7藥監(jiān)局述職報(bào)告(編輯修改稿)
2025-09-28 10:18 本頁(yè)面
【文章內(nèi)容簡(jiǎn)介】 有藥品零售企業(yè)簽訂了《杜絕銷售終止妊娠藥物責(zé)任狀》，進(jìn)一步規(guī)范了企業(yè)購(gòu)銷行為。 加大藥械風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)力度。每月督辦、通報(bào)藥械不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)情況，強(qiáng)化各類責(zé)任主體報(bào)告意識(shí)。全年共向省局上報(bào)藥品不良反應(yīng)病例585例，醫(yī)療器械不良反應(yīng)事件94例。 加快醫(yī)藥企業(yè)升級(jí)步伐。制定了新版gmp和gsp宣貫實(shí)施方案，組織對(duì)藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)進(jìn)行輪訓(xùn)；組織全市大型醫(yī)藥企業(yè)參加第十三屆華創(chuàng)會(huì)、省局yy05052012標(biāo)準(zhǔn)培訓(xùn)會(huì)、省局新版藥品gmp培訓(xùn)會(huì)及全省醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)項(xiàng)目對(duì)接會(huì)等一系列大型醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)交流會(huì)議；幫助湖北科倫藥業(yè)公司順利通過新版gmp認(rèn)證，指導(dǎo)遠(yuǎn)大醫(yī)藥、盛通藥業(yè)公司完成生產(chǎn)車間技術(shù)、設(shè)施升級(jí)改造。 （四）重拳打擊，嚴(yán)厲治理藥械保化領(lǐng)域違法行為 按照省局的統(tǒng)一部署和要求，扎實(shí)開展了藥品“兩打兩建”、打擊保健食品“四非”專項(xiàng)整治，切實(shí)解決影響藥械?；踩? 突出問題，取得了顯著成效。全年共收到投訴舉報(bào)44件，收到協(xié)查、核查函76件，在執(zhí)法辦案過程中，共對(duì)1家醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)、2家醫(yī)療器械批發(fā)企業(yè)、4家藥品批發(fā)企業(yè)、79家藥品零售企業(yè)、24家醫(yī)療機(jī)構(gòu)、3家個(gè)體門診、3個(gè)無證經(jīng)營(yíng)藥品個(gè)人等116家涉藥涉械單位進(jìn)行了立案查處，罰沒收入230萬(wàn)元。 第一，加大對(duì)制售假劣藥品違法行為打擊力度。在全市265家藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)中進(jìn)行拉網(wǎng)式排查，共對(duì)5家藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)所購(gòu)進(jìn)銷售的12個(gè)非藥品冒充藥品的品種進(jìn)行了查處；對(duì)“太極集團(tuán)”、“清風(fēng)藥業(yè)”和“好大夫醫(yī)藥”業(yè)務(wù)員無證經(jīng)營(yíng)藥品的行為進(jìn)行了立案查處。重點(diǎn)查辦了省局投訴舉報(bào)中心轉(zhuǎn)辦群眾舉報(bào)湖北盛通藥業(yè)有限公司非法添加目標(biāo)檢測(cè)成分、非法采購(gòu)提取物生產(chǎn)藥品的行為。我局經(jīng)過近10天的調(diào)查取證，掌握了盛通藥業(yè)非法生產(chǎn)劣藥的證據(jù)，對(duì)盛通藥業(yè)生產(chǎn)銷售劣藥的行為予以沒收非法所得104萬(wàn)元，并處貨值金額2倍的罰款，罰沒共計(jì)312萬(wàn)元。目前已經(jīng)執(zhí)行150萬(wàn)元。 第二，開展保健食品稽查打假執(zhí)法。堅(jiān)持警示教育和嚴(yán)厲執(zhí)法兩手抓。一方面，組織全市所有保健食品兼營(yíng)企業(yè)召開了專題警示會(huì)議，傳達(dá)了國(guó)家總局、省局打擊保健食品“四非”專項(xiàng)行動(dòng)有關(guān)精神，學(xué)習(xí)“兩高”《關(guān)于辦理危害食品安全刑事案件適用法律若干問題的解釋》，督促企業(yè)自查自糾、自行整改，責(zé)令企業(yè)對(duì)從非法渠道購(gòu)進(jìn)、無法提供生產(chǎn)企業(yè)資質(zhì)證明和有效票據(jù)及產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告書，無法核實(shí)批準(zhǔn)文號(hào)的產(chǎn)品予以下架，不得銷售；另一方面，加強(qiáng)對(duì)保健食品監(jiān)督檢查力度，對(duì)18家購(gòu)銷假冒保健食品經(jīng)營(yíng)企業(yè)進(jìn)行了立案查處。 第三，開展化妝品執(zhí)法工作。對(duì)全市31家化妝品專營(yíng)店企業(yè)進(jìn)行了執(zhí)法檢查。對(duì)無法提供進(jìn)貨臺(tái)賬、銷售過期化妝品的12家企業(yè)下達(dá)《責(zé)令改正通知書》，對(duì)湖北富迪實(shí)業(yè)有限公司違法購(gòu)銷假冒化妝品“qq祛痘靈”進(jìn)行了立案查處。 第四，加大虛假違法廣告監(jiān)測(cè)力度。對(duì)xxxx電視臺(tái)一套、二套、三套，xxxx電臺(tái)、xxxx日?qǐng)?bào)、xxxx周刊進(jìn)行全程監(jiān)測(cè)，共監(jiān)測(cè)虛假違法藥械廣告2612條共計(jì)19個(gè)品種，對(duì)6個(gè)品種采取了暫停銷售行政措施，對(duì)5家拒不執(zhí)行暫停銷售行政措施的藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)立案查處，罰沒6萬(wàn)余元。 第五，實(shí)現(xiàn)行政執(zhí)法與刑事司法有效銜接。我局與公安、法院、檢察院等司法機(jī)關(guān)保持密切聯(lián)系，定期召開聯(lián)席會(huì)議，通報(bào)制售假劣藥等重大案件信息。向公安機(jī)關(guān)移送制售假藥案件6件，收繳假藥、假冒保健食品63品批，各種包裝盒、涉案金額100余萬(wàn)元，刑事拘留8人，逮捕5人，有效打擊了各類食品藥品違法犯罪行為，強(qiáng)力震懾了犯罪份子的囂張氣焰。 （五）雙管齊下，著力規(guī)范餐飲服務(wù)單位經(jīng)營(yíng)行為 一方面，狠抓制度建設(shè)，建立餐飲服務(wù)長(zhǎng)效監(jiān)管機(jī)制： 建立分級(jí)負(fù)責(zé)制度。通過合理劃分領(lǐng)導(dǎo)和監(jiān)管單位的職責(zé)范圍，建立了分級(jí)負(fù)責(zé)的工作機(jī)制。由分管領(lǐng)導(dǎo)包片、科室分區(qū)、個(gè)人包點(diǎn)，將監(jiān)管任務(wù)層層分解、分片包干、責(zé)任落實(shí)到人，橫到邊，豎到底，形成網(wǎng)格化的監(jiān)管格局，消除監(jiān)管死角。 健全量化分級(jí)管理制度。堅(jiān)持日常監(jiān)督與量化分級(jí)相
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