7藥監(jiān)局藥品安全整治報(bào)告(編輯修改稿)
2024-09-28 10:17 本頁(yè)面
【文章內(nèi)容簡(jiǎn)介】 行、關(guān)鍵崗位、原輔料的購(gòu)進(jìn)與投料、原輔料和成品的檢驗(yàn)等環(huán)節(jié)，共下發(fā)責(zé)令改正通知書(shū)17份，立案查處3家企業(yè)。探索建立藥品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量受權(quán)人與駐廠(chǎng)監(jiān)督員協(xié)作的工作機(jī)制，共計(jì)實(shí)施了駐廠(chǎng)監(jiān)督檢查412人次，派駐天數(shù)為435天，并建立了駐廠(chǎng)監(jiān)督檢查工作日志。對(duì)全市9家醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行了突擊檢查，重點(diǎn)加強(qiáng)了對(duì)僑明醫(yī)療器械公司生產(chǎn)一次性輸注器具的現(xiàn)場(chǎng)檢查。 二是在流通環(huán)節(jié)，對(duì)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)執(zhí)行g(shù)sp情況進(jìn)行全面檢查，全市共跟蹤檢查藥品批發(fā)企業(yè)23家，飛行檢查藥品零售企業(yè)637家，對(duì)69家存在嚴(yán)重違法問(wèn)題的企業(yè)進(jìn)行了立案查處，注銷(xiāo)了5家非法人藥品批發(fā)企業(yè)。開(kāi)展藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)換證、認(rèn)證工作，全市共有23家批發(fā)企業(yè)和436家零售企業(yè)完成了gsp認(rèn)證和換證。藥監(jiān)、工商、廣電等部門(mén)密切配合，大力整治虛假違法廣告，全市共監(jiān)測(cè)藥品、醫(yī)療器械廣告240多件次，查處違法藥品廣告案件17起，對(duì)違法廣告嚴(yán)重的藥品、醫(yī)療器械采取了強(qiáng)制下架、暫停銷(xiāo)售的措施，促進(jìn)了全市藥品廣告秩序的進(jìn)一步好轉(zhuǎn)。 三是在使用環(huán)節(jié)，藥監(jiān)、衛(wèi)生部門(mén)聯(lián)合對(duì)各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥械采購(gòu)、保管和使用情況進(jìn)行了監(jiān)督檢查，加強(qiáng)規(guī)范藥房建設(shè)工作，共同推進(jìn)基本藥物制度的實(shí)施。衛(wèi)生部門(mén)以規(guī)范臨床用藥為重點(diǎn)，抓好用藥培訓(xùn)，健全管理制度，規(guī)范用藥行為，促進(jìn)安全合理用藥。加大藥品不良反應(yīng)和醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)力度，全市共上報(bào)adr報(bào)表2852份、藥物濫用報(bào)表134份、醫(yī)療器械不良事件報(bào)表261份，藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)水平和安全預(yù)警能力有所提高。 四是藥監(jiān)聯(lián)合衛(wèi)生、公安等部門(mén)開(kāi)展麻黃堿類(lèi)復(fù)方制劑管理專(zhuān)項(xiàng)整治，從今年4月份起，利用1個(gè)月的時(shí)間，對(duì)全XX縣區(qū)內(nèi)麻黃堿類(lèi)復(fù)方制劑生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)進(jìn)行了一次專(zhuān)項(xiàng)監(jiān)督檢查，共出動(dòng)執(zhí)法人員共1325人次，檢查企業(yè)627家，下發(fā)責(zé)令整改通知書(shū)54份，立案查處違法案件3起，促進(jìn)了全市麻黃堿類(lèi)復(fù)方制劑管理的進(jìn)一步規(guī)范。 四、加大執(zhí)法力度，堅(jiān)決查處大案要案。自開(kāi)展專(zhuān)項(xiàng)整治行動(dòng)以來(lái)，針對(duì)藥品市場(chǎng)出現(xiàn)的新情況、新問(wèn)題，在全市范圍內(nèi)先后組織開(kāi)展了重大節(jié)假日期間藥械市場(chǎng)專(zhuān)項(xiàng)檢查、特殊藥品專(zhuān)項(xiàng)檢查、非藥品冒充藥品專(zhuān)項(xiàng)整治行動(dòng)、醫(yī)療器械專(zhuān)項(xiàng)檢查、“”工程藥械專(zhuān)項(xiàng)檢查、防治甲型h1n1流感藥械專(zhuān)項(xiàng)檢查、計(jì)劃生育藥械市場(chǎng)專(zhuān)項(xiàng)整治等專(zhuān)項(xiàng)行動(dòng)，著力破解藥械市場(chǎng)熱點(diǎn)難點(diǎn)問(wèn)題。市藥品安全專(zhuān)項(xiàng)整治工作辦公室先后組織督查組赴9個(gè)縣（市、區(qū)）對(duì)專(zhuān)項(xiàng)整治工作進(jìn)行監(jiān)督檢查，同時(shí)督導(dǎo)縣（市、區(qū)）開(kāi)展監(jiān)督檢查工作，形成了專(zhuān)項(xiàng)整治強(qiáng)大合力。
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