【正文】 作流程（1）介入科安排專人對高值耗材進(jìn)行管理。（9）記錄收費(fèi)信息，確保沒有漏費(fèi)和重復(fù)收費(fèi)。（7）每天盤點(diǎn)耗材的剩余數(shù)量，如有不足或遇特殊狀況（如急癥手術(shù)）及時(shí)向器材設(shè)備管理處聯(lián)系訂貨，或通知手術(shù)醫(yī)生更換適宜的耗材。（進(jìn)貨數(shù)=預(yù)估數(shù)+安全庫存量）（5）耗材送貨到供保中心倉庫（一級(jí)庫），倉庫庫管負(fù)責(zé)驗(yàn)收、簽字、保管、發(fā)放。（3）手術(shù)醫(yī)生在手術(shù)前23天向手術(shù)室（二級(jí)庫）提出高值耗材準(zhǔn)備的申請。四、二級(jí)庫房工作流程手術(shù)室二級(jí)庫工作流程（1）手術(shù)室安排專人對高值耗材進(jìn)行管理。如有可能，同類產(chǎn)品應(yīng)超過三家（品牌、供應(yīng)商）。（5）急癥手術(shù)（單次病例）使用的高值耗次再次使用時(shí)需向器材設(shè)備管理處申購，同時(shí)附《病人（或家屬）手術(shù)知情同意書》復(fù)印件。（3）器材設(shè)備管理處收集產(chǎn)品信息，審核產(chǎn)品、供應(yīng)商資質(zhì)，報(bào)分管院長審批。采購流程（1）手術(shù)醫(yī)生手術(shù)前37天向器材設(shè)備管理處提出購置申請，同時(shí)填寫《濟(jì)南市中心醫(yī)院一次性醫(yī)用高值耗材申請表》，列明該產(chǎn)品的需求原因、臨床用途及與同類產(chǎn)品的比較優(yōu)勢，并由科主任簽字同意后，提交醫(yī)務(wù)處。（2）擇期、跟臺(tái)高值耗材申請 使用科室單一申請，手術(shù)確定前37天向器材設(shè)備管理處申請。二、高值耗材申購 高值耗材采購遵循原則：以滿足臨床要求、保證質(zhì)量為前提，選擇技術(shù)先進(jìn)、價(jià)格優(yōu)惠、注重服務(wù)、講究信譽(yù)的產(chǎn)品和供應(yīng)商，最大限度地維護(hù)醫(yī)院和患者利益。一、醫(yī)用高值耗材管理范圍醫(yī)用高值耗材定義：指直接作用于人體、對安全性有嚴(yán)格要求、生產(chǎn)使用必須嚴(yán)格控制、價(jià)值相對較高的消耗型醫(yī)用器械。本制度從即日起執(zhí)行，請相關(guān)科室嚴(yán)格遵照。（四）發(fā)現(xiàn)使用科室私自購入、使用高值醫(yī)用耗材，由我院紀(jì)檢委處理。（二）術(shù)前由執(zhí)行診療操作的醫(yī)師復(fù)核，核對患者信息、高值醫(yī)用耗材類型，仔細(xì)檢查包裝完好情況，確保消毒到位，密切關(guān)注使用過程中可能引起的并發(fā)癥，并及時(shí)準(zhǔn)備采取相應(yīng)處理措施；同時(shí)，必 須進(jìn)行醫(yī)患溝通，征得患者或家屬同意在《手術(shù)同意書》上簽字，術(shù)前談話中應(yīng)說明選擇的類型，使用的目的、價(jià)格以及不良反應(yīng)。（四）使用科室應(yīng)建立高值耗材的出庫登記、使用登記，以備產(chǎn)品質(zhì)量的追溯。在供貨商送貨到庫房的同時(shí)通知使用科室護(hù)士長，經(jīng)雙方對材料的包裝，批號(hào)、有效期、數(shù)量等同時(shí)驗(yàn)收合格后，并將材料詳細(xì)清單復(fù)印件交由使用科室保管，以確保臨床工作的正常運(yùn)轉(zhuǎn)。二、登記及發(fā)放、保管（一）結(jié)合我院的實(shí)際情況，鈦板、鈦釘采購數(shù)量按手術(shù)所需為準(zhǔn)，提高及時(shí)率，體現(xiàn)具體成效,實(shí)現(xiàn)“零庫存”管理。（二）由藥械科嚴(yán)格按照中標(biāo)產(chǎn)品統(tǒng)一采購。4．生產(chǎn)企業(yè)授權(quán)給銷售企業(yè)的授權(quán)書。2．銷售企業(yè)必須持有時(shí)間有效的《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》和年檢合格的《企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照》。目前醫(yī)院常用的高值耗材有：鈦板、鈦釘?shù)取Ｓ稍O(shè)備科上報(bào)自治區(qū)醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測中心。（五）、屬于臨床試用、驗(yàn)證的醫(yī)用高值耗材應(yīng)按新增的醫(yī)用高值耗材方式填報(bào)申請，按照規(guī)定程序?qū)徍伺鷱?fù)后試用，并在規(guī)定的時(shí)間內(nèi)填寫出試用報(bào)告，而后確認(rèn)療效良好又為臨床所必須，按照新增醫(yī)用高值耗材處理。高值耗材使用信息登記表檔案保存期五年。同時(shí)所用的醫(yī)用高值耗材的功用、品質(zhì)、價(jià)格應(yīng)事先向患者和家屬介紹，征得患者和家屬同意并簽字。高值耗材使用信息登記表由臨床使用科室送至設(shè)備科存檔保管，檔案保存期五年。使用科室詳細(xì)記錄收費(fèi)信息，確保沒有漏費(fèi)和重復(fù)收費(fèi)。三、高值耗材使用管理制度（一）、應(yīng)建立統(tǒng)一的追溯信息登記制度。設(shè)備科收集產(chǎn)品信息，審核產(chǎn)品、供應(yīng)商資質(zhì)，對項(xiàng)目開展可行性進(jìn)行論證，報(bào)分管院長審批。（三）、對兵團(tuán)、自治區(qū)及地州級(jí)未統(tǒng)一招標(biāo)采購和掛網(wǎng)品種，醫(yī)院 自行決定采購的高值耗材品種，根據(jù)臨床科室提出的計(jì)劃購置申請，使用科室負(fù)責(zé)人、設(shè)備科、統(tǒng)采辦及相關(guān)職能科室按高值耗材采購遵循原則論證決定采購，如有可能同類產(chǎn)品應(yīng)超過三家（經(jīng)銷商），以滿足臨床需求，性價(jià)比高為確定采購原則，所有原始資料設(shè)備科建冊存檔。（二）、醫(yī)院采購高值耗材應(yīng)根據(jù)醫(yī)院醫(yī)療能力和實(shí)際需求由醫(yī)院設(shè) 備科進(jìn)行審核購進(jìn)，按兵團(tuán)、自治區(qū)及地州級(jí)統(tǒng)一招標(biāo)采購和掛網(wǎng)高值耗材品種組織集中招標(biāo)采購確定進(jìn)購價(jià)格，嚴(yán)格執(zhí)行招標(biāo)結(jié)果及物價(jià)部門價(jià)格制度進(jìn)行加成。二、高值耗材申購和驗(yàn)收管理制度（一）、醫(yī)院使用的所有高值耗材，經(jīng)營企業(yè)資質(zhì)證件必須符合《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》的有關(guān)規(guī)定，經(jīng)營企業(yè)必須按照《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》所標(biāo)明的經(jīng)營范圍依法經(jīng)營，所供醫(yī)院使用的高值耗材，必須附帶高值耗材相應(yīng)資質(zhì)證件，設(shè)備科必須查驗(yàn)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證、醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證、醫(yī)療器械經(jīng)營許可證、工商營業(yè)執(zhí)照，產(chǎn)品合格證、以及生產(chǎn)商(直接或間接)合法銷售授權(quán)書、企業(yè)法人給具體業(yè)務(wù)人員的授權(quán)書、生產(chǎn)企業(yè)確認(rèn)的可追溯的唯一性標(biāo)識(shí)如條碼或統(tǒng)一編號(hào)。高值耗材采購遵循原則：以滿足臨床需求、保證質(zhì)量為前提，選擇技術(shù)先進(jìn)、價(jià)格優(yōu)惠、注重服務(wù)、講究信譽(yù)的產(chǎn)品和供應(yīng)商，最大限度地維護(hù)醫(yī)院和患者利益。一、醫(yī)用高值耗材管理范圍（一）、醫(yī)用高值耗材定義：指直接作用于人體、對安全性有嚴(yán)格要求、生產(chǎn)使用必須嚴(yán)格控制、價(jià)值相對較高的（單價(jià)在1500元及以上的）消耗型醫(yī)用器械。同時(shí)所有使用的醫(yī)用高值耗材的功用、品