6縣藥品安全專項(xiàng)整治方案-文庫吧在線文庫
【正文】 安全專項(xiàng)整治方案 一、指導(dǎo)思想 和基本原則 （一）指導(dǎo)思想 全面貫徹黨的十七大精神，以鄧小平理論和 “ 三個(gè)代表 ” 重要思想為指導(dǎo)，深入貫徹落實(shí)科學(xué)發(fā)展觀，把藥品安全工作作為重要的民生工程，堅(jiān)持標(biāo)本兼治、著力治本，嚴(yán)格準(zhǔn)入條件，強(qiáng)化市場監(jiān)管，落實(shí)安全責(zé)任，健全藥品安全管理工作機(jī)制，進(jìn)一步規(guī)范藥品藥械生產(chǎn)經(jīng)營市場秩序，促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)又好又快發(fā)展，確保公眾用藥安全。各部門要按照統(tǒng)一部署，嚴(yán)格履行職責(zé)，做到令行禁止，密切協(xié)同，形成合力，使專項(xiàng)整治取得明顯效果。 三、整治重點(diǎn) （一）嚴(yán)厲打擊生產(chǎn)銷售假藥行為。 （四）建立國家基本藥物生產(chǎn)供應(yīng)和質(zhì)量保障機(jī)制。藥品監(jiān)管部門要加強(qiáng)對(duì)企業(yè)生產(chǎn) 第 4 頁 共 6 頁 的監(jiān)管，強(qiáng)化藥品生產(chǎn)企業(yè) gmp 日常監(jiān)督檢查和跟蹤檢查力度，嚴(yán)格按照法定標(biāo)準(zhǔn)、生產(chǎn)工藝組織生產(chǎn)，進(jìn)一步加強(qiáng)對(duì)原料、輔料、化學(xué)中間體、中藥飲片和藥包材等來源及質(zhì)量控制等方面的管理，建立和完善藥品質(zhì)量授權(quán)人制度和派駐監(jiān)督員制度，提高企業(yè)質(zhì)量管理及保障水平，堅(jiān)決查處違規(guī)生產(chǎn)行為。藥品監(jiān)管部門要會(huì)同有關(guān)部門加強(qiáng)藥品（含醫(yī)療器械）不良反應(yīng)（事件）報(bào)告和監(jiān)測工作，進(jìn)一步加強(qiáng)藥品使用環(huán)節(jié)的質(zhì)量監(jiān)管，規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品質(zhì)量管理。集中 1 年半時(shí)間，按照具體實(shí)施方案，認(rèn)真履行部門監(jiān)管工作職責(zé)，采取突擊檢查、抽查等形式，依據(jù)法律法規(guī)、按照法定程序組織檢查，對(duì)檢查中存在的問題，要督促限期整改，對(duì)觸
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