【文章內(nèi)容簡介】 綜合治理”的原則，進一步落實“地方政府負(fù)總責(zé)、監(jiān)管部門各負(fù)其責(zé)、企業(yè)是第一責(zé)任人”的藥品安全責(zé)任制，完善工作機制，強化監(jiān)管措施，狠抓薄弱環(huán)節(jié)，提升保障水平，推動藥品安全專項整治工作總體目標(biāo)任務(wù)落實，確保公眾用藥安全有效。二、工作目標(biāo)通過專項整治工作，促使藥品安全責(zé)任體系得到全面落實，藥品市場準(zhǔn)入管理和安全監(jiān)管得到強化，藥品經(jīng)營使用行為得到規(guī)范，醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)得到調(diào)整優(yōu)化,進一步提升全州藥品質(zhì)量安全控制水平，企業(yè)安全責(zé)任意識、誠信意識和發(fā)展意識明顯增強，藥品生產(chǎn)經(jīng)營秩序明顯好轉(zhuǎn)，人民群眾對藥品消費的信心明顯增強，藥品監(jiān)管能力明顯提升。三、主要任務(wù)（一）落實藥品安全責(zé)任各級政府對藥品安全專項整治工作負(fù)總責(zé)。要全面落實領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任制，主要負(fù)責(zé)同志要親自過問、親自部署，加強藥品安全工作的統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)和組織協(xié)調(diào)；主管領(lǐng)導(dǎo)要經(jīng)常深入藥品經(jīng)營、使用單位和監(jiān)管部門檢查指導(dǎo)藥品安全工作，抓好督導(dǎo)落實，確保專項整治工作順利開展。食品藥品監(jiān)管、衛(wèi)生、公安、工信、監(jiān)察、工商、郵政等部門要按照職責(zé)分工，全面依法落實監(jiān)管責(zé)任，加強協(xié)調(diào)配合，形成整治合力，確保整治效果。藥品經(jīng)營及使用單位要切實負(fù)起第一責(zé)任人的責(zé)任，堅持誠信生產(chǎn)、守法經(jīng)營，依法從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營和使用活動，確保生產(chǎn)、經(jīng)營和使用的藥品質(zhì)量安全。（二）強化藥品安全整治。加強《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》（GSP）認(rèn)證工作和跟蹤檢查，檢查覆蓋面要達到100%，防止企業(yè)通過認(rèn)證后出現(xiàn)質(zhì)量管理滑坡現(xiàn)象。開展流通領(lǐng)域抗菌藥品專項檢查，嚴(yán)格憑處方銷售抗菌藥物，加大對零售企業(yè)藥品分類管理監(jiān)管力度。開展特殊管理藥品專項檢查，以曲馬多、安定等第二類精神藥品和含麻黃堿復(fù)方制劑、蛋白同化制劑、肽類激素等的經(jīng)營為重點，規(guī)范特殊管理藥品經(jīng)營行為，對違法違規(guī)銷售導(dǎo)致特殊管理藥品流入非法渠道的經(jīng)營企業(yè)，一律吊銷《藥品經(jīng)營許可證》。對疫苗等高風(fēng)險品種經(jīng)營企業(yè)進行拉網(wǎng)式檢查，凡不符合疫苗經(jīng)營條件，尤其是不符合冷鏈管理要求的企業(yè)，一律停業(yè)整頓，逾期仍達不到要求的，核減疫苗經(jīng)營范圍。開展藥學(xué)技術(shù)人員配備情況專項檢查，重點是對藥品經(jīng)營企業(yè)執(zhí)業(yè)藥師配備、中藥材中藥飲片的藥品批發(fā)經(jīng)營企業(yè)和所有使用中藥飲片的醫(yī)療機構(gòu)高級鑒別師配備、藥品零售企業(yè)駐店藥劑員配備情況進行監(jiān)督檢查。打擊利用互聯(lián)網(wǎng)發(fā)布藥品虛假信息及通過寄遞等渠道銷售假劣藥品、侵犯知識產(chǎn)權(quán)和制售假冒偽劣藥品等違法行為，全面提高藥品質(zhì)量安全保障水平。衛(wèi)生部門要依據(jù)國家衛(wèi)生法律法規(guī)及有關(guān)要求，對醫(yī)療機構(gòu)使用藥品提出明確要求，列入日常管理考核目標(biāo)。制定符合克州實際的實施方案并抓好落實。認(rèn)真開展醫(yī)療機構(gòu)藥品質(zhì)量管理情況監(jiān)督檢查工作，對藥品使用單位檢查覆蓋面要達到100%。嚴(yán)格加強醫(yī)療機構(gòu)等藥品使用單位特別是基本藥物使用單位的藥品購進、驗收、養(yǎng)護、儲存等環(huán)節(jié)的監(jiān)督管理，重點加強對未按藥品儲存條件存放藥品環(huán)節(jié)的監(jiān)管。對因工作制度不落實或者落實不嚴(yán)格，造成使用假劣藥品的要依法從重處罰。工商部門要切實發(fā)揮廣告主管部門的職能作用，藥監(jiān)部門、新聞媒體要大力配合。要充分利用現(xiàn)有監(jiān)管手段，發(fā)揮檢測設(shè)備的效能，著重加大對公眾人物代言、含有低俗淫穢內(nèi)容、群眾投訴舉報集中的廣告及保健食品宣傳療效作用、非藥品冒充藥品等嚴(yán)重違法廣告的監(jiān)測力度，重點強化對都市類報刊、廣播電臺、電視頻道等媒體散發(fā)虛假違法廣告的監(jiān)管工作，治理利用互聯(lián)網(wǎng)發(fā)布藥品虛假信息、非法銷售藥品行為，做到早發(fā)現(xiàn)、早處理。建立違法藥品廣告信息庫和虛假違法廣告藥品監(jiān)管檔案，嚴(yán)格約談和行政強制措施，對發(fā)布違法藥品廣告次數(shù)和問題較多的企業(yè)要加大約談力度，對涉嫌違法違規(guī)行為提出警告，定期曝光違法廣告產(chǎn)品及涉及的經(jīng)營企業(yè)。對暫停銷售等行政強制措施要加大執(zhí)法力度，對參與違法藥品廣告的藥店，多次采取行政強制措施或拒不執(zhí)行行政強制措施的，堅決撤銷其醫(yī)保定點資格。新聞媒體要嚴(yán)格執(zhí)行廣告的發(fā)布審批規(guī)定，凡未經(jīng)審批和沒嚴(yán)格按審批內(nèi)容篡改、夸大藥品功能主治及適應(yīng)癥誘導(dǎo)患者使用廣告產(chǎn)品的，監(jiān)察機關(guān)要依法依紀(jì)追究媒體主要負(fù)責(zé)人行政責(zé)任，對社會造成危害的移交公安機關(guān)立案查辦，對違法廣告的涉藥企業(yè)和刊播違法廣告的媒體，藥監(jiān)部門、工商部門要依法從嚴(yán)查處。四、時間安排本次專項整治行動分為三個階段。（一）再次動員部署階段（3月10日至3月15日）。各縣（市）、各部門要建立完善工作機制，按照克州人民政府和自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局統(tǒng)一部署，結(jié)合工作實際，制定具體工作方案，對專項整治工作進行再動員、再部署。各縣（市）、各部門工作方案于3月15日前報克州專項整治工作協(xié)調(diào)領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室。（二）組織實施階段（3月15日至6月15日）。各縣（市）各部門要圍繞專項整治工作目標(biāo)和主要任務(wù)，組織經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)針對突出問題和監(jiān)管薄弱環(huán)節(jié)，集中組織力量進行全面排查，嚴(yán)厲查處違法違規(guī)行為，確保不留死角，徹底消除各種安全隱患。克州專項整治工作協(xié)調(diào)領(lǐng)導(dǎo)小組將組織督導(dǎo)組對整治工作情況進行督導(dǎo)檢查。（三）總結(jié)迎檢評估階段（6月15日至7月31日）。自治區(qū)專項整治工作協(xié)調(diào)領(lǐng)導(dǎo)小組將于6月至7月間對各地進行全面評估和檢查。各縣（市）、各部門要認(rèn)真做好總結(jié)和迎檢工作，系統(tǒng)總結(jié)兩年來的藥品安全專項整治工作，做到有部署、有檢查、有結(jié)果、有創(chuàng)新。五、保障措施（一）加強領(lǐng)導(dǎo)，落實責(zé)任?？h（市）區(qū)要結(jié)合實際制定或修訂藥品安全整治工作方案，在求深、求細(xì)、求實上下功夫，確保整治工作任務(wù)順利完成。各監(jiān)管部門要密切配合，協(xié)調(diào)聯(lián)動，在領(lǐng)導(dǎo)小組的統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)下，將專項整治工作的具體任務(wù)和工作目標(biāo)逐級分解落實，嚴(yán)格督導(dǎo)考核。財政部門要保障專項藥品監(jiān)督檢查等工作經(jīng)費。（二）標(biāo)本兼治，強化監(jiān)管。要著眼于整治效果，注意發(fā)現(xiàn)和解決源頭性問題，深入分析原因，及時整改落實，切實把專項整治工作引向深入。要堅持標(biāo)本兼治、綜合治理，將專項整治與日常監(jiān)督檢查相結(jié)合、行政執(zhí)法和制度建設(shè)相結(jié)合、行為整治與企業(yè)自律和誠信體系建設(shè)相結(jié)合，進一步細(xì)化具體措施，加強監(jiān)督管理，確保工作落實，為提高全州藥品安全保障水平奠定堅實基礎(chǔ)?？酥菟幤钒踩珜ｍ椪喂ぷ鲄f(xié)調(diào)領(lǐng)導(dǎo)小組統(tǒng)一組織對各縣（市）、各部門開展督導(dǎo)檢查，并對任務(wù)落實情況進行通報。各縣（市）、各部門要定期向克州專項整治工作協(xié)調(diào)領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室報送工作進展情況，對查辦的重大案件和正在核查的重大案件線索要及時報告。各級監(jiān)管部門在完成案件移送、公安機關(guān)立案的同時要向上級機關(guān)報送相關(guān)案情信息。（三）廣泛宣傳，營造氛圍。要進一步加大專項整治工作的宣傳力度，充分利用廣播、電視、網(wǎng)絡(luò)、報紙等媒體，采取多種形式，宣傳專項整治工作的主要舉措、進展情況及工作成效，普及藥品政策法規(guī)和藥品安全知識。要暢通舉報渠道，曝光生產(chǎn)、銷售、使用假劣藥品的典型案例，保持打擊制假售假違法犯罪活動的高壓態(tài)勢，切實提高群眾的自我保護能力，營造人人關(guān)注、重視藥品安全的社會氛圍?？酥菟幤钒踩珜ｍ椪晤I(lǐng)導(dǎo)小組（代章）二Ο一一年三月四日第四篇：藥品安全專項整治工作匯報方案新津縣藥品安全專項整治辦公室 2011年藥品安全專項整治工作總結(jié)按照地局與四川省食品藥品監(jiān)督管理局等六部門聯(lián)合下發(fā)的《新津縣藥品安全專項整治工作實施方案》的要求，我辦積極配合有關(guān)部門工作，按照“標(biāo)本兼治、重在治本、重在深入”的工作原則，推進全縣藥品安全專項整治工作，通過與縣上各藥品安全專項整治工作協(xié)調(diào)小組成員單位齊抓共管，有力維護了全縣藥品安全、維護了民生，取得了良好效果。一、具體工作（一）高度重視，加強組織保障。我辦高度重視藥品安全這一民生問題，按照整治工作實施方案成立了“新津縣藥品安全專項整治領(lǐng)導(dǎo)小組”，將工作落實到職責(zé)人