高值耗材采購制度和流程(編輯修改稿)
2025-12-13 03:36 本頁面
【文章內容簡介】 入圍品種外高值醫(yī)用耗材替代入圍品種； （七）其他違反法律法規(guī)及有關規(guī)定的行為。 第五章 集中采購目錄和采購方式 第二十一條 集中采購 領導小組 負責組織編制高值醫(yī)用耗材集中采購目錄。要求堅持 “公開、公平、公正、科學、規(guī)范 ”的原則。具備兼容性、競爭性和可操作性。 第二十二條 對納入集中采購目錄的高值醫(yī)用耗材，可以實行公 開招標和邀請招標以及國家法律法規(guī)認定的其他方式進行采購。結合實際情況，探索和確定集中采購方式。積極探索推進帶量采購、量價掛鉤的購銷模式。 公開招標，是指以招標公告的方式，邀請不特定的醫(yī)用耗材生產(chǎn)企業(yè)投標的采購方式。 邀請招標，是指以投標邀請書的方式，邀請?zhí)囟ǖ尼t(yī)用耗材生產(chǎn)企業(yè)投標的采購方式。 第六章 集中采購工作平臺 第二十三條 集中采購工作平臺是政府建立的采購、監(jiān)管平臺。政府擁有平臺的所有權和使用權。硬件設置要依托現(xiàn)有藥品集中采購工作平臺，軟件平臺的開發(fā)和管理要安全可靠、功能完善、數(shù)據(jù)齊全、監(jiān)管嚴密、 專人負責、嚴格權限。 第二十四條 集中采購工作平臺應當具備以下功能： （一）公示集中采購各個環(huán)節(jié)、各類信息； （二）提供與集中采購相關的信息查詢和服務； （三）準確匯總動態(tài)采購數(shù)據(jù)和統(tǒng)計分析數(shù)據(jù)； （四）數(shù)據(jù)備份及網(wǎng)上動態(tài)監(jiān)管； （五）安全維護，有條件的可以引入數(shù)字認證機制； （六）具有兼容性，具備同時開展其他醫(yī)用耗材集中采購的功能。 第二十五條 集中采購工作平臺必須設立產(chǎn)品名稱、規(guī)格、型號、計量單位、中標價格、生產(chǎn)企業(yè)、供應商、注冊證號、出廠（口岸）價等字段。集中采購結果電子版上 報 藥品集中采購信息交流 平臺。 第七章 集中采購實施程序 第二十六條 集中采購要建立科學的評價辦法，要堅持“質量優(yōu)先、價格合理、性價比適宜 ”的原則，考慮臨床療效、質量標準、科技水平、應用范圍等因素，對質量、價格、服務和信譽等進行綜合評價。積極研究探索將經(jīng)濟學評價指標納入綜合評價體系。 第二十七條 集中采購工作主要按照以下程序實施： （一）制訂集中采購工作方案和集中采購文件等，并公開征求意見； （二）發(fā)布集中采購公告和集中采購文件； （三）接受企業(yè)咨詢，接收企業(yè)提交的相關資質證明文件； （四）集中采購工作機構協(xié)同相關部門對企業(yè)遞交的材料進行審核； （五）公示審核結果，接受企業(yè)咨詢和申訴，并及時回復； （六）集中采購管理機構抽取各專業(yè)評審參與評審工作； （七）組織開展高值醫(yī)用耗材評價，根據(jù)評價結果合理劃分產(chǎn)品類別，確定入圍企業(yè)及其產(chǎn)品； （八）公示入圍品種，受理企業(yè)申訴并及時處理； （九）入圍品種報集中采購管理機構審核； （十） 公布入圍品種，并報監(jiān)督機構備案； （十一）醫(yī)療機構與醫(yī)用耗材生產(chǎn)企業(yè)或被授權的經(jīng)營企業(yè)按照統(tǒng)一制定的合同范本簽訂購銷合同并開展采購活動。 第二十八條 集中采購 文件主要包括集中采購產(chǎn)品分類目錄、評價辦法、醫(yī)用耗材生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)應當提交的資質證明文件、配送方法和要求、網(wǎng)上采購辦法、采購工作監(jiān)督等內容。 第二十九條 集中采購公告應當通過網(wǎng)絡、報刊等媒介發(fā)布。公告應當載明集中采購工作機構、地址、采購范圍以及獲取集中采購文件的辦法等。 第八章 專家?guī)斓慕ㄔO與管理 第三十條 集中采購管理 領導小組 負責專家?guī)斓慕⒑凸芾?，負責專家在集中采購工作中的使用? 根據(jù)產(chǎn)品的專業(yè)應用特點設不同組別，由臨床、設備采購和管理專家組成，須經(jīng)所在單位推薦審核后進入專家?guī)?。專家?guī)烊藛T數(shù)量儲備應 當達到使用專家的 5 倍以上。 入庫專家應當具備以下基本條件： （一）具有較高的業(yè)務水平和良好的職業(yè)道德，在集中采
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