【正文】 有關(guān)要求，保證醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全，制定本管理制度。濟(jì)南市衛(wèi)生局統(tǒng)一招標(biāo)采購范圍外的產(chǎn)品進(jìn)行定期議價談判。器材設(shè)備管理處與供應(yīng)商簽訂誠信供貨協(xié)議。七、再評價管理臨床使用科室、二級庫和器材設(shè)備管理處定期對產(chǎn)品資質(zhì)、質(zhì)量、使用效果、服務(wù)滿意度等進(jìn)行再評價管理，并形成記錄。核對簽字后的發(fā)票和《濟(jì)南市中心醫(yī)院高值耗材使用信息登記表》交會計人員辦理出入庫手續(xù)。六、出入庫流程器材設(shè)備管理處根據(jù)使用科室反饋《濟(jì)南市中心醫(yī)院高值耗材使用信息登記表》通知供應(yīng)商開具發(fā)票，并簽字確認(rèn)。使用科室記錄收費信息，確保沒有漏費和重復(fù)收費。耗材送貨到供保中心倉庫（一級庫），倉庫庫管負(fù)責(zé)驗收、簽字、保管、發(fā)放。五、其他科室工作流程手術(shù)醫(yī)生在手術(shù)前23天向器材設(shè)備管理處提出高值耗材準(zhǔn)備的申請。（8）記錄收費信息，確保沒有漏費和重復(fù)收費。（6）每天盤點耗材的剩余數(shù)量，如有不足或遇特殊狀況（如急癥手術(shù)）及時備貨，或通知手術(shù)醫(yī)生更換適宜的耗材。（4）對通用高值耗材種類、數(shù)量的變化趨勢每周進(jìn)行統(tǒng)計分析，設(shè)定安全庫存量；合理預(yù)估下周的進(jìn)貨數(shù)量，并備貨。（2）設(shè)立專門庫房進(jìn)行高值耗材的存放。（10）詳細(xì)記錄《濟(jì)南市中心醫(yī)院高值耗材使用信息登記表》，每周向器材設(shè)備管理處反饋。（8）在本科室內(nèi)做好高值耗材的品種、數(shù)量（到貨數(shù)、使用數(shù)、剩余數(shù)）登記。（6）手術(shù)室到供保中心倉庫（一級庫）取貨，并核對品名、種類、數(shù)量。（4）對通用高值耗材種類、數(shù)量的變化趨勢每周進(jìn)行統(tǒng)計分析，設(shè)定安全庫存量；合理預(yù)估下周的進(jìn)貨數(shù)量，并向器材設(shè)備管理處提出備貨申請。（2）設(shè)立專門庫房進(jìn)行高值耗材的存放。以滿足臨床需求，性價比高為確定采購原則，所有原始資料建冊存檔。三、采購方式 對醫(yī)院自行決定采購的高值耗材，要由申請科室、器材設(shè)備管理處（包括工程技術(shù)人員）、審計、監(jiān)察室共同參與、論證決定采購。（4）濟(jì)南市衛(wèi)生局統(tǒng)一招標(biāo)采購的高值耗材品種，執(zhí)行招標(biāo)結(jié)果；濟(jì)南市衛(wèi)生局未統(tǒng)一招標(biāo)采購的高值耗材品種，根據(jù)臨床科室提出的購置申請，組織手術(shù)醫(yī)生、使用科室負(fù)責(zé)人和審計、財務(wù)、紀(jì)檢監(jiān)察按高值耗材采購遵循原則進(jìn)行議價談判，執(zhí)行談判結(jié)果。（2）醫(yī)務(wù)處從醫(yī)療角度對項目開展可行性進(jìn)行論證審批。（3）急癥高值耗材申請 急癥可由器材設(shè)備管理處按程序?qū)嵤┚o急采購。高值耗材采購申請（1）通用高值耗材申請 實行手術(shù)室、介入導(dǎo)管室二級庫房管理，二級庫房預(yù)存一定量的基數(shù)，臨床使用時到手術(shù)室、介入導(dǎo)管室請領(lǐng)，手術(shù)室、介入導(dǎo)管室根據(jù)消耗基數(shù)批量申請。醫(yī)用高值耗材類別：心臟介入類、外周血管介入類、神經(jīng)內(nèi)科介入類、電生理類、心外科類、骨科材料及器械類、人工器官、消化材料類、眼科材料類（人工晶體等）、神經(jīng)外科類（硬腦膜、鈦網(wǎng)等）、胃腸外科類（吻合器等）等。篇三：醫(yī)用高值耗材管理辦法 醫(yī)用高值耗材管理辦法 為加強對高值耗材采購、保管、發(fā)放、使用、效果評價、不良事件報告等環(huán)節(jié)的控制，鼓勵臨床合理使用高值耗材，形成高值醫(yī)用耗材從準(zhǔn)入直至臨床安全使用的可追溯性全過程綜合管理，保證醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全，制定本管理辦法。四、處置 使用后需嚴(yán)格按照相關(guān)規(guī)定進(jìn)行銷毀，并做好登記記錄。（三）術(shù)中所有的高值耗材名稱、類型、數(shù)目等均需做到一一記錄。三、使用（一）使用科室應(yīng)嚴(yán)格按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》、《醫(yī)療機構(gòu)診斷和治療儀器應(yīng)用規(guī)范》的有關(guān)要求使用高值醫(yī)用耗材，嚴(yán)格核對患者的信息，對患者所使用的高值耗材的名稱、數(shù)量、金額做匯總存檔。過期、失效或者淘汰的醫(yī)用高值耗材不得入庫（三）以月為單位，庫房管理員將供貨商的發(fā)貨單、配送時間、發(fā)票等信息與使用科室的使用信息進(jìn)行核對后及時辦理入庫、出庫手續(xù)并將當(dāng)月耗材成本計入使用科室。（二）對于高值耗材，庫房實施二級存放制度。因高值耗材的特殊性，手術(shù)室用的鈦板、鈦釘按照手術(shù)所需由使用科室提前一周，以書面形式向藥械科提出申請，如遇節(jié)假日等特殊急用情況，使用科室可向藥械科取得認(rèn)可后先向中標(biāo)供應(yīng)商聯(lián)系進(jìn)小部分應(yīng)急使用，后期再 將程序補充完整。5．銷售人員的身份證復(fù)印件。3．產(chǎn)品必須具有產(chǎn)品合格證。為規(guī)范我院醫(yī)用高值耗材采購、驗收、登記、使用等行為，提高采購資金效益和采購工作的透明度，保證醫(yī)用耗材的質(zhì)量及使用，保證病人的合法權(quán)益，維護(hù)患者知知情權(quán)，以最大限度保證合理收費，合理診治，根據(jù)有關(guān)規(guī)定，結(jié)合我院實際情況，制定本制度：一、采購（一）選擇正規(guī)資質(zhì)的生產(chǎn)企業(yè)和銷售企業(yè) 1．生產(chǎn)企業(yè)必須持有有效的《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》和年檢合格的《企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照》。高值醫(yī)用耗材管理制度高值醫(yī)用耗材一般是指屬于?？剖褂谩⒅苯幼饔糜谌梭w的、對安全性有嚴(yán)格要求、且價值相對較高的醫(yī)用耗材。（六）、依據(jù)供應(yīng)的醫(yī)用高值耗材在滿足臨床要求的情況下，任何人均應(yīng)無條件的使用，對高值耗材正常使用中發(fā)生的可疑不良事件，應(yīng)按規(guī)定及時上報設(shè)備科。（四）、貴重或技術(shù)難度較高的高值耗材，需請廠家派專業(yè)人員進(jìn)行現(xiàn)場技術(shù)指導(dǎo),如跟臺參與手術(shù)等，但必須按相關(guān)規(guī)定具有由當(dāng)?shù)匦l(wèi)生行政部門核準(zhǔn)的從事醫(yī)生工作的資格，并有雙方簽字的安裝記錄。（三）、對緊急使用或必須在手術(shù)現(xiàn)場選擇型號、規(guī)格的高值