6縣藥品安全專項整治方案(編輯修改稿)
2024-09-21 13:35 本頁面
【文章內(nèi)容簡介】 負責(zé) ” 的原則，規(guī)范 相關(guān)產(chǎn)品的上市許可，嚴厲打擊仿冒藥品，堅決維護藥品市場秩序。 （四）建立國家基本藥物生產(chǎn)供應(yīng)和質(zhì)量保障機制。根據(jù)國家關(guān)于基本藥物制度的部署和安排，強化對基本藥物生產(chǎn)供應(yīng)、流通、配備、使用、定價報銷的監(jiān)管工作。經(jīng)濟部門要加強行業(yè)管理，提高生產(chǎn)供應(yīng)能力，保障基本藥物供應(yīng)。藥品監(jiān)管部門要加強對基本藥物的監(jiān)管，確?；舅幬锏馁|(zhì)量安全。政府指定部門要加強對基本藥物公開招標采購的管理，減少中間環(huán)節(jié)，降低配送成本，嚴格落實對中標企業(yè)質(zhì)量、服務(wù)和能力的要求。物價部門要合理制定基本藥物零售指導(dǎo)價格。衛(wèi)生行政部門要加 強對基本藥物使用的管理，確保醫(yī)療機構(gòu)優(yōu)先合理使用基本藥物。 （五）強化藥品生產(chǎn)監(jiān)管。藥品監(jiān)管部門要加強對企業(yè)生產(chǎn) 第 4 頁 共 6 頁 的監(jiān)管，強化藥品生產(chǎn)企業(yè) gmp 日常監(jiān)督檢查和跟蹤檢查力度，嚴格按照法定標準、生產(chǎn)工藝組織生產(chǎn)，進一步加強對原料、輔料、化學(xué)中間體、中藥飲片和藥包材等來源及質(zhì)量控制等方面的管理，建立和完善藥品質(zhì)量授權(quán)人制度和派駐監(jiān)督員制度，提高企業(yè)質(zhì)量管理及保障水平，堅決查處違規(guī)生產(chǎn)行為。推行藥品電子監(jiān)管，監(jiān)督企業(yè)完善質(zhì)量追溯體系，實行更加嚴格的產(chǎn)品召回制度。 （六）強化藥品流通環(huán)節(jié)監(jiān)管。藥品監(jiān) 管部門要加大對藥品經(jīng)營企業(yè) gsp 日常監(jiān)督檢查和跟蹤檢查力度，對嚴重違反 gsp 的依法查處。在市場監(jiān)管工作中，以規(guī)范藥品購銷中的票據(jù)管理為突破口，大力整治藥品流通環(huán)節(jié)中無證經(jīng)營藥品
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