醫(yī)院醫(yī)用高值耗材管理制度[范文模版]-在線瀏覽
2024-10-13 12:16本頁面
【正文】 售企業(yè)必須持有時間有效的《醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證》和年檢合格的《企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照》。4．生產企業(yè)授權給銷售企業(yè)的授權書。（二）由藥械科嚴格按照中標產品統(tǒng)一采購。二、登記及發(fā)放、保管（一）結合我院的實際情況，鈦板、鈦釘采購數量按手術所需為準，提高及時率，體現具體成效,實現“零庫存”管理。在供貨商送貨到庫房的同時通知使用科室護士長，經雙方對材料的包裝，批號、有效期、數量等同時驗收合格后，并將材料詳細清單復印件交由使用科室保管，以確保臨床工作的正常運轉。（四）使用科室應建立高值耗材的出庫登記、使用登記，以備產品質量的追溯。（二）術前由執(zhí)行診療操作的醫(yī)師復核，核對患者信息、高值醫(yī)用耗材類型，仔細檢查包裝完好情況，確保消毒到位，密切關注使用過程中可能引起的并發(fā)癥，并及時準備采取相應處理措施；同時，必 須進行醫(yī)患溝通，征得患者或家屬同意在《手術同意書》上簽字，術前談話中應說明選擇的類型，使用的目的、價格以及不良反應。（四）發(fā)現使用科室私自購入、使用高值醫(yī)用耗材，由我院紀檢委處理。本制度從即日起執(zhí)行，請相關科室嚴格遵照。一、醫(yī)用高值耗材管理范圍醫(yī)用高值耗材定義：指直接作用于人體、對安全性有嚴格要求、生產使用必須嚴格控制、價值相對較高的消耗型醫(yī)用器械。二、高值耗材申購 高值耗材采購遵循原則：以滿足臨床要求、保證質量為前提，選擇技術先進、價格優(yōu)惠、注重服務、講究信譽的產品和供應商，最大限度地維護醫(yī)院和患者利益。（2）擇期、跟臺高值耗材申請 使用科室單一申請，手術確定前37天向器材設備管理處申請。采購流程（1）手術醫(yī)生手術前37天向器材設備管理處提出購置申請，同時填寫《濟南市中心醫(yī)院一次性醫(yī)用高值耗材申請表》，列明該產品的需求原因、臨床用途及與同類產品的比較優(yōu)勢，并由科主任簽字同意后，提交醫(yī)務處。（3）器材設備管理處收集產品信息，審核產品、供應商資質，報分管院長審批。（5）急癥手術（單次病例）使用的高值耗次再次使用時需向器材設備管理處申購，同時附《病人（或家屬）手術知情同意書》復印件。如有可能，同類產品應超過三家（品牌、供應商）。四、二級庫房工作流程手術室二級庫工作流程（1）手術室安排專人對高值耗材進行管理。（3）手術醫(yī)生在手術前23天向手術室（二級庫）提出高值耗材準備的申請。（進貨數=預估數+安全庫存量）（5）耗材送貨到供保中心倉庫（一級庫），倉庫庫管負責驗收、簽字、保管、發(fā)放。（7）每天盤點耗材的剩余數量，如有不足或遇特殊狀況（如急癥手術）及時向器材設備管理處聯(lián)系訂貨，或通知手術醫(yī)生更換適宜的耗材。（9）記錄收費信息，確保沒有漏費和重復收費。介入科二級庫工作流程（1）介入科安排專人對高值耗材進行管理。（3）手術醫(yī)生在手術前23天向介入科（二級庫）提出高值耗材準備的申請。（進貨數=預估數+安全庫存量）（5）耗材送貨到介入科（二級庫），介入科負責驗收、簽字、保管、發(fā)放。（7）在本科室內做好高值耗材的品種、數量（到貨數、使用數、剩余數）登記。（9）詳細記錄《濟南市中心醫(yī)院高值耗材使用信息登記表》，每周向器材設備管理處反饋。器材設備管理處負責備貨。使用科室到供保中心倉庫（一級庫）取貨，并核對品名、種類、數量。使用科室詳細記錄《濟南市中心醫(yī)院高值耗材使用信息登記表》，每月向器材設備管理處反饋。供保中心倉庫（一級庫）庫管核對發(fā)票和《濟南市中心醫(yī)院高值耗材使用信息登記表》，要求票面和《濟南市中心醫(yī)院高值耗材使用信息登記表》相關內容一一對 應，并簽字確認?！稘鲜兄行尼t(yī)院高值耗材使用信息登記表》由庫房統(tǒng)一存檔，每季度交器材設備管理處備案。對產品質量存在缺陷、證件失效、資質不全的的供應商，予以告知，符合要求后方可再使用；對產品質量沒有改進，資質仍不完善的供應商予以取締。臨床使用科室、二級庫和器材設備管理處定期對供應商的信用、履約情況、售后服務等進行有效的管理，定期核查、評估，形成記錄。對于不供貨、不足量供貨、不及時供貨的供應商；提供不合格或不符合有效期規(guī)定的產品的供應商；提供產品造成傷害或死亡不良事件的供應商；提供產品對患者安全和健康產生威脅的供應商；向科室或個人提供各種“回扣”、“違規(guī)贊助”或行賄的供應商兩年之內實施“禁入”。一、醫(yī)用高值耗材管理范圍醫(yī)用高值耗材定義：指直接作用于人體、對安全性有嚴格要求、生產使用必須嚴格控制、價值相對較高的消耗型醫(yī)用器械。高值耗材采購遵循原則：以滿足臨床需求、保證質量為前提，優(yōu)先使用國產耗材，限制使用合資耗材，不用或少用進口耗材。嚴禁各科室、部門將未經報批手續(xù)的醫(yī)用高值耗材進入我院臨床使用，同時也不得以任何理由、名義向患者、患者家屬介紹購買非我院供應的醫(yī)用高值耗材，患者自購的耗材也不得應用于臨床診療。產品驗收時，由醫(yī)院藥劑科負責審查認定，相關職能科室負責監(jiān)督審查，并對唯一性標識的內容、位置、標識方法以及可追溯的程度做出記錄，存檔備案。對于通用高值耗材申請實行二級庫房管理，在手術前向藥劑科提出高值耗材準備的申請，藥劑科備貨發(fā)放，使用科室核對品名、種類、數量，二級庫房預存一定量的基數，便于臨床使用。如有可能同類產品應超過三家（經銷商
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