3介入科一次性醫(yī)用高值耗材管理制度(編輯修改稿)
2025-08-16 00:46 本頁(yè)面
【文章內(nèi)容簡(jiǎn)介】 （一）選擇正規(guī)資質(zhì)的生產(chǎn)企業(yè)和銷售企業(yè) 《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》和合格的《企業(yè)法人營(yíng)業(yè)執(zhí)照》。 《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》和合格的《企業(yè)法人營(yíng)業(yè)執(zhí)照》。 。 企業(yè)的授權(quán)書(shū)。 。 （二）因高值耗材的特殊性，種植材料的請(qǐng)購(gòu)由使用科室按照每個(gè)月的基本用量提前 10 個(gè)工作日、手術(shù)室用的鈦板、鈦釘?shù)裙强撇牧习凑崭咧岛牟牡奶攸c(diǎn)，采取反向物流的方式，即先使用，后入庫(kù)的方式。 二、登記及發(fā)放、保管 （一）結(jié)合我院的實(shí)際情況，種植材料采購(gòu)數(shù)量以月基本消耗量為準(zhǔn)；鈦板、鈦釘采購(gòu)數(shù)量按手術(shù)所需為準(zhǔn)，提高及時(shí)率，體現(xiàn)具體成效，實(shí)現(xiàn) “ 零庫(kù)存 ” 管理。 （二）以月為單位，庫(kù)房管理員將供貨商的發(fā)貨單、配送時(shí)間、發(fā)票等信息 與使用科室的使用信息進(jìn)行核對(duì)后及時(shí)辦理入庫(kù)、 第 6 頁(yè) 共 12 頁(yè) 出庫(kù) 1 手續(xù)并將當(dāng)月耗材成本計(jì)入使用科室。 （三）使用科室應(yīng)建立高值耗材的出庫(kù)登記、使用登記，以備產(chǎn)品質(zhì)量的追溯。 三、使用 （一）使用科室應(yīng)嚴(yán)格按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》《醫(yī)療機(jī)構(gòu)診斷和治療儀器應(yīng)用規(guī)范》的有關(guān)要求使用高值醫(yī)用耗材，嚴(yán)格核對(duì)患者的信息，對(duì)患者所使用的高值耗材的名稱、數(shù)量、金額做匯總存檔。 （二）術(shù)前由執(zhí)行診療操作的醫(yī)師復(fù)核，核對(duì)患者信息、高值醫(yī)用耗材類型，仔細(xì)檢查包裝完好情況，確保消毒到位，密切關(guān)注使用過(guò)程中可能引起的并發(fā)癥，并及時(shí)準(zhǔn)備采取相應(yīng)處理措施；同時(shí)，必須進(jìn)行醫(yī)患溝通，征得患者或家屬同意在《手術(shù)同意書(shū)》上簽字，術(shù)前談話中應(yīng)說(shuō)明選擇的類型，使用的目的、價(jià)格以及不良反應(yīng)。 （三）術(shù)中所有的高值耗材名稱、類型、數(shù)目等均需做到一一記錄。 （四）發(fā)現(xiàn)使用科室私自購(gòu)入、使用高值醫(yī)用耗材，由我院紀(jì)檢委處理。 四、處置 使用后需嚴(yán)格按照相關(guān)規(guī)定進(jìn)行銷毀，并做好登記記錄。本 第 7 頁(yè) 共 12 頁(yè) 制度從即日起執(zhí)行，請(qǐng)相關(guān)科室遵照。 XX 縣區(qū)醫(yī)院 2024 年 1 月修訂 第四篇： 高值醫(yī)用耗材管理制度高值醫(yī)用耗材管理制度 高值醫(yī)用耗材一般是指屬于專科使用、直接作用于人體的、對(duì)安全性有嚴(yán)格要求、且價(jià)值相對(duì)較高的醫(yī)用耗材。目前醫(yī)院常用的高值耗材有：種植材料、鈦板、鈦釘?shù)?。為?guī)范我科醫(yī)用高值耗材采購(gòu)、驗(yàn)收、登記、使用等行為，提高采購(gòu)資金效益和采購(gòu)工作的透明度，保證醫(yī)用耗材的質(zhì)量及使用，保證病人的合法權(quán)益，維護(hù)患者知知情權(quán)，以最大限度保證合理收費(fèi)，合理診治，根據(jù)有關(guān)規(guī)定，結(jié)合我科實(shí)際情況，制定本制度：
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