6縣藥品質(zhì)量安全專項整治行動方案(編輯修改稿)
2024-09-21 13:36 本頁面
【文章內(nèi)容簡介】 植入器械等 高風險產(chǎn)品、隱形眼鏡、助聽器的質(zhì)量監(jiān)控，以及對質(zhì)量可疑產(chǎn)品開展質(zhì)量監(jiān)督抽驗。繼續(xù)督促各級醫(yī)療機構建立完善高風險醫(yī)療器械使用和管理制度，進一步規(guī)范高風險醫(yī)療器械的采購、使用行為和質(zhì)量跟蹤管理。（ 3）開展藥品不良反應監(jiān)測、醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測。加大對藥品不良反應、醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作的宣傳力度，普及藥品不良反應、醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測方面的知識，正確認識、科學對待藥品不良反應、醫(yī)療器械不良事件。 （二）建立健全長效機制 建立健全《藥械零售企業(yè)記分管理辦法》促進企業(yè)誠信自律。建立健全《藥 械零售企業(yè)記分管理辦法》、《藥品零售企業(yè)星級評定實施辦法》和《星級藥店評定標準》。對監(jiān)管中發(fā)現(xiàn)違法違規(guī)企業(yè)除給予行政處罰外還將給予不良行為記分，并依據(jù)分值大小，對企業(yè)違法違規(guī)行為通過記錄在案、媒體曝光、強制培訓、建議取消醫(yī)保定點藥店等形式，予以警示和懲戒。對全年累計沒有記分的企業(yè)，優(yōu)先推薦為 “ 三星級藥店 ” 的候選單位。以 第 6 頁 共 11 頁 此推進醫(yī)藥行業(yè)誠信體系和自律機制建設，提高監(jiān)管效率，促使藥品質(zhì)量保障水平不斷提高。 深化規(guī)范藥房建設保障農(nóng)民用藥安全有效。一是細化服務指導。制定《 XX 縣區(qū)醫(yī)療機構規(guī)范藥房建設工作 指南》，從藥房設置、管理制度、人員資質(zhì)等方面明確管理要求。同時加強對農(nóng)村醫(yī)療機構藥房的監(jiān)督、檢查、指導，促進藥房真正實現(xiàn)規(guī)范化管理。二是部門協(xié)作加強督促。與縣衛(wèi)生局聯(lián)合下發(fā)《關于進一步深化規(guī)范藥房建設的通知》和《規(guī)范藥房設置標準》等文件，將規(guī)范藥房建設納入衛(wèi)生局對醫(yī)療機構的年度考核，對新開辦的村衛(wèi)生室、個體診所要求首先通過規(guī)范藥房驗收，共同督促個體診所、醫(yī)療機構的規(guī)范藥房建設。 制定《 XX 縣區(qū)植入性醫(yī)療器械監(jiān)督管理暫行規(guī)定》加強高風險醫(yī)療器械監(jiān)管。對高風險醫(yī)療器械的采購、使用等環(huán)節(jié)進行明確規(guī)定 ：要求醫(yī)療機構做好采購單位資格的審核，證件的索取，驗收臺帳的記錄，不良反應的跟蹤。每家醫(yī)療機構確定專門的人員落實這項規(guī)定的執(zhí)行。同時加強植入性醫(yī)療器械的采購及使用檢查，并要求每家醫(yī)療機構的專職或者兼職的醫(yī)療器械不良事件的監(jiān)測人員，對植入性醫(yī)療器械的使用情況進行跟蹤，及時發(fā)現(xiàn)，及時上報。 三、工作進度和時間安排 藥品整治行動分三個階段進行。 第 7 頁 共 11 頁 （一）動員部署階段（ 8 月 30 日至 9 月 5 日） 深入學習領會國務院領導的重要指示精神，統(tǒng)一思想認識，明確指導思想、目標任務、整治重點和 工作任務。成立組織機構，明確職責分工，結合實際研究制定整治行動方案和專項整治計劃。通過報紙、廣播、電視等媒體及舉辦專欄、專題訪談等形式，宣傳產(chǎn)品質(zhì)量和食品安全專項整治行動，宣傳《特別規(guī)定》和有關藥品監(jiān)管法律法規(guī)，公布投訴舉報電話，形成產(chǎn)品質(zhì)量和食品安全工作全社會廣泛
規(guī)章制度相關推薦
鄂ICP備17016276號-1