【文章內(nèi)容簡介】 處方量稱取大黃粉，裝入機(jī)動(dòng)門干粉滅菌器烘盤中，按散劑程序進(jìn)行滅菌，滅菌完畢，滅菌藥粉備用。 2 .混合制粒烘干 (1)按處方量稱取大黃粉，雄黃粉，投入濕法制粒機(jī)中，混合 6分鐘，加入備用濕浸膏制軟材，啟動(dòng)切割刀（ 16 目）制粒，將濕粒裝入潔凈周轉(zhuǎn)桶中，送入烘干。 (2)將濕顆粒投入沸騰干燥器料斗中， 60—70℃ 烘干后，裝入潔凈周轉(zhuǎn)桶中備用。 (3)其余 9 份，依法操作。 3 .整?？偦? (1)將制得的干顆粒投入整粒機(jī)中，過 14 目篩整粒后，裝入潔凈桶中，經(jīng)提升機(jī)加入多向運(yùn)動(dòng)混合機(jī)中，加入適量蔗糖、糊精，開機(jī)混 10 分鐘。 (2)將顆粒裝入潔凈周轉(zhuǎn)桶中，填寫中間站流通記錄，送入中間站，辦理交接手序。 (3)中間站填寫請驗(yàn)單，送化驗(yàn)室。 4 .壓片 (1)將檢測合格的顆粒，由中間站轉(zhuǎn)入壓片班，用 mm（或 mm） 的深凹沖模， ZP35 B 旋轉(zhuǎn)式壓片機(jī)壓片，開始時(shí)應(yīng) 武昌理工學(xué)院畢業(yè)設(shè)計(jì) 11 勤稱片子，待片子穩(wěn)定后，每 30 分鐘稱重一次，壓好的片子裝入潔凈周轉(zhuǎn)桶中，填寫中間站流轉(zhuǎn)記錄，轉(zhuǎn)入中間站貯存、備用。 (2)車間質(zhì)檢員對中間站片子進(jìn)行半成品檢驗(yàn)，硬度、重差檢驗(yàn)合格后，方可放行流入下工序。 5 .包衣 采用薄膜包衣，將包衣鍋轉(zhuǎn)速調(diào)節(jié)為 5～ 6rpm,使片芯預(yù)熱至 30℃并在包衣過程中維持此溫度 (入風(fēng)溫度 45～ 50℃、排風(fēng)溫度 30～ 35℃ )。將噴槍對準(zhǔn)翻滾片床的上部三分之一處 ,調(diào)節(jié)霧化壓力為 、鍋轉(zhuǎn)速 10rpm 后開始噴霧包衣 ,蠕動(dòng)泵 供液量約 10～ 25g/min。包衣結(jié)束后在包衣機(jī)中干燥 5min,之后移至鼓風(fēng)烘箱中 40℃烘 6h。 6 .包裝 (1)鋁塑泡罩包裝機(jī)加溫度設(shè)定為 :上加熱板 125176。,下加熱板 120176。，熱壓輥 200176。，成形速度： 60 次 /分，成型深度： 12mm，沖裁速度（雙板）： 80~90 次 /分。 (2)從中間站將檢測合格的糖衣片領(lǐng)出，經(jīng)篩選，合格的片子加入鋁塑泡罩包裝機(jī)漏斗中，啟動(dòng)包裝機(jī)，按《鋁塑泡罩包裝機(jī)標(biāo)準(zhǔn)操作程序》（ SOP PO0096）進(jìn)行操作，將鋁塑包裝好的藥品裝入周轉(zhuǎn)箱中，經(jīng)傳遞窗傳入外包間。 (3)挑選：將鋁塑包裝 好的藥品選出無漏氣、無漏藥、無異物等的合格藥品，裝入周轉(zhuǎn)箱中，備用。 武昌理工學(xué)院畢業(yè)設(shè)計(jì) 12 (4)將挑選合格的藥品，裝入枕式包裝機(jī)漏斗中，按《枕式包裝機(jī)標(biāo)準(zhǔn)操作程序》（ SOP PO0100）進(jìn)行操作，用周轉(zhuǎn)箱將裝好內(nèi)膜袋的藥品轉(zhuǎn)入外包操作臺(tái)進(jìn)行包裝。 (5)將無漏氣的藥品和說明書，裝入小盒中，裝好 10 盒后，套上收縮膜，縮膜機(jī)封口。 (6)裝箱：將縮膜封口后的藥品，裝入外箱中，每箱 400 盒，放入裝箱單，封口，打包入庫 [2]。 第 三 章 物料衡算 設(shè)計(jì)條件：查閱了《化工手冊》、《ＧＭＰ》、《醫(yī)藥設(shè)計(jì)技規(guī)定》等多種設(shè)計(jì)工具書。 所用數(shù)據(jù)和相關(guān)參數(shù) [3] 表 31 物料衡算基本數(shù)據(jù) 項(xiàng)目 數(shù)據(jù) 備注 年產(chǎn)量（萬片） 300 年工作日 (天 ) 300 一水提用水量 /藥材量 6 經(jīng)驗(yàn)參數(shù) 二水提用水量 /藥材量 4 經(jīng)驗(yàn)參數(shù) 藥材中有效成分收率 經(jīng)驗(yàn)參數(shù) 藥渣含藥液量 經(jīng)驗(yàn)參數(shù) 一次過濾收率 經(jīng)驗(yàn)參數(shù) 武昌理工學(xué)院畢業(yè)設(shè)計(jì) 13 二次過濾收率 經(jīng)驗(yàn)參數(shù) 濃縮液密度 ~ 藥典規(guī)定 藥液體積經(jīng)驗(yàn)值 2 經(jīng)驗(yàn)參數(shù) 每天生產(chǎn)批數(shù) 1 工作任務(wù) 年產(chǎn)量： 3000 萬片 山菊降壓 片 ； 每片克數(shù)： 年工作日： 300 天； 各工段物料衡算 粉碎工段 根據(jù)處方，可知生產(chǎn)每 1 片各味藥材的用量 =處方量 /1000 山楂 ： 500/1000= 菊花 ： 澤瀉 ： 夏枯草 ： 小薊 ： 決明子（炒） :則每片原料總質(zhì)量 =山楂 +菊花 +澤瀉 +夏枯草 +小薊 +決明子（炒） =＋ ＋ ＋ ＋ g+= 日產(chǎn)量 =年產(chǎn)量 104/(年工作日 )=300104/300=100000 片 所以日投料量 =每片原料總質(zhì)量 日產(chǎn)量 =10000= Kg 武昌理工學(xué)院畢業(yè)設(shè)計(jì) 14 粉碎工段物料衡算匯總?cè)绫?32 所示 表 32 粉碎工段物料衡算匯總 項(xiàng)目 數(shù)據(jù) 山楂 (g/片 ) 菊花 (g/片 ) 澤瀉 (g/片 ) 夏枯草 (g/片 ) 小薊 (g/片 ) 決明子（炒） 每片原料總質(zhì)量 (g/片） 日產(chǎn)量 (片 /日） 日投料量 (Kg/日 ) 水提工段 第一次水提 水提段投量 =山楂 +菊花 +夏枯草 +小薊 +決明子 = (1) 一次水提崗位進(jìn)料 一次水提用水量 =投料量 6=6= Kg (2) 一次水提崗位出料 一次煎煮液質(zhì)量 =日投料量＋一次水提用水量 = (3) 一次過濾崗位進(jìn)料 一次煎煮液質(zhì)量 =日投 料量＋一次水提用水量 =+ 武昌理工學(xué)院畢業(yè)設(shè)計(jì) 15 = (4) 一次過濾崗位出料 藥材中總有效成分量 =（日產(chǎn)量 每片質(zhì)量 總有效成分含量） /總收率 =100000/(*1000)= 一次藥液中總有效成分量 =總有效成分量 一次過濾收率 = = 一次藥液中水量 = 一次水提用水量 （ 1－ 一次過濾藥渣帶走水量） = （ 1－ ） = 1Kg 一次藥液質(zhì)量 = 一次藥液中總有效成分量＋一次藥液中水量 = + = 一次藥渣中總有效成分量 =總有效成分量 （ 1－ 一次過濾收率） = （ 1－ ） = Kg 一次藥渣中水量 =一次水提用水量 一次過濾藥渣帶走水量 = = 一次藥渣 質(zhì)量 = 一次藥渣中總有效成分量＋一次藥渣中水量 = ＋ = 一次藥渣中干渣 =一次煎煮液－ 一次藥液－ 一次藥渣= 一次藥渣 =一次藥渣＋ 一次藥渣中干渣 = 武昌理工學(xué)院畢業(yè)設(shè)計(jì) 16 第二次水提 (1) 二次水提崗位進(jìn)料 二次水提用水量 =日投料量 4=4= (2) 二次水提崗位出料 二次煎煮液 = 一次藥渣＋二次水提用水量 =＋ = (3) 二次過濾崗位進(jìn)料 二次藥液中總有效成分量 =總有效成分量 (1－一次過濾收率 ) 二次過濾收率 =(1－ ) = 二次藥液中 水量 =二次水提用水量 = 二次藥渣中總有效成分量 =總有效成分量 (1－一次過濾收率 )(1－過濾收率 ) =(1－ ) (1－ )= 二次藥渣中水量 = 一次藥渣中水量 = Kg 二次藥渣中干渣 = 一次藥渣中干渣 = 二次藥液量 =二次藥液中總有效成分量＋二次藥液中水量 =＋ = 武昌理工學(xué)院畢業(yè)設(shè)計(jì) 17 表 33 水提工段物料衡算 項(xiàng)目 數(shù)據(jù) 一次水提用水量 (Kg/日 ): 一次煎煮液質(zhì)量 (Kg/日 ) 藥材中總有效成分量 (Kg/日 ) 一次藥液中總有效成分量 (Kg/日 ) 一次藥液中水量 (Kg/日 ) 一次藥液 (Kg/日 ) 一次藥渣中總有效成分量 (Kg/日 ) 一次藥渣中水量 (Kg/日 ) 一次藥渣 (Kg/日 ) 一次藥渣中干渣 (Kg/日 ) 一次藥渣 (Kg/日 ) 二次水提用水量 (Kg/日 ) 二次煎煮液 (Kg/日 ) 二次藥液中總有效成分量 (Kg/日 ) 二次藥液中水量 (Kg/日 ) 二次藥渣中總有效成分量 (Kg/日 ) 二次藥渣中水量 (Kg/日 ) 二次藥渣中干渣 (Kg/日 ) 二次藥液量 (Kg/日 ) 武昌理工學(xué)院畢業(yè)設(shè)計(jì) 18 濃縮工段 (1) 濃縮崗位進(jìn)料 進(jìn)料量 =一次藥液量＋二次藥液量 = (2) 濃縮崗位出料 進(jìn)料量中水量 = 一次藥液中水量＋二次藥液中水量 = 濃縮蒸發(fā)水量 =(濃縮液 密度 進(jìn)料量中水量 體積經(jīng)驗(yàn)值 進(jìn)料量 )/( 濃 縮 液 密 度 體 積 經(jīng) 驗(yàn) 值 1)= ()/(21)= Kg 濃縮液中含水量 = 一次藥液中水量＋二次藥液中水量 濃縮蒸發(fā)水量 = 濃縮液中總有效成分量 = 一次藥液中總有效成分量＋二次藥液中總有效成分量 =＋ = 濃縮量 =濃縮液中含水量＋濃縮液中總有效成分量 = Kg 濃縮 工段物料衡算匯總 如表 44 所示 武昌理工學(xué)院畢業(yè)設(shè)計(jì) 19 表 34 濃縮 工段物料衡算 項(xiàng)目 數(shù)據(jù) 進(jìn)料量 進(jìn)料量中水量 濃縮蒸發(fā)水量 濃縮液中含水量 濃縮液中總有效成分量 濃縮量 第四章 熱量衡算 能量衡算是以車間物料衡算的結(jié)果為基礎(chǔ)進(jìn)行的，所以車間物料衡算是進(jìn)行車間能量衡算的首要條件。能量衡算的主要依據(jù)是能量守恒定律，其數(shù)學(xué)表達(dá)形式為能量守恒基本方程： 環(huán)境輸入到系統(tǒng)的能量 =系統(tǒng)輸出到環(huán)境的能量 +系統(tǒng)內(nèi)積累的能量 武昌理工學(xué)院畢業(yè)設(shè)計(jì) 20 對于制藥車間工藝設(shè) 計(jì)中的能量衡算，許多項(xiàng)目可以忽略，車間能量衡算的目的是要確定設(shè)備的熱負(fù)荷，而且在藥品生產(chǎn)過程中熱能是最常用的能量表現(xiàn)形式，所以能量衡算可簡化為熱量衡算。 當(dāng)內(nèi)能、動(dòng)能、勢能的變化量可以忽略且無軸功時(shí)，根據(jù)能量守恒方程式可以得出以下熱量平衡方程式： 654321 ????? （ 31） 式中 1Q 物料帶入設(shè)備的熱 量 .KJ 2Q 加熱劑或冷卻劑傳給設(shè)備所處理物料的熱量 .KJ 3Q 過程熱效應(yīng) .KJ 4Q 物料離開設(shè)備所帶走的熱量 .KJ 5Q 加熱或冷卻設(shè)備所消耗的熱量 .KJ 6Q 設(shè)備內(nèi)環(huán)境散失的熱量 .KJ 在熱量衡算過程中的 2Q ，即設(shè)備熱負(fù)荷，是衡算的主要目的。 茯苓提取工段熱量衡算 中藥材的提取工段工藝過程中，需要計(jì)算出加熱水蒸氣的用量蒸W ，以及藥液沸騰蒸發(fā)回流所需冷凝水的量 cW 。 因?yàn)檐蜍咛崛∵^程中無化學(xué)反應(yīng)，僅發(fā)生物理變化，故 3Q =0 2Q 的計(jì)算 設(shè)基準(zhǔn)溫度 0t0? 物料進(jìn)料溫度為 C??25t1 出料溫度為C??100t2 一般中藥材工藝設(shè)計(jì)中的很多基礎(chǔ)數(shù)據(jù)如比熱容在化工手冊上 武昌理工學(xué)院畢業(yè)設(shè)計(jì) 21 難以查處，多根據(jù)經(jīng)驗(yàn)取值，查到松木 （ ）和干銀杏葉（ ），以此為依據(jù)取藥材的平均比熱容 )kg/( CKJC p ??? ，水的比熱容 )kg/( CKJC p ??? 。 按公式（ 32）計(jì)算 1Q ： ）） 01220xx11 tt(tt( PP CWCWQ ?? （ 32）（每日藥材投入量 W1，加入的水量 W2) = 1 ????? = 查資料得 20 tt? 之間的平均溫度下的定壓比熱容：由于提取液濃度很稀接近于水，則比熱近似為水的比熱為 )kg/( CKJC ??? ，)kg/( CKJCC pp ???? 。 C?100 下水蒸汽的汽化潛熱 r= kg/ KJ 則按公式（ 33）計(jì)算 4Q ： rWttCWttCWttCWQ ppP 60233024502114 )()()(