高值耗材管理(編輯修改稿)
2024-10-21 04:25 本頁面
【文章內(nèi)容簡介】 值耗材雖然目前是比較理想的(固定、修補、吻合鎮(zhèn)痛)治療手段。但與手術(shù)質(zhì)量，并發(fā)癥及副作用，病人運用不當(dāng)?shù)让芮邢嚓P(guān)。使用高值耗材前，科主任或科室負(fù)責(zé)人應(yīng)組織住院醫(yī)師一起與患者及患者親屬談話，說明其費用、使用的風(fēng)險、可能的后遺癥等。必須填寫《高值耗材使用同意書》，住院醫(yī)師簽名后，由科主任或科室負(fù)責(zé)人審查并簽名。術(shù)后將高值耗材相關(guān)合格證、標(biāo)識條碼等貼入病歷中歸檔。使用科室應(yīng)有清晰的高值醫(yī)用耗材明細(xì)賬目，每單支高值醫(yī)用耗材的使用去向必須落實到患者，來源必須落實到廠家和生產(chǎn)批號。各使用科室醫(yī)用耗材使用增長幅度應(yīng)與同期業(yè)務(wù)收入增長比例同步，不能明確解釋醫(yī)用耗材增加原因的將追究使用科室的管理責(zé)任科內(nèi)應(yīng)設(shè)有專門登記本，記錄耗材名稱及使用價格，使用前是否經(jīng)過科主任同意及科內(nèi)會診情況。利州區(qū)中醫(yī)院骨科20171129第三篇：高值耗材管理醫(yī)院醫(yī)用高值耗材管理辦法為加強(qiáng)醫(yī)療器械使用安全管理，降低醫(yī)療器械使用風(fēng)險，提高醫(yī)療質(zhì)量，保障醫(yī)患雙方合法權(quán)益，根據(jù)《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理條例》、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》、《醫(yī)院感染管理辦法》等相關(guān)規(guī)定特制定管理辦法。一、醫(yī)院應(yīng)設(shè)立醫(yī)用高值耗材管理領(lǐng)導(dǎo)小組，制定健全的組織管理體制，詳細(xì)制定醫(yī)療器械產(chǎn)品安全、人員、制度、技術(shù)規(guī)范、設(shè)施、環(huán)境等的安全管理措施。定期組織相關(guān)科室開展醫(yī)用高值耗材臨床使用的監(jiān)督管理和質(zhì)量評價。二、建立高值耗材采購論證、技術(shù)評估和采購管理制度，確保采購的高值耗材符合質(zhì)量安全。建立高值耗材供方資質(zhì)審核及評價制度，按照相關(guān)法律、法規(guī)的規(guī)定審驗生產(chǎn)企業(yè)和經(jīng)營企業(yè)的《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》、《醫(yī)療器械注冊證》、《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》及產(chǎn)品合格證明等資質(zhì)。三、采購部門負(fù)責(zé)高值耗材采購，確保高值耗材采購規(guī)范、入口統(tǒng)一、渠道合法、手續(xù)齊全。并按照院務(wù)公開的規(guī)定，將高值耗材采購情況及時做好對內(nèi)公開。四、應(yīng)建立高值耗材驗收制度，驗收合格后方可發(fā)放于臨床。高值耗材驗收應(yīng)由器械庫房負(fù)責(zé)，并妥善保存高風(fēng)險醫(yī)療器械購入時的包裝標(biāo)識、標(biāo)簽、說明書、合格證明等原始資料，以確保這些信息具有可追溯性。五、采購部門對高值耗材采購、評價、驗收等過程中形成的報告、合同、評價記錄等文件進(jìn)行建檔和妥善保存，保存期限為醫(yī)療器械使用壽命周期結(jié)束后5年以上。六、不得使用無注冊證、無合格證明、過期、失效或者按照國家規(guī)定在技術(shù)上淘汰的醫(yī)療器械。七、臨床科室常用醫(yī)療器械（高值耗材）應(yīng)根據(jù)科室使用量常規(guī)定期計劃申請，由采購部門統(tǒng)一購進(jìn)（或要求供貨商提供常用器械備有，用后結(jié)賬），由器械庫房專人進(jìn)行驗收檢驗合格后，方可發(fā)放于臨床使用，特殊情況或急診例外。八、臨床使用醫(yī)療器械（高值耗材）應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格遵照產(chǎn)品使用說明書、技術(shù)操作規(guī)范和規(guī)程，嚴(yán)格遵守產(chǎn)品禁忌癥及注意事項，需如實向告知患者說明使用事項，不得進(jìn)行虛假宣傳，誤導(dǎo)患者。植入與介入類醫(yī)療器械名稱、關(guān)鍵性技術(shù)參數(shù)及唯一性標(biāo)識信息應(yīng)當(dāng)記錄到病歷中。九、發(fā)生醫(yī)療器械安全事件，臨床科室應(yīng)立即停止使用，并通知器械采購部門。并建立醫(yī)療器械使用安全事件的日常管理制度、監(jiān)測制度和應(yīng)急預(yù)案，并做好登記記錄。十、醫(yī)院應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行《醫(yī)院感染管理辦法》等有關(guān)規(guī)定，感染管理科應(yīng)對消毒器械和一次性使用醫(yī)療器械相關(guān)證明進(jìn)行審核。一次性使用的醫(yī)療器械按相關(guān)法律規(guī)定不得重復(fù)使用，按規(guī)定可以重復(fù)使用的醫(yī)療器械，應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格按照要求清洗、消毒或者滅菌，并進(jìn)行效果監(jiān)測。十一、臨床醫(yī)護(hù)人員在使用各類醫(yī)用耗材時，應(yīng)當(dāng)認(rèn)真核對其規(guī)格、型號、消毒或者有效日期等，并進(jìn)行登記。使用后的醫(yī)用耗材等屬醫(yī)療廢物，應(yīng)當(dāng)按照《醫(yī)療廢物管理條例》等有關(guān)規(guī)定處理。十二、相關(guān)科室定期監(jiān)督檢查醫(yī)療器械管理工作，定期檢查相
研究報告相關(guān)推薦
鄂ICP備17016276號-1