產(chǎn)能轉(zhuǎn)移-吡喹酮唯我獨(dú)大(編輯修改稿)
2024-10-03 10:31 本頁(yè)面
【文章內(nèi)容簡(jiǎn)介】 亦被收載于美國(guó)、英國(guó)等許多國(guó)家的藥典以及《歐洲藥典》、《國(guó)際藥典》。目前，吡喹酮已被列為我國(guó)《基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄》中抗吸蟲病藥物的甲類品種。多年來，每當(dāng)我國(guó)長(zhǎng)江流域以及其他南方廣大地區(qū)遭受洪水襲擊后，吡喹酮都作為預(yù)防和治療血吸蟲的一線藥物，發(fā)揮了很大作用。生產(chǎn)銷售情況吡喹酮于1975年由Seubere等人首先合成，德國(guó)Emerck和Bayer兩藥廠成功開發(fā)出該種藥品。1980年，Emetck公司以商品名Cesol率先上市，目前已在世界范圍內(nèi)廣泛應(yīng)用。吡喹酮自上市后，因其高效、低毒、抗寄生蟲譜廣、口服方便等特點(diǎn)，深受患者歡迎，銷售額不斷增加，市場(chǎng)占有率迅速擴(kuò)大，很快成為世界上治療血吸蟲病和多種寄生蟲病的主要藥物。除用于人體外，它也廣泛用于動(dòng)物、家禽等的抗寄生蟲治療。全世界生產(chǎn)吡喹酮的大公司有Emerck、Bayer、Miles、大宇等，產(chǎn)量最大的是Bayer公司，年產(chǎn)量約50噸。前幾年，吡喹酮全世界年總產(chǎn)量為100噸左右。我國(guó)于1977年合成吡喹酮并開始應(yīng)用于臨床試驗(yàn)，1982年正式投放市場(chǎng)。20年來，我國(guó)吡喹酮年生產(chǎn)能力和產(chǎn)量穩(wěn)步上升。20世紀(jì)80年代，我國(guó)吡喹酮年生產(chǎn)能力不到20噸，年產(chǎn)量?jī)H10余噸。到90年代，年生產(chǎn)能力達(dá)到30多噸，年產(chǎn)量20 余噸。20世紀(jì)末，年生產(chǎn)能力達(dá)到近50噸，年產(chǎn)量為35噸左右。目前，我國(guó)獲藥品生產(chǎn)批準(zhǔn)文號(hào)的原料藥廠不到10家，年生產(chǎn)能力已達(dá)近60噸。2001年，我國(guó)的產(chǎn)量為40多噸。南京制藥廠、上海制藥六廠為吡喹酮的主要生產(chǎn)企業(yè)。最近，浙江海正藥業(yè)又與國(guó)外合作興建年產(chǎn)40噸規(guī)模的生產(chǎn)線，這將使我國(guó)的年生產(chǎn)能力增至百余噸，從而成為世界吡喹酮的主要生產(chǎn)國(guó)。多年來，我國(guó)一直對(duì)外出口吡喹酮。20世紀(jì)90年代中期以前，因受到韓國(guó)等國(guó)產(chǎn)品的挑戰(zhàn)，出口不暢。1993年～1995年間，每年出口量為10噸左右。此后我國(guó)吡喹酮出口量不斷增長(zhǎng)，1996年～1998年，年出口量達(dá)20噸左右；1999年出口量有較大增長(zhǎng)，達(dá)到32噸；2001年，我國(guó)吡喹酮出口量又有大幅增長(zhǎng)，突破40噸。長(zhǎng)期以來，吡喹酮在國(guó)內(nèi)市場(chǎng)的銷售較穩(wěn)定，通常為10噸左右。在南方血吸蟲病多發(fā)地區(qū)遇到大水災(zāi)的年份，吡喹酮的銷售量就會(huì)猛增，甚至翻番。市場(chǎng)前景分析我國(guó)吡喹酮產(chǎn)、銷不斷增長(zhǎng)的主要因素有兩方面。一是需求增加。該藥由于具有抗寄生蟲譜廣、高效、低毒等優(yōu)點(diǎn)，已成為世界上抗寄生蟲病的首選藥物，需求量不斷增大。世界衛(wèi)生組織經(jīng)常招標(biāo)購(gòu)買吡喹酮贈(zèng)送給亞洲、非洲、拉丁美洲等發(fā)展中國(guó)家的兒童應(yīng)用。近年來，世界上一些國(guó)家的血吸蟲病疫區(qū)有所擴(kuò)大，我國(guó)部分地區(qū)血吸蟲病害也有抬頭的跡象，感染血吸蟲病的患者有所增加。世界上一些國(guó)家和我國(guó)部分地區(qū)近年時(shí)常發(fā)生洪澇災(zāi)害，受災(zāi)地區(qū)在災(zāi)后需要大量驅(qū)蟲藥物。另外，國(guó)外還將吡喹酮用作動(dòng)物、家禽、寵物等的寄生蟲病的預(yù)防和治療藥物。上述幾點(diǎn)都導(dǎo)致了吡喹酮用量的增加。二是一些西方國(guó)家減少或停止了吡喹酮的生產(chǎn)。吡喹酮在生產(chǎn)過程中要使用一些有毒、有害的化學(xué)物質(zhì)，如氰化鉀、環(huán)己亞酚氯等，而且它的工藝路線較長(zhǎng)，反應(yīng)條件也比較苛刻。在西方國(guó)家，因環(huán)境污染治理費(fèi)用昂貴、勞動(dòng)力成本高等原因，一些企業(yè)已不愿生產(chǎn)或減產(chǎn)、停產(chǎn)。大家爭(zhēng)相到國(guó)際市場(chǎng)上購(gòu)買，從而促成了國(guó)際市場(chǎng)上吡喹酮的熱銷，我國(guó)產(chǎn)品出口量也相應(yīng)增加。例如，Bayer公司自20世紀(jì)90年代中期起就逐年減少了吡喹酮的產(chǎn)量，最終將停止吡喹酮原料藥在德國(guó)本部的生產(chǎn)。而韓國(guó)大宇等公司原來同樣是世界上吡喹酮的主要生產(chǎn)基地，近年來也逐步減少了吡喹釀的產(chǎn)量。而這些大公司的客戶有的現(xiàn)在已成為我國(guó)公司的客戶。近幾年，國(guó)內(nèi)主要吡喹酮生產(chǎn)企業(yè)紛紛抓住機(jī)會(huì)，擴(kuò)大產(chǎn)量，搶占國(guó)際市場(chǎng)。南京制藥廠依靠科技進(jìn)步，不斷改進(jìn)工藝，提高收率，降低成本，并著手進(jìn)行GMP改造，近幾年產(chǎn)量和出口量不斷刷新歷史最好水平。2001年，占全國(guó)總出口量的55%
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