【文章內(nèi)容簡(jiǎn)介】 縣宏源藥品有限責(zé)任公司是本縣一一家民營(yíng)藥品批發(fā)企業(yè)，作為小型藥品批發(fā)企業(yè)，本公司十分重視藥品質(zhì)量管理及藥品安全工作，把藥品質(zhì)量及藥品安全放在首位，確立了以質(zhì)量效益型的發(fā)展思路，以視藥品安全為企業(yè)的生命線，以提供安全、有效的藥品為己任。實(shí)行一把手親自抓，廣泛動(dòng)員，加強(qiáng)硬件和軟件建設(shè)，規(guī)范管理等一系列措施，增強(qiáng)了藥品質(zhì)量安全意識(shí)，規(guī)范了日常工作行為，提高了質(zhì)量管理水平，從而實(shí)現(xiàn)全員、全面、全過程的質(zhì)量安全管理。下面將確保藥品安全具體做法匯報(bào)如下：一、高度重視，健全機(jī)構(gòu)，把長(zhǎng)期堅(jiān)持實(shí)施藥品質(zhì)量安全管理列為工作重點(diǎn)實(shí)施藥品質(zhì)量安全管理是藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)適應(yīng)市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)發(fā)展的必然，也是企業(yè)自身生存的必須。公司領(lǐng)導(dǎo)班子對(duì)長(zhǎng)期堅(jiān)持藥品安全工作的重要性和必要性有明確的認(rèn)識(shí)，一致認(rèn)為堅(jiān)持藥品安全工作不僅是對(duì)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)質(zhì)量管理工作的一種評(píng)定，更主要的是堅(jiān)持藥品質(zhì)量安全管理讓政府滿意，讓消費(fèi)者放心，以此樹立企業(yè)良好的形象，營(yíng)造良好的經(jīng)營(yíng)環(huán)境。我公司將實(shí)施藥品質(zhì)量安全管理的工作任務(wù)分解到各職能部門，做到責(zé)任到崗到人，形成主要領(lǐng)導(dǎo)親自抓，責(zé)任部門具體抓，全員動(dòng)員、全員參加的工作格局。公司領(lǐng)導(dǎo)還從質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)人員入手，要求對(duì)藥品質(zhì)量實(shí)行一票否決制，確保組織落實(shí)、人員落實(shí)，健全了藥品安全管理網(wǎng)絡(luò)和責(zé)任體系。二、廣泛宣傳，加強(qiáng)培訓(xùn)，提高全員素質(zhì)實(shí)施藥品質(zhì)量安全管理是一項(xiàng)系統(tǒng)工程，需要全員參與。為了增強(qiáng)全員的藥品質(zhì)量安全意識(shí)，我們將宣傳培訓(xùn)工作貫穿始終，做了大量而細(xì)致的工作，由辦公室和質(zhì)管部共同牽頭，在全體員工中開展多層次全方位的宣傳教育，在公司上下形成了長(zhǎng)期一貫堅(jiān)持注重藥品質(zhì)量安全的良好氛圍。通過廣泛宣傳和培訓(xùn)，有效地提高了員工的專業(yè)水平和質(zhì)量安全意識(shí)，將長(zhǎng)期一貫堅(jiān)持注重藥品質(zhì)量安全工作視為己任。三、嚴(yán)格貫徹執(zhí)行藥品電子監(jiān)管管理制度藥品電子監(jiān)管管理制度是為強(qiáng)化部分高風(fēng)險(xiǎn)藥品質(zhì)量安全監(jiān)管，確保藥品真實(shí)、可追溯，保障公眾用藥安全為目的而制定的公司應(yīng)按要求配備了監(jiān)管碼采集設(shè)備，并對(duì)所經(jīng)營(yíng)的藥品通過藥品電子監(jiān)管網(wǎng)進(jìn)行數(shù)據(jù)采集和報(bào)送。質(zhì)量管理部驗(yàn)收組負(fù)責(zé)對(duì)購(gòu)進(jìn)的《入網(wǎng)藥品目錄》中所列的藥品或銷后退回的此類藥品進(jìn)行全面檢查與驗(yàn)收，符合規(guī)定的，準(zhǔn)予入庫，并通知倉儲(chǔ)部采集入庫數(shù)據(jù)。倉儲(chǔ)部負(fù)責(zé)《入網(wǎng)藥品目錄》中所列藥品出入庫數(shù)據(jù)的采集工作。驗(yàn)收組根據(jù)驗(yàn)收情況，對(duì)符合規(guī)定的該類藥品辦理入庫手續(xù)，物流部在記帳前采集入庫數(shù)據(jù)，發(fā)現(xiàn)不符合規(guī)定的藥品，有權(quán)拒收。該類藥品出庫時(shí)，必須采集出庫數(shù)據(jù)。物流部應(yīng)制定相關(guān)管理制度和工作流程，明確專人負(fù)責(zé)，并報(bào)質(zhì)管部備案，確保此項(xiàng)工作順利進(jìn)行。系統(tǒng)管理員協(xié)助數(shù)字證書操作員負(fù)責(zé)本企業(yè)經(jīng)營(yíng)藥品的電子監(jiān)管信息維護(hù)與更新，核注核銷，并確保上報(bào)信息及時(shí)、完整、準(zhǔn)確。物流部應(yīng)于當(dāng)天工作結(jié)束后，在次日上午10時(shí)前將監(jiān)管碼采集設(shè)備交由數(shù)字證書操作員上傳前一天的出入庫數(shù)據(jù)，上傳完畢后，數(shù)字證書操作員將監(jiān)管碼采集設(shè)備交還倉儲(chǔ)部。辦公室負(fù)責(zé)組織藥品電子監(jiān)管方面的培訓(xùn)工作，建立員工培訓(xùn)檔案，并會(huì)同質(zhì)管部做好此項(xiàng)工作的協(xié)調(diào)、督促和檢查。系統(tǒng)管理員負(fù)責(zé)起草監(jiān)管碼采集設(shè)備的操作規(guī)程，并對(duì)相關(guān)工作人員進(jìn)行技術(shù)指導(dǎo)。四、積極推行，嚴(yán)格實(shí)施，不斷提高藥品質(zhì)量安全管理水平為了加強(qiáng)藥品安全管理，不斷夯實(shí)提高管理水平。我們采用嚴(yán)把“五關(guān)”的管理模式，加強(qiáng)藥品質(zhì)量安全控制。通過對(duì)計(jì)劃合同、入庫驗(yàn)收、儲(chǔ)存養(yǎng)護(hù)、出庫復(fù)核和售后服務(wù)這五個(gè)環(huán)節(jié)強(qiáng)化管理，用工作質(zhì)量來保證藥品質(zhì)量，將質(zhì)量控制到每個(gè)藥品的每個(gè)批次。抓住源頭，嚴(yán)把進(jìn)貨質(zhì)量關(guān)。我們始終把藥品質(zhì)量作為購(gòu)進(jìn)的先決條件，必須從具有合法資格和具備質(zhì)量保證能力的企業(yè)進(jìn)貨。嚴(yán)格執(zhí)行首營(yíng)企業(yè)和首營(yíng)品種審批制度，由采購(gòu)員和質(zhì)管科對(duì)其資格、質(zhì)量保證能力以及藥品的合法性、質(zhì)量基本情況進(jìn)行審核，總經(jīng)理批準(zhǔn)后方可經(jīng)營(yíng)，確保源頭藥品質(zhì)量。嚴(yán)格檢查，把好入庫驗(yàn)收關(guān)。入庫驗(yàn)收是藥品進(jìn)入倉庫的第一道關(guān)口，是保證藥品質(zhì)量，防止不合格藥品流入市場(chǎng)的一個(gè)重要環(huán)節(jié)，驗(yàn)收員按照法定標(biāo)準(zhǔn)和合同中規(guī)定的質(zhì)量條款對(duì)所有入庫的藥品進(jìn)行逐批驗(yàn)收，對(duì)藥品的包裝、標(biāo)簽、說明書、合格證以及首營(yíng)品種同批號(hào)的檢驗(yàn)報(bào)告書、加蓋供貨單位原印章的《進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書和注冊(cè)證》等證明文件進(jìn)行逐一檢查，經(jīng)檢查合格的藥品方可入庫。確保入庫藥品數(shù)量準(zhǔn)確、質(zhì)量合格，杜絕假劣藥品進(jìn)入倉庫。預(yù)防為主，把好儲(chǔ)存養(yǎng)護(hù)關(guān)。藥品在儲(chǔ)存期間的穩(wěn)定性與儲(chǔ)存條件和養(yǎng)護(hù)方法密切相關(guān)，為了保證藥品質(zhì)量和儲(chǔ)存安全，實(shí)現(xiàn)公司的質(zhì)量目標(biāo)，設(shè)置了專職養(yǎng)護(hù)員，堅(jiān)持預(yù)防為主的原則，做到定期循環(huán)檢查和重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)相結(jié)合，嚴(yán)格控制庫房的溫度和濕度，根據(jù)藥品的屬性和儲(chǔ)存要求合理存放，按批號(hào)集中堆放。保證在庫藥品質(zhì)量合格。一絲不茍，把好出庫復(fù)核關(guān)。藥品出庫符合規(guī)定是防止不合格藥品進(jìn)入流通領(lǐng)域的重要環(huán)節(jié)，如出庫把關(guān)不嚴(yán)則前功盡棄，因此在出庫時(shí)我們認(rèn)真貫徹“先進(jìn)先出”、“近期先出”和按批號(hào)發(fā)貨的原則。保管員憑單發(fā)貨，認(rèn)真核對(duì)，確認(rèn)無誤后，在憑證上簽章交復(fù)核員復(fù)核。復(fù)核員按發(fā)貨單對(duì)藥品進(jìn)行檢查和數(shù)量、項(xiàng)目的核對(duì)無誤后方可出庫。在出庫復(fù)核過程中發(fā)現(xiàn)藥品包裝內(nèi)有異常情況立即停止發(fā)貨，嚴(yán)防差錯(cuò)事故發(fā)生，保證出庫藥品質(zhì)量合格。合法銷售，把好售后服務(wù)關(guān)。藥品是特殊的商品，必須銷售給 具有合法資格單位，絕不向沒有合法藥品經(jīng)營(yíng)資格單位銷售藥品。業(yè)務(wù)人員在經(jīng)營(yíng)活動(dòng)中以藥品說明書的內(nèi)容為準(zhǔn)，正確介紹藥品，不虛假夸大和誤導(dǎo)客戶。銷售藥品均開具電腦機(jī)票，做到票、帳、貨相符。公司還定期走訪客戶，廣泛收集用戶對(duì)藥品質(zhì)量、工作質(zhì)量和服務(wù)質(zhì)量的意見，對(duì)售出藥品進(jìn)行質(zhì)量跟蹤，不斷提升服務(wù)水平。認(rèn)真嚴(yán)謹(jǐn)，促進(jìn)軟件資料規(guī)范。質(zhì)量記錄臺(tái)帳是日常質(zhì)量管理工作的真實(shí)體現(xiàn)，我們對(duì)照標(biāo)準(zhǔn)不斷規(guī)范軟件臺(tái)帳，制定了“細(xì)、實(shí)、準(zhǔn)”的工作原則。細(xì)，即日常工作的每個(gè)環(huán)節(jié)都有原始記錄，可以追蹤。實(shí)，即各種記錄如實(shí)記載。準(zhǔn)，即各種記錄準(zhǔn)確、清楚、規(guī)范，并做到“三個(gè)一切”，一切依程序操作；一切以原始資料為依據(jù)；一切按規(guī)范記錄。努力做到軟件管理規(guī)范化、科學(xué)化、制度化。五、全面落實(shí)，不斷完善，長(zhǎng)期一貫堅(jiān)持為了保證藥品質(zhì)量安全管理執(zhí)行效果，我們對(duì)專項(xiàng)整治工作進(jìn)行總結(jié)，在檢查中發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)整改；將通過自查我們對(duì)存在的問題和不足要及時(shí)不斷進(jìn)行整改和完善。公司至此從未發(fā)生過藥品安全事故，我們還將不斷努力，不驕不躁，鞏固目前成果，使藥品質(zhì)量安全控制水平上一個(gè)新的臺(tái)階。在各級(jí)領(lǐng)導(dǎo)和部門的關(guān)心指導(dǎo)下做大做強(qiáng)本企業(yè)。以上匯報(bào)，請(qǐng)各位領(lǐng)導(dǎo)指正！鶴峰縣宏源藥品有限責(zé)任公司二○一一年九月六日第三篇：關(guān)于《藥品安全專項(xiàng)整治工作》的匯報(bào)材料關(guān)于《西寧市藥品安全專項(xiàng)整治檢查評(píng)估工作》的匯報(bào)材料按照市藥品食品監(jiān)督管理局、市衛(wèi)生局、市公安局、市商務(wù)局、市工商行政管理局聯(lián)合下發(fā)的《寧市藥品安全專項(xiàng)整治工作檢查評(píng)估實(shí)施方案》的通知要求，我院遵循“實(shí)事求是、標(biāo)準(zhǔn)量化、客觀公正”的原則進(jìn)行了自查自評(píng)，報(bào)告如下：一、加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo)，確保整治工作深入開展接到專項(xiàng)檢查的通知后，我院領(lǐng)導(dǎo)高度重視，召開了專題會(huì)議，安排部署各項(xiàng)工作，重新疏導(dǎo)了藥品的采購(gòu)、驗(yàn)收、入庫、儲(chǔ)存、臨床使用等各個(gè)環(huán)節(jié)，確保藥品的臨床使用安全。醫(yī)院藥事委員會(huì)、藥品采購(gòu)委員會(huì)、醫(yī)療設(shè)備管理委員會(huì)、抗菌藥物臨床應(yīng)用管理小組、特殊藥品管理小組、藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)小組等相關(guān)組織，進(jìn)一步明確職責(zé)，確保藥品安全和醫(yī)療安全。二、完善機(jī)制，強(qiáng)化措施重新調(diào)整藥事委員會(huì)，負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量管理工作，職責(zé)明確。建立健全保證藥品質(zhì)量的有關(guān)管理制度和崗位職責(zé)，定期進(jìn)行檢查和考核。醫(yī)院使用的藥品是通過青海省藥品集中招標(biāo)采購(gòu)平臺(tái)采購(gòu)，和配送企業(yè)簽定配送合同，按照國(guó)家相關(guān)加成政策規(guī)定制定零售價(jià)格后銷售。購(gòu)進(jìn)藥品以質(zhì)量為前提，嚴(yán)格審核供貨單位及銷售人員的資質(zhì)。1確保從有合法資格的企業(yè)采購(gòu)合法產(chǎn)品。索取供貨企業(yè)合法資質(zhì)材料，建立健全供貨方檔案。購(gòu)進(jìn)藥品有完整的購(gòu)進(jìn)記錄和合法票據(jù)，做到票貨相符，帳物相符。對(duì)醫(yī)院庫存藥品全部逐一清查，清查藥品的批準(zhǔn)文號(hào)、有效期、外觀質(zhì)量等。6．嚴(yán)格落實(shí)《藥品管理法及實(shí)施辦法》，積極創(chuàng)建“規(guī)范藥房”。首先把好藥品質(zhì)量入庫驗(yàn)收關(guān)，做到每個(gè)批次、每個(gè)品種質(zhì)量驗(yàn)收合格登記入庫，其次是藥品的在庫養(yǎng)護(hù)，醫(yī)院藥庫、門診藥房、住院藥房根據(jù)藥品的儲(chǔ)存要求條件分常溫、陰冷、冷藏進(jìn)行保存，室內(nèi)設(shè)有避光、通風(fēng)、溫濕度儀，每天有專人登記室內(nèi)溫濕度記錄和冷藏室溫度記錄。藥品在出庫調(diào)劑發(fā)放時(shí)杜絕霉?fàn)€破損