醫(yī)院醫(yī)用高值耗材管理制度[范文模版]-展示頁
2024-10-13 12:16本頁面
【正文】 耗材，可 以臨時由經(jīng)確認有資格的廠商直接提供使用，但在手術后必須及時填寫高值耗材使用信息登記表，同時附《病人家屬手術知情同意書》與進貨發(fā)票一起作為驗收入庫的憑據(jù)，高值耗材使用信息登記表及病人病歷檔案一起完整保存。（二）、邀請外院專家隨帶的醫(yī)用高值耗材，需事先提供完整的證件、報價等交設備科審核、議價后報請院長，分管領導批準方能使用，違反者所產(chǎn)生的費用由使用科室全部承擔。若違反者所產(chǎn)生的費用由使用科室承擔。所有醫(yī)用高值耗材不得由供 應商直接送入醫(yī)技、臨床科室，供應商必須事先交付設備科材料倉庫，設備科按照規(guī)定驗收程序入庫，送交使用部門要有專人簽字接收，詳細記錄保存已購入或已使用的植入性醫(yī)療器械的信息，包括品名、規(guī)格、型號/批號、數(shù)量、可追溯的唯一性標識如條碼或統(tǒng)一編號、注冊證號、廠家、供貨單位、進貨日期、手術日期、手術醫(yī)師姓名、患者姓名、住院號、地址、聯(lián)系電話等計算機信息系統(tǒng)進行追溯登記。兵團、自治區(qū)及地州級統(tǒng)一招標采購和掛網(wǎng)高值耗材品種，執(zhí)行招標結果；兵團、自治區(qū)及地州級未統(tǒng)一招標采購和掛網(wǎng)高值耗材品種，根據(jù)臨床科室提出的購置申請，組織手術醫(yī)生，使用科室負責人、設備科、統(tǒng)采辦及相關職能科室按高值耗材采購遵循原則進行議價談判，執(zhí)行談判結果。（四）屬于臨床試用、驗證的醫(yī)用高值耗材應由臨床使用科室單一申 請，在手術確定前37天提出購置申請，填寫《九師醫(yī)院醫(yī)用高值耗材申 請表》列明該產(chǎn)品需求原因、臨床用途及與同類產(chǎn)品的比較優(yōu)點，并由科主任簽字同意后，提交設備科。對于通用高值耗材申請實行二級庫房管理，在手術前23天向設備科提出高值耗材準備的申請，設備科備貨發(fā)放，使用科室核對品名、種類、數(shù)量，二級庫房預存一定量的基數(shù)，便于臨床使用。產(chǎn)品驗收時，由醫(yī)院設備科負責審查認定，統(tǒng)采辦及相關職能科室負責監(jiān)督審查，并對唯一性標識的內容、位置、標識方法以及可追溯的程度做出記錄，存檔備案。嚴禁各科室、部門將未經(jīng)報批手續(xù)的醫(yī)用高值耗材進入我院臨床使用，同時也不得以任何理由、名義向患者、患者家屬介紹購買非我院供應的醫(yī)用高值耗材，患者自購的耗材也不得應用于臨床診療。（二）、醫(yī)用高值耗類別：心臟介入類、外周血管介入類、骨科材料及器械類、消化材料類、眼科材料類（人工晶體等）、神經(jīng)外科類（硬腦膜、鈦網(wǎng)等）、胃腸外科類（吻合器等）等。第一篇：醫(yī)院醫(yī)用高值耗材管理制度[范文模版]醫(yī)院醫(yī)用高值耗材管理制度為加強對高值耗材采購、保管、發(fā)放、使用、效果評價、不良事件報告等環(huán)節(jié)的控制，鼓勵臨床合理使用高值耗材，形成高值醫(yī)用耗材從準入直至臨床安全使用的可追溯性全過程綜合管理，據(jù)國務院令第276號《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》和食品藥品監(jiān)督管理局有關要求，保證醫(yī)療質量和醫(yī)療安全，制定本管理制度。一、醫(yī)用高值耗材管理范圍（一）、醫(yī)用高值耗材定義：指直接作用于人體、對安全性有嚴格要求、生產(chǎn)使用必須嚴格控制、價值相對較高的（單價在1500元及以上的）消耗型醫(yī)用器械。高值耗材采購遵循原則：以滿足臨床需求、保證質量為前提，選擇技術先進、價格優(yōu)惠、注重服務、講究信譽的產(chǎn)品和供應商，最大限度地維護醫(yī)院和患者利益。二、高值耗材申購和驗收管理制度（一）、醫(yī)院使用的所有高值耗材，經(jīng)營企業(yè)資質證件必須符合《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》的有關規(guī)定，經(jīng)營企業(yè)必須按照《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》所標明的經(jīng)營范圍依法經(jīng)營，所供醫(yī)院使用的高值耗材，必須附帶高值耗材相應資質證件，設備科必須查驗醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證、醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證、醫(yī)療器械經(jīng)營許可證、工商營業(yè)執(zhí)照，產(chǎn)品合格證、以及生產(chǎn)商(直接或間接)合法銷售授權書、企業(yè)法人給具體業(yè)務人員的授權書、生產(chǎn)企業(yè)確認的可追溯的唯一性標識如條碼或統(tǒng)一編號。（二）、醫(yī)院采購高值耗材應根據(jù)醫(yī)院醫(yī)療能力和實際需求由醫(yī)院設 備科進行審核購進，按兵團、自治區(qū)及地州級統(tǒng)一招標采購和掛網(wǎng)高值耗材品種組織集中招標采購確定進購價格，嚴格執(zhí)行招標結果及物價部門價格制度進行加成。（三）、對兵團、自治區(qū)及地州級未統(tǒng)一招標采購和掛網(wǎng)品種，醫(yī)院 自行決定采購的高值耗材品種，根據(jù)臨床科室提出的計劃購置申請，使用科室負責人、設備科、統(tǒng)采辦及相關職能科室按高值耗材采購遵循原則論證決定采購，如有可能同類產(chǎn)品應超過三家（經(jīng)銷商），以滿足臨床需求，性價比高為確定采購原則，所有原始資料設備科建冊存檔。設備科收集產(chǎn)品信息，審核產(chǎn)品、供應商資質，對項目開展可行性進行論證，報分管院長審批。三、高值耗材使用管理制度（一）、應建立統(tǒng)一的追溯信息登記制度。使用科室詳細記錄收費信息，確保沒有漏費和重復收費。高值耗材使用信息登記表由臨床使用科室送至設備科存檔保管，檔案保存期五年。同時所用的醫(yī)用高值耗材的功用、品質、價格應事先向患者和家屬介紹，征得患者和家屬同意并簽字。高值耗材使用信息登記表檔案保存期五年。（五）、屬于臨床試用、驗證的醫(yī)用高值耗材應按新增的醫(yī)用高值耗材方式填報申請，按照規(guī)定程序審核批復后試用，并在規(guī)定的時間內填寫出試用報告，而后確認療效良好又為臨床所必須，按照新增醫(yī)用高值耗材處理。由設備科上報自治區(qū)醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測中心。目前醫(yī)院常用的高值耗材有：鈦板、鈦釘?shù)取?．銷
環(huán)評公示相關推薦
鄂ICP備17016276號-1