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正文內(nèi)容

藥品安全專項(xiàng)整治工作階段總結(jié)(編輯修改稿)

2024-11-09 12:14 本頁面
 

【文章內(nèi)容簡介】 五、打擊利用互聯(lián)網(wǎng)發(fā)布虛假廣告、通過郵寄銷售假藥的專項(xiàng)行動(dòng)。在打擊利用互聯(lián)網(wǎng)等媒體發(fā)布虛假廣告、通過郵寄等渠道銷售假藥的專項(xiàng)行動(dòng)中,我局接到市局《廊坊市食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于轉(zhuǎn)發(fā)河北省食品藥品監(jiān)督管理局〈關(guān)于查處“復(fù)方川羚定喘膠囊”等假藥的函〉的通知》。我局對(duì)此高度重視,立即組織執(zhí)法人員按照《附件》假藥流向表中所涉我縣的購藥人員進(jìn)行逐一核查,經(jīng)查,3名購藥人員非我縣醫(yī)藥從業(yè)人員。六、打擊工業(yè)氧(或壓縮氣體)冒充醫(yī)用氧。在打擊工業(yè)氧(或壓縮氣體)冒充醫(yī)用氧違法行為的檢查過程中,我局執(zhí)法人員對(duì)轄區(qū)內(nèi)27家醫(yī)療機(jī)構(gòu)全部下發(fā)自查通知。經(jīng)查,23家醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用的是廊坊黎明氣體有限公司生產(chǎn)的批準(zhǔn)文號(hào)為國藥準(zhǔn)字H2006533藥品經(jīng)營許可證號(hào)為冀Q20050220的醫(yī)用氧氣;另外,香河縣計(jì)生局技術(shù)站使用的是北京北氧聯(lián)合氣體有限公司生產(chǎn)的批準(zhǔn)文號(hào)為國藥準(zhǔn)字H2006533藥品經(jīng)營許可證號(hào)為京Q20060009的醫(yī)用氧氣;香河北大醫(yī)院使用的是北京普萊克斯實(shí)用氣體有限公司生產(chǎn)的批準(zhǔn)文號(hào)為國藥準(zhǔn)字H1102257藥品經(jīng)營許可證號(hào)為京B200600874的醫(yī)用氧氣。還有2家醫(yī)療機(jī)構(gòu)未使用氧氣。此次專項(xiàng)整治,我局出動(dòng)執(zhí)法人員15人次,共抽查醫(yī)療機(jī)構(gòu)5家,未發(fā)現(xiàn)工業(yè)氧(或壓縮氣體)冒充醫(yī)用氧的違法行為。其中,檢查發(fā)現(xiàn)2家醫(yī)療機(jī)構(gòu)存在未向供貨單位索取資質(zhì)及購進(jìn)票據(jù)的問題,已責(zé)令改正。七、開展低溫冷藏藥品、疫苗專項(xiàng)檢查。為確保低溫冷藏藥品質(zhì)量,避免藥品質(zhì)量事故發(fā)生,我局安排部署執(zhí)法人員對(duì)轄區(qū)內(nèi)低溫冷藏藥品及疫苗的經(jīng)營、使用單位進(jìn)行監(jiān)督檢查,重點(diǎn)檢查低溫冷藏藥品的儲(chǔ)藏條件和疫苗經(jīng)營單位及醫(yī)療機(jī)構(gòu)疫苗“冷鏈”設(shè)施是否完備和良好運(yùn)轉(zhuǎn)、購進(jìn)渠道是否合法等情況。檢查期間,我局共出動(dòng)執(zhí)法車16臺(tái)次,執(zhí)法人員48人次,檢查醫(yī)療機(jī)構(gòu)27家,疫苗分發(fā)單位1家,未發(fā)現(xiàn)問題藥品和疫苗。八、開展違法藥品廣告專項(xiàng)整治。我局制定了《香河縣食品藥品監(jiān)督管理局開展理和互聯(lián)網(wǎng)藥品信息監(jiān)違法藥品廣告專項(xiàng)治測(cè)工作實(shí)施方案》和監(jiān)測(cè)計(jì)劃。根據(jù)《工作實(shí)施方案》和監(jiān)測(cè)計(jì)劃,我局安排專人負(fù)責(zé)對(duì)本縣電視臺(tái)(香河1臺(tái)、香河2臺(tái))、廣播電臺(tái)(1個(gè))發(fā)布的廣告進(jìn)行24小時(shí)全天候、全頻道監(jiān)測(cè)。截止到目前,共監(jiān)測(cè)到涉嫌違法的廣告6種;同時(shí)對(duì)利用互聯(lián)網(wǎng)發(fā)布藥品廣告信息進(jìn)行監(jiān)測(cè),通過對(duì)“香河縣、藥品”等關(guān)鍵詞進(jìn)行搜索,到目前為止未發(fā)現(xiàn)相關(guān)的利用互聯(lián)網(wǎng)發(fā)布涉嫌違法藥品廣告信息。通過對(duì)上述涉嫌違法的藥品廣告進(jìn)行分析排查,我局?jǐn)M對(duì)“成城(首烏)強(qiáng)身片”、“仙靈草”2個(gè)情節(jié)嚴(yán)重涉嫌違法的廣告采取行政強(qiáng)制措施。下一步,我局將繼續(xù)對(duì)本縣電視臺(tái)、廣播電臺(tái)、互聯(lián)網(wǎng)發(fā)布的廣告進(jìn)行監(jiān)測(cè),確保本次專項(xiàng)治理工作順利完成。九、關(guān)于問題藥品“洛汀新”。在我縣境內(nèi),經(jīng)營假冒“鹽酸貝那普利片(洛汀新)”問題藥品的企業(yè)有2家,分別是香河縣利生大藥店和香河縣醫(yī)藥藥材有限公司。通過調(diào)查,香河縣利生大藥店的“洛汀新”是從河北龍隆醫(yī)藥有限公司購進(jìn),該藥店負(fù)責(zé)人稱,該藥店于2010年3月26日購進(jìn)“洛汀新(批號(hào):X1377)”5盒,3月27日河北龍隆醫(yī)藥有限公司銷售經(jīng)理王子興來藥店召回上述藥品。執(zhí)法人員對(duì)藥店?duì)I業(yè)場(chǎng)所、藥庫進(jìn)行檢查未發(fā)現(xiàn)該藥品;香河縣醫(yī)藥藥材有限公司的“洛汀新(批號(hào):X1360)”是從三河市東杉醫(yī)藥有限公司購進(jìn)的,共購進(jìn)20盒。執(zhí)法人員現(xiàn)場(chǎng)檢查該公司藥庫時(shí)發(fā)現(xiàn)上述藥品5盒,并對(duì)上述藥品采取了扣押措施。其他15盒分別調(diào)撥給該公司的康寧藥房和國粹藥房,執(zhí)法人員現(xiàn)場(chǎng)提取了該公司給下屬兩個(gè)藥房的上述藥品調(diào)撥單。隨后,執(zhí)法人員對(duì)康寧藥房和國粹藥房進(jìn)行檢查,上述問題藥品在兩藥房均已銷售完畢,執(zhí)法人員現(xiàn)場(chǎng)提取了上述藥品的銷售小票。我局執(zhí)法人員依法對(duì)此案進(jìn)行了查處。十、對(duì)“連花清瘟膠囊”等五種藥品的監(jiān)督檢查。我局執(zhí)法人員共檢查藥品批發(fā)企業(yè)1家,零售企業(yè)86家,醫(yī)療機(jī)構(gòu)24家,未發(fā)現(xiàn)上述問題藥品。十一、關(guān)于醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品管理、醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑、藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)、和群眾舉報(bào)案件情況。我局非常重視對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的日常監(jiān)督檢查,在藥品購進(jìn)渠道、是否憑處方銷售上加強(qiáng)監(jiān)督檢查,對(duì)村級(jí)衛(wèi)生室普遍存在未憑處方銷售藥品的行為重點(diǎn)治理。我轄區(qū)有醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑室2家,分別為香河縣人民醫(yī)院制劑室和香河縣氣管炎哮喘醫(yī)院制劑室。按照監(jiān)督檢查計(jì)劃,我局執(zhí)法人員對(duì)上述2家制劑室分別檢查4次,未發(fā)現(xiàn)問題;檢查發(fā)現(xiàn)我縣風(fēng)濕骨病專科醫(yī)院非法配制制劑案件1起,已處理結(jié)案。2009年至今我局共收到藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)報(bào)告1起。群眾舉報(bào)案件2起,我局已經(jīng)對(duì)群眾舉報(bào)的涉嫌問題藥品進(jìn)行抽驗(yàn),檢驗(yàn)結(jié)果均為合格,并將檢驗(yàn)結(jié)果第一時(shí)間回復(fù)舉報(bào)人。十二、關(guān)于醫(yī)療器械市場(chǎng)整治。為了加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療器械的監(jiān)督管理,我局制定了《香河縣食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于香河縣2010年醫(yī)療器械監(jiān)督管理工作的實(shí)施方案》。在我縣醫(yī)療器械市場(chǎng)整治過程中,我局2009年12月10日根據(jù)廊坊市食品藥品監(jiān)督管理局來信來訪轉(zhuǎn)辦箋,香河縣氣管炎哮喘醫(yī)院涉嫌使用假柯達(dá)DV醫(yī)用紅外激光膠片。我局執(zhí)法人員立即前往調(diào)查,經(jīng)查,當(dāng)場(chǎng)發(fā)現(xiàn)醫(yī)用DV膠片625張,該醫(yī)院提供了上述膠片的購進(jìn)單位資質(zhì)、業(yè)務(wù)員法人授權(quán)委托書和購進(jìn)票據(jù),但不能提供業(yè)務(wù)員的身份證復(fù)印件。由于該醫(yī)院使用的上述膠片涉嫌存在質(zhì)量問題,執(zhí)法人員當(dāng)場(chǎng)予以扣押。本案于2009年12月17日立案調(diào)查。通過調(diào)查,該醫(yī)院使用的柯達(dá)醫(yī)用紅外激光膠片,經(jīng)銳珂(廈門)醫(yī)療器械有限公司核對(duì)確認(rèn)為假冒產(chǎn)品,應(yīng)按無注冊(cè)證醫(yī)療器械論處。按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第二十六條第三款、第四十二條。我局作出處罰如下:沒收無注冊(cè)證的醫(yī)用DV膠片;處以5000元罰款,該案件已經(jīng)順利結(jié)案。我局執(zhí)法人員在醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營、使用的日常監(jiān)督中發(fā)現(xiàn),一家醫(yī)用設(shè)備公司的醫(yī)療床標(biāo)簽上沒有標(biāo)
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