縣藥品質(zhì)量安全專項(xiàng)整治行動(dòng)方案與縣藥監(jiān)局20xx年度工作計(jì)劃匯編-在線瀏覽
2024-11-22 05:55本頁(yè)面
【正文】 、建立長(zhǎng)效監(jiān)管機(jī)制。（5）開展疫苗質(zhì)量專項(xiàng)檢查。（6）開展進(jìn)口參類專項(xiàng)檢查。（7）嚴(yán)格執(zhí)行藥品廣告審查辦法，聯(lián)合縣工商局大力整治虛假違法藥品廣告，查處以患者、公眾人物、專家名義作療效證明的違法藥品廣告，并做好相關(guān)違法案件的移送工作（縣工商局、縣食品藥品監(jiān)管局負(fù)責(zé)）。（9）開展藥品企業(yè)準(zhǔn)入管理專項(xiàng)檢查。（10）開展處方藥非處方藥分類管理專項(xiàng)檢查。醫(yī)療器械專項(xiàng)整治：（1）開展植入性醫(yī)療器械專項(xiàng)檢查。是否建立醫(yī)療器械不良監(jiān)測(cè)記錄，是否使用無產(chǎn)品注冊(cè)證的醫(yī)療器械。繼續(xù)督促各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)建立完善高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械使用和管理制度，進(jìn)一步規(guī)范高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械的采購(gòu)、使用行為和質(zhì)量跟蹤管理。加大對(duì)藥品不良反應(yīng)、醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)工作的宣傳力度，普及藥品不良反應(yīng)、醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)方面的知識(shí)，正確認(rèn)識(shí)、科學(xué)對(duì)待藥品不良反應(yīng)、醫(yī)療器械不良事件。建立健全《藥械零售企業(yè)記分管理辦法》、《藥品零售企業(yè)星級(jí)評(píng)定實(shí)施辦法》和《星級(jí)藥店評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)》。對(duì)全年累計(jì)沒有記分的企業(yè),優(yōu)先推薦為“三星級(jí)藥店”的候選單位。深化規(guī)范藥房建設(shè)保障農(nóng)民用藥安全有效。制定《龍游縣醫(yī)療機(jī)構(gòu)規(guī)范藥房建設(shè)工作指南》，從藥房設(shè)置、管理制度、人員資質(zhì)等方面明確管理要求。二是部門協(xié)作加強(qiáng)督促。制定《龍游縣植入性醫(yī)療器械監(jiān)督管理暫行規(guī)定》加強(qiáng)高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械監(jiān)管。每家醫(yī)療機(jī)構(gòu)確定專門的人員落實(shí)這項(xiàng)規(guī)定的執(zhí)行。三、工作進(jìn)度和時(shí)間安排藥品整治行動(dòng)分三個(gè)階段進(jìn)行。成立組織機(jī)構(gòu)，明確職責(zé)分工，結(jié)合實(shí)際研究制定整治行動(dòng)方案和專項(xiàng)整治計(jì)劃。（二）專項(xiàng)整治階段（9月6日至11月30日）在動(dòng)員部署的基礎(chǔ)上，按照《國(guó)務(wù)院關(guān)于加強(qiáng)食品等產(chǎn)品安全監(jiān)督管理的特別規(guī)定》、《浙江省人民政府辦公廳關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)藥品安全監(jiān)管工作的通知》（浙政辦發(fā)[XX]63號(hào)）、《龍游縣人民政府辦公室關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)藥品安全監(jiān)管工作的通知》以及《龍游縣產(chǎn)品質(zhì)量和食品安全專項(xiàng)整治行動(dòng)方案》精神，突出重點(diǎn)、全面出擊的方式，大力開展藥品整治行動(dòng)。此次藥品專項(xiàng)整治行動(dòng)必須與去年7月份國(guó)務(wù)院部署開展為期一年半的整頓和規(guī)范藥品市場(chǎng)秩序?qū)ｍ?xiàng)行動(dòng)以及我局今年開展的“作風(fēng)建設(shè)年、狠抓落實(shí)年、農(nóng)村食品藥品整規(guī)年”活動(dòng)相結(jié)合、相銜接，在短時(shí)間內(nèi)集中解決影響藥品安全的突出問題，確保專項(xiàng)整治工作取得實(shí)效。藥品安全關(guān)系到廣大群眾的身體健康和生命安全，關(guān)系到政府和國(guó)家的形象，關(guān)系到經(jīng)濟(jì)健康發(fā)展和社會(huì)穩(wěn)定。為確保本次整治行動(dòng)順利進(jìn)行，打好這場(chǎng)整治行動(dòng)的特殊戰(zhàn)役，在縣政府的統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)下，按照《龍游縣產(chǎn)品質(zhì)量和食品安全專項(xiàng)整治行動(dòng)方案》總體要求，成立以縣藥監(jiān)局、縣衛(wèi)生局、縣質(zhì)監(jiān)局、縣工商局、縣教育局、縣公安局等部門和單位為成員的龍游縣藥品安全專項(xiàng)整治工作協(xié)調(diào)組，由縣藥監(jiān)局局長(zhǎng)錢先鳳任組長(zhǎng)，縣藥監(jiān)局副局長(zhǎng)張金壽任副組長(zhǎng)，相關(guān)部門分管領(lǐng)導(dǎo)任工作協(xié)調(diào)組成員。（二）明確任務(wù)，落實(shí)責(zé)任。縣衛(wèi)生局要加強(qiáng)對(duì)醫(yī)院藥房的管理，嚴(yán)格要求醫(yī)療機(jī)構(gòu)遵守藥品質(zhì)量管理的各項(xiàng)規(guī)定，落實(shí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)藥品終端消費(fèi)安全的責(zé)任?？h教育局藥要求學(xué)校醫(yī)務(wù)室切實(shí)按照規(guī)范藥房標(biāo)準(zhǔn)采購(gòu)、使用、保管藥品，教育引導(dǎo)師生不斷增強(qiáng)藥品安全意識(shí)。宣傳部門要加大藥品安全宣傳教育的力度，指導(dǎo)新聞單位配合藥品監(jiān)管部門做好藥品安全宣傳工作，積極引導(dǎo)廣大生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)誠(chéng)信守法，提高公眾的藥品安全知識(shí)和安全意識(shí)，營(yíng)造良好的藥品安全輿論環(huán)境。要嚴(yán)格依照《特
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