【文章內(nèi)容簡介】 共437批次，其中區(qū)局分配抽樣數(shù)為340批次，基本藥物目錄抽樣32個批次，甲流防控中藥飲片抽樣65批次；全州醫(yī)療器械監(jiān)督抽樣42批次。現(xiàn)已100%完成藥品、醫(yī)療器械監(jiān)督抽樣及檢驗工作任務。（十）積極做好藥品虛假違法廣告監(jiān)測工作認真落實工作責任，建立專人負責、全員參與的工作機制，積極推行廣告協(xié)審制，主動地開展藥品、醫(yī)療器械廣告監(jiān)測工作，加大開展違法藥品、醫(yī)療器械、保健食品廣告專項治理活動；并積極利用廣播、電視及報刊等媒體播發(fā)安全用藥公益廣告，提高公眾對安全用藥和合理用藥認識，認真做好違法藥品廣告的移送工作。全州共對查出的18起涉嫌藥品、保健食品違法廣告采取下架停止銷售的措施，并移送工商部門提請查處，工商部門已立案查處9起違法藥品廣告案。（十一）強化法制宣傳工作，不斷提高全民飲食用藥安全意識和維權意識。積極采取多種形式，大力宣傳食品藥品安全知識和法律法規(guī)知識，提高廣大農(nóng)牧民飲食用藥安全意識自我保護意識。一是結合“”消費者權益日、自治區(qū)“憲法法律”宣傳月、科技宣傳周，以懸掛橫幅標語、制作板報，出動宣傳車輛，開展法律知識、安全用藥知識、識別假劣藥品知識的義務咨詢活動等形式，加大宣傳力度。共出動執(zhí)法人員400余名，發(fā)放維漢文字宣傳資料5萬余份。二是借助廣播、電視、報紙等媒體，將食品藥品安全知識宣傳面擴大到社會各層面，與昌吉人民廣播電臺聯(lián)合制作了一期行風熱線欄目，積極參與昌吉電視臺《關注欄目》，宣傳藥品醫(yī)療器械法律法規(guī)及用藥常識，現(xiàn)場解答群眾提問。三是積極開展“法治六進”工作，通過舉辦管理相對人例會、培訓班宣傳普及食品藥品法律法規(guī)和安全知識，目前全州共培訓藥品從業(yè)人員1000余名。四是通過開展食品藥品安全知識“五進”活動，在電視臺播放滾動字幕，擴大宣傳覆蓋面，廣泛宣傳食品藥品安全知識，力求做到家喻戶曉。特別是瑪納斯縣制作了《民以食為天，食以安為先》的食品安全知識動漫電視片播放，群眾喜聞樂見，取得良好宣傳效果。吉木薩爾縣利用大型集會活動在城區(qū)繁華地段宣傳食品藥品安全知識，引起群眾廣泛關注。五是成功舉辦了自治區(qū)“關注農(nóng)村、關注社區(qū)、食品藥品安全主題宣傳周活動”的啟動儀式，向州、縣（市）、鄉(xiāng)鎮(zhèn)黨委、政府發(fā)放《食品安全讀本》、《合理用藥知識手冊》600余套，為農(nóng)村、社區(qū)、學校捐贈食品藥品安全科普讀物1600套。六是由昌吉市惠生堂藥業(yè)有限公司承辦，我局主辦了一期“惠生堂杯”藥品知識競賽。七是在藥品專項整治工作過程中，制作藥品醫(yī)療器械專項整治明白卡1套（7張），向管理相對人發(fā)放2000余套，藥品安全知識宣傳單1萬余份；制作了100份購藥用藥警示在藥品經(jīng)營企業(yè)的經(jīng)營場所中的醒目位置張貼，供廣大群眾在購藥消費時參考。八是加強“兩員”培訓，充分發(fā)揮“兩員”的宣傳、協(xié)管作用。利用農(nóng)閑時期鄉(xiāng)鎮(zhèn)舉辦的科技支冬之際為100余名“兩員”及300余名村干部上藥品安全知識課，提高基層群眾的藥品安全知識水平。（十二）密切同公安、衛(wèi)生、工商、街道辦事處等部門的配合。在藥品專項整治工作中，形成了以政府牽頭，公安、衛(wèi)生、工商、街道辦事處等相關部門聯(lián)動的工作格局。與公安、衛(wèi)生部門聯(lián)合查處違規(guī)義診講座5起，查辦藥品違法案件3起；與公安、街道辦事處聯(lián)合查處郵購假藥窩點一處，查處假藥110瓶，有效地維護了廣大人民群眾的合法權益。三、案件查辦情況全州加大對藥品、醫(yī)療器械市場的整治力度，依法規(guī)范藥品、醫(yī)療器械市場秩序，截止11月25日，全州共查處藥品、醫(yī)療器械各類違法案件113件，其中藥品案104件，醫(yī)療器械案9件；，收繳違法藥品、醫(yī)療器械2804盒，；銷毀假劣藥品、醫(yī)療器械104193盒。四、加強信息化建設，積極推進藥品醫(yī)療器械電子監(jiān)管和票證快速檢索工作在繼續(xù)做好對轄區(qū)內(nèi)批發(fā)企業(yè)經(jīng)營的疫苗、中藥注射液、血液制品、第二類精神藥品四大類高風險藥品進行電子監(jiān)管工作的同時，積極推進全州藥監(jiān)系統(tǒng)和零售企業(yè)藥品醫(yī)療器械電子監(jiān)管建設實施工作。利用召開行政相對人例會、GSP認證跟蹤現(xiàn)場檢查、辦理許可事項變更的機會大力向藥品、醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)宣傳實施藥品醫(yī)療器械電子監(jiān)管的必要性和重要性，多次組織新疆航天信息有限公司技術人員和部分藥店負責人座談會，廣泛征求藥品零售企業(yè)對電子監(jiān)管客戶端軟件需要具備功能的意見和建議，認真研究確定電子監(jiān)管中心端的各項功能模塊。7月29日在瑪納斯縣召開昌吉州藥品醫(yī)療器械電子監(jiān)管系統(tǒng)啟動儀式，標志著全州藥品、醫(yī)療器械電子監(jiān)管工作正式步入實施階段。啟動儀式后，與新疆航天信息有限公司共同舉辦昌吉州藥品醫(yī)療器械電子監(jiān)管系統(tǒng)操作人員培訓班9期，培訓500余人次。目前，已對341家藥品醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)完成了軟件安裝工作，藥店的各項基礎數(shù)據(jù)及購進銷售記錄正在進行錄入。同時結合零售藥店進行設置審批和換發(fā)許可證工作，引導有條件的藥品經(jīng)營企業(yè)配備電腦、激光掃碼槍、安裝藥品電子監(jiān)管所需的管理軟件及能夠熟練操作計算機管理軟件的人員。推行票證快速檢索制度，提高經(jīng)營企業(yè)索證索票速度。制定下發(fā)了《昌吉州電子監(jiān)管及票證快速檢索工作實施方案》，成立了領導小組，明確了工作目標、實施步驟、工作要求。目前此項工作正在穩(wěn)步推進中，轄區(qū)內(nèi)90%的藥品經(jīng)營企業(yè)能夠在規(guī)定的時限內(nèi)提供藥品票證。五、創(chuàng)新機制，加強醫(yī)療機構藥品規(guī)范化管理。一是部門聯(lián)合，整體推進。由藥監(jiān)、衛(wèi)生、勞動人事和社會保障等部門聯(lián)合下發(fā)醫(yī)療機構藥房規(guī)范化管理驗收標準。二是創(chuàng)新機制，發(fā)揮“合力”。采取由城鎮(zhèn)街道政府領導、食品藥品“兩網(wǎng)”建設辦公室、社會保障局具體監(jiān)督，藥監(jiān)、衛(wèi)生勞動人事和社會保障等部門聯(lián)合驗收的工作機制，對醫(yī)療機構藥房進行規(guī)范化建設，提升全州醫(yī)療衛(wèi)生整體水平。三是強化監(jiān)督，重在規(guī)范。加強醫(yī)療機構藥品進貨檢查驗收的監(jiān)管，加強藥品從業(yè)人員培訓，提高藥事服務水平。六、完善涉藥單位信用機制，實現(xiàn)統(tǒng)一管理向分類管理轉(zhuǎn)變。將誠信建設與監(jiān)督執(zhí)法、企業(yè)自律、社會輿論監(jiān)督相結合，構建由藥品信用管理、評價和教育三大體系組成的藥品市場信用管理體系。根據(jù)監(jiān)管情況將涉藥單位劃分為四個等級，即守信等級、警示等級，失信等級、嚴重失信等級，按照不同的等級采取不同的監(jiān)管措施，實行分類管理做到有的放矢，提高監(jiān)管效率；引導涉藥單位成立自律組織，懸掛監(jiān)督公示牌，公布監(jiān)督電話，自覺接受社會監(jiān)督。藥品醫(yī)療器械安全整治工作是一項長期、系統(tǒng)的工作，通過整治工作，使情節(jié)嚴重、影響惡劣、群眾反映強烈的藥品醫(yī)療器械違法案件從根本上得到消除。需要進一步完善和落實各項監(jiān)管制度和措施，形成政府監(jiān)管、行業(yè)自律、輿論監(jiān)督、群眾參與、部門配合的統(tǒng)一高效的綜合治理機制和防范、懲處機制，加大整治力度，切實維護人民群眾合法權益，促進我州藥械市場和諧健康發(fā)展。第三篇：藥品安全專項整治總結縣藥品安全專項整治工作總結自*專項行動以來，我局以整頓和規(guī)范藥品、醫(yī)療器械市場秩序確保藥品安全為中心，認真落實上級部署，依法全力開展整頓和規(guī)范藥械市場秩序?qū)ｍ椥袆?，取得了顯著的成效。一、專項行動主要任務的進展情況*年*月至今，縣食品藥品監(jiān)督管理局共出動執(zhí)法人員進行監(jiān)督檢查*人次，出動執(zhí)法車輛*臺次，檢查涉藥械單位*家次；立案查處各類涉藥械違法案件*件，已結案*件，*件正在調(diào)查之中，查獲假劣藥品貨值金額*元，沒收無證經(jīng)營及非法渠道購進的藥品、醫(yī)療器械貨值金額*余元，下達罰沒款*元，收繳罰沒款*元。抽驗藥品*批次，不合格*個批次。（一）藥品生產(chǎn)環(huán)節(jié)整頓和規(guī)范情況目前，我縣共有藥品生產(chǎn)企業(yè)*家，能夠生產(chǎn)*個劑型、*個品種。在藥品生產(chǎn)環(huán)節(jié)開展了藥品質(zhì)量安全生產(chǎn)專項整治。采取專項檢查與GMP跟蹤檢查相結合，州局檢查與縣局檢查相結合。在檢查中突出重點：一是歷次檢查存在問題較多方面，作為重點檢查內(nèi)容；二是將原輔料采購、檢驗、關鍵崗位人員素質(zhì)、生產(chǎn)工藝、成品檢驗等關鍵環(huán)節(jié)及質(zhì)量管理體系運行情況，作為重點環(huán)節(jié)進行重點檢查。三是對藥品外包裝盒使用的商標及原輔料儲存條件等問題進行了檢查。四是要求生產(chǎn)企業(yè)必須嚴格按照GMP組織生產(chǎn)。（二）規(guī)范藥品流通秩序情況開展了對藥品經(jīng)營企業(yè)的跟蹤檢查。對零售企業(yè)檢查覆蓋面達到了*。結合日常監(jiān)督檢查，重點檢查了藥品的購進渠道、在庫養(yǎng)護、出入庫復核及銷售行為是否符合規(guī)定，從業(yè)人員資質(zhì)是否符合要求，藥師是否在職在崗，設施設備及經(jīng)營條件是否符合規(guī)定等。我局通過拉網(wǎng)式跟蹤檢查，對*家違反GSP規(guī)定的單位給予了警告并責令限期整改。分別于*年*月*日和*月*日、*月*日，在縣人民醫(yī)院召開了全縣各涉藥單位負責人參加的藥品從業(yè)人員法律法規(guī)的知識培訓，傳達了國家局、州局《*》等文件。