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正文內(nèi)容

國(guó)家基本藥物解讀(編輯修改稿)

2024-10-08 22:53 本頁(yè)面
 

【文章內(nèi)容簡(jiǎn)介】 基本醫(yī)療保障藥品報(bào)銷目錄,報(bào)銷比例明顯高于非基本藥物。到2011年,初步建立國(guó)家基本藥物制度;到2020年,全面實(shí)施規(guī)范的、覆蓋城鄉(xiāng)的國(guó)家基本藥物制度。政策框架:建立國(guó)家基本藥物制度要堅(jiān)持以人為本,立足本國(guó)國(guó)情;堅(jiān)持政府主導(dǎo),發(fā)揮市場(chǎng)機(jī)制;突出改革重點(diǎn),積極穩(wěn)妥實(shí)施;創(chuàng)新體制機(jī)制,廣泛動(dòng)員參與。國(guó)家基本藥物目錄遴選調(diào)整管理;保障基本藥物生產(chǎn)供應(yīng);合理制定基本藥物價(jià)格及零差率銷售;促進(jìn)基本藥物優(yōu)先和合理使用;完善基本藥物的醫(yī)保報(bào)銷政策;加強(qiáng)基本藥物質(zhì)量安全監(jiān)管;健全完善基本藥物制度績(jī)效評(píng)估。基本藥物將全部納入政府定價(jià)范圍?;舅幬锒▋r(jià),既考慮企業(yè)有合理的利潤(rùn)空間,鼓勵(lì)企業(yè)生產(chǎn)基本藥物,同時(shí)也要切實(shí)降低基本藥物價(jià)格,維護(hù)廣大人民群眾的利益。實(shí)行基本藥物制度的縣(市、區(qū)),政府舉辦的基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)配備使用的基本藥物實(shí)行零差率銷售。保證基本藥物及時(shí)、足量、保質(zhì)供應(yīng),是建立基本藥物制度、滿足廣大群眾基本用藥的重要環(huán)節(jié)。政府辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用的基本藥物,由省級(jí)人民政府指定機(jī)構(gòu)按《招標(biāo)投標(biāo)法》和《政府采購(gòu)法》的有關(guān)規(guī)定,以省為單位實(shí)行網(wǎng)上集中采購(gòu)、統(tǒng)一配送。由招標(biāo)選擇的藥品生產(chǎn)企業(yè)、具有現(xiàn)代物流能力的藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)或具備條件的其他企業(yè)統(tǒng)一配送。要確保招標(biāo)過(guò)程的公開(kāi)、公平、公正,確?;舅幬锉Y|(zhì)保量,及時(shí)配送到每個(gè)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)。實(shí)現(xiàn)基層醫(yī)療衛(wèi)生全部配備使用基本藥物,是建立國(guó)家基本藥物制度的關(guān)鍵環(huán)節(jié)。各地將根據(jù)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)的診療范圍和確保服務(wù)功能,在目錄內(nèi)配備藥品。其他各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)也必須按規(guī)定比例使用基本藥物。同時(shí),規(guī)范醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)用藥行為,確?;舅幬锏暮侠硎褂?;要同步落實(shí)好基本藥物報(bào)銷政策,將基本藥物全部納入基本醫(yī)療保障藥品目錄。為統(tǒng)籌城鄉(xiāng)區(qū)域發(fā)展,兼顧各地用藥水平習(xí)慣差異,積極穩(wěn)妥地推進(jìn)基本藥物制度的實(shí)施,在建立國(guó)家基本藥物制度初期,政府辦基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)確需配備、使用非國(guó)家基本藥物目錄藥品,暫由省級(jí)人民政府統(tǒng)一確定,并執(zhí)行國(guó)家基本藥物制度相關(guān)政策和規(guī)定。民族自治區(qū)內(nèi)配備使用國(guó)家基本藥物目錄以外的民族藥,由自治區(qū)人民政府制定相應(yīng)管理辦法?;颊咭部梢詰{處方到零售藥店購(gòu)買非基本藥物,納入報(bào)銷目錄的非基本藥物仍然可以得到報(bào)銷。同時(shí)進(jìn)一步加強(qiáng)基本藥物質(zhì)量安全監(jiān)管,使藥品質(zhì)量有保障,用藥更安全。國(guó)家基本藥物目錄在保持?jǐn)?shù)量相對(duì)穩(wěn)定的基礎(chǔ)上,實(shí)行動(dòng)態(tài)管理,原則上每3年調(diào)整一次。根據(jù)管理辦法,必要時(shí),經(jīng)國(guó)家基本藥物工作委員會(huì)審核同意,國(guó)家基本藥物目錄可適時(shí)組織調(diào)整。決定調(diào)整品種和數(shù)量的因素主要包括:我國(guó)基本醫(yī)療衛(wèi)生需求和基本醫(yī)療保障水平變化;我國(guó)疾病譜變化;藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)評(píng)價(jià);國(guó)家基本藥物應(yīng)用情況監(jiān)測(cè)和評(píng)估;已上市藥品循證醫(yī)學(xué)、藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià)等。內(nèi)容國(guó)家發(fā)改委有關(guān)負(fù)責(zé)人介紹,未來(lái)政府舉辦的基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)將全部配備和使用基本藥物,其他各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)也都必須按規(guī)定優(yōu)先使用基本藥物。他介紹,2009年發(fā)布的國(guó)家基本藥物目錄包括基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)配備使用和其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)配備使用兩個(gè)部分。已公布的《國(guó)家基本藥物目錄(基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)配備使用部分)》(2009版),包括化學(xué)藥品、中成藥共307個(gè)藥品品種。對(duì)于中藥飲片部分,頒布國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)的中藥飲片為國(guó)家基本藥物,國(guó)家另有規(guī)定的除外?!秶?guó)家基本藥物目錄(其他部分)》是目錄基層部分的擴(kuò)展,將配合公立醫(yī)院改革試點(diǎn)盡快制定出臺(tái)。黨的十七大報(bào)告中提出“建立國(guó)家基本藥物制度,保證群眾基本用藥”的要求。建立國(guó)家基本藥物制度,應(yīng)在藥品生產(chǎn)、流通、使用、價(jià)格管理、報(bào)銷等方面完善相關(guān)制度和機(jī)制,保證群眾能夠獲得基本用藥。主要包括以下內(nèi)容:(1)完善國(guó)家基本藥物目錄管理。圍繞公共衛(wèi)生和人民群眾常見(jiàn)病、多發(fā)病和重點(diǎn)疾病,以及基本醫(yī)療衛(wèi)生保健需求,積極組織開(kāi)展以循證醫(yī)學(xué)證據(jù)為基礎(chǔ)的藥品成本效益和藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)等分析評(píng)估,遴選國(guó)家基本藥物,保證人民群眾基本用藥。(2)建立基本藥物生產(chǎn)供應(yīng)保障機(jī)制。加強(qiáng)政府宏觀調(diào)控和指導(dǎo),積極運(yùn)用國(guó)家產(chǎn)業(yè)政策,引導(dǎo)科研機(jī)構(gòu)及制藥企業(yè)開(kāi)發(fā)并生產(chǎn)療效好、不良反應(yīng)小、質(zhì)量穩(wěn)定、價(jià)格合理的基本藥物,避免低水平重復(fù)生產(chǎn)和盲目生產(chǎn)。完善基本藥物生產(chǎn)供應(yīng)保障措施,采取各種措施,保證基本藥物正常生產(chǎn)供應(yīng)。(3)建立基本藥物集中生產(chǎn)配送機(jī)制。鼓勵(lì)藥品生產(chǎn)企業(yè)按照規(guī)定采用簡(jiǎn)易包裝和大包裝,降低基本藥物的生產(chǎn)成本;引導(dǎo)基本藥物生產(chǎn)供應(yīng)的公平有序競(jìng)爭(zhēng),不斷提高醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的集中度;建立基本藥物集中配送系統(tǒng),減少基本藥物流通環(huán)節(jié)。(4)建立醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本藥物配備和使用制度。根據(jù)診療范圍優(yōu)先配備和使用基本藥物,制定治療指南和處方集,建立基本藥物使用和合理用藥監(jiān)測(cè)評(píng)估制度,加強(qiáng)臨床用藥行為的監(jiān)督管理,促進(jìn)藥品的合理使用。(5)強(qiáng)化基本藥物質(zhì)量保障體系。加強(qiáng)基本藥物質(zhì)量監(jiān)管,強(qiáng)化醫(yī)藥企業(yè)質(zhì)量安全意識(shí),明確企業(yè)是藥品質(zhì)量第一責(zé)任人,督促企業(yè)完善質(zhì)量管理體系,建立基本藥物質(zhì)量考核評(píng)估制度,嚴(yán)格生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)管理,保證公眾用藥安全。(6)完善基本藥物支付報(bào)銷機(jī)制。政府衛(wèi)生投入優(yōu)先用于基本藥物的支付,不斷擴(kuò)大醫(yī)療保障覆蓋范圍,逐步提高基本藥物的支付報(bào)銷比例,提高公眾對(duì)基本藥物的可及性。(7)完善基本藥物的價(jià)格管理機(jī)制。完善基本藥物價(jià)格形成機(jī)制,健全基本藥物價(jià)格監(jiān)測(cè)管理體系,降低群眾負(fù)擔(dān)。[1] 目錄簡(jiǎn)介:基本藥物是適應(yīng)基本醫(yī)療衛(wèi)生需求,劑型適宜,價(jià)格合理,能夠保障供應(yīng),公眾可公平獲得的藥品。國(guó)家基本藥物目錄是醫(yī)療機(jī)構(gòu)配備使用藥品的依據(jù)。國(guó)家基本藥物目錄包括兩部分:基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)配備使用部分和其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)配備使用部分。目錄為基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)配備使用部分(以下簡(jiǎn)稱《藥物目錄〃基層部分》)。目錄的構(gòu)成《藥物目錄〃基層部分》中的藥品包括化學(xué)藥品和生物制品、中成藥、中藥飲片3部分。目錄后附有索引。化學(xué)藥品和生物制品為中文筆畫(huà)索引、中文拼音索引和英文索引;中成藥為中文筆畫(huà)索引、中文拼音索引。目錄的編排除在“備注”一欄標(biāo)有“注釋”的藥品外,化學(xué)藥品和生物制品、中成藥按藥品品種編號(hào),不同劑型同一主要化學(xué)成分或處方的編一個(gè)號(hào),重復(fù)出現(xiàn)時(shí)標(biāo)注“*”號(hào);藥品編號(hào)的先后次序無(wú)特別的涵義。目錄的分類化學(xué)藥品和生物制品主要依據(jù)臨床藥理學(xué)分類,共205個(gè)品種;中成藥主要依據(jù)功能分類,共102個(gè)品種;中藥飲片不列具體品種,用文字表述。目錄中品種的名稱除在“備注”一欄標(biāo)有“注釋”的藥品外,化學(xué)藥品和生物制品名稱采用中文通用名稱和英文國(guó)際非專利藥名稱(International Nonproprietary Names,INN)中表達(dá)的化學(xué)成分的部分,劑型單列。主要化學(xué)成分部分與《藥物目錄〃基層部分》中的名稱一致且劑型相同,而不同酸根或不同鹽基的化學(xué)藥品,均屬于《藥物目錄〃基層部分》的藥品;中成藥采用藥品通用名稱。目錄中品種的劑型化學(xué)藥品和生物制品劑型在《中華人民共和國(guó)藥典》(2005年版)“制劑通則”規(guī)定的基礎(chǔ)上進(jìn)行歸類處理,未歸類的劑型以《藥物目錄〃基層部分》標(biāo)注的為準(zhǔn)?;瘜W(xué)藥品和生物制品中的口服常釋劑型包括口服普通片劑、腸溶片、分散片,硬膠囊、腸溶膠囊、軟膠囊(膠丸);口服緩釋劑型包括緩釋片、控釋片,緩釋膠囊、控釋膠囊;外用軟膏劑型包括軟膏劑、乳膏劑;注射劑包括注射液、注射用無(wú)菌粉末、注射用濃溶液。劑型編排的先后次序無(wú)特別的涵義。中成藥的劑型不單列,以“藥品名稱”欄中標(biāo)注的為準(zhǔn)。對(duì)備注欄中“注釋”的說(shuō)明(一)化學(xué)藥品和生物制品注釋1:目錄第9號(hào)“頭孢呋辛”包括頭孢呋辛酯。注釋2:目錄第33號(hào)“抗艾滋病用藥”是指國(guó)家免費(fèi)治療艾滋病的藥品。注釋3:目錄第36號(hào)“青蒿素類藥物” 是指衛(wèi)生部辦公廳印發(fā)的《抗瘧藥使用原則和用藥方案(修訂稿)》中所列的以青蒿素類藥物為基礎(chǔ)的復(fù)方制劑、聯(lián)合用藥的藥物和青蒿素類藥物注射劑。注釋4:目錄第146號(hào)“胰島素”是指動(dòng)物源胰島素,包括短效、中效、長(zhǎng)效及預(yù)混胰島素。注釋5:目錄第185號(hào)“抗蛇毒血清”包括抗蝮蛇毒血清、抗五步蛇毒血清、抗銀環(huán)蛇毒血清、抗眼鏡蛇毒血清。注釋6:目錄第186號(hào)“國(guó)家免疫規(guī)劃用疫苗”是指納入國(guó)家免疫規(guī)劃的疫苗。注釋7:目錄第188號(hào)“硫酸鋇”包括Ⅰ型、Ⅱ型。注釋8:目錄第205號(hào)“避孕藥”是指納入中華人民共和國(guó)人口和計(jì)劃生育委員會(huì)印發(fā)的《計(jì)劃生育避孕藥具政府采購(gòu)目錄》中的避孕藥。(二)中成藥注釋注釋注釋6:目錄第12號(hào)“牛黃解毒丸(膠囊、軟膠囊、片)”、第13號(hào)“牛黃上清丸(膠囊、片)”、第100號(hào)“頸舒顆?!碧幏街械摹芭|S”為人工牛黃。注釋3:目錄第29號(hào)“安宮牛黃丸”處方中的“麝香”為人工麝香,“牛黃”為天然牛黃、體內(nèi)培植牛黃或體外培育牛黃。注釋注釋5:目錄第50號(hào)“麝香保心丸”、第75號(hào)“馬應(yīng)龍麝香痔瘡膏”處方中“麝香”為人工麝香,“牛黃”為人工牛黃。關(guān)于中藥飲片中藥飲片的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)是指《中華人民共和國(guó)藥典》、衛(wèi)生部部頒標(biāo)準(zhǔn)和國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局局頒標(biāo)準(zhǔn)收載的藥材及飲片標(biāo)準(zhǔn)。藥品: 抗微生物藥(一)青霉素類 青霉素 Benzylpenicillin 注射劑 2苯唑西林Oxacillin 注射劑 3氨芐西林Ampicillin 注射劑 4 哌拉西林 Piperacillin 注射劑 5 阿莫西林 Amoxicillin 口服常釋劑型6阿莫西林克拉維酸鉀Amoxicillin and Clavulanate Potassium 口服常釋劑型(二)頭孢菌素類 頭孢唑林 Cefazolin 注射劑 頭孢氨芐 Cefalexin 口服常釋劑型、顆粒劑 9 頭孢呋辛 Cefuroxime 口服常釋劑型、注射劑 注釋1 10 頭孢曲松 Ceftriaxone 注射劑(三)氨基糖苷類 阿米卡星 Amikacin 注射劑 12 慶大霉素 Gentamycin 注射劑(四)大環(huán)內(nèi)酯類 紅霉素 Erythromycin 口服常釋劑型、注射劑 14 阿奇霉素 Azithromycin 口服常釋劑型、顆粒劑(五)其他抗生素 克林霉素 Clindamycin 口服常釋劑型、注射劑 16 磷霉素
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