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水溶性葛根黃酮工業(yè)化生產工藝技術研發(fā)可行性研究報告(編輯修改稿)

2025-01-06 13:42 本頁面
 

【文章內容簡介】 出生于陜西旬陽縣,畢業(yè)于西北大學。高級工程師,陜西省有突出貢獻專家,陜西省“三五人才”,畢業(yè)后在醫(yī)藥化工總廠 先后擔任過車間主 任、生產技術科長、副廠長、總工程師。 主要科研成果及榮譽 : 承擔國家星火計劃項目研究,獲得“安康地區(qū)科技進步”特等獎 1 項、一等獎 2 項; “陜西省政府科技進步”二等獎 1 項 ,研究 獲 國家專利 3 項。 起草陜西省地方標準 2 個(已頒布實施)。 質量 負 責人基本情況 質量 負責人 朱朝德 (研究所副所長) , 男,漢族, 1949 年出生于陜西旬陽縣,主任藥師,畢業(yè)于北京醫(yī)科大學 ,享受國務院特殊津貼的專家。 主要科研成果及榮譽 : 開發(fā)的“絞股藍系列醫(yī)藥產品創(chuàng)制及其開發(fā)” 項目獲得“國家星火計劃”二等獎。“澄清中藥材混亂品種砂仁、貫眾等六個品 種的研究”獲得“國家科技進步”三等獎?!敖g股藍開發(fā)利用”項目獲得“陜西省科技進步”一等獎。 水溶性葛根黃酮工業(yè)化生產工藝技術研發(fā) 17 研究所 及下屬生產基地 現(xiàn)有 員工 68, 90%以上的職工為 25— 45 歲之間。其中大部分為醫(yī)(藥)學、化工、檢驗、工程和管理等方面的專業(yè)人才。具有大專以上學歷的有 29人,副高職稱 6 人,中 級職稱 12人,省突出貢獻專家 2 人。從事技術開發(fā)15人,生產 36人,銷售 5 人 ,管理人員 12人。 技術創(chuàng)新能力 及 主要 技術成就 企業(yè)以技術、成本求生存,以務實、創(chuàng)新謀發(fā)展。近年來在致力于中藥提取技術在生產中的創(chuàng)新和應用、中 藥材資源的綜合利用方面取得了顯著的成效。擁有葛根、桑枝、桑葉、升麻、苦參、葉下珠、虎杖、丹參、當歸、杜仲、虎杖、貫葉連翹等多種藥用植物有效成分的提取技術。特別是在葛根、桑枝綜合利用上,在國內首家產業(yè)化。 其中 本所獨立研究的 杜仲、葛根、大豆甙元 等提取分離技術 獲得 國家發(fā)明 專利。 技術負責人、 質檢 負責人曾多次承擔國家級研究項目并取得成功,具備研究本項目的技術力量。 水溶性葛根黃酮工業(yè)化生產工藝技術研發(fā) 18 研究所主要科研人員一覽表 安康市地處成渝、漢江、關中三大經濟協(xié)作區(qū)的中心地帶,是連接西北、西南、華中的交通樞紐,地理位置具有特殊的優(yōu)勢。境內鐵路、公路縱橫交錯。陽安、襄渝、西康鐵路和 31210 等五條國道、省道交織于此。公路距西安市 371 公里,西康鐵路距西安僅為 267 公里,空中航程 45 分鐘,正在修建的西康高速公路建成后距西安為 220 公里。同時,漢陰縣 生產基地 交序號 姓 名 性別 年齡 學歷 學位 職 稱 畢 業(yè) 學 校 備注 1 胡子朗 男 57 研究生 碩士 主任醫(yī)師 北京醫(yī)科大學 專 職 2 南懷煉 男 54 大學 學士 高級工程師 西北大學 專職 3 朱朝德 男 60 大學 學士 主任藥師 北京醫(yī)科大學 專職 3 陳貴偉 男 32 大學 學士 工程師 陜西中醫(yī)學院 專職 4 王永愛 女 33 大學 學士 工程師 陜西中醫(yī)學院 專職 5 李 濤 男 34 大專 / 工程師 陜西化工學校 專職 7 王 軍 男 26 大專 / 技術員 安康學院 專職 8 王曉燕 女 30 大專 / 助理工程師 綿陽師范學院 專職 9 王 燕 女 27 大專 / 助理工程師 安康學院 專 職 10 楊靖華 男 64 研究生 / 教授 中國醫(yī)學科學院 兼職 11 庾石山 男 46 研究生 博士 教授 (長江學者) 中國醫(yī)學科學院 兼職 12 趙立敏 男 45 研究生 博士 教授 協(xié)和醫(yī)科大學 兼職 13 周志華 女 65 大學 / 教授 北京 醫(yī)學科學院 兼職 14 郭緒林 男 61 大學 / 教授 北京醫(yī)科大學 兼職 水溶性葛根黃酮工業(yè)化生產工藝技術研發(fā) 19 通也十分便利,距漢陰火車站 1 公里, 210 國道 20 米,距安康機場 30 公里 ,中試生產線擬建于 本所下屬企業(yè) 漢陰生產廠 ,可減少公用設施的建設,可降低中試投資 。 為了抓住機遇, 在中試研發(fā) 的 同時, 做 好 市場營銷方面 的調研策劃工作 。 根據(jù)市場調查研究,本產品的目標市場以全國各地藥品和保健品生產企業(yè)為主。依照相關產品分析,本 研究所 小試 產品在技術性能,成本售價等方面具有一定的競爭優(yōu)勢。因此企業(yè)在市場開發(fā)和市場營銷中,應緊緊圍繞產品優(yōu)勢做文章。以獨特的產品性能,優(yōu)惠的產品價格 贏得 市場;以優(yōu)質的產品質量、良好的服務培育和擴大市場;以多種形式的廣告宣傳擴大產品品牌和企業(yè)知名度,逐步建立良好的產品品牌形象和企業(yè)社會形象, 為將來產業(yè)化打下堅實市場基礎 。 技術研究隊伍組織情況 研究所 組織了以總工南懷煉同志為負責人的 5 人科技攻關小組(名單附后)。專門人事本項目的科技攻關和項目的實施。 項目 攻關小組人員名單 序號 姓名 性別 年齡 學歷 職稱 承擔任務 1 南懷煉 男 54 大學 高級工程師 試驗、生產線設計 2 胡子朗 男 57 研究生 主任醫(yī)師 課題設計、 參與試驗 3 朱朝德 男 60 大學 主任 藥師 課題設計、 質量檢測 4 王勇 愛 女 34 大學 工程 師 化驗、 參與試驗 5 王曉燕 女 30 大專 助理工程師 參與試驗 水溶性葛根黃酮工業(yè)化生產工藝技術研發(fā) 20 資金 落實情況及使用計劃 資金落實情況 經估算,本項目總投資為 300 萬元,其中企業(yè)自籌 200 萬元,申請省“ 13115”科技創(chuàng)新工程重大科技 專項資金 100 萬元,企業(yè)自籌資金已落實 70%。 項目 專項資金使用計劃 項目專項資金使用明細表 單位:萬元 開支項目 年 度 金 額 主要用途 1. 2021 80 設備、檢測儀器購置 2. 2021 20 技術開發(fā) 合 計 100 水溶性葛根黃酮工業(yè)化生產工藝技術研發(fā) 21 第四章 項目攻關總體目標 項目總體目標 項目計劃總投資 300 萬元,采用現(xiàn)代先進提取分離技術提取葛根中的黃酮類化合物、并與傳統(tǒng)工藝提取的產品進行水溶性及其質量的比較驗證,確定水溶性葛根黃酮提取分離的工業(yè)化生產工藝 技術 。 項目 實施年 限 本項目 研究 期 ,計劃于 2021 年 1 月份開工, 2021 年6 月完工 。 項目 具體考核指標 項目完成時達到以下考核指標: 水溶性葛根黃酮生產工藝技術達到工業(yè)化生產要求; 水溶性葛根黃酮高含量( HPLC≥ 80%)、低含量( HPLC≥40%)質量符合國家質量標準; 水溶性葛根黃酮工業(yè)化生產工藝技術 完成申報 省 市科技成果評審驗收; 水溶性葛根黃酮制備方法申報國家發(fā)明專利并取得 授權通知書。 項目年度計劃安排 本項目研究期 年 ,計劃于 2021 年 1 月份至 2021 年 6 月 水溶性葛根黃酮工業(yè)化生產工藝技術研發(fā) 22 完成。 主要分為 以下 四 個階段實施: 第一階段 2021 年 1 月至 2021 年 3 月, 進一步文獻檢索,完成中試設計; 第二階段 2021 年 4 月至 2021 年 9 月,完成 水溶性葛根黃酮中試生產線 設備的采購及安裝; 第三階段為 2021 年 10 月至 2021 年 3 月,完成中試工作,確定工業(yè)化生產技術; 第四階段為 2021 年 4 月至 2021 年 5 完成驗收相關準備工作,保障各項設備正常進行小批量生產。 水溶性葛根黃酮工業(yè)化生產工藝技術研發(fā) 23 第 五 章 項目的 基本情況 項目的主要研究內容 葛根黃酮傳統(tǒng)生產方法為:葛根 — 醇提 — 正丁醇萃取 — 乙酸結晶 — 烘干 — 葛根黃酮,產品存在溶劑殘留、異味嚴重、不溶物多三大行業(yè)問題,主要表現(xiàn)在: ① .正丁醇、乙酸沸點高( 117℃),溶劑殘留問題無法解決; ② .分離工藝缺陷,水不溶物很高, 行業(yè) 內很多產品 無法使用; ③ .高沸點溶劑相應需高溫干燥,干燥過程產生膠糖加之乙酸異味,限制了很多行業(yè)及品種不能應用,市場得不到拓展。針對解決三大行業(yè)問題,我們的方案為:水提 — 水分離 — 超濾濃縮 — 低溫干 燥,方案已完成小試取得成功。 經科技查新,該技術屬國內獨家首創(chuàng)(見附件查新報告) 。 本項目研發(fā)的內容是將小試成果進行中試,完成水溶性葛根黃酮產業(yè)化生產工藝研究,為產業(yè)化奠定基礎。 課題設置方案 課題組行政負責人 胡子朗 ,負責 制 定《項目工作方案》 , 調度資金 , 調配人員,對外協(xié)調和解決具體工作中的疑難問題;技術負責人 南懷煉 ,負責制定《產品研發(fā)方案》 , 確定技術路線 ,解決產品 試驗 中的技術難題; 相關 負責人,負責 生產線 設計、儀器設備引進安裝、技術工人培訓、產品質量 分析 。課題組其 水溶性葛根黃酮工業(yè)化生產工藝技術研發(fā) 24 它成員在行政負責人的統(tǒng)一調配下,盡職盡責 ,共同完成課題任務。 與其他單位合作方案落實情況 為 使 本項目 順利進行,
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