7藥監(jiān)局述職報告(編輯修改稿)
2024-09-28 10:18 本頁面
【文章內(nèi)容簡介】 有藥品零售企業(yè)簽訂了《杜絕銷售終止妊娠藥物責(zé)任狀》，進(jìn)一步規(guī)范了企業(yè)購銷行為。 加大藥械風(fēng)險監(jiān)測力度。每月督辦、通報藥械不良反應(yīng)監(jiān)測情況，強(qiáng)化各類責(zé)任主體報告意識。全年共向省局上報藥品不良反應(yīng)病例585例，醫(yī)療器械不良反應(yīng)事件94例。 加快醫(yī)藥企業(yè)升級步伐。制定了新版gmp和gsp宣貫實(shí)施方案，組織對藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)進(jìn)行輪訓(xùn)；組織全市大型醫(yī)藥企業(yè)參加第十三屆華創(chuàng)會、省局yy05052012標(biāo)準(zhǔn)培訓(xùn)會、省局新版藥品gmp培訓(xùn)會及全省醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)項(xiàng)目對接會等一系列大型醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)交流會議；幫助湖北科倫藥業(yè)公司順利通過新版gmp認(rèn)證，指導(dǎo)遠(yuǎn)大醫(yī)藥、盛通藥業(yè)公司完成生產(chǎn)車間技術(shù)、設(shè)施升級改造。 （四）重拳打擊，嚴(yán)厲治理藥械?；I(lǐng)域違法行為 按照省局的統(tǒng)一部署和要求，扎實(shí)開展了藥品“兩打兩建”、打擊保健食品“四非”專項(xiàng)整治，切實(shí)解決影響藥械?；踩? 突出問題，取得了顯著成效。全年共收到投訴舉報44件，收到協(xié)查、核查函76件，在執(zhí)法辦案過程中，共對1家醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)、2家醫(yī)療器械批發(fā)企業(yè)、4家藥品批發(fā)企業(yè)、79家藥品零售企業(yè)、24家醫(yī)療機(jī)構(gòu)、3家個體門診、3個無證經(jīng)營藥品個人等116家涉藥涉械單位進(jìn)行了立案查處，罰沒收入230萬元。 第一，加大對制售假劣藥品違法行為打擊力度。在全市265家藥品經(jīng)營企業(yè)中進(jìn)行拉網(wǎng)式排查，共對5家藥品經(jīng)營企業(yè)所購進(jìn)銷售的12個非藥品冒充藥品的品種進(jìn)行了查處；對“太極集團(tuán)”、“清風(fēng)藥業(yè)”和“好大夫醫(yī)藥”業(yè)務(wù)員無證經(jīng)營藥品的行為進(jìn)行了立案查處。重點(diǎn)查辦了省局投訴舉報中心轉(zhuǎn)辦群眾舉報湖北盛通藥業(yè)有限公司非法添加目標(biāo)檢測成分、非法采購提取物生產(chǎn)藥品的行為。我局經(jīng)過近10天的調(diào)查取證，掌握了盛通藥業(yè)非法生產(chǎn)劣藥的證據(jù)，對盛通藥業(yè)生產(chǎn)銷售劣藥的行為予以沒收非法所得104萬元，并處貨值金額2倍的罰款，罰沒共計312萬元。目前已經(jīng)執(zhí)行150萬元。 第二，開展保健食品稽查打假執(zhí)法。堅(jiān)持警示教育和嚴(yán)厲執(zhí)法兩手抓。一方面，組織全市所有保健食品兼營企業(yè)召開了專題警示會議，傳達(dá)了國家總局、省局打擊保健食品“四非”專項(xiàng)行動有關(guān)精神，學(xué)習(xí)“兩高”《關(guān)于辦理危害食品安全刑事案件適用法律若干問題的解釋》，督促企業(yè)自查自糾、自行整改，責(zé)令企業(yè)對從非法渠道購進(jìn)、無法提供生產(chǎn)企業(yè)資質(zhì)證明和有效票據(jù)及產(chǎn)品檢驗(yàn)報告書，無法核實(shí)批準(zhǔn)文號的產(chǎn)品予以下架，不得銷售；另一方面，加強(qiáng)對保健食品監(jiān)督檢查力度，對18家購銷假冒保健食品經(jīng)營企業(yè)進(jìn)行了立案查處。 第三，開展化妝品執(zhí)法工作。對全市31家化妝品專營店企業(yè)進(jìn)行了執(zhí)法檢查。對無法提供進(jìn)貨臺賬、銷售過期化妝品的12家企業(yè)下達(dá)《責(zé)令改正通知書》，對湖北富迪實(shí)業(yè)有限公司違法購銷假冒化妝品“qq祛痘靈”進(jìn)行了立案查處。 第四，加大虛假違法廣告監(jiān)測力度。對xxxx電視臺一套、二套、三套，xxxx電臺、xxxx日報、xxxx周刊進(jìn)行全程監(jiān)測，共監(jiān)測虛假違法藥械廣告2612條共計19個品種，對6個品種采取了暫停銷售行政措施，對5家拒不執(zhí)行暫停銷售行政措施的藥品經(jīng)營企業(yè)立案查處，罰沒6萬余元。 第五，實(shí)現(xiàn)行政執(zhí)法與刑事司法有效銜接。我局與公安、法院、檢察院等司法機(jī)關(guān)保持密切聯(lián)系，定期召開聯(lián)席會議，通報制售假劣藥等重大案件信息。向公安機(jī)關(guān)移送制售假藥案件6件，收繳假藥、假冒保健食品63品批，各種包裝盒、涉案金額100余萬元，刑事拘留8人，逮捕5人，有效打擊了各類食品藥品違法犯罪行為，強(qiáng)力震懾了犯罪份子的囂張氣焰。 （五）雙管齊下，著力規(guī)范餐飲服務(wù)單位經(jīng)營行為 一方面，狠抓制度建設(shè)，建立餐飲服務(wù)長效監(jiān)管機(jī)制： 建立分級負(fù)責(zé)制度。通過合理劃分領(lǐng)導(dǎo)和監(jiān)管單位的職責(zé)范圍，建立了分級負(fù)責(zé)的工作機(jī)制。由分管領(lǐng)導(dǎo)包片、科室分區(qū)、個人包點(diǎn)，將監(jiān)管任務(wù)層層分解、分片包干、責(zé)任落實(shí)到人，橫到邊，豎到底，形成網(wǎng)格化的監(jiān)管格局，消除監(jiān)管死角。 健全量化分級管理制度。堅(jiān)持日常監(jiān)督與量化分級相
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