高值耗材采購管理制度(編輯修改稿)
2025-11-12 11:17 本頁面
【文章內容簡介】 則禁止購買。 6. 臨床科室憑經審批的《 藥品及高值耗材 、植入性材料使用審批表》向設備科申請。采購員對經審批的項目按招標合同進行采購，在購置過程中嚴格依照法律法規(guī)審核證件并將相關資料收集匯總備案備查，《 藥品及高值耗材 、植入性材料使用審批表》同患者的 《 藥品及高值耗材 、植入醫(yī)療器械使用驗收登記表》一并保存。 7. 訂購的 藥品及高值耗材 、植入性材料到貨后，由采購員與保管員辦理產品交接和驗收入庫手續(xù)，驗收 內容包括產品外觀質量、包裝及規(guī)定的包裝標識（即注冊證書編號、產品批注文號）、生產批號、生產單位、型號及規(guī)格、合格證等，無菌類高風險器械耗材還要查看滅菌批號和滅菌失效期、進口產品必須有中文標識。由保管員對產品的編號和條碼進行登記，登記后同患者的 《 藥品及高值耗材 、植入性材料使用審批表》、 《 藥品及高值耗材 、植入醫(yī)療器械使用驗收登記表》一并保存。 8． 驗收合格入庫的器械，由保管員辦理相關手續(xù)并通知申購科室領用，以保證診療活動的順利開展。對于驗收不合格的貨物，采購員要及時辦理退換貨的事宜，同時通知申購科室，以便協(xié)調 相關事宜。 藥品及高值耗材 、植入性材料采購流程圖 臨床科室根據(jù)患者病情 在科室內部經病例分析討論確認后方可提出申請，并填寫 《 藥品及高值耗材 、植入性材料使用審批表》。 臨床科室根據(jù)患者 病情 在科室 內部經病例分析討論確認后方可提出申請，并填寫 《 藥品及高值耗材 、植入性材料使用審批表》。 高值醫(yī)用耗材管理制度 高值醫(yī)用耗材一般是指屬于?？剖褂谩⒅苯幼饔糜谌梭w的、對安全性有嚴格要求、且價值相對較高的醫(yī)用耗材。目前醫(yī)院常用的高值耗材有：種植材料、鈦板 、 鈦釘?shù)?。為?guī)范 我院醫(yī)用高值耗材采購、驗收、登記、使用等行為，提高采購資 金效益和采購工作的透明度，保證醫(yī)用耗材的質量及使用，保證病人的合法權益，維護患者知知情權，以最大限度保證合理收費，合理診治，根據(jù)有關規(guī)定，結合我院實際情況，制定本制度： 一、采購 （一）選擇正規(guī)資質的生產企業(yè)和銷售企業(yè) 1．生產企業(yè)必須持有有效的《醫(yī)療器械生產企業(yè)許可證》和年檢合格的《企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照》。 2．銷售企業(yè)必須持有時間有效的《醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證》和年檢合格的《企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照》。 3．產品必須具有產品合格證。 4．生產企業(yè)授權給銷售企業(yè)的授權書。 5．銷售人員的身份證復印件。 （二）由總務科 嚴格按照中標產品統(tǒng)一采購。因高值耗材的特殊性，種植材料的請購由使用進行相應的審批。 采購員 按經審批的《 藥品及高值耗材 、植入性材料使用審批表》所列產品，和招標合同聯(lián)系相應供貨商進行采購。 到貨后，由采購員與保管員辦理產品交接和驗收手續(xù)并對產品的編號和條碼進行登記。 驗收合格入庫的產品，由保管員辦理相關入出手續(xù)并通知申請科室領用。 驗收不合格的貨物，由設備科辦理退換貨的事宜。 科室按照每個月的基本用量提前 10 個工作日、手術室用的鈦板 、 鈦釘按照手術所需由使用科室提前一至兩個工作日，以書面形式向總務科提出申請，如遇節(jié)假日等特殊急用情況，使用科室可向總務科取得認可后先向中標供應商聯(lián)系進小部分應急使用，后期再將程序補充完整。 二、登記及發(fā)放、保管 （一）結合我院的實際情況，種植材料采購數(shù)量以月基本消耗量為準；鈦板 、 鈦釘采購數(shù)量按手術所需為準，提高及時率，體現(xiàn)具體成效 ,實現(xiàn) “零庫存 ”管理。 （二）對于高值耗材，庫房實施二級存 放制度。在供貨商送貨到庫房的同時通知使用科室護士長，經雙方對材料的包裝，批號、有效期、數(shù)量等同時驗收合格后，并將材料詳細清單復印件交由使用科室保管，以確保臨床工作的正常運轉。過期、失效或者淘汰的醫(yī)用高值耗材不得入庫 （三）以月為單位，庫房管理員將供貨商的發(fā)貨單、配送時間、發(fā)票等信息與使用科室的使用信息進行核對后及時辦理入庫、出庫手續(xù)并將當月耗材成本計入使用科室。 （四）使用科室應建立高值耗材的出庫登記、使用登記，以備產品質量的追溯。 三、使用 （一）使用科室應嚴格按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》、《醫(yī)療機構診斷 和治療儀器應用規(guī)范》的有關要求使用高值醫(yī)用耗材，嚴格核對患者的信息，對患者所使用的高值耗材的名稱、數(shù)量、金額做匯總存檔。 （二）術前由執(zhí)行診療操作的醫(yī)師復核，核對患者信息、高值醫(yī)用耗材類型，仔細檢查包裝完好情況，確保消毒到位，密切關注使用過程中可能引起的并發(fā)癥，并及時準備采取相應處理措施；同時，必須進行醫(yī)患溝通，征得患者或家屬同意在《手術同意書》上簽字，術前談話中應說明選擇的類型，使用的目的、價格以及不良反應。 （三）術中所有的高值耗材名稱、類型、數(shù)目等均需做到一一記錄。 （四）發(fā)現(xiàn)使用科室私自購入、使用高 值醫(yī)用耗材，由我院紀檢委處理。 四、處置 使用后需嚴格按照相關規(guī)定進行銷毀，并做好登記記錄。 本制度從即日起執(zhí)行，請相關科室嚴格遵照。 明水縣中醫(yī)院
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