高值耗材采購管理制度-在線瀏覽
2024-12-10 11:17本頁面
【正文】 申請，并填 寫 《 高值耗材、植入性材料使用審批表》。 藥品及藥品及高值耗材 、植入性材料采購管理制 度 5. 藥品及高值耗材 、植入性材料是指，植入性醫(yī)療器械、介入性醫(yī)療器械、美容填充產(chǎn)品等較長時間進入人體深在組織的產(chǎn)品。 采購員 按經(jīng)審批的《 高值耗材、植入性材料使用審批表》所列產(chǎn)品，和招標(biāo)合同聯(lián)系相應(yīng)供貨商進行采購。 驗收合格入庫的產(chǎn)品，由保管員辦理相關(guān)入出手續(xù)并通知申請科室領(lǐng)用。 前列腺支架、膽道支架、食道支架、栓塞器材等 ），其他植入材料（各種吻合器、人工晶體、疝修補片、人工血管、心臟起搏器、人工瓣膜等）。對于荊門市集中招標(biāo)的 藥品及高值耗材 、植入性材料的選用必須在《荊門市醫(yī)用材料集中招標(biāo)中標(biāo)目錄》中我院選用品種內(nèi)選用。 7. 臨床確需且未列入集中招標(biāo)范圍內(nèi)的醫(yī)療器械高值材料，經(jīng)分管領(lǐng)導(dǎo)同意并經(jīng)申請審批后，由設(shè)備科從經(jīng)認定的供貨商， 按議價程序采購，議價由申購方、供貨商、設(shè)備科 三方共同進行， 并嚴格執(zhí)行醫(yī)療器械管理制度并履行質(zhì)量驗收手續(xù)。 5. 藥品及高值耗材 、植入性材料只能從具有《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》的生產(chǎn)企業(yè)或具有《醫(yī)療器械經(jīng)營企 業(yè)許可證》的經(jīng)營企業(yè)購置，所有擬購置的 藥品及高值耗材 、植入性材料都必須有國家藥品監(jiān)督管理局審批的有效注冊證，否則禁止購買。采購員對經(jīng)審批的項目按招標(biāo)合同進行采購，在購置過程中嚴格依照法律法規(guī)審核證件并將相關(guān)資料收集匯總備案備查，《 藥品及高值耗材 、植入性材料使用審批表》同患者的 《 藥品及高值耗材 、植入醫(yī)療器械使用驗收登記表》一并保存。由保管員對產(chǎn)品的編號和條碼進行登記，登記后同患者的 《 藥品及高值耗材 、植入性材料使用審批表》、 《 藥品及高值耗材 、植入醫(yī)療器械使用驗收登記表》一并保存。對于驗收不合格的貨物，采購員要及時辦理退換貨的事宜，同時通知申購科室，以便協(xié)調(diào) 相關(guān)事宜。 臨床科室根據(jù)患者 病情 在科室 內(nèi)部經(jīng)病例分析討論確認后方可提出申請，并填寫 《 藥品及高值耗材 、植入性材料使用審批表》。目前醫(yī)院常用的高值耗材有：種植材料、鈦板 、 鈦釘?shù)取? 2．銷售企業(yè)必須持有時間有效的《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》和年檢合格的《企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照》。 4．生產(chǎn)企業(yè)授權(quán)給銷售企業(yè)的授權(quán)書。 （二）由總務(wù)科 嚴格按照中標(biāo)產(chǎn)品統(tǒng)一采購。 采購員 按經(jīng)審批的《 藥品及高值耗材 、植入性材料使用審批表》所列產(chǎn)品，和招標(biāo)合同聯(lián)系相應(yīng)供貨商進行采購。 驗收合格入庫的產(chǎn)品，由保管員辦理相關(guān)入出手續(xù)并通知申請科室領(lǐng)用。 科室按照每個月的基本用量提前 10 個工作日、手術(shù)室用的鈦板 、 鈦釘按照手術(shù)所需由使用科室提前一至兩個工作日，以書面形式向總務(wù)科提出申請，如遇節(jié)假日等特殊急用情況，使用科室可向總務(wù)科取得認可后先向中標(biāo)供應(yīng)商聯(lián)系進小部分應(yīng)急使用，后期再將程序補充完整。 （二）對于高值耗材，庫房實施二級存 放制度。過期、失效或者淘汰的醫(yī)用高值耗材不得入庫 （三）以月為單位，庫房管理員將供貨商的發(fā)貨單、配送時間、發(fā)票等信息與使用科室的使用信息進行核對后及時辦理入庫、出庫手續(xù)并將當(dāng)月耗材成本計入使用科室。 三、使用 （一）使用科室應(yīng)嚴格按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》、《醫(yī)療機構(gòu)診斷 和治療儀器應(yīng)用規(guī)范》的有關(guān)要求使用高值醫(yī)用耗材，嚴格核對患者的信息，對患者所使用的高值耗材的名稱、數(shù)量、金額做匯總存檔。 （三）術(shù)中所有的高值耗材名稱、類型、數(shù)目等均需做到一一記錄。 四、處置 使用后需嚴格按照相關(guān)規(guī)定進行銷毀，并做好登記記錄。 明水縣中醫(yī)院 2020 年 1 月 15 日 醫(yī)療器械高值耗材采購制度 為加強醫(yī)院醫(yī)療器械及一次性醫(yī)療用品的管 理，杜絕購銷中的不正當(dāng)行為，特制定以下管理辦法。 二、總務(wù)科接到科室的申請后就有關(guān)資料等相關(guān)信息進行調(diào)研，并將調(diào)研情況上報醫(yī)院。 四、在公開、公正、公平的原則下，對至少 2 個以上的商家進行議標(biāo)或招標(biāo)，其價格原則上不得高于同地區(qū)同類型 號產(chǎn)品的價格。其價格不得高于同地區(qū)同類型號的價格，購置數(shù)量大的按招標(biāo)程序進行。 七、在購置醫(yī)療器械、一次性醫(yī)療用品和各種物品時，任何人不得接受廠家、代理商的吃請，不得接受禮品、現(xiàn)金、有價證券等。 九、后勤物資采購時，先由總務(wù)科列出計劃報院長辦公會議研究同意后，委派 3 人以上（一名院領(lǐng)導(dǎo)、總務(wù)科主任、使用科室主任）組成采購小組進行購置。 （一）、高值耗材應(yīng)當(dāng)由采購部門實行統(tǒng)一采購，臨床科室不得自行采購。 供方必須具有有效的《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》或《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》和《營業(yè)執(zhí)照》。 具有產(chǎn)品合格證。 （四）質(zhì)量管理員應(yīng)做好首營品種的審核工作，審核時應(yīng)查明以下加蓋供方公章的證件、材料，并建立檔案。 《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證書》及注
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