高值耗材采購(gòu)制度和流程-在線瀏覽
2025-01-10 03:36本頁(yè)面
【正文】 本規(guī) 定 所指高值醫(yī)用耗材是指直接作用于人體、對(duì)安全性有嚴(yán)格要求、臨床使用量大、價(jià)格相對(duì)較高、社會(huì)反映強(qiáng)烈的醫(yī)用耗材。鼓勵(lì)其他具有資質(zhì)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)自愿參與高值醫(yī)用耗材集中采購(gòu)。 第五條 集中采購(gòu)工作應(yīng)當(dāng)遵循公開(kāi)透明、公平競(jìng)爭(zhēng)、公正廉潔和科學(xué)誠(chéng)信原則，保證醫(yī)用耗材生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)平等參與，禁止任何形式的地方保護(hù)。開(kāi)展產(chǎn)品增補(bǔ)工作期限不得超過(guò)一年。 第二章 集中采購(gòu)機(jī)構(gòu) 第八條 用現(xiàn)有藥品集中采購(gòu)工作領(lǐng)導(dǎo) 小組 依據(jù)有關(guān)法律法規(guī)開(kāi)展工作。 第十條 集中采購(gòu)管理 小組 主要職責(zé)是制訂計(jì)劃和規(guī)則、組織管理、監(jiān)督檢查，具體包括： （一）按照領(lǐng)導(dǎo) 小組 的要求，根據(jù)醫(yī)療需求情況，制訂年度集中采購(gòu)計(jì)劃、采購(gòu)產(chǎn)品類(lèi)別和工作方案 。 第十一條 集中采購(gòu)工作 領(lǐng)導(dǎo)小組 領(lǐng)導(dǎo)，負(fù)責(zé)集中采購(gòu)工作的具體實(shí)施，建立完善的管理體制、工作制度、工作守則和工作流程。 第十二條 集中采購(gòu) 領(lǐng)導(dǎo)小組 對(duì)參與集中采購(gòu)工作的部門(mén)、機(jī)構(gòu)、人員以及工作全過(guò)程進(jìn)行監(jiān)督管理。 第十四條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)原 則上不得購(gòu)買(mǎi)集中采購(gòu)入圍品種外的高值醫(yī)用耗材，有特殊需要的，須經(jīng)集中采購(gòu) 領(lǐng)導(dǎo)小組審批同意。 第四章 醫(yī)用耗材生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè) 第十六條 集中采購(gòu)實(shí)行醫(yī)用耗材生產(chǎn)企業(yè)直接投標(biāo)。 第十七條 參加集中采購(gòu)活動(dòng)的醫(yī)用耗材生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照集中采購(gòu)文件的要求，按時(shí)提供真實(shí)、有效、合法的委托書(shū)、產(chǎn)品和企業(yè)資質(zhì)證明文件、近 23 年出廠（口岸）價(jià)、保證供應(yīng)承諾函及被授權(quán)的經(jīng)營(yíng)企業(yè)名單等資料，在集中采購(gòu)平臺(tái)上如實(shí)申報(bào)相關(guān)信息。負(fù)責(zé)配送的醫(yī)用耗材生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)具備在集中采購(gòu)平臺(tái)上進(jìn)行銷(xiāo)售的條件，按照有關(guān)規(guī)定進(jìn)行訂單確認(rèn)、備貨、配送。 醫(yī)用耗材生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)必須按照購(gòu)銷(xiāo)合同規(guī)定，按時(shí)、按質(zhì)、按量向醫(yī)療機(jī)構(gòu)提供入圍品種，承擔(dān)配送任務(wù)，配送費(fèi)用包含在集中采購(gòu)價(jià)格之內(nèi)。 第二十條 醫(yī)用耗材生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)在集中采購(gòu)活動(dòng)中，不得發(fā)生下列行為： （一）進(jìn)行虛假宣傳、商業(yè)賄賂等不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)行為； （二 ）以低于成本的價(jià)格惡意投標(biāo)，擾亂市場(chǎng)秩序； （三）相互串通報(bào)價(jià)、妨礙公平競(jìng)爭(zhēng)； （四）提供虛假證明文件，或者以其他方式弄虛作假； （五）在規(guī)定期限內(nèi)不簽訂購(gòu)銷(xiāo)合同或者不履行義務(wù)； （六）擅自提供入圍品種外高值醫(yī)用耗材替代入圍品種； （七）其他違反法律法規(guī)及有關(guān)規(guī)定的行為。要求堅(jiān)持 “公開(kāi)、公平、公正、科學(xué)、規(guī)范 ”的原則。 第二十二條 對(duì)納入集中采購(gòu)目錄的高值醫(yī)用耗材，可以實(shí)行公 開(kāi)招標(biāo)和邀請(qǐng)招標(biāo)以及國(guó)家法律法規(guī)認(rèn)定的其他方式進(jìn)行采購(gòu)。積極探索推進(jìn)帶量采購(gòu)、量?jī)r(jià)掛鉤的購(gòu)銷(xiāo)模式。 邀請(qǐng)招標(biāo)，是指以投標(biāo)邀請(qǐng)書(shū)的方式，邀請(qǐng)?zhí)囟ǖ尼t(yī)用耗材生產(chǎn)企業(yè)投標(biāo)的采購(gòu)方式。政府擁有平臺(tái)的所有權(quán)和使用權(quán)。 第二十四條 集中采購(gòu)工作平臺(tái)應(yīng)當(dāng)具備以下功能： （一）公示集中采購(gòu)各個(gè)環(huán)節(jié)、各類(lèi)信息； （二）提供與集中采購(gòu)相關(guān)的信息查詢和服務(wù)； （三）準(zhǔn)確匯總動(dòng)態(tài)采購(gòu)數(shù)據(jù)和統(tǒng)計(jì)分析數(shù)據(jù)； （四）數(shù)據(jù)備份及網(wǎng)上動(dòng)態(tài)監(jiān)管； （五）安全維護(hù)，有條件的可以引入數(shù)字認(rèn)證機(jī)制； （六）具有兼容性，具備同時(shí)開(kāi)展其他醫(yī)用耗材集中采購(gòu)的功能。集中采購(gòu)結(jié)果電子版上 報(bào) 藥品集中采購(gòu)信息交流 平臺(tái)。積極研究探索將經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià)指標(biāo)納入綜合評(píng)價(jià)體系。 第二十八條 集中采購(gòu) 文件主要包括集中采購(gòu)產(chǎn)品分類(lèi)目錄、評(píng)價(jià)辦法、醫(yī)用耗材生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)提交的資質(zhì)證明文件、配送方法和要求、網(wǎng)上采購(gòu)辦法、采購(gòu)工作監(jiān)督等內(nèi)容。公告應(yīng)當(dāng)載明集中采購(gòu)工作機(jī)構(gòu)、地址、采購(gòu)范圍以及獲取集中采購(gòu)文件的辦法等。 根據(jù)產(chǎn)品的專(zhuān)業(yè)應(yīng)用特點(diǎn)設(shè)不同組別，由臨床、設(shè)備采購(gòu)和管理專(zhuān)家組成，須經(jīng)所在單位推薦審核后進(jìn)入專(zhuān)家?guī)臁?
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