縣航道所辦公大樓揭幕儀式上的講話與縣藥品質(zhì)量安全專項(xiàng)整治行動(dòng)方案匯編-在線瀏覽
2024-11-22 22:33本頁(yè)面
【正文】 要求藥用輔料生產(chǎn)企業(yè)必須從符合規(guī)定的單位購(gòu)進(jìn)物料，并按照規(guī)定檢驗(yàn)合格后投入生產(chǎn)使用；要求生產(chǎn)企業(yè)必須嚴(yán)格按照藥用輔料質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行生產(chǎn)、檢驗(yàn)，嚴(yán)把產(chǎn)品質(zhì)量關(guān)。工作目標(biāo)：藥品生產(chǎn)應(yīng)確保重要的生產(chǎn)過(guò)程能達(dá)到連續(xù)穩(wěn)定地運(yùn)行。確保按規(guī)定獨(dú)立履行對(duì)物料抽樣，不合格物料不準(zhǔn)投入生產(chǎn)、不合格產(chǎn)品不準(zhǔn)放行，不得使用無(wú)文號(hào)管理的原料。對(duì)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的監(jiān)督檢查覆蓋面必須達(dá)到百分之百。完善食品藥品監(jiān)管部門與公安機(jī)關(guān)的協(xié)調(diào)機(jī)制，依法對(duì)監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)問(wèn)題的企業(yè)和相關(guān)責(zé)任人進(jìn)行嚴(yán)肅處理，符合移送條件的案件，必須堅(jiān)決移送。按照藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范對(duì)藥品批發(fā)企業(yè)、藥品零售企業(yè)進(jìn)行全面檢查。加強(qiáng)藥品經(jīng)營(yíng)行為監(jiān)管。藥品零售企業(yè)經(jīng)營(yíng)非藥品產(chǎn)品的，必須設(shè)立非藥品產(chǎn)品專售區(qū)域，設(shè)置明顯的分區(qū)標(biāo)志。繼續(xù)推進(jìn)農(nóng)村藥品監(jiān)督網(wǎng)和供應(yīng)網(wǎng)建設(shè)，著重在長(zhǎng)效機(jī)制上下功夫，探索、總結(jié)和發(fā)展適合本縣農(nóng)村實(shí)際的藥品監(jiān)管模式。加強(qiáng)植入性醫(yī)療器械的專項(xiàng)檢查。是否建立醫(yī)療器械不良監(jiān)測(cè)記錄，是否存在使用無(wú)產(chǎn)品注冊(cè)證的醫(yī)療器械現(xiàn)象。（三）藥械使用環(huán)節(jié)專項(xiàng)整治工作任務(wù)：加強(qiáng)藥械使用環(huán)節(jié)監(jiān)管。工作目標(biāo)：提高臨床合理用藥和安全用藥水平。整治重點(diǎn)內(nèi)容如下：藥品專項(xiàng)整治（1）強(qiáng)化藥品經(jīng)營(yíng)行為監(jiān)管，查處批發(fā)企業(yè)掛靠經(jīng)營(yíng)、過(guò)票現(xiàn)象。（2）開展藥品購(gòu)進(jìn)票據(jù)專項(xiàng)檢查，查處醫(yī)療機(jī)構(gòu)從非法渠道或農(nóng)村個(gè)體診所向零售藥店購(gòu)藥、以及藥品批發(fā)企業(yè)向無(wú)證照單位供應(yīng)藥品等違法違規(guī)行為。聯(lián)合縣教育局對(duì)學(xué)校醫(yī)務(wù)室藥品采購(gòu)渠道、藥品養(yǎng)護(hù)、人員資質(zhì)、效期管理進(jìn)行檢查、建立長(zhǎng)效監(jiān)管機(jī)制。（5）開展疫苗質(zhì)量專項(xiàng)檢查。（6）開展進(jìn)口參類專項(xiàng)檢查。（7）嚴(yán)格執(zhí)行藥品廣告審查辦法，聯(lián)合縣工商局大力整治虛假違法藥品廣告，查處以患者、公眾人物、專家名義作療效證明的違法藥品廣告，并做好相關(guān)違法案件的移送工作（縣工商局、縣食品藥品監(jiān)管局負(fù)責(zé)）。（9）開展藥品企業(yè)準(zhǔn)入管理專項(xiàng)檢查。（10）開展處方藥非處方藥分類管理專項(xiàng)檢查。醫(yī)療器械專項(xiàng)整治：（1）開展植入性醫(yī)療器械專項(xiàng)檢查。是否建立醫(yī)療器械不良監(jiān)測(cè)記錄，是否使用無(wú)產(chǎn)品注冊(cè)證的醫(yī)療器械。繼續(xù)督促各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)建立完善高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械使用和管理制度，進(jìn)一步規(guī)范高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械的采購(gòu)、使用行為和質(zhì)量跟蹤管理。加大對(duì)藥品不良反應(yīng)、醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)工作的宣傳力度，普及藥品不良反應(yīng)、醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)方面的知識(shí)，正確認(rèn)識(shí)、科學(xué)對(duì)待藥品不良反應(yīng)、醫(yī)療器械不良事件。建立健全《藥械零售企業(yè)記分管理辦法》、《藥品零售企業(yè)星級(jí)評(píng)定實(shí)施辦法》和《星級(jí)藥店評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)》。對(duì)全年累計(jì)沒(méi)有記分的企業(yè),優(yōu)先推薦為“三星級(jí)藥店”的候選單位。深化規(guī)范藥房建設(shè)保障農(nóng)民用藥安全有效。制定《龍游縣醫(yī)療機(jī)構(gòu)規(guī)范藥房建設(shè)工作指南》，從藥房設(shè)置、管理制度、人員資質(zhì)等方面明確管理要求。二是部門協(xié)作加強(qiáng)督促。制定《龍游縣植入性醫(yī)療器械監(jiān)督管理暫行規(guī)定》加強(qiáng)高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械監(jiān)管。每家醫(yī)療機(jī)構(gòu)確定專門的人員落實(shí)這項(xiàng)規(guī)定的執(zhí)行。三、工作進(jìn)度和時(shí)間安排藥品整治行動(dòng)分三個(gè)階段進(jìn)行。成立組織機(jī)構(gòu)，明確職責(zé)分工，結(jié)合實(shí)際研究
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