高值耗材采購(gòu)管理制度(編輯修改稿)
2024-11-12 11:17 本頁(yè)面
【文章內(nèi)容簡(jiǎn)介】 則禁止購(gòu)買。 6. 臨床科室憑經(jīng)審批的《 藥品及高值耗材 、植入性材料使用審批表》向設(shè)備科申請(qǐng)。采購(gòu)員對(duì)經(jīng)審批的項(xiàng)目按招標(biāo)合同進(jìn)行采購(gòu)，在購(gòu)置過程中嚴(yán)格依照法律法規(guī)審核證件并將相關(guān)資料收集匯總備案?jìng)洳椋?藥品及高值耗材 、植入性材料使用審批表》同患者的 《 藥品及高值耗材 、植入醫(yī)療器械使用驗(yàn)收登記表》一并保存。 7. 訂購(gòu)的 藥品及高值耗材 、植入性材料到貨后，由采購(gòu)員與保管員辦理產(chǎn)品交接和驗(yàn)收入庫(kù)手續(xù)，驗(yàn)收 內(nèi)容包括產(chǎn)品外觀質(zhì)量、包裝及規(guī)定的包裝標(biāo)識(shí)（即注冊(cè)證書編號(hào)、產(chǎn)品批注文號(hào)）、生產(chǎn)批號(hào)、生產(chǎn)單位、型號(hào)及規(guī)格、合格證等，無菌類高風(fēng)險(xiǎn)器械耗材還要查看滅菌批號(hào)和滅菌失效期、進(jìn)口產(chǎn)品必須有中文標(biāo)識(shí)。由保管員對(duì)產(chǎn)品的編號(hào)和條碼進(jìn)行登記，登記后同患者的 《 藥品及高值耗材 、植入性材料使用審批表》、 《 藥品及高值耗材 、植入醫(yī)療器械使用驗(yàn)收登記表》一并保存。 8． 驗(yàn)收合格入庫(kù)的器械，由保管員辦理相關(guān)手續(xù)并通知申購(gòu)科室領(lǐng)用，以保證診療活動(dòng)的順利開展。對(duì)于驗(yàn)收不合格的貨物，采購(gòu)員要及時(shí)辦理退換貨的事宜，同時(shí)通知申購(gòu)科室，以便協(xié)調(diào) 相關(guān)事宜。 藥品及高值耗材 、植入性材料采購(gòu)流程圖 臨床科室根據(jù)患者病情 在科室內(nèi)部經(jīng)病例分析討論確認(rèn)后方可提出申請(qǐng)，并填寫 《 藥品及高值耗材 、植入性材料使用審批表》。 臨床科室根據(jù)患者 病情 在科室 內(nèi)部經(jīng)病例分析討論確認(rèn)后方可提出申請(qǐng)，并填寫 《 藥品及高值耗材 、植入性材料使用審批表》。 高值醫(yī)用耗材管理制度 高值醫(yī)用耗材一般是指屬于?？剖褂?、直接作用于人體的、對(duì)安全性有嚴(yán)格要求、且價(jià)值相對(duì)較高的醫(yī)用耗材。目前醫(yī)院常用的高值耗材有：種植材料、鈦板 、 鈦釘?shù)?。為?guī)范 我院醫(yī)用高值耗材采購(gòu)、驗(yàn)收、登記、使用等行為，提高采購(gòu)資 金效益和采購(gòu)工作的透明度，保證醫(yī)用耗材的質(zhì)量及使用，保證病人的合法權(quán)益，維護(hù)患者知知情權(quán)，以最大限度保證合理收費(fèi)，合理診治，根據(jù)有關(guān)規(guī)定，結(jié)合我院實(shí)際情況，制定本制度： 一、采購(gòu) （一）選擇正規(guī)資質(zhì)的生產(chǎn)企業(yè)和銷售企業(yè) 1．生產(chǎn)企業(yè)必須持有有效的《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》和年檢合格的《企業(yè)法人營(yíng)業(yè)執(zhí)照》。 2．銷售企業(yè)必須持有時(shí)間有效的《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》和年檢合格的《企業(yè)法人營(yíng)業(yè)執(zhí)照》。 3．產(chǎn)品必須具有產(chǎn)品合格證。 4．生產(chǎn)企業(yè)授權(quán)給銷售企業(yè)的授權(quán)書。 5．銷售人員的身份證復(fù)印件。 （二）由總務(wù)科 嚴(yán)格按照中標(biāo)產(chǎn)品統(tǒng)一采購(gòu)。因高值耗材的特殊性，種植材料的請(qǐng)購(gòu)由使用進(jìn)行相應(yīng)的審批。 采購(gòu)員 按經(jīng)審批的《 藥品及高值耗材 、植入性材料使用審批表》所列產(chǎn)品，和招標(biāo)合同聯(lián)系相應(yīng)供貨商進(jìn)行采購(gòu)。 到貨后，由采購(gòu)員與保管員辦理產(chǎn)品交接和驗(yàn)收手續(xù)并對(duì)產(chǎn)品的編號(hào)和條碼進(jìn)行登記。 驗(yàn)收合格入庫(kù)的產(chǎn)品，由保管員辦理相關(guān)入出手續(xù)并通知申請(qǐng)科室領(lǐng)用。 驗(yàn)收不合格的貨物，由設(shè)備科辦理退換貨的事宜。 科室按照每個(gè)月的基本用量提前 10 個(gè)工作日、手術(shù)室用的鈦板 、 鈦釘按照手術(shù)所需由使用科室提前一至兩個(gè)工作日，以書面形式向總務(wù)科提出申請(qǐng)，如遇節(jié)假日等特殊急用情況，使用科室可向總務(wù)科取得認(rèn)可后先向中標(biāo)供應(yīng)商聯(lián)系進(jìn)小部分應(yīng)急使用，后期再將程序補(bǔ)充完整。 二、登記及發(fā)放、保管 （一）結(jié)合我院的實(shí)際情況，種植材料采購(gòu)數(shù)量以月基本消耗量為準(zhǔn)；鈦板 、 鈦釘采購(gòu)數(shù)量按手術(shù)所需為準(zhǔn)，提高及時(shí)率，體現(xiàn)具體成效 ,實(shí)現(xiàn) “零庫(kù)存 ”管理。 （二）對(duì)于高值耗材，庫(kù)房實(shí)施二級(jí)存 放制度。在供貨商送貨到庫(kù)房的同時(shí)通知使用科室護(hù)士長(zhǎng)，經(jīng)雙方對(duì)材料的包裝，批號(hào)、有效期、數(shù)量等同時(shí)驗(yàn)收合格后，并將材料詳細(xì)清單復(fù)印件交由使用科室保管，以確保臨床工作的正常運(yùn)轉(zhuǎn)。過期、失效或者淘汰的醫(yī)用高值耗材不得入庫(kù) （三）以月為單位，庫(kù)房管理員將供貨商的發(fā)貨單、配送時(shí)間、發(fā)票等信息與使用科室的使用信息進(jìn)行核對(duì)后及時(shí)辦理入庫(kù)、出庫(kù)手續(xù)并將當(dāng)月耗材成本計(jì)入使用科室。 （四）使用科室應(yīng)建立高值耗材的出庫(kù)登記、使用登記，以備產(chǎn)品質(zhì)量的追溯。 三、使用 （一）使用科室應(yīng)嚴(yán)格按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)診斷 和治療儀器應(yīng)用規(guī)范》的有關(guān)要求使用高值醫(yī)用耗材，嚴(yán)格核對(duì)患者的信息，對(duì)患者所使用的高值耗材的名稱、數(shù)量、金額做匯總存檔。 （二）術(shù)前由執(zhí)行診療操作的醫(yī)師復(fù)核，核對(duì)患者信息、高值醫(yī)用耗材類型，仔細(xì)檢查包裝完好情況，確保消毒到位，密切關(guān)注使用過程中可能引起的并發(fā)癥，并及時(shí)準(zhǔn)備采取相應(yīng)處理措施；同時(shí)，必須進(jìn)行醫(yī)患溝通，征得患者或家屬同意在《手術(shù)同意書》上簽字，術(shù)前談話中應(yīng)說明選擇的類型，使用的目的、價(jià)格以及不良反應(yīng)。 （三）術(shù)中所有的高值耗材名稱、類型、數(shù)目等均需做到一一記錄。 （四）發(fā)現(xiàn)使用科室私自購(gòu)入、使用高 值醫(yī)用耗材，由我院紀(jì)檢委處理。 四、處置 使用后需嚴(yán)格按照相關(guān)規(guī)定進(jìn)行銷毀，并做好登記記錄。 本制度從即日起執(zhí)行，請(qǐng)相關(guān)科室嚴(yán)格遵照。 明水縣中醫(yī)院
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