揚州市藥品質(zhì)量安全專項整治行動工作總結(jié)-在線瀏覽
2024-12-19 12:09本頁面
【正文】 縣（市、區(qū)）局、機關(guān)各處室負責(zé)人會議， 把有關(guān)工作任務(wù)逐一分解到各級食品藥品監(jiān)管部門、各職能處室和具體工作人員，層層明確任務(wù)、落實責(zé)任，確保整治工作迅速、有序、高效的開展 ；四是強化學(xué)習(xí)培訓(xùn)。圍繞實施方案中提出的工作目標(biāo)，結(jié)合本局實際情況，迅速制訂了實施方案分解落實計劃表，明確每項目標(biāo)的責(zé)任人、計劃完成時間和考核細則。 （二） 各部門協(xié)調(diào)配合，整治效果明顯 按照全市產(chǎn)品質(zhì)量和食品安全專項整治工作總體部署，市食品藥品監(jiān)管局確定了六項措施 21 項目標(biāo)任務(wù)，并制定了分解落實計劃，根據(jù)各部門分工不同，將 21 項目標(biāo)落實具體責(zé)任人，明確目標(biāo)完成時間和評價考核標(biāo)準(zhǔn)。 ─ ─在藥品生產(chǎn)環(huán)節(jié)，面對當(dāng)前嚴(yán)峻的藥品監(jiān)管形勢，藥監(jiān)局加強日常監(jiān)管頻次，加大檢查力度，專項整治以來對全市 20 家藥品生產(chǎn)企業(yè)派出 500 余人，進行監(jiān)督檢查 157 次，其中 23 次限期整改，立案查處 3 件。 堅持召開季度例會，嚴(yán)格執(zhí)行談話制度 ，及時傳達相關(guān)的法律法規(guī)，了解企業(yè)的生產(chǎn)質(zhì)量情況，強化企業(yè)第一責(zé)任人意識，確保我市生產(chǎn)企業(yè)的藥品質(zhì)量。 根據(jù)國家局、省局有關(guān)要求，我局于 9 月初向市內(nèi)五家注射劑生產(chǎn)企業(yè)派駐了 4名駐廠監(jiān)督員，強化企業(yè)日常監(jiān)管。 ──在醫(yī)療器械生產(chǎn)環(huán)節(jié)， 已完成 20202020年發(fā)放的醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證全面核查工作，本次核查共查出問題注冊證 176 張，其中有 82 張證件在有效期內(nèi)，涉及 50 家生產(chǎn)企業(yè)。開展醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理體系運行情況考核，專項整治開展以來已對 129 家企業(yè)進行檢查 148 次，其中責(zé)令 43 家企業(yè)限期改正，對 27 家企業(yè)立案并處理完畢，有 3 家企業(yè)自愿退出醫(yī)療器械生產(chǎn)行業(yè)。 加大藥械流通環(huán) 節(jié)監(jiān)管力度 針對藥品經(jīng)營企業(yè)超方式、超范圍經(jīng)營、掛靠經(jīng)營、出租轉(zhuǎn)讓許可證等問題開展監(jiān)督檢查，著重強化農(nóng)村藥品監(jiān)管工作。 80%的藥品經(jīng)營企業(yè)進行了《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》（ GSP）跟蹤檢查，收回 GSP 證書 5 張，注銷藥品經(jīng)營許可證 35 張、醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證 26 張，取締無證經(jīng)營 7 家。 11月份開展了《反興奮劑條
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