高值耗材采購制度和流程(編輯修改稿)
2024-12-13 03:36 本頁面
【文章內(nèi)容簡介】 入圍品種外高值醫(yī)用耗材替代入圍品種； （七）其他違反法律法規(guī)及有關(guān)規(guī)定的行為。 第五章 集中采購目錄和采購方式 第二十一條 集中采購 領(lǐng)導(dǎo)小組 負(fù)責(zé)組織編制高值醫(yī)用耗材集中采購目錄。要求堅持 “公開、公平、公正、科學(xué)、規(guī)范 ”的原則。具備兼容性、競爭性和可操作性。 第二十二條 對納入集中采購目錄的高值醫(yī)用耗材，可以實行公 開招標(biāo)和邀請招標(biāo)以及國家法律法規(guī)認(rèn)定的其他方式進(jìn)行采購。結(jié)合實際情況，探索和確定集中采購方式。積極探索推進(jìn)帶量采購、量價掛鉤的購銷模式。 公開招標(biāo)，是指以招標(biāo)公告的方式，邀請不特定的醫(yī)用耗材生產(chǎn)企業(yè)投標(biāo)的采購方式。 邀請招標(biāo)，是指以投標(biāo)邀請書的方式，邀請?zhí)囟ǖ尼t(yī)用耗材生產(chǎn)企業(yè)投標(biāo)的采購方式。 第六章 集中采購工作平臺 第二十三條 集中采購工作平臺是政府建立的采購、監(jiān)管平臺。政府擁有平臺的所有權(quán)和使用權(quán)。硬件設(shè)置要依托現(xiàn)有藥品集中采購工作平臺，軟件平臺的開發(fā)和管理要安全可靠、功能完善、數(shù)據(jù)齊全、監(jiān)管嚴(yán)密、 專人負(fù)責(zé)、嚴(yán)格權(quán)限。 第二十四條 集中采購工作平臺應(yīng)當(dāng)具備以下功能： （一）公示集中采購各個環(huán)節(jié)、各類信息； （二）提供與集中采購相關(guān)的信息查詢和服務(wù)； （三）準(zhǔn)確匯總動態(tài)采購數(shù)據(jù)和統(tǒng)計分析數(shù)據(jù)； （四）數(shù)據(jù)備份及網(wǎng)上動態(tài)監(jiān)管； （五）安全維護(hù)，有條件的可以引入數(shù)字認(rèn)證機制； （六）具有兼容性，具備同時開展其他醫(yī)用耗材集中采購的功能。 第二十五條 集中采購工作平臺必須設(shè)立產(chǎn)品名稱、規(guī)格、型號、計量單位、中標(biāo)價格、生產(chǎn)企業(yè)、供應(yīng)商、注冊證號、出廠（口岸）價等字段。集中采購結(jié)果電子版上 報 藥品集中采購信息交流 平臺。 第七章 集中采購實施程序 第二十六條 集中采購要建立科學(xué)的評價辦法，要堅持“質(zhì)量優(yōu)先、價格合理、性價比適宜 ”的原則，考慮臨床療效、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、科技水平、應(yīng)用范圍等因素，對質(zhì)量、價格、服務(wù)和信譽等進(jìn)行綜合評價。積極研究探索將經(jīng)濟學(xué)評價指標(biāo)納入綜合評價體系。 第二十七條 集中采購工作主要按照以下程序?qū)嵤? （一）制訂集中采購工作方案和集中采購文件等，并公開征求意見； （二）發(fā)布集中采購公告和集中采購文件； （三）接受企業(yè)咨詢，接收企業(yè)提交的相關(guān)資質(zhì)證明文件； （四）集中采購工作機構(gòu)協(xié)同相關(guān)部門對企業(yè)遞交的材料進(jìn)行審核； （五）公示審核結(jié)果，接受企業(yè)咨詢和申訴，并及時回復(fù)； （六）集中采購管理機構(gòu)抽取各專業(yè)評審參與評審工作； （七）組織開展高值醫(yī)用耗材評價，根據(jù)評價結(jié)果合理劃分產(chǎn)品類別，確定入圍企業(yè)及其產(chǎn)品； （八）公示入圍品種，受理企業(yè)申訴并及時處理； （九）入圍品種報集中采購管理機構(gòu)審核； （十） 公布入圍品種，并報監(jiān)督機構(gòu)備案； （十一）醫(yī)療機構(gòu)與醫(yī)用耗材生產(chǎn)企業(yè)或被授權(quán)的經(jīng)營企業(yè)按照統(tǒng)一制定的合同范本簽訂購銷合同并開展采購活動。 第二十八條 集中采購 文件主要包括集中采購產(chǎn)品分類目錄、評價辦法、醫(yī)用耗材生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)提交的資質(zhì)證明文件、配送方法和要求、網(wǎng)上采購辦法、采購工作監(jiān)督等內(nèi)容。 第二十九條 集中采購公告應(yīng)當(dāng)通過網(wǎng)絡(luò)、報刊等媒介發(fā)布。公告應(yīng)當(dāng)載明集中采購工作機構(gòu)、地址、采購范圍以及獲取集中采購文件的辦法等。 第八章 專家?guī)斓慕ㄔO(shè)與管理 第三十條 集中采購管理 領(lǐng)導(dǎo)小組 負(fù)責(zé)專家?guī)斓慕⒑凸芾恚?fù)責(zé)專家在集中采購工作中的使用。 根據(jù)產(chǎn)品的專業(yè)應(yīng)用特點設(shè)不同組別，由臨床、設(shè)備采購和管理專家組成，須經(jīng)所在單位推薦審核后進(jìn)入專家?guī)臁＜規(guī)烊藛T數(shù)量儲備應(yīng) 當(dāng)達(dá)到使用專家的 5 倍以上。 入庫專家應(yīng)當(dāng)具備以下基本條件： （一）具有較高的業(yè)務(wù)水平和良好的職業(yè)道德，在集中采
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