7藥品監(jiān)測報告工作方案(編輯修改稿)
2025-09-28 10:16 本頁面
【文章內(nèi)容簡介】 工作專門網(wǎng)頁，根據(jù)實際情況設(shè)計網(wǎng)頁內(nèi)容，建成后以報告或信息形式上報市局，要求于5月底完成此項工作。網(wǎng)頁基本內(nèi)容如下： 設(shè)置下載區(qū)，包含adr申報程序和要求；adr監(jiān)測機構(gòu)備案表；不良反應(yīng)事件報告表；開展藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作流程的參考模式（包括對藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)三種模式）；藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作開展情況自查表（要求成員單位按季度定期開展自檢自查并及時上報，有上網(wǎng)條件的可通過電子郵件的形式上報）；零報告單位adr監(jiān)測情況自查表；并將上訴表格報告情況、報告份額及原因分析按季度匯總報告市局。（以上表格模式可參考XX市食品藥品監(jiān)督管理局adr專欄） adr報
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