高值耗材管理(編輯修改稿)
2024-10-21 04:25 本頁面
【文章內容簡介】 值耗材雖然目前是比較理想的(固定、修補、吻合鎮(zhèn)痛)治療手段。但與手術質量，并發(fā)癥及副作用，病人運用不當?shù)让芮邢嚓P。使用高值耗材前，科主任或科室負責人應組織住院醫(yī)師一起與患者及患者親屬談話，說明其費用、使用的風險、可能的后遺癥等。必須填寫《高值耗材使用同意書》，住院醫(yī)師簽名后，由科主任或科室負責人審查并簽名。術后將高值耗材相關合格證、標識條碼等貼入病歷中歸檔。使用科室應有清晰的高值醫(yī)用耗材明細賬目，每單支高值醫(yī)用耗材的使用去向必須落實到患者，來源必須落實到廠家和生產(chǎn)批號。各使用科室醫(yī)用耗材使用增長幅度應與同期業(yè)務收入增長比例同步，不能明確解釋醫(yī)用耗材增加原因的將追究使用科室的管理責任科內應設有專門登記本，記錄耗材名稱及使用價格，使用前是否經(jīng)過科主任同意及科內會診情況。利州區(qū)中醫(yī)院骨科20171129第三篇：高值耗材管理醫(yī)院醫(yī)用高值耗材管理辦法為加強醫(yī)療器械使用安全管理，降低醫(yī)療器械使用風險，提高醫(yī)療質量，保障醫(yī)患雙方合法權益，根據(jù)《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》、《醫(yī)療機構管理條例》、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》、《醫(yī)院感染管理辦法》等相關規(guī)定特制定管理辦法。一、醫(yī)院應設立醫(yī)用高值耗材管理領導小組，制定健全的組織管理體制，詳細制定醫(yī)療器械產(chǎn)品安全、人員、制度、技術規(guī)范、設施、環(huán)境等的安全管理措施。定期組織相關科室開展醫(yī)用高值耗材臨床使用的監(jiān)督管理和質量評價。二、建立高值耗材采購論證、技術評估和采購管理制度，確保采購的高值耗材符合質量安全。建立高值耗材供方資質審核及評價制度，按照相關法律、法規(guī)的規(guī)定審驗生產(chǎn)企業(yè)和經(jīng)營企業(yè)的《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》、《醫(yī)療器械注冊證》、《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》及產(chǎn)品合格證明等資質。三、采購部門負責高值耗材采購，確保高值耗材采購規(guī)范、入口統(tǒng)一、渠道合法、手續(xù)齊全。并按照院務公開的規(guī)定，將高值耗材采購情況及時做好對內公開。四、應建立高值耗材驗收制度，驗收合格后方可發(fā)放于臨床。高值耗材驗收應由器械庫房負責，并妥善保存高風險醫(yī)療器械購入時的包裝標識、標簽、說明書、合格證明等原始資料，以確保這些信息具有可追溯性。五、采購部門對高值耗材采購、評價、驗收等過程中形成的報告、合同、評價記錄等文件進行建檔和妥善保存，保存期限為醫(yī)療器械使用壽命周期結束后5年以上。六、不得使用無注冊證、無合格證明、過期、失效或者按照國家規(guī)定在技術上淘汰的醫(yī)療器械。七、臨床科室常用醫(yī)療器械（高值耗材）應根據(jù)科室使用量常規(guī)定期計劃申請，由采購部門統(tǒng)一購進（或要求供貨商提供常用器械備有，用后結賬），由器械庫房專人進行驗收檢驗合格后，方可發(fā)放于臨床使用，特殊情況或急診例外。八、臨床使用醫(yī)療器械（高值耗材）應當嚴格遵照產(chǎn)品使用說明書、技術操作規(guī)范和規(guī)程，嚴格遵守產(chǎn)品禁忌癥及注意事項，需如實向告知患者說明使用事項，不得進行虛假宣傳，誤導患者。植入與介入類醫(yī)療器械名稱、關鍵性技術參數(shù)及唯一性標識信息應當記錄到病歷中。九、發(fā)生醫(yī)療器械安全事件，臨床科室應立即停止使用，并通知器械采購部門。并建立醫(yī)療器械使用安全事件的日常管理制度、監(jiān)測制度和應急預案，并做好登記記錄。十、醫(yī)院應嚴格執(zhí)行《醫(yī)院感染管理辦法》等有關規(guī)定，感染管理科應對消毒器械和一次性使用醫(yī)療器械相關證明進行審核。一次性使用的醫(yī)療器械按相關法律規(guī)定不得重復使用，按規(guī)定可以重復使用的醫(yī)療器械，應當嚴格按照要求清洗、消毒或者滅菌，并進行效果監(jiān)測。十一、臨床醫(yī)護人員在使用各類醫(yī)用耗材時，應當認真核對其規(guī)格、型號、消毒或者有效日期等，并進行登記。使用后的醫(yī)用耗材等屬醫(yī)療廢物，應當按照《醫(yī)療廢物管理條例》等有關規(guī)定處理。十二、相關科室定期監(jiān)督檢查醫(yī)療器械管理工作，定期檢查相
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