6縣藥品質(zhì)量安全專項整治行動方案-在線瀏覽
2024-09-21 13:36本頁面
【正文】 械使用環(huán)節(jié)專項整治 工作任務。加強藥品、 醫(yī)療器械不良反應監(jiān)測工作，建立藥品安全性信息預警機制和控制處理機制，進一步加大臨床合理用藥的宣傳、教育、管理與監(jiān)督，規(guī)范處方使用行為，提高臨床合理用藥水平，推動藥品分類管理，促進全社會合理用藥和安全用藥意識的提高。提高臨床合理用藥和安全用藥水平。整治重點內(nèi)容如下。嚴厲打擊藥品零售企業(yè)出租或轉(zhuǎn)讓柜臺，以及用 食品、保健食品等冒充藥品和醫(yī)療器械等違法行為。（ 3）開展學校藥械質(zhì)量專項檢查。（ 4）對全縣醫(yī)療機構(gòu)規(guī)范藥房深化建設進行督查，推進醫(yī)療機構(gòu)藥品規(guī)范化管理。對全縣相關單位疫苗的進貨渠道、儲存條件、設施設備、管理水平進行檢查，有效確保疫苗質(zhì)量。通過對口岸檢驗報告、進口藥材批件等檢查入手，查處假冒進口參類的行為，整治滋補藥品市場。（ 8）加強對藥品生產(chǎn)企業(yè)的監(jiān)管，加大檢查力度，督促企業(yè)按法定標準生產(chǎn)工藝組織生產(chǎn)，做到物料平衡，偏差處理及不合格品處理情況及時。按照藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范對藥品批發(fā)企業(yè)、藥品零售 企業(yè)進行全面檢查，對達不到要求的上報省、市藥監(jiān)局依法收回《藥品經(jīng)營許可證》。查處藥品零售企業(yè)處方藥購進來源、處方藥憑處方或登記銷售；藥師在崗制度的執(zhí)行，處方是否有配伍禁忌或超劑量銷售情況等。檢查使用的植入性醫(yī)療器械的經(jīng)營單位是否備案，使用單位是否從采購、驗收、使用、跟蹤檢查都有記錄。（ 2）重點加強對骨科植入器械等 高風險產(chǎn)品、隱形眼鏡、助聽器的質(zhì)量監(jiān)控，以及對質(zhì)量可疑產(chǎn)品開展質(zhì)量監(jiān)督抽驗。（ 3）開展藥品不良反應監(jiān)測、醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測。 （二）建立健全長效機制 建立健全《藥械零售企業(yè)記分管理辦法》促進企業(yè)誠信自律。對監(jiān)管中發(fā)現(xiàn)違法違規(guī)企業(yè)除給予行政處罰外還將給予不良行為記分，并依據(jù)分值大小，對企業(yè)違法違規(guī)行為通過記錄在案、媒體曝光、強制培訓、建議取消醫(yī)保定點藥店等形式，予以警示和懲戒。以 第 6 頁 共 11 頁 此推進醫(yī)藥行業(yè)誠信體系和自律機制建設，提高監(jiān)管效率，促使藥品質(zhì)量保障水平不斷提高。一是細化服務指導。同時加強對農(nóng)村醫(yī)療機構(gòu)藥房的監(jiān)督、檢查、指導，促進藥房真正實現(xiàn)規(guī)范化管理。與縣衛(wèi)生局聯(lián)合下發(fā)《關于進一步深化規(guī)范藥房建設的通知》和《規(guī)范藥房設置標準》等文件，將規(guī)范藥房建設納入衛(wèi)生局對醫(yī)療機構(gòu)的年度考核，對新開辦的村衛(wèi)生室、個體診所要求首先通過規(guī)范藥房驗收，共同督促個體診所、醫(yī)療機構(gòu)的規(guī)范藥房建設。對高風險醫(yī)療器械的采購、使用等環(huán)節(jié)進行明確規(guī)定 ：要求醫(yī)療機構(gòu)做好采購單位資格的審核，證件的索取，驗收臺帳的記錄，不良反應的跟蹤。同時加強植入性醫(yī)療器械的采購及使用檢查，并要求每家醫(yī)療機構(gòu)的專職或者兼職的醫(yī)療器械不良事件的監(jiān)測人員，對植入性醫(yī)療器械的使用情況進行跟蹤，及時發(fā)現(xiàn)，及時上報。 第 7 頁 共 11 頁 （一）動員部署階段（ 8 月 30 日至 9 月 5 日） 深入學習
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