中國藥品冷鏈儲運監(jiān)管政策(編輯修改稿)
2024-10-06 03:07 本頁面
【文章內(nèi)容簡介】 74號〕 第十頁，共二十六頁。 藥品冷鏈產(chǎn)業(yè)開展政策 ? ?“ 十三五〞國家藥品平安規(guī)劃 ? ? ?“ 健康中國 2030〞規(guī)劃綱要 ? ? ?全國藥品流通行業(yè)開展規(guī)劃〔 2024— 2024年〕 ? ? ?印發(fā)關(guān)于在公立醫(yī)療機構(gòu)藥品采購中推行 “ 兩票制〞的實施意見〔試行〕的通知 ?〔國醫(yī)改辦發(fā)〔 2024〕 4號〕 第十一頁，共二十六頁。 三、冷鏈監(jiān)管的內(nèi)容及要點 第十二頁，共二十六頁。 藥品冷鏈監(jiān)管的內(nèi)容 ? 驗證技術(shù)文件 ? 冷鏈管理及操作文件 ? 冷鏈儲存運輸人員 ? 冷藏冷凍藥品進存銷記錄 ? 冷藏冷凍儲存設(shè)施設(shè)備 ? 冷藏冷凍運輸設(shè)施設(shè)備 ? 溫濕度自動監(jiān)測系統(tǒng) ? 溫濕度自動監(jiān)測記錄數(shù)據(jù) 第十三頁，共二十六頁。 四、冷鏈監(jiān)管的原那么 第十四頁，共二十六頁。 藥品冷鏈監(jiān)管原那么 ? 文件數(shù)據(jù)真實完整原那么 ? 設(shè)施設(shè)備配備適用原那么 ? 設(shè)施設(shè)備滿足品種原那么 ? 設(shè)施設(shè)備真實使用原那么 ? 供給鏈全過程可控原那么 ? 質(zhì)量風險有效防范原那么 ? 監(jiān)測數(shù)據(jù)有效追溯原那么 第十五頁，共二十六頁。 五、冷鏈監(jiān)管的目標 第十六頁，共二十六頁。 藥品冷鏈監(jiān)管的目標 ? 管理文件與管理實際是否
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