【文章內(nèi)容簡(jiǎn)介】 特困家庭適當(dāng)減免。要適當(dāng)增加棚戶區(qū)新建安置小區(qū)公共建筑面積，按照房屋總建筑面積3‰的比例，建設(shè)社區(qū)服務(wù)、物業(yè)管理和居民公共活動(dòng)用房；按照房屋總建筑面積4‰的比例，建設(shè)經(jīng)營(yíng)用房，公建出租、經(jīng)營(yíng)收入用于物業(yè)服務(wù)。五、加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)（一）健全機(jī)制，落實(shí)責(zé)任。各級(jí)人民政府要把城市和國(guó)有工礦棚戶區(qū)改造工作擺上重要議事日程，加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo)，建立目標(biāo)責(zé)任制度，切實(shí)抓緊抓好、抓出成效。各市、縣人民政府是城市和國(guó)有工礦棚戶區(qū)改造的責(zé)任主體，要明確部門及國(guó)有工礦企業(yè)的具體責(zé)任和措施，切實(shí)做到規(guī)劃到位、資金到位、供地到位、政策到位和分配公平，確保城市和國(guó)有工礦棚戶區(qū)改造工作順利實(shí)施。住房城鄉(xiāng)建設(shè)（住房保障和房產(chǎn)管理）部門負(fù)責(zé)棚戶區(qū)改造規(guī)劃、計(jì)劃的制定，指導(dǎo)棚戶區(qū)改造工作的組織實(shí)施；發(fā)展改革部門負(fù)責(zé)棚戶區(qū)改造項(xiàng)目立項(xiàng)，配合住房城鄉(xiāng)建設(shè)（住房保障和房產(chǎn)管理）部門編制審批棚戶區(qū)改造項(xiàng)目拆遷計(jì)劃；財(cái)政部門要會(huì)同有關(guān)部門負(fù)責(zé)制定落實(shí)棚戶區(qū)改造的稅收支持政策，參與棚戶區(qū)改造規(guī)劃、計(jì)劃、項(xiàng)目實(shí)施方案和拆遷補(bǔ)償安置方案的制定；國(guó)土資源部門負(fù)責(zé)落實(shí)土地供應(yīng)政策；各級(jí)金融機(jī)構(gòu)要做好金融服務(wù)工作；監(jiān)察、審計(jì)部門負(fù)責(zé)改造資金使用的監(jiān)督；公安、民政、稅務(wù)、電力、通信等部門負(fù)責(zé)行業(yè)指導(dǎo)及本系統(tǒng)相關(guān)優(yōu)惠政策的落實(shí)。各部門要密切配合，各負(fù)其責(zé)，形成合力。有棚戶區(qū)改造任務(wù)的國(guó)有工礦企業(yè)要切實(shí)加強(qiáng)項(xiàng)目的組織實(shí)施，認(rèn)真做好依法落實(shí)建設(shè)用地和籌集資金等相關(guān)工作。（二）強(qiáng)化督查，嚴(yán)格獎(jiǎng)懲。各市、縣人民政府要加強(qiáng)監(jiān)督檢查，實(shí)施全方位監(jiān)管，及時(shí)發(fā)現(xiàn)并解決各種問(wèn)題。每年7月31日和次年1月31日前，省里對(duì)各市城市和國(guó)有工礦棚戶區(qū)改造半年工作進(jìn)展情況、計(jì)劃完成情況及土地供應(yīng)開(kāi)發(fā)情況進(jìn)行檢查，對(duì)工作不落實(shí)、措施不到位的市、縣，要通報(bào)批評(píng)，限期整改。（三）加強(qiáng)宣傳，正確引導(dǎo)。要采取多種形式，廣泛宣傳城市和國(guó)有工礦棚戶區(qū)改造的重要意義，準(zhǔn)確解讀政策措施，及時(shí)反映工作進(jìn)展情況，取得城市和國(guó)有工礦棚戶區(qū)居民的理解和支持，為城市和國(guó)有工礦棚戶區(qū)改造工作營(yíng)造良好的輿論氛圍。山東省人民政府辦公廳二○一○年三月四日第三篇：浙江省人民政府辦公廳關(guān)于加快推進(jìn)仿制藥浙江省人民政府辦公廳關(guān)于加快推進(jìn)仿制藥 質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)及藥品上市許可 持有人制度試點(diǎn)工作的實(shí)施意見(jiàn)（征求意見(jiàn)稿）各市縣人民政府，省政府直屬各單位：為促進(jìn)生物醫(yī)藥創(chuàng)新，優(yōu)化資源配置，提升制藥行業(yè)整體水平，保障藥品安全性和有效性，促進(jìn)產(chǎn)業(yè)升級(jí)和結(jié)構(gòu)調(diào)整，增強(qiáng)國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)能力，根據(jù)《國(guó)務(wù)院關(guān)于改革藥品醫(yī)療器械審評(píng)審批制度的意見(jiàn)》（國(guó)發(fā)〔2015〕44號(hào)）、《全國(guó)人民代表大會(huì)常務(wù)委員會(huì)關(guān)于授權(quán)國(guó)務(wù)院在部分地方開(kāi)展藥品上市許可持有人制度試點(diǎn)和有關(guān)問(wèn)題的決定》，以及《國(guó)務(wù)院辦公廳關(guān)于印發(fā)藥品上市許可持有人制度試點(diǎn)方案的通知》（國(guó)辦發(fā)〔2016〕41號(hào)）、《國(guó)務(wù)院辦公廳關(guān)于開(kāi)展仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)的意見(jiàn)》（國(guó)辦發(fā)〔2016〕8號(hào)）等文件精神，經(jīng)省政府同意，現(xiàn)就我省加快推進(jìn)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)（以下簡(jiǎn)稱仿制藥一致性評(píng)價(jià)）、藥品上市許可持有人制度試點(diǎn)工作制定以下實(shí)施意見(jiàn)：一、深刻認(rèn)識(shí)重要意義開(kāi)展仿制藥一致性評(píng)價(jià)，實(shí)施藥品上市許可持有人制度，是國(guó)家深化藥品審評(píng)審批制度改革的重大舉措，是推進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)供給側(cè)結(jié)構(gòu)性改革的重要抓手，是我省加快從醫(yī)藥大省向醫(yī)藥強(qiáng)省轉(zhuǎn)變的重點(diǎn)任務(wù)。推進(jìn)仿制藥一致性評(píng)價(jià)和藥品上市許可持有人制度試點(diǎn)工作，促進(jìn)藥品生產(chǎn)企業(yè)加大仿制藥處方和工藝研究，提高仿制藥的有效性、安全性，有利于保障人民群眾用藥的安全、有效、可及；促使企業(yè)生產(chǎn)調(diào)整仿制藥品種結(jié)構(gòu)，去除長(zhǎng)期不生產(chǎn)、低水平重復(fù)的藥品，推進(jìn)企業(yè)兼并重組，提高產(chǎn)業(yè)集中度，有利于提升我省制藥產(chǎn)業(yè)整體水平；允許藥品研發(fā)機(jī)構(gòu)和科研人員申請(qǐng)注冊(cè)新藥，鼓勵(lì)研發(fā)創(chuàng)新，優(yōu)化藥品產(chǎn)、學(xué)、研等資源配置，加快藥物研發(fā)成果轉(zhuǎn)化，有利于促進(jìn)我省醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的創(chuàng)新發(fā)展；主動(dòng)適應(yīng)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)全球化發(fā)展趨勢(shì)，推進(jìn)國(guó)際藥品上市許可通行規(guī)則，對(duì)照國(guó)際先進(jìn)水平提升產(chǎn)品質(zhì)量和生產(chǎn)管理水平，有利于提升國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力，加快醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)國(guó)際化進(jìn)程。各地、各有關(guān)部門要高度重視，采取多種措施，加快推進(jìn)仿制藥一致性評(píng)價(jià)和藥品上市許可持有人制度試點(diǎn)工作。二、加快推進(jìn)仿制藥一致性評(píng)價(jià)（一）在2016年3月4日《化學(xué)藥品注冊(cè)分類改革工作方案》（國(guó)家食品藥品監(jiān)管總局公告2016年第51號(hào)）實(shí)施前獲批準(zhǔn)上市的仿制藥，凡未按照與原研藥品質(zhì)量和療效一致原則審批的，均須開(kāi)展一致性評(píng)價(jià)。（二）2007年10月1日前批準(zhǔn)上市的屬于國(guó)家基本藥物目錄（2012年版）中化學(xué)藥品仿制藥口服固體制劑，應(yīng)在2018年底前完成一致性評(píng)價(jià)。其中需開(kāi)展臨床有效性試驗(yàn)和存在特殊情形的品種，應(yīng)在2021年底前完成一致性評(píng)價(jià)。逾期未完成的，不予再注冊(cè)。（三）化學(xué)藥品新注冊(cè)分類實(shí)施前批準(zhǔn)上市的仿制藥，自首家品種通過(guò)一致性評(píng)價(jià)后，其他藥品生產(chǎn)企業(yè)的相同品種原則上應(yīng)在3年內(nèi)完成一致性評(píng)價(jià)。逾期未完成的，不予再注冊(cè)。（四）藥品生產(chǎn)企業(yè)是開(kāi)展仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)的主體。應(yīng)按照公布的評(píng)價(jià)方法、標(biāo)準(zhǔn)及有關(guān)技術(shù)指導(dǎo)原則，主動(dòng)選購(gòu)參比制劑，全面開(kāi)展與參比制劑的比對(duì)研究，解決影響仿制藥內(nèi)在質(zhì)量的關(guān)鍵問(wèn)題，確保藥品質(zhì)量和療效與參比制劑一致。（五）國(guó)內(nèi)藥品生產(chǎn)企業(yè)已在歐盟、美國(guó)和日本獲準(zhǔn)上市的仿制藥，可以國(guó)外注冊(cè)申報(bào)的相關(guān)資料為基礎(chǔ)，按照化學(xué)藥品新注冊(cè)分類申報(bào)藥品上市，批準(zhǔn)上市后視同通過(guò)一致性評(píng)價(jià)。在國(guó)內(nèi)用同一生產(chǎn)線生產(chǎn)上市并在歐盟、美國(guó)和日本獲準(zhǔn)上市的藥品，視同通過(guò)一致性評(píng)價(jià)。（六）通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的藥品品種，藥品生產(chǎn)企業(yè)可在藥品說(shuō)明書(shū)、標(biāo)簽中予以標(biāo)注，可以申報(bào)作為該品種藥品上市許可持有人，委托其他藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)，并承擔(dān)上市后的相關(guān)法律責(zé)任。（七）省食品藥品監(jiān)管局要成立專門工作機(jī)構(gòu)，指導(dǎo)藥品生產(chǎn)企業(yè)按照“擇優(yōu)、分步、科學(xué)、規(guī)范”原則，加快仿制藥一致性評(píng)價(jià)進(jìn)度。要建立仿制藥一致性評(píng)價(jià)“綠色通道”，做好研究用對(duì)照藥品一次性進(jìn)口的快速審批和通關(guān)工作，加快仿制藥一次性評(píng)價(jià)申報(bào)資料的受理、現(xiàn)場(chǎng)檢查、檢驗(yàn)復(fù)核和上報(bào)工作。責(zé)任單位：省食品藥品監(jiān)管局、杭州海關(guān)、寧波海關(guān)三、加快推進(jìn)藥品上市許可持有人制度試點(diǎn)工作（一）鼓勵(lì)我省藥品研發(fā)機(jī)構(gòu)或者科研人員作為藥品注冊(cè)申請(qǐng)人（以下簡(jiǎn)稱申請(qǐng)人）和上市許可持有人（以下簡(jiǎn)稱持有人）申請(qǐng)藥物臨床試驗(yàn)和藥品批準(zhǔn)文號(hào)，并按照相關(guān)法律規(guī)定對(duì)藥物臨床試驗(yàn)和藥品上市承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任。（二）國(guó)辦發(fā)〔2016〕41號(hào)文件實(shí)施后批準(zhǔn)上市的新藥、按新標(biāo)準(zhǔn)批準(zhǔn)上市的仿制藥、通過(guò)質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)的已批準(zhǔn)上市仿制藥，以及藥品生產(chǎn)企業(yè)整體搬遷或者被兼并后整體搬遷的企業(yè)持有藥品批準(zhǔn)文號(hào)的藥品，可以申請(qǐng)上市許可持有人。（三）持有人可以自己生產(chǎn)上市許可藥品，也可以委托試點(diǎn)行政區(qū)域內(nèi)其他具備資質(zhì)的藥品生產(chǎn)企業(yè)（以下簡(jiǎn)稱受托生產(chǎn)企業(yè)）生產(chǎn)。（四）在藥品注冊(cè)申請(qǐng)審評(píng)審批期間或批準(zhǔn)后，申請(qǐng)人或持有人可以提交補(bǔ)充申請(qǐng)，變更申請(qǐng)人、持有人或者受托生產(chǎn)企業(yè)。（五）持有人應(yīng)當(dāng)履行藥物研發(fā)、生產(chǎn)、流通、監(jiān)測(cè)與評(píng)價(jià)等方面的義務(wù)，并且承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任。持有人與受托生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)之間的權(quán)利、義務(wù)以及責(zé)任由雙方依法約定。（六）對(duì)于違反《藥品管理法》等法律法規(guī)和國(guó)辦發(fā)〔2016〕41號(hào)文件有關(guān)規(guī)定的持有人及受托生產(chǎn)企業(yè)，食品藥品監(jiān)管部門要依法查處，追究相關(guān)責(zé)任人的責(zé)任。（七）試點(diǎn)工作自本文件印發(fā)之日起，實(shí)施至2018年11月4日。省食品藥品監(jiān)管局要進(jìn)一步明確申報(bào)要求，加強(qiáng)推進(jìn)指導(dǎo)。責(zé)任單位：省食品藥品監(jiān)管局四、加大鼓勵(lì)支持力度仿制藥一致性評(píng)價(jià)和藥品上市許可持有人制度試點(diǎn)工作納入我省“十三五”重點(diǎn)發(fā)展萬(wàn)億級(jí)“大健康產(chǎn)業(yè)”的重要內(nèi)容，對(duì)我省通過(guò)仿制藥一致性評(píng)價(jià)的品種從中央和地方基建投資、產(chǎn)業(yè)基金、招標(biāo)采購(gòu)、醫(yī)保目錄、投融資、稅收政策等方面加大支持力度。（一）鼓勵(lì)率先通過(guò)仿制藥一致性評(píng)價(jià)。對(duì)2007年10月1日前批準(zhǔn)上市的屬于國(guó)家基本藥物目錄（2012年版）中化學(xué)藥品仿制藥口服固體制劑在2018年底前完成一致性評(píng)價(jià)的，以及在全國(guó)前3位通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的品種，省財(cái)政一次性給予適當(dāng)補(bǔ)助。各市縣政府要對(duì)當(dāng)?shù)厮幤飞a(chǎn)企業(yè)開(kāi)展仿制藥一致性評(píng)價(jià)給予專項(xiàng)支持，并制定獎(jiǎng)勵(lì)措施；其企業(yè)的技術(shù)改造，可以申請(qǐng)中央和地方財(cái)政基建投資、產(chǎn)業(yè)基金等資金支持，鼓勵(lì)符合條件的企業(yè)申報(bào)各類科技計(jì)劃項(xiàng)目。責(zé)任單位：省財(cái)政廳、省科技廳、省經(jīng)信委、省食品藥品監(jiān)管局，各市縣人民政府（二）鼓勵(lì)申請(qǐng)藥品上市許可持有人。探索設(shè)立試點(diǎn)藥品風(fēng)險(xiǎn)救濟(jì)資金，對(duì)持有人和受托生產(chǎn)企業(yè)，提供風(fēng)險(xiǎn)救濟(jì)保障，并為企業(yè)購(gòu)買商業(yè)責(zé)任險(xiǎn)提供保費(fèi)補(bǔ)貼。鼓勵(lì)我省保險(xiǎn)機(jī)構(gòu)設(shè)立藥物研究新險(xiǎn)種。食品藥品監(jiān)管部門要開(kāi)通注冊(cè)申報(bào)“綠色通道”，對(duì)試點(diǎn)藥品優(yōu)先辦理注冊(cè)受理、檢查、認(rèn)證等。對(duì)通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的仿制藥，優(yōu)先支持企業(yè)申報(bào)成為該品種藥品的上市許可持有人。責(zé)任單位：省食品藥品監(jiān)