【文章內容簡介】 經營、超范圍經營、經營無注冊證產品和從非法渠道購入醫(yī)療器械的行為。二是深入開展藥品、醫(yī)療器械專項整治工作。繼續(xù)抓好甲型HlNl流感防控藥械質量安全專項檢查，對防控藥械和疫苗實施最嚴格的監(jiān)管，嚴查違法違規(guī)行為。對生產銷售假劣防控藥械的違法行為，要依法從嚴、從重處罰。開展非藥品產品冒充藥品的專項整治，大力整治以食品、消毒產品、保健食品、化妝品等冒充藥品上市的行為。開展中成藥非法添加和體外診斷試劑監(jiān)督檢查工作。針對目前利用互聯(lián)網宣傳和銷售假藥等突出問題，研究建立聯(lián)合打假工作機制，形成合力，嚴厲打擊制售假藥違法行為。三是完善機制，全面深化農村藥品“兩網”建設。從服務“三農”和推進新農村建設的高度，強化農村藥品監(jiān)管。繼續(xù)堅持監(jiān)督關口前移和監(jiān)管重心下移，完善以縣藥監(jiān)部門監(jiān)管為主、農村藥品監(jiān)督協(xié)管員等社會監(jiān)督為輔的農村藥品監(jiān)管體系。進一步明確監(jiān)管責任，落實分片管理，創(chuàng)新監(jiān)管機制，充分運用流通電子監(jiān)管系統(tǒng)，不斷強化內部管理，實現(xiàn)農村藥品“兩網”建設科學化、信息化。充分發(fā)揮監(jiān)督網絡的協(xié)管作用，確保農村百姓用藥安全、有效、經濟、方便。(四)嚴厲打擊制售假劣藥品行為。按照省、市打擊生產銷售假藥局際協(xié)調聯(lián)席會議精神，加強相關職能部門之間的組織協(xié)調，統(tǒng)籌打擊制售假藥工作。嚴格依照有關法律、法規(guī)，根據(jù)職 4能，積極參與，從嚴查處各種違法、違規(guī)行為。藥監(jiān)部門要充分發(fā)揮主力軍的作用，加強對專項行動的指導與督查?？h衛(wèi)生、公安、經貿、工商等部門要圍繞專項行動的主要任務，認真履行工作職責。要完善行政執(zhí)法與刑事司法銜接機制，對涉嫌犯罪的，藥監(jiān)部門要依法及時移交司法機關處理。嚴格落實最高人民法院、最高人民檢察院《關于辦理生產、銷售假藥、劣藥刑事案件具體應用法律若干問題》的解釋，嚴厲查處重大案件。對濫用職權、玩忽職守、徇私舞弊、索賄受賄的監(jiān)管人員，堅決依法依紀嚴肅處理。(五)加強臨床用藥管理?？h衛(wèi)生行政部門要加大對醫(yī)療機構用藥的管理力度，加強臨床合理用藥的宣傳、教育、管理與監(jiān)督，提高臨床合理用藥水平。醫(yī)療機構和醫(yī)務人員要嚴格按照《處方管理辦法》和說明書使用藥品，防止超適應癥、超劑量用藥?？h藥監(jiān)部門要會同有關部門制定醫(yī)療機構藥品質量管理辦法，進一步加強藥品使用環(huán)節(jié)的質量監(jiān)管，規(guī)范醫(yī)療機構藥品質量管理。(六)大力整治虛假違法的藥品廣告。嚴格執(zhí)行藥品、醫(yī)療器械廣告審查制度，提高審批透明度。建立新聞媒體發(fā)布虛假違法廣告責任追究制和行業(yè)自律機制。加大對藥品、醫(yī)療器械廣告的監(jiān)測力度和對廣告主、廣告經營者、廣告發(fā)布者等廣告活動主體的監(jiān)管力度，尤其要加強對資訊服務類和電視購物類節(jié)目中有關廣告內容的監(jiān)管。建立違法廣告公布制度和廣告活動主體市場退出機制。（七)建立國家基本藥物供應和質量保障機制。要根據(jù)國家建立基本藥物制度的部署和安排，強化對基本藥物生產供應、流通、配備、使用、定價報銷和監(jiān)管工作?？h經貿部門要加強行業(yè)管理，提高生產供應能力，保障基本藥物供應。縣藥監(jiān)部門要加強對基本藥物的監(jiān)管，確?；舅幬锏馁|量安全?？h衛(wèi)生行政部門要加強對基本藥物公開招標采購的管理，減少中間環(huán)節(jié)，降低配送成本，嚴格落實對中標企業(yè)質量、服務和能力的要求；要加強對基本藥物使用的管理，確保醫(yī)療機構優(yōu)先合理使用基本藥物?？h物價部門要合理制定基本藥物零售指導價格。三、工作要求(一)加強組織領導，確保任務完成。各相關職能部門要從“保增長、保民生、保穩(wěn)定”的高度，深刻認識開展藥品安全專項整治的重大意義，把此次專項整治行動與正在開展的整頓和規(guī)范藥品市場秩序專項行動緊密地結合起來?？h政府將成立藥品安全專項整治領導小組，下設辦公室，掛靠在縣藥監(jiān)局。各相關職能部門要結合實際，制定詳細的實施方案，細化整治目標和整治措施，為專項整治提供必要的人力、資金和技術裝備保障，確保專項整治取得實實在在的成效。(二)加強部門協(xié)作，形成整治合力。要圍繞專項整治工作確定的工作目標和重點，做到令行禁止，密切配合，搞好銜接，建立上下聯(lián)動、部門聯(lián)動的工作機制，形成嚴密的監(jiān)管網絡。在縣政府的統(tǒng)一領導下，縣藥監(jiān)、公安、衛(wèi)生、工商等部門要密切配 6合，對重點產品、重點單位、重點區(qū)域，集中時間，集中力量，聯(lián)合打擊查處。要加強溝通和交流，建立部門間的工作協(xié)調機制，形成工作合力。(三)廣泛開展宣傳，營造良好氛圍?？h宣傳部門要做好熱點問題、重點問題的報道，大力宣傳專項整治成果，及時曝光制售假冒偽劣食品藥品行為。縣藥監(jiān)部門要完善信息發(fā)布制度和舉報投訴制度，廣泛發(fā)動和正確引導公眾參與，形成生產安全食品藥品、銷售安全食品藥品、使用安全食品藥品的良好社會氛圍；要組織開展藥品安全科普宣傳活動；要加強輿情收集與分析，做好輿論引導和應對工作，進一步完善藥品安全突發(fā)事件新聞發(fā)布機制，保證信息及時、準確、有序發(fā)布，創(chuàng)造良好的科學監(jiān)管、安全用藥輿論環(huán)境。(四)著眼長效機制，推進行業(yè)自律。堅持“標本兼治，著力治本”的方針，加強藥品監(jiān)管長效機制建設，建立完善有效管用的監(jiān)管方法和制度。一是建立縣、鄉(xiāng)、村三級監(jiān)管責任制，明確三級日常監(jiān)管的工作職責。二是完善藥品生產、經營、使用環(huán)節(jié)的日常監(jiān)管機制，務必做到日常監(jiān)督檢查有計劃、有目標、有重點、有成效。三是建立行業(yè)自律機制。樹立生產經營者是產品質量和藥品安全的第一責任人的意識，推動藥品行業(yè)信用體系建設。(五)強化監(jiān)管責任，加強督促檢查。各相關職能部門要根據(jù)整治任務、整治措施和整治要求，適時開展督促檢查工作。要嚴 7格落實藥品安全責任制和責任追究制，發(fā)生藥品安全突發(fā)事件，有關部門要采取嚴格的控制措施，督促企業(yè)召回產品，堅決依法查處生產經營中存在的違法違規(guī)行為。造成嚴重后果的，有關部門要堅決依法吊銷企業(yè)證照。要加大行政問責和行政監(jiān)察力度，督促有關部門依法履行職責，嚴肅查處失職、讀職行為。各相關職能部門要將藥品