)、產(chǎn)品數(shù)量、生產(chǎn)批號(hào)、滅菌批號(hào)、產(chǎn)品有效期等。實(shí)物信息與出庫(kù)單信息是否一致。耗材剩余有效期大于6個(gè)月（特批品種除外）。低值耗材隨貨有無(wú)發(fā)票。注射器、輸液器、輸血器、導(dǎo)尿包等國(guó)產(chǎn)一次性無(wú)菌耗材，應(yīng)提供該批次出廠檢驗(yàn)報(bào)告。l 其它特殊要求。，庫(kù)管員在供應(yīng)商出庫(kù)單上簽名，否則在耗材問(wèn)題登記本上記錄不合格原因，并由雙方簽字確認(rèn)，待問(wèn)題解決后再次簽字。，庫(kù)管員還需查驗(yàn)包裝內(nèi)有無(wú)合格證，包裝內(nèi)實(shí)物數(shù)量、規(guī)格與標(biāo)識(shí)信息是否一致。如有錯(cuò)漏，需要在“耗材問(wèn)題登記本”上記錄并簽名，同時(shí)通知采購(gòu)員與供應(yīng)商聯(lián)系，待問(wèn)題解決后再次簽字確認(rèn)。，則由使用科室的醫(yī)用耗材管理員完成驗(yàn)貨操作，并簽收。（十）醫(yī)用耗材入庫(kù)制度1)采購(gòu)員收到供應(yīng)商出庫(kù)單和發(fā)票后，首先核對(duì)到貨信息與采購(gòu)計(jì)劃是否一致，包括供應(yīng)商名稱、產(chǎn)品名稱、生產(chǎn)廠、規(guī)格型號(hào)、產(chǎn)品數(shù)量等。2)審核發(fā)票信息，包括發(fā)票抬頭、開(kāi)票公司名稱、印章、單價(jià)、總額、清單等。3)核對(duì)無(wú)誤，則通過(guò)醫(yī)院物資設(shè)備管理系統(tǒng)錄入耗材基本信息，進(jìn)行入庫(kù)登記。4)入庫(kù)單經(jīng)庫(kù)管員審核方可生效。5)對(duì)于供應(yīng)商直接送貨至使用科室的專購(gòu)耗材，取得使用科室醫(yī)用耗材管理員簽字認(rèn)可的耗材使用通知后，即可讓供應(yīng)商開(kāi)具發(fā)票和耗材信息詳實(shí)的清單，并以此做入庫(kù)登記。6)供應(yīng)商出庫(kù)單由采購(gòu)員存檔至少2年（參考國(guó)家藥品監(jiān)督管理局第24號(hào)令《一次性使用無(wú)懼醫(yī)療器械監(jiān)督管理辦法（暫行）》）。1)庫(kù)管員憑供應(yīng)商出庫(kù)單，通過(guò)醫(yī)院物資設(shè)備管理系統(tǒng)錄入耗材基本信息，進(jìn)行入庫(kù)登記。2)生成并打印本院高值耗材條形碼，一式兩聯(lián)，并粘貼到相應(yīng)耗材包裝上，該條形碼能夠唯一標(biāo)識(shí)某一件醫(yī)療耗材。3)掃描本院耗材條形碼與廠家生產(chǎn)條形碼，建立之間的對(duì)應(yīng)關(guān)系，以便能夠準(zhǔn)確地追溯到產(chǎn)品的生產(chǎn)廠家。4)供應(yīng)商出庫(kù)單由庫(kù)管員存檔至少2年。（十一）醫(yī)用耗材儲(chǔ)存管理制度，要分別設(shè)有醫(yī)用耗材庫(kù)、無(wú)菌耗材庫(kù)、醫(yī)療雜品庫(kù)。大包裝耗材存放于醫(yī)用耗材庫(kù)；無(wú)菌耗材須拆除外部大包裝后方可放入無(wú)菌耗材庫(kù)；醫(yī)療雜品庫(kù)存放各種非無(wú)菌耗材。，耗材碼放位置固定，有對(duì)應(yīng)標(biāo)識(shí)。，通風(fēng)良好，門(mén)窗嚴(yán)密，頂棚無(wú)脫落物，地面平整光潔；，耗材存放距地面高度20—25厘米，離墻5—10厘米，距離天花板50厘米。（《醫(yī)院消毒供應(yīng)中心 第2部分：操作規(guī)范》），每日登記溫濕度。要求室溫在18—24度之間，相對(duì)濕度在35—70%之間，必要時(shí)應(yīng)使用除濕設(shè)備控制溫濕度。（《醫(yī)院消毒供應(yīng)中心 第1部分：管理規(guī)范》），并記錄；每周四擦拭紫外線燈管，并記錄；紫外線燈管照射累計(jì)時(shí)間到1000小時(shí)，應(yīng)及時(shí)更換新燈管。，清掃庫(kù)房，并記錄。，并記錄。，并記錄。，出庫(kù)做到先進(jìn)先出、近效先出、按批次出庫(kù)。，處理近效期耗材。對(duì)于無(wú)法保證在失效前使用的耗材，應(yīng)及時(shí)通知采購(gòu)員退貨。，在不影響臨床使用的情況下，盡量減少庫(kù)存。每周不定期抽查常用耗材，及時(shí)解決問(wèn)題；每月最后1個(gè)工作日為定期盤(pán)庫(kù)日，不得出入庫(kù)。（十二）醫(yī)用耗材出庫(kù)制度1)由庫(kù)管員接收科室的《醫(yī)用耗材請(qǐng)領(lǐng)單》，并打印出庫(kù)單一式兩份。依照出庫(kù)單，從各庫(kù)中為請(qǐng)領(lǐng)科室提取耗材并裝箱，雙人核對(duì)，無(wú)誤后在出庫(kù)單上簽名，再交給配送員。2)配送員攜帶出庫(kù)單將耗材送至請(qǐng)領(lǐng)科室，并配合科室醫(yī)用耗材管理員或當(dāng)班護(hù)士清點(diǎn)，核對(duì)無(wú)誤則由收貨人在出庫(kù)單上簽字確認(rèn)，收貨人和配送員各持一份。如有疑義，請(qǐng)收貨人與醫(yī)學(xué)工程科庫(kù)管員聯(lián)系解決。如遇無(wú)人簽收的情況，耗材將帶回醫(yī)學(xué)工程科醫(yī)用耗材管理組，由請(qǐng)領(lǐng)科室自行領(lǐng)取。3)各科室的收貨人在簽收時(shí)務(wù)必寫(xiě)清全姓名，以免在今后因無(wú)法核對(duì)而造成不必要的麻煩。4)科室二級(jí)庫(kù)內(nèi)的轉(zhuǎn)運(yùn)、碼放