7藥監(jiān)局局長(zhǎng)在全市食品藥品監(jiān)督管理會(huì)議上致辭(編輯修改稿)
2024-09-28 10:18 本頁(yè)面
【文章內(nèi)容簡(jiǎn)介】 應(yīng)科學(xué)發(fā)展的思想觀念，著力解決影響科學(xué)監(jiān)管的突出問(wèn)題，加強(qiáng)監(jiān)管，敢于創(chuàng)新，正確引導(dǎo)，不斷提高監(jiān)管能力和水平，切實(shí)保障人民群眾飲食用藥安全。 二、今后一個(gè)時(shí)期的工作安排 今后一個(gè)時(shí)期全市食品藥品監(jiān)管工作的總體思路和工作目標(biāo)是：以鄧小平理論和“三個(gè)代表”重要思想為指導(dǎo)， 9進(jìn)行確認(rèn)和現(xiàn)場(chǎng)核查。 三是規(guī)范和引導(dǎo)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)健康發(fā)展。以藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)換證、認(rèn)證為契機(jī)，進(jìn)一步規(guī)范藥品零售市場(chǎng)，嚴(yán)格執(zhí)行零售藥店gsp標(biāo)準(zhǔn)，按照“壯大一批、整改一批、注銷一批”的原則，逐漸淘汰規(guī)模較小、安全隱患較多的小藥店，鼓勵(lì)連鎖藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)做大做強(qiáng)，特別是要制定措施鼓勵(lì)連鎖藥店到農(nóng)村設(shè)點(diǎn)經(jīng)營(yíng)。 （二）全面推進(jìn)藥品專項(xiàng)整治工作，規(guī)范藥品經(jīng)營(yíng)秩序，著力打造藥品經(jīng)營(yíng)規(guī)范工程 一是對(duì)超范圍經(jīng)營(yíng)（小批發(fā)）、私設(shè)庫(kù)房、義診賣藥、掛靠經(jīng)營(yíng)等違法行為開展專項(xiàng)整治。這類不法行為涉及面廣、行事隱蔽，有的線索是通過(guò)群眾舉報(bào)來(lái)提供，一旦發(fā)現(xiàn)就是大案要案，這項(xiàng)專項(xiàng)整治將貫穿今年稽查工作始終，摸清一個(gè)查處一個(gè)，絕不手軟。 二是對(duì)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)進(jìn)行整頓工作。預(yù)計(jì)用3個(gè)月左右的時(shí)間對(duì)貫徹落實(shí)《藥品流通監(jiān)督管理辦法》的情況，進(jìn)行專項(xiàng)檢查，實(shí)現(xiàn)檢查覆蓋率100%。重點(diǎn)對(duì)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的購(gòu)銷渠道、掛靠經(jīng)營(yíng)、憑處方銷售處方藥、銷售票據(jù)、儲(chǔ)存條件等情況進(jìn)行檢查，對(duì)違規(guī)企業(yè)依法嚴(yán)肅處理。 三是嚴(yán)把藥品市場(chǎng)準(zhǔn)入關(guān)，提高藥品市場(chǎng)準(zhǔn)入門檻。以《XX市開辦藥品零售企業(yè)驗(yàn)收實(shí)施細(xì)則》實(shí)施為契機(jī)，進(jìn)一步做好《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的發(fā)放、管理工作，嚴(yán)格執(zhí)行 11藥銷售資格，并取消處方審核人員的執(zhí)業(yè)資格；對(duì)無(wú)法滿足處方藥銷售有關(guān)要求的，責(zé)令其限期整改，整改后仍達(dá)不到要求的，將依法核減其處方藥經(jīng)營(yíng)范圍。 （三）嚴(yán)格市場(chǎng)準(zhǔn)入，強(qiáng)化質(zhì)量控制，著力打造醫(yī)療器械放心工程 一是從嚴(yán)規(guī)范審批、強(qiáng)化源頭監(jiān)管。嚴(yán)格界定產(chǎn)品的類別，杜絕高類低劃、越權(quán)審批和非醫(yī)療器械按醫(yī)療器械審批的問(wèn)題發(fā)生。開辦生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)要從嚴(yán)審核、達(dá)不到法定條件的一律不予通過(guò)審核。要進(jìn)一步規(guī)范醫(yī)療器械行政審核、審批行為，明確受理、審核工作職責(zé)，確保審核、審批工作的公正性、科學(xué)性和合理性。 二是狠抓日常監(jiān)管，規(guī)范醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用秩序。結(jié)合做好醫(yī)療器械換證工作，對(duì)全市重點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療器械管理、采購(gòu)、使用、儲(chǔ)存實(shí)施全面檢查，特別是要加大對(duì)無(wú)證經(jīng)營(yíng)行為的查處力度，對(duì)可能存在無(wú)證經(jīng)營(yíng)隱患的零售藥店、商場(chǎng)、公園等場(chǎng)所加強(qiáng)監(jiān)控。對(duì)大中型醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用單位檢查覆蓋率達(dá)100%。 三是完善醫(yī)療器械監(jiān)管檔案。建立醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用環(huán)節(jié)的相對(duì)人監(jiān)管檔案是加強(qiáng)醫(yī)療器械監(jiān)管的重要舉措。今年要堅(jiān)持日常監(jiān)管與建立監(jiān)管檔案相結(jié)合的工作原則，在對(duì)生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用單位進(jìn)行監(jiān)管的同時(shí)，適時(shí)記錄監(jiān)管評(píng)價(jià)信息，在綜合分析評(píng)價(jià)的基礎(chǔ)上，建立監(jiān)管檔案， 13品廣告凈化工程 一是加強(qiáng)藥品廣告監(jiān)測(cè)工作。對(duì)重點(diǎn)媒體、重點(diǎn)品種藥品、醫(yī)療器械、保健食品和化妝品的違法廣告重點(diǎn)監(jiān)控，建立市、縣（區(qū)）兩級(jí)監(jiān)控
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