7藥監(jiān)局藥品安全整治報(bào)告-資料下載頁
2024-09-28 10:17本頁面
【正文】 品器械廣告；并與衛(wèi)生部門通力合作，聯(lián)合加強(qiáng)對合理用藥及藥品、醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測的宣傳及實(shí)施。藥監(jiān)、衛(wèi)生、公安等部門聯(lián)合開展麻黃堿類復(fù)方制劑管理的專項(xiàng)整治，確保了對易制毒藥品的監(jiān)管到位。二是完善藥械安全誠信體系建設(shè)，提高日常監(jiān)管的有效性。在保證對轄區(qū)內(nèi)藥械企業(yè)監(jiān)督檢查覆蓋率達(dá)100%的基礎(chǔ)上，關(guān)注藥品安全風(fēng)險(xiǎn)、企業(yè)誠信狀況，按照產(chǎn)品分類、企業(yè)分級(jí)、監(jiān)管分等的原則，強(qiáng)化監(jiān)管，做到對高風(fēng)險(xiǎn)、有不良記錄、投訴舉報(bào)多和信用等級(jí)低的藥械企業(yè)加大飛行檢查頻次，對其他企業(yè)適當(dāng)減少檢查頻次。三是健全藥品安全應(yīng)急管理機(jī)制，提高突發(fā)事件應(yīng)急處置能力。完善了《市藥品突發(fā)性安全事件應(yīng)急預(yù)案》，加強(qiáng)藥品不良反應(yīng)和醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作，及時(shí)受理群眾反映的有關(guān)藥品安全方面的投訴舉報(bào)。加強(qiáng)事故信息報(bào)送工作，分環(huán)節(jié)、分領(lǐng)域組織開展突發(fā)藥品安全事故應(yīng)急培訓(xùn)，完善相關(guān)部門應(yīng)急處置規(guī)定。四是加強(qiáng)藥械動(dòng)態(tài)監(jiān)控系統(tǒng)建設(shè)，提高監(jiān)管信息化水平。利用市電信公司技術(shù)、人員、網(wǎng)絡(luò)等優(yōu)勢，與市電信公司簽定協(xié)議，在全市藥械生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)安裝動(dòng)態(tài)監(jiān)控設(shè)施，繼續(xù)完善藥械動(dòng)態(tài)監(jiān)控系統(tǒng)建設(shè)，充分利用電子監(jiān)管網(wǎng)，加強(qiáng)網(wǎng)絡(luò)運(yùn)行、維護(hù)管理以及異常流向監(jiān)控，發(fā)揮其特殊藥品異常流向預(yù)警和普通藥品溯源等重要功能。探索建立藥品安全監(jiān)管信息系統(tǒng)，完善安全監(jiān)管信息采集和溝通機(jī)制，提高監(jiān)管效能。 盡管我市藥品安全專項(xiàng)整治工作雖然取得不少成績，但仍然存在以下問題：主要是各地工作開展不平衡，有的地方工作不夠深入，監(jiān)督檢查和嚴(yán)格執(zhí)法不到位等問題。下一步，我市將以此次藥品安全專項(xiàng)整治督查為契機(jī)，認(rèn)真貫徹省督查組的工作要求，查漏補(bǔ)缺，改進(jìn)不足，進(jìn)一步強(qiáng)化工作舉措，繼續(xù)深入推進(jìn)藥品生產(chǎn)、流通、使用各環(huán)節(jié)的整治工作。 一是繼續(xù)落實(shí)專項(xiàng)整治責(zé)任。督促各縣（市、區(qū)）政府和市直相關(guān)部門進(jìn)一步落實(shí)藥品安全專項(xiàng)整治工作責(zé)任，有效落實(shí)藥械生產(chǎn)、經(jīng)營和使用單位藥品安全第一責(zé)任人的責(zé)任，確保如期完成為期兩年的藥品安全專項(xiàng)整治目標(biāo)任務(wù)。 二是繼續(xù)健全部門協(xié)作機(jī)制。主動(dòng)協(xié)調(diào)、密切聯(lián)系藥品監(jiān)管相關(guān)部門，建立協(xié)作機(jī)制，完善聯(lián)系會(huì)議制度，形成整治合力，推動(dòng)藥品廣告監(jiān)管，通過郵寄、互聯(lián)網(wǎng)等渠道銷售藥品，醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品監(jiān)管等難點(diǎn)、熱點(diǎn)問題的解決。 三是繼續(xù)加大稽查辦案力度。針對藥品市場群眾反映強(qiáng)烈的問題，堅(jiān)決整治和嚴(yán)厲查處損害群眾切身利益的不法行為，積極探索稽查打假的新領(lǐng)域、新手段、新途徑，集中查處一批案件，確保群眾用藥安全。 第10頁 共10頁
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