【正文】 。（四）發(fā)現(xiàn)使用科室私自購(gòu)入、使用高值醫(yī)用耗材，由我院紀(jì)檢委、監(jiān)察室按相關(guān)規(guī)定處理。（二）術(shù)前由執(zhí)行診療操作的醫(yī)師復(fù)核，核對(duì)患者信息、高值醫(yī)用耗材類型，仔細(xì)檢查包裝完好情況，確保消毒到位，密切關(guān)注使用過程中可能引起的并發(fā)癥，并及時(shí)準(zhǔn)備采取相應(yīng)處理措施；同時(shí)，必須進(jìn)行醫(yī)患溝通，征得患者或家屬同意在《手術(shù)同意書》上簽字，術(shù)前談話中應(yīng)說明選擇的類型，使用的目的、價(jià)格以及不良反應(yīng)。（三）使用科室應(yīng)建立高值耗材的出庫登記、使用登記，以備產(chǎn)品質(zhì)量的追溯。二、登記及發(fā)放、保管（一）結(jié)合我院的實(shí)際情況，種植材料采購(gòu)數(shù)量以月基本消耗量為準(zhǔn)；鈦板鈦釘采購(gòu)數(shù)量按手術(shù)所需為準(zhǔn)，提高及時(shí)率，體現(xiàn)具體成效,實(shí)現(xiàn)“零庫存”管理。（二）由醫(yī)學(xué)裝備部嚴(yán)格按照中標(biāo)產(chǎn)品統(tǒng)一采購(gòu)。4．生產(chǎn)企業(yè)授權(quán)給銷售企業(yè)的授權(quán)書。2．銷售企業(yè)必須持有時(shí)間有效的《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》和年檢合格的《企業(yè)法人營(yíng)業(yè)執(zhí)照》。目前醫(yī)院常用的高值耗材有：種植材料、鈦板鈦釘?shù)?。本制度從即日起?zhí)行，請(qǐng)科室嚴(yán)格遵照。（四）發(fā)現(xiàn)科室私自購(gòu)入、使用高值醫(yī)用耗材，由我院紀(jì)檢委處理。（二）術(shù)前由執(zhí)行診療操作的醫(yī)師復(fù)核，核對(duì)患者信息、高值醫(yī)用耗材類型，仔細(xì)檢查包裝完好情況，確保消毒到位，密切關(guān)注使用過程中可能引起的并發(fā)癥，并及時(shí)準(zhǔn)備采取相應(yīng)處理措施；同時(shí)，必須進(jìn)行醫(yī)患溝通，征得患者或家屬同意在《手術(shù)同意書》上簽字，術(shù)前談話中應(yīng)說明選擇的類型，使用的目的、價(jià)格以及不良反應(yīng)。（四）科室應(yīng)建立高值耗材的出庫登記、使用登記，以備產(chǎn)品質(zhì)量的追溯。在供貨商送貨到庫房的同時(shí)通知科護(hù)士長(zhǎng)，經(jīng)雙方對(duì)材料的包裝，批號(hào)、有效期、數(shù)量等同時(shí)驗(yàn)收合格后，并將材料詳細(xì)清單復(fù)印件交由科室保管，以確保臨床工作的正常運(yùn)轉(zhuǎn)。二、登記及發(fā)放、保管（一）結(jié)合我科的實(shí)際情況，種植材料采購(gòu)數(shù)量以月基本消耗量為準(zhǔn)，提高及時(shí)率，體現(xiàn)具體成效，實(shí)現(xiàn)“零庫存”管理。（二）由總務(wù)科嚴(yán)格按照中標(biāo)產(chǎn)品統(tǒng)一采購(gòu)。4．生產(chǎn)企業(yè)授權(quán)給銷售企業(yè)的授權(quán)書。2．銷售企業(yè)必須持有時(shí)間有效的《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》和年檢合格的《企業(yè)法人營(yíng)業(yè)執(zhí)照》。目前醫(yī)院常用的高值耗材有：種植材料、鈦板、鈦釘?shù)?。四、處置處置使用后的高值耗材需?yán)格按照相關(guān)規(guī)定進(jìn)行銷毀，并做好登記記錄。術(shù)中所用的高值耗材名稱、類型、數(shù)目等均需做到一一記錄。三、使用使用科室應(yīng)嚴(yán)格高值醫(yī)用耗材的使用，嚴(yán)格核對(duì)患者的信息，對(duì)患者所使用的高值耗材的名稱、數(shù)量做匯總存檔。以月為單位，庫房管理員將供貨商的發(fā)貨單、配送時(shí)間、發(fā)票等信息與使用科室的使用信息進(jìn)行核對(duì)后及時(shí)辦理入庫、出庫手續(xù)并將當(dāng)月耗材成本計(jì)入使用科室。在供貨商送貨到庫房的同時(shí)通知使用科室護(hù)士長(zhǎng)，經(jīng)雙方對(duì)材料的包裝，批號(hào)、有效期、數(shù)量等同時(shí)驗(yàn)收合格后，交由使用科室保管，以確保臨床工作的正常運(yùn)轉(zhuǎn)。因臨床診療開展確有特殊需要采購(gòu)非中標(biāo)產(chǎn)品的，須經(jīng)本院醫(yī)用耗材使用管理部門組織論證、審核同意后，填寫《醫(yī)療機(jī)構(gòu)高值醫(yī)用耗材非中標(biāo)產(chǎn)品使用申誚表》，經(jīng)本單位負(fù)責(zé)人簽字并加蓋公章后通過省平臺(tái)“非中標(biāo)產(chǎn)品使用信息管理系統(tǒng)”上報(bào)后，方可采購(gòu)使用。同時(shí)所有使用的醫(yī)用高值耗材的功用、品質(zhì)、價(jià)格應(yīng)事先向患者和家屬介紹，征得患者和家屬同意并簽字，方能應(yīng)用。高值耗材使用信息登記表由臨床使用科室送至藥劑科存檔保管，檔案保存期五年。使用科室詳細(xì)記錄收費(fèi)信息，確保沒有漏費(fèi)和重復(fù)收費(fèi)。三、高值耗材使用管理制度應(yīng)建立統(tǒng)一的追溯信息登記制度。對(duì)高值耗材目錄外的品種，根據(jù)臨床科室提出的計(jì)劃購(gòu)置申請(qǐng)，使用科室負(fù)責(zé)人、藥劑科及相關(guān)職能科室按高值耗材采購(gòu)遵循原則論證是否采購(gòu)，分管院長(zhǎng)審批同意后進(jìn)行詢價(jià)，確定采購(gòu)價(jià)格。醫(yī)院采購(gòu)高值耗材應(yīng)根據(jù)醫(yī)院醫(yī)療能力和實(shí)際需求由醫(yī)院藥劑科進(jìn)行審核購(gòu)進(jìn)，按醫(yī)院高值耗材目錄采購(gòu)，嚴(yán)格執(zhí)行招標(biāo)結(jié)果及物價(jià)部門價(jià)格制度進(jìn)行加成。二、高值耗材申購(gòu)和驗(yàn)收管理制度醫(yī)院使用的所有高值耗材，經(jīng)營(yíng)企業(yè)資質(zhì)證件必須符合《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》的有關(guān)規(guī)定，經(jīng)營(yíng)企業(yè)必須按照《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》所標(biāo)明的經(jīng)營(yíng)范圍依法經(jīng)營(yíng)，所供醫(yī)院使用的高值耗材，必須附帶高值耗材相應(yīng)資質(zhì)證件，藥劑科必須查驗(yàn)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證、醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證、工商營(yíng)業(yè)執(zhí)照，產(chǎn)品合格證、以及生產(chǎn)商(直接或間接)合法銷售授權(quán)書、企業(yè)法人給具體業(yè)務(wù)人員的授權(quán)書、生產(chǎn)企業(yè)確認(rèn)的可追溯的唯一性標(biāo)識(shí)如條碼或統(tǒng)一編號(hào)。選擇技術(shù)先進(jìn)、價(jià)格優(yōu)惠、注重服務(wù)、講究信譽(yù)的產(chǎn)品和供應(yīng)商，最大限度地維護(hù)醫(yī)院和患者利益。醫(yī)用高值耗材類別：心臟介入類、外周血管介入類、神經(jīng)內(nèi)科介入類、電生理類、心外科類、骨科材料及器械類、人工器官、消化材料類、眼科材料類（人工晶體等）、神經(jīng)外科類（硬腦膜、鈦網(wǎng)等）、胃腸外科類（吻合器等）等。第二篇：醫(yī)院醫(yī)用高值耗材管理制度黃梅縣人民醫(yī)院醫(yī)用高值耗材管理制度為加強(qiáng)對(duì)高值耗材采購(gòu)、保管、發(fā)放、使用、效果評(píng)價(jià)、不良事件報(bào)告等環(huán)節(jié)的控制，鼓勵(lì)臨床合理使用高值耗材，形成高值醫(yī)用耗材從準(zhǔn)入直至臨床安全使用的可追溯性全過程綜合管理，據(jù)國(guó)務(wù)院令第276號(hào)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》和藥品監(jiān)督管理局