醫(yī)院醫(yī)用高值耗材管理制度(參考版)
2024-10-20 23:20本頁面
【正文】 。四、處置使用后需嚴格按照相關規(guī)定進行銷毀，并做好登記記錄。（三）術中所有的高值耗材名稱、類型、數(shù)目等均需做到一一記錄。三、使用（一）使用科室應嚴格按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》、《醫(yī)療機構診斷和治療儀器應用規(guī)范》的有關要求使用高值醫(yī)用耗材，嚴格核對患者的信息，對患者所使用的高值耗材的名稱、數(shù)量、金額做匯總存檔。過期、失效或者淘汰的醫(yī)用高值耗材不得入庫（三）以月為單位，庫房管理員將供貨商的發(fā)貨單、配送時間、發(fā)票等信息與使用科室的使用信息進行核對后及時辦理入庫、出庫手續(xù)并將當月耗材成本計入使用科室。（二）對于高值耗材，庫房實施二級存放制度。因高值耗材的特殊性，手術室用的鈦板、鈦釘按照手術所需由使用科室提前一周，以書面形式向藥械科提出申請，如遇節(jié)假日等特殊急用情況，使用科室可向藥械科取得認可后先向中標供應商聯(lián)系進小部分應急使用，后期再將程序補充完整。5．銷售人員的身份證復印件。3．產(chǎn)品必須具有產(chǎn)品合格證。為規(guī)范我院醫(yī)用高值耗材采購、驗收、登記、使用等行為，提高采購資金效益和采購工作的透明度，保證醫(yī)用耗材的質量及使用，保證病人的合法權益，維護患者知知情權，以最大限度保證合理收費，合理診治，根據(jù)有關規(guī)定，結合我院實際情況，制定本制度：一、采購（一）選擇正規(guī)資質的生產(chǎn)企業(yè)和銷售企業(yè)1．生產(chǎn)企業(yè)必須持有有效的《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》和年檢合格的《企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照》。第五篇：高值醫(yī)用耗材管理制度（范文）高值醫(yī)用耗材管理制度高值醫(yī)用耗材一般是指屬于專科使用、直接作用于人體的、對安全性有嚴格要求、且價值相對較高的醫(yī)用耗材。（四）發(fā)現(xiàn)使用科室私自購入、使用高值醫(yī)用耗材，由我院紀檢委、監(jiān)察室按相關規(guī)定處理。（二）術前由執(zhí)行診療操作的醫(yī)師復核，核對患者信息、高值醫(yī)用耗材類型，仔細檢查包裝完好情況，確保消毒到位，密切關注使用過程中可能引起的并發(fā)癥，并及時準備采取相應處理措施；同時，必須進行醫(yī)患溝通，征得患者或家屬同意在《手術同意書》上簽字，術前談話中應說明選擇的類型，使用的目的、價格以及不良反應。（三）使用科室應建立高值耗材的出庫登記、使用登記，以備產(chǎn)品質量的追溯。二、登記及發(fā)放、保管（一）結合我院的實際情況，種植材料采購數(shù)量以月基本消耗量為準；鈦板鈦釘采購數(shù)量按手術所需為準，提高及時率，體現(xiàn)具體成效,實現(xiàn)“零庫存”管理。（二）由醫(yī)學裝備部嚴格按照中標產(chǎn)品統(tǒng)一采購。4．生產(chǎn)企業(yè)授權給銷售企業(yè)的授權書。2．銷售企業(yè)必須持有時間有效的《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》和年檢合格的《企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照》。目前醫(yī)院常用的高值耗材有：種植材料、鈦板鈦釘?shù)?。四、處置處置使用后的高值耗材需嚴格按照相關規(guī)定進行銷毀，并做好登記記錄。術中所用的高值耗材名稱、類型、數(shù)目等均需做到一一記錄。三、使用使用科室應嚴格高值醫(yī)用耗材的使用，嚴格核對患者的信息，對患者所使用的高值耗材的名稱、數(shù)量做匯總存檔。以月為單位，庫房管理員將供貨商的發(fā)貨單、配送時間、發(fā)票等信息與使用科室的使用信息進行核對后及時辦理入庫、出庫手續(xù)并將當月耗材成本計入使用科室。在供貨商送貨到庫房的同時通知使用科室護士長，經(jīng)雙方對材料的包裝，批號、有效期、數(shù)量等同時驗收合格后，交由使用科室保管，以確保臨床工作的正常運轉。因臨床診療開展確有特殊需要采購非中標產(chǎn)品的，須經(jīng)本院醫(yī)用耗材使用管理部門組織論證、審核同意后，填寫《醫(yī)療機構高值醫(yī)用耗材非中標產(chǎn)品使用申誚表》，經(jīng)本單位負責人簽字并加蓋公章后通過省平臺“非中標產(chǎn)品使用信息管理系統(tǒng)”上報后，方可采購使用。對于不供貨、不足量供貨、不及時供貨的供應商；提供不合格或不符合有效期規(guī)定的產(chǎn)品的供應商；提供產(chǎn)品造成傷害或死亡不良事件的供應商；提供產(chǎn)品對患者安全和健康產(chǎn)生威脅的供應商；向科室或個人提供各種“回扣”、“違規(guī)贊助”或行賄的供應商兩年之內實施“禁入”。臨床使用科室、二級庫和器材設備管理處定期對供應商的信用、履約情況、售后服務等進行有效的管理，定期核查、評估，形成記錄。對產(chǎn)品質量存在缺陷、證件失效、資質不全的的供應商，予以告知，符合要求后方可再使用；對產(chǎn)品質量沒有改進，資質仍不完善的供應商予以取締?！稘鲜兄行尼t(yī)院高值耗材使用信息登記表》由庫房統(tǒng)一存檔，每季度交器材設備管理處備案。供保中心倉庫（一級庫）庫管核對發(fā)票和《濟南市中心醫(yī)院高值耗材使用信息登記表》，要求票面和《濟南市中心醫(yī)院高值耗材使用信息登記表》相關內容一一對 應，并簽字確認。使用科室詳細記錄《濟南市中心醫(yī)院高值耗材使用信息登記表》，每月向器材設備管理處反饋。使用科室到供保中心倉庫（一級庫）取貨，并核對品名、種類、數(shù)量。器材設備管理處負責備貨。（9）詳細記錄《濟南市中心醫(yī)院高值耗材使用信息登記表》，每周向器材設備管理處反饋。（7）在本科室內做好高值耗材的品種、數(shù)量（到貨數(shù)、使用數(shù)、剩余數(shù)）登記。（進貨數(shù)=預估數(shù)+安全庫存量）（5）耗材送貨到介入科（二級庫），介入科負責驗收、簽字、保管、發(fā)放。（3）手術醫(yī)生在手術前23天向介入科（二級庫）提出高值耗材準備的申請。介入科二級庫工
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