【文章內(nèi)容簡介】 及基本醫(yī)療衛(wèi)生保健需求，積極組織開展以循證醫(yī)學證據(jù)為基礎的藥品成本效益和藥物經(jīng)濟學等分析評估，精選國家基本藥物，保證人民群眾基本用藥。（2）建立基本藥物生產(chǎn)供應保障機制。加強政府宏觀調(diào)控和指導，積極運用國家產(chǎn)業(yè)政策，引導科研機構(gòu)及制藥企業(yè)開發(fā)并生產(chǎn)療效好、不良反應小、質(zhì)量穩(wěn)定、價格合理的基本藥物，避免低水平重復生產(chǎn)和盲目生產(chǎn)。完善基本藥物生產(chǎn)供應保障措施，采取各種措施，保證基本藥物正常生產(chǎn)供應。（3）建立基本藥物集中生產(chǎn)配送機制。鼓勵藥品生產(chǎn)企業(yè)按照規(guī)定采用簡易包裝和大包裝，降低基本藥物的生產(chǎn)成本；引導基本藥物生產(chǎn)供應的公平有序競爭，不斷提高醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的集中度；建立基本藥物集中配送系統(tǒng)，減少基本藥物流通環(huán)節(jié)。（4）建立醫(yī)療機構(gòu)基本藥物配備和使用制度。根據(jù)診療范圍優(yōu)先配備和使用基本藥物，制定治療指南和處方集，建立基本藥物使用和合理用藥監(jiān)測評估制度，加強臨床用藥行為的監(jiān)督管理，促進藥品的合理使用。（5）強化基本藥物質(zhì)量保障體系。加強基本藥物質(zhì)量監(jiān)管，強化醫(yī)藥企業(yè)質(zhì)量安全意識，明確企業(yè)是藥品質(zhì)量第一責任人，督促企業(yè)完善質(zhì)量管理體系，建立基本藥物質(zhì)量考核評估制度，嚴格生產(chǎn)經(jīng)營管理，保證公眾用藥安全。（6）完善基本藥物支付報銷機制。政府衛(wèi)生投入優(yōu)先用于基本藥物的支付，不斷擴大醫(yī)療保障覆蓋范圍，逐步提高基本藥物的支付報銷比例，提高公眾對基本藥物的可及性。（7）完善基本藥物的價格管理機制。完善基本藥物價格形成機制，健全基本藥物價格監(jiān)測管理體系，降低群眾負擔。遼陽鎮(zhèn)衛(wèi)生院河南分院 二零一一年十一月第五篇：國家基本藥物制度國家基本藥物制度簡介：國家發(fā)改委、衛(wèi)生部等9部委2009年8月18日發(fā)布了《關于建立國家基本藥物制度的實施意見》，這標志著我國建立國家基本藥物制度工作正式實施。國家基本藥物制度除《實施意見》外，9部委還同時發(fā)布了《國家基本藥物目錄管理辦法（暫行）》和《國家基本藥物目錄（基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)配備使用部分）》(2009版)。《國家基本藥物目錄》（2012年版）已經(jīng)2012年9月21日衛(wèi)生部部務會議討論通過，現(xiàn)予以發(fā)布，自2013年5月1日起施行。2009年8月18日發(fā)布的中華人民共和國衛(wèi)生部令第69號同時廢止。根據(jù)規(guī)定，基本藥物是適應我國基本醫(yī)療衛(wèi)生需求，劑型適宜，價格合理，能夠保障供應，公眾可公平獲得的藥品。國家將基本藥物全部納入基本醫(yī)療保障藥品目錄，報銷比例明顯高于非基本藥物，降低個人自付比例，用經(jīng)濟手段引導廣大群眾首先使用基本藥物。主要先由基層醫(yī)療機構(gòu)開始執(zhí)行。目錄管理：為落實《中共中央 國務院關于深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的意見》和《國務院關于印發(fā)醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革近期重點實施方案（20092011年）的通知》精神，建立國家基本藥物目錄遴選調(diào)整管理機制，制定的本辦法。第一條基本藥物是適應基本醫(yī)療衛(wèi)生需求，劑型適宜，價格合理，能夠保障供應，公眾可公平獲得的藥品。政府舉辦的基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)全部配備和使用基本藥物，其他各類醫(yī)療機構(gòu)也都必須按規(guī)定使用基本藥物。第二條 國家基本藥物目錄中的藥品包括化學藥品、生物制品、中成藥?；瘜W藥品和生物制品主要依據(jù)臨床藥理學分類，中成藥主要依據(jù)功能分類。第三條國家基本藥物工作委員會負責協(xié)調(diào)解決制定和實施國家基本藥物制度過程中各個環(huán)節(jié)的相關政策問題，確定國家基本藥物制度框架，確定國家基本藥物目錄遴選和調(diào)整的原則、范圍、程序和工作方案，審核國家基本藥物目錄，各有關部門在職責范圍內(nèi)做好國家基本藥物遴選調(diào)整工作。委員會由衛(wèi)生部、國家發(fā)展和改革委員會、工業(yè)和信息化部、監(jiān)察部、財政部、國家基本藥物制度人力資源和社會保障部、商務部、國家食品藥品監(jiān)督管理局、國家中醫(yī)藥管理局組成。辦公室設在衛(wèi)生部，承擔國家基本藥物工作委員會的日常工作。第四條 國家基本藥物遴選應當按照防治必需、安全有效、價格合理、使用方便、中西藥并重、基本保障、臨床首選和基層能夠配備的原則，結(jié)合我國用藥特點，參照國際經(jīng)驗，合理確定品種（劑型）和數(shù)量。國家基本藥物目錄的制定應當與基本公共衛(wèi)生服務體系、基本醫(yī)療服務體系、基本醫(yī)療保障體系相銜接。第五條 國家基本藥物目錄中的化學藥品、生物制品、中成藥，應當是《中華人民共和國藥典》收載的，衛(wèi)生部、國家食品藥品監(jiān)督管理局頒布藥品標準的品種。除急救、搶救用藥外，獨家生產(chǎn)品種納入國家基本藥物目錄應當經(jīng)過單獨論證?；瘜W藥品和生物制品名稱采用中文通用名稱和英文國際非專利藥名中表達的化學成分的部分，劑型單列；中成藥采用藥品通用名稱。第六條 下列藥品不納入國家基本藥物目錄遴選范圍：（一）含有國家瀕危野生動植物藥材的；（二）主要用于滋補保健作用，易濫用的；（三）非臨床治療首選的；（四）因嚴重不良反應，國家食品藥品監(jiān)督管理部門明確規(guī)定暫停生產(chǎn)、銷售或使用的；（五）違背國家法律、法規(guī)，或不符合倫理要求的；（六）國家基本藥物工作委員會規(guī)定的其他情況。第七條 按照國家基本藥物工作委員會確定的原則，衛(wèi)生部負責組織建立國家基本藥物專家?guī)?，報國家基本藥物工作委員會審核。專家?guī)熘饕舍t(yī)學、藥學、藥物經(jīng)濟學、醫(yī)療保險管理、衛(wèi)生管理和價格管理等方面專家組成，負責國家基本藥物的咨詢和評審工作。第八條 衛(wèi)生部會同有關部門起草國家基本藥物目錄遴選工作方案和具體的遴選原則，經(jīng)國家基本藥物工作委員會審核后組織實施。制定國家基本藥物目錄的程序：（一）從國家基本藥物專家?guī)熘?，隨機抽取專家成立目錄咨詢專家組和目錄評審專家組，咨詢專家不參加目錄評審工作，評審專家不參加目錄制訂的咨詢工作；（二）咨詢專家組根據(jù)循證醫(yī)學、藥物經(jīng)濟學對納入遴選范圍的藥品進行技術(shù)評價，提出遴選意見，形成備選目錄；（三）評審專家組對備選目錄進行審核投票，形成目錄初稿；（四）將目錄初稿征求有關部門意見，修改完善后形成送審稿；（五）送審稿經(jīng)國家基本藥物工作委員會審核后，授權(quán)衛(wèi)生部發(fā)布。第九條 國家基本藥物目錄在保持數(shù)量相對穩(wěn)定的基礎上，實行動態(tài)管理，原則上3年調(diào)整一次。必要時，經(jīng)國家基本藥物工作委員會審核同意，可適時組織調(diào)整。調(diào)整的品種和數(shù)量應當根據(jù)以下因素確定：（一）我國基本醫(yī)療衛(wèi)生需求和基本醫(yī)療保障水平變化；（二）我國疾病譜變化；（三）藥品不良反應監(jiān)測評價；（四）國家基本藥物應用情況監(jiān)測和評估；（五）已上市藥品循證醫(yī)學、藥物經(jīng)濟學評價；（六）國家基本藥物工作委員會規(guī)定的其他情況。第十條 屬于下列情形之一的品種，應當從國家基本藥物目錄中調(diào)出：（一）藥品標準被取消的；（二）國家食品藥品監(jiān)督管理部門撤銷其藥品批準證明文件的；（三）發(fā)生嚴重不良反應的；（四）根據(jù)藥物經(jīng)濟學評價，可被風險效益比或成本效益比更優(yōu)的品種所替代的；（五）國家基本藥物工作委員會認為應當調(diào)出的其他情形。第十一條 國家基本藥物目錄的調(diào)整應當遵循本辦法第四條、第五條、第六條、第九條的規(guī)定，并按照本辦法第八條規(guī)定的程序進行。屬于第十條規(guī)定情形的品種，經(jīng)國家基本藥物工作委員會審核，調(diào)出目錄。第十二條 國家基本藥物目錄遴選調(diào)整應當堅持科學、公正、公開、透明。建立健全循證醫(yī)學、藥物經(jīng)濟學評價標準和工作機制，科學合理地制定目錄。廣泛聽取社會各界的意見和建議，接受社會監(jiān)督。第十三條中藥飲片的基本藥物管理暫按國務院有關部門關于中藥飲片定價、采購、配送、使用和基本醫(yī)療保險給付等政策規(guī)定執(zhí)行。第十四條 鼓勵科研機構(gòu)、醫(yī)藥企業(yè)、社會團體等開展國家基本藥物循證醫(yī)學、藥物經(jīng)濟學評價工作。第十五條 本辦法由衛(wèi)生部負責解釋。第十六條 本辦法自發(fā)布之日起施行。意義：保證基本藥物足量供應和合理使用，有利于保障群眾基本用藥權(quán)益，轉(zhuǎn)變“以藥補醫(yī)”機制，也有利于促進藥品生產(chǎn)流通企業(yè)資源優(yōu)化整合，對于實現(xiàn)人人享有基本醫(yī)療衛(wèi)生服務，維護人民健康，體現(xiàn)社會公平，減輕群眾用藥負擔，推動衛(wèi)生事業(yè)發(fā)展，具有十分重要的意義。目標：2009年每個?。▍^(qū)、市）在30%的政府辦城市社區(qū)衛(wèi)生服務機構(gòu)和縣（基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)）實施基本藥物制度，包括實行省級集中網(wǎng)上公開招標采購、統(tǒng)一配送，全部配備使用基本藥物并實現(xiàn)零差率銷售。基本藥物全部納入基本醫(yī)療保障藥品報銷目錄，報銷比例明顯高于非基本藥物。到2011年，初步建立國家基本藥物制度；到2020年，全面實施規(guī)范的、覆蓋城鄉(xiāng)的國家基本藥物制度。政策框架：建立國家基本藥物制度要堅持以人為本，立足本國國情；堅持政府主導，發(fā)揮市場機制；突出改革重點，積極穩(wěn)妥實施；創(chuàng)新體制機制，廣泛動員參與。國家基本藥物目錄遴選調(diào)整管理；保障基本藥物生產(chǎn)供應；合理制定基本藥物價格及零差率銷售；促進基本藥物優(yōu)先和合理使用；完善基本藥物的醫(yī)保報銷政策；加強基本藥物質(zhì)量安全監(jiān)管；健全完善基本藥物制度績效評估。基本藥物將全部納入政府定價范圍?；舅幬锒▋r，既考慮企業(yè)有合理的利潤空間，鼓勵企業(yè)生產(chǎn)基本藥物，同時也要切實降低基本藥物價格，維護廣大人民群眾的利益。實行基本藥物制度的縣（市、區(qū)），政府舉辦的基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)配備使用的基本藥物實行零差率銷售。保證基本藥物及時、足量、保質(zhì)供應，是建立基本藥物制度、滿足廣大群眾基本用藥的重要環(huán)節(jié)。政府辦醫(yī)療機構(gòu)使用的基本藥物，由省級人民政府指定機構(gòu)按《招標投標法》和《政府采購法》的有關規(guī)定，以省為單位實行網(wǎng)上集中采購、統(tǒng)一配送。由招標選擇的藥品生產(chǎn)企業(yè)、具有現(xiàn)代物流能力的藥品經(jīng)營企業(yè)或具備條件的其他企業(yè)統(tǒng)一配送。要確保招標過程的公開、公平、公正，確?；舅幬锉Ｙ|(zhì)保量，及時配送到每個醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)。實現(xiàn)基層醫(yī)療衛(wèi)生全部配備使用基本藥物，是建立國家基本藥物制度的關鍵環(huán)節(jié)。各地將根據(jù)醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)的診療范圍和確保服務功能，在目錄內(nèi)配備藥品。其他各類醫(yī)療機構(gòu)也必須按規(guī)定比例使用基本藥物。同時，規(guī)范醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)用藥行為，確?；舅幬锏暮侠硎褂?；要同步落實好基本藥物報銷政策，將基本藥物全部納入基本醫(yī)療保障藥品目錄。為統(tǒng)籌城鄉(xiāng)區(qū)域發(fā)展，兼顧各地用藥水平習慣差異，積極穩(wěn)妥地推進基本藥物制度的實施，在建立國家基本藥物制度初期，政府辦基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)確需配備、使用非國家基本藥物目錄藥品，暫由省級人民政府統(tǒng)一確定，并執(zhí)行國家基本藥物制度相關政策和規(guī)定。民族自治區(qū)內(nèi)配備使用國家基本藥物目錄以外的民族藥，由自治區(qū)人民政府制定相應管理辦法?；颊咭部梢詰{處方到零售藥店購買非基本藥物，納入報銷目錄的非基本藥物仍然可以得到報銷。同時進一步加強基本藥物質(zhì)量安全監(jiān)管，使藥品質(zhì)量有保障，用藥更安全。國家基本藥物目錄在保持數(shù)量相對穩(wěn)定的基礎上，實行動態(tài)管理，原則上每3年調(diào)整一次。根據(jù)管理辦法，必要時，經(jīng)國家基本藥物工作委員會審核同意，國家基本藥物目錄可適時組織調(diào)整。決定調(diào)整品種和數(shù)量的因素主要包括：我國基本醫(yī)療衛(wèi)生需求和基本醫(yī)療保障水平變化；我國疾病譜變化；藥品不良反應監(jiān)測評價；國家基本藥物應用情況監(jiān)測和評估；已上市藥品循證醫(yī)學、藥物經(jīng)濟學評價等。內(nèi)容國家發(fā)改委有關負責人介紹，未來政府舉辦的基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)將全部配備和使用基本藥物，其他各類醫(yī)療機構(gòu)也都必須按規(guī)定優(yōu)先使用基本藥物。他介紹，2009年發(fā)布的國家基本藥物目錄包括基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)配備使用和其他醫(yī)療機構(gòu)配備使用兩個部分。已公布的《國家基本藥物目錄（基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)配備使用部分）》（2009版），包括化學藥品、中成藥共307個藥品品種。對于中藥飲片部分，頒布國家藥品標準的中藥飲片為國家基本藥物，國家另有規(guī)定的除外?！秶一舅幬锬夸洠ㄆ渌糠郑肥悄夸浕鶎硬糠值臄U展，將配合公立醫(yī)院改革試點盡快制定出臺。黨的十七大報告中提出“建立國家基本藥物制度，保證群眾基本用藥”的要求。建立國家基本藥物制度，應在藥品生產(chǎn)、流通、使用、價格管理、報銷等方面完善相關制度和機制，保證群眾能夠獲得基本用藥。主要包括以下內(nèi)容：（1）完善國家基本藥物目錄管理。圍繞公共衛(wèi)生和人民群眾常見病、多發(fā)病和重點疾病，以及基本醫(yī)療衛(wèi)生保健需求，積極組織開展以循證醫(yī)學證據(jù)為基礎的藥品成本效益和藥物經(jīng)濟學等分析評估，遴選國家基本藥物，保證人民群眾基本用藥。（2）建立基本藥物生產(chǎn)供應保障機制。加強政府宏觀調(diào)控和指導，積極運用國家產(chǎn)業(yè)政策，引導科研機構(gòu)及制藥企業(yè)開發(fā)并生產(chǎn)療效好、不良反應小、質(zhì)量穩(wěn)定、價格合理的基本藥物，避免低水平重復生產(chǎn)和盲目生產(chǎn)。完善基本藥物生產(chǎn)供應保障措施，采取各種措施，保證基本藥物正常生產(chǎn)供應。（3）建立基本藥物集中生產(chǎn)配送機制。鼓勵藥品生產(chǎn)企業(yè)按照規(guī)定采用簡易包裝和大包裝，降低基本藥物的生產(chǎn)成本；引導基本藥物生產(chǎn)供應的公平有序競爭，不斷提高醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的集中度；建立基本藥物集中配送系統(tǒng)，減少基本藥物流通環(huán)節(jié)。（4）建立醫(yī)療機構(gòu)基本藥物配備和使用制度。根據(jù)診療范圍優(yōu)先配備和使用基本藥物，制定治療指南和處方集，建立基本藥物使用和合理用藥監(jiān)測評估制度，加強臨床用藥行為的監(jiān)督管理，促