b-iso9000術(shù)語和定義(編輯修改稿)
2024-10-06 01:12 本頁面
【文章內(nèi)容簡介】 :對特定的工程、產(chǎn)品、過程或合同，規(guī)定由誰及何時應(yīng)使用哪些程序〕和相關(guān)資源的文件 ? 注 1：這些程序通常包括所涉及的那些質(zhì)量管理過程和產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程。 ? 注 2：通常，質(zhì)量方案引用質(zhì)量手冊的局部內(nèi)容或程序文件。 ? 注 3：質(zhì)量方案通常是質(zhì)量籌劃的結(jié)果之一。 第二十四頁，共五十八頁。 ISO9001質(zhì)量管理體系教程 ? ★ 7． 6 記錄 :說明所取得的結(jié)果或提供所完成活動的證據(jù)的文件 ? 注 1：記錄可用于為可追溯性提供文件，并提供驗(yàn)證、預(yù)防措施和糾正措施的證據(jù)。 ? 注 2：通常記錄不需要控制版本。 第二十五頁，共五十八頁。 ISO9001質(zhì)量管理體系教程 ? 8 有關(guān)檢查的術(shù)語 ? 8． 1 客觀證據(jù) :支持事物存在或其真實(shí)性的數(shù)據(jù) ? 8． 2 檢驗(yàn) :通過觀察和判斷，適當(dāng)時結(jié)合測量、試驗(yàn)所進(jìn)行的符合性評價(jià) ? 8． 3 試驗(yàn) :按照程序確定一個或多個特性 第二十六頁，共五十八頁。 ISO9001質(zhì)量管理體系教程 ? 8． 4 驗(yàn)證 :通過提供客觀證據(jù)對規(guī)定要求已得到滿足的認(rèn)定 ? 注 1：“已驗(yàn)證〞一詞用于表示相應(yīng)的狀態(tài)。 ? 注 2：認(rèn)定可包括下述活動，如： ? —— 變換方法進(jìn)行計(jì)算； ? —— 將新設(shè)計(jì)標(biāo)準(zhǔn)與已證實(shí)的類似設(shè)計(jì)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行比較； ? —— 進(jìn)行試驗(yàn)和演示； ? —— 文件發(fā)布前的評審。 第二十七頁，共五十八頁。 ISO9001質(zhì)量管理體系教程 ? 8． 5 確認(rèn) :通過提供客觀證據(jù)對特定的預(yù)期使用或應(yīng)用要求已得到滿足的認(rèn)定 ? 8． 6 鑒定過程 :證實(shí)滿足規(guī)定要求的能力的過程 ? 8． 7 評審 :為確定主題事項(xiàng)到達(dá)規(guī)定目標(biāo)的適宜性、充分性和有效性所進(jìn)行的活動 ? 例如：管理評審、設(shè)計(jì)和開發(fā)評審、顧客要求評審和不合格評審。 第二十八頁，共五十八頁。 ISO9001質(zhì)量管理體系教程 ? 12條。 ? ★ 9． 1 審核 ? 為獲得審核證據(jù)并對其進(jìn)行客觀的評價(jià)，以確定滿足審核準(zhǔn)那么的程度所進(jìn)行的系統(tǒng)的、獨(dú)立的并形成文件的過程 ? 注：內(nèi)部審核，有時稱第一方審核，用于內(nèi)部目的，由組織自己或以組織的名義進(jìn)行，可作為組織自我合格聲明的根底。 ? 外部審核包括通常所說的“第二方審核〞和“第三方審核〞。 第二十九頁，共五十八頁。 ISO9001質(zhì)量管理體系教程 ? 第二方審核由組織的相關(guān)方〔如顧客〕或由其他人員以相關(guān)方的名義進(jìn)行。 ? 第三方審核由外部獨(dú)立的組織進(jìn)行。這類組織提供符合要求〔如： GB/T 19001和GB/T 240011996〕的認(rèn)證或注冊。 ? 當(dāng)質(zhì)量和環(huán)境管理體系被一起審核時，這種情況稱為“一體化審核〞。 ? 當(dāng)兩個或兩個以上審核機(jī)構(gòu)合作，共同審核同一個受審核方時，這種情況稱為“聯(lián)合審核〞。 第三十頁，共五十八頁。 ISO9001質(zhì)量管理體系教程 ? 9． 2 審核方案 :針對特定時間段所籌劃，并具有特定目的的一組〔一次或?qū)掖巍硨徍? ? 9． 3 審核準(zhǔn)那么 :用作依據(jù)的一組方針、程序或要求 ? 9． 4 審核證據(jù) :與審核準(zhǔn)那么有關(guān)的并且能夠證實(shí)的記錄、事實(shí)陳述或其他信息 ? 9． 5 審核發(fā)現(xiàn) :將收集到的審核證據(jù)對照審核準(zhǔn)那么進(jìn)行評價(jià)的結(jié)果 ? 9． 6 審核結(jié)論 :審核組考慮了審核目標(biāo)和所有審核發(fā)現(xiàn)后得出的最終審核結(jié)果 ? 9． 7 審核委托方 :要求審核的組織或個人 ? 9． 8 受審核方 :被審核的組織 ? 9． 9 審核員 :有能力實(shí)施審核的人員 第三十一頁，共五十八頁。 ISO9001質(zhì)量管理體系教程 ? 9． 10 審核組 :實(shí)施審核的一名或多名審核員 ? 注 1：通常任命審核組中的一名審核員為審核組長。 ? 注 2：審核組可包含實(shí)習(xí)審核員。在需要時可包含技術(shù)專家 ? 注 3：觀察員可以隨同審核組，但不作為其成員。 ? 9． 11 技術(shù)專家 :提供關(guān)于被審核對象的特定知識或技術(shù)的人員 ? 注 1：特定知識或技術(shù)包括關(guān)于被審核的組織、過程或活動的知識或技術(shù)，以及語言或文化指導(dǎo)。 ? 注 2：在審核組中，技術(shù)專家不作為審核員。 第三十二頁，共五十八頁。 ISO9001質(zhì)量管理體系教程 ? 9． 12 能力 :經(jīng)證實(shí)的應(yīng)用知識和技能的本領(lǐng) ? 6條。 ? 10． 1 測量控制體系 :為完成計(jì)量確認(rèn)并持續(xù)控制測量過程所必需的一組相互關(guān)聯(lián)或相互作用的要素 ? 10． 2 測量過程 :確定量值的一組操作 第三十三頁，共五十八頁。 ISO9001質(zhì)量管理體系教程 ? 10． 3 計(jì)量確認(rèn) :為確保測量設(shè)備符合預(yù)期使用要求所需要的一組操作 ? 注 1：計(jì)量確認(rèn)通常包括：校準(zhǔn)或檢定、各種必要的調(diào)整或維修及隨后的再校準(zhǔn)、與設(shè)備預(yù)期使用的計(jì)量要求相比較以及所要求的封印和標(biāo)簽。 ? 注 2：只有測量設(shè)備已被證實(shí)適合于預(yù)期使用并形成文件，計(jì)量確認(rèn)才算完成。 ? 注 3：預(yù)期使用要求包括：量程、分辨率、最大允許誤差等。 ? 注 4：計(jì)量確認(rèn)要求通常與產(chǎn)品要求不同，并不在產(chǎn)品要求中規(guī)定。 第三十四頁，共五十八頁。 ISO9001質(zhì)量管理體系教程 ? 10． 4 測量設(shè)備 :為實(shí)現(xiàn)測量過程所必需的測量儀器、軟件、測量標(biāo)準(zhǔn)、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)或輔助設(shè)備或它們的組合 ? 10． 5 計(jì)量特性 :能影響測量結(jié)果的可區(qū)
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