7醫(yī)用氧艙安全管理規(guī)定[精選5篇](編輯修改稿)
2024-09-26 14:44 本頁(yè)面
【文章內(nèi)容簡(jiǎn)介】 排氣系統(tǒng)的管路應(yīng)按的要求進(jìn)行清洗和吹掃。供氧系統(tǒng)的氧氣管路須按應(yīng)按有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)或設(shè)計(jì)要求，進(jìn)行標(biāo)記涂裝。第三十一條供氧系統(tǒng)及艙室總體的氣密性試驗(yàn)方法和合格指標(biāo)應(yīng)符合第三十二條醫(yī)用氧艙制造單位在安裝醫(yī)用氧艙前，應(yīng)向醫(yī)用氧艙使用單位所在地的地（市）級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督機(jī)構(gòu)鍋爐壓力容器監(jiān)察局安全監(jiān)察機(jī)構(gòu)申報(bào)安裝，并應(yīng)出示以下資料： （一）ar5級(jí)壓力容器制造許可證（存檔件原件）； （二）經(jīng)省級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)批準(zhǔn)的，醫(yī)用氧艙使用單位的設(shè)置審核批準(zhǔn)文件（可用復(fù)印件）； （三）醫(yī)用氧艙總體布置圖。第三十三條醫(yī)用氧艙制造單位應(yīng)對(duì)所制造醫(yī)用氧艙的質(zhì)量負(fù)責(zé)。醫(yī)用氧艙制造工作完成后，應(yīng)進(jìn)行交收檢驗(yàn)，并應(yīng)向醫(yī)用氧艙使用單位提供以下資料： （一）《醫(yī)用氧艙產(chǎn)品合格證書(shū)》，內(nèi)容包括：艙體和配套壓力容器的合格證書(shū)和質(zhì)量證明書(shū)（應(yīng)符合《容規(guī)》的有關(guān)規(guī)定）醫(yī)用氧艙各系統(tǒng)檢驗(yàn)、調(diào)試的報(bào)告，醫(yī)用氧艙所用安全附件和儀器、儀表的產(chǎn)品合格證； （二）醫(yī)用氧艙使用說(shuō)明書(shū)。 （三）醫(yī)用氧艙竣工圖，包括。醫(yī)用氧艙總體布置圖，艙體及配套壓力容器總圖，供氧、供氧系統(tǒng)流程圖，電氣系統(tǒng)原理圖和接線圖；單人醫(yī)用氧艙可只提供艙體竣工圖。 （四）監(jiān)檢單位出具的《醫(yī)用氧艙產(chǎn)品安全質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)證書(shū)》。第三十四條醫(yī)用氧艙使用單位應(yīng)根據(jù)本規(guī)定及醫(yī)用氧艙除外）組織驗(yàn)收。驗(yàn)收工作應(yīng)有使用單位所在地的地（市）級(jí)以上質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督行政部門(mén)和衛(wèi)生行政部門(mén)的代表參加，并應(yīng)聘請(qǐng)醫(yī)療、制造、檢驗(yàn)等方面的專家參加。驗(yàn)收后應(yīng)出具醫(yī)用氧艙驗(yàn)收?qǐng)?bào)告。 第四章使用與管理 第三十五條取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》者，方可開(kāi)展醫(yī)用氧艙醫(yī)療業(yè)務(wù)。第三十六條醫(yī)療機(jī)構(gòu)購(gòu)置醫(yī)用氧艙前，必須向醫(yī)療機(jī)構(gòu)所在地的地（市）級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)提出設(shè)置申請(qǐng)，進(jìn)行設(shè)置審核，由省級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)批準(zhǔn)，并頒發(fā)《醫(yī)用氧艙設(shè)置批準(zhǔn)書(shū)》（附件一）。第三十七條使用單位必須向取得國(guó)家質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局頒發(fā)《用氧艙制造許可證）的單位購(gòu)買(mǎi)醫(yī)用氧艙。 儀器等，必須具有產(chǎn)品合格證和使用說(shuō)明書(shū)。gbj235《工業(yè)管道工程施工及驗(yàn)收規(guī)范》gbj235的要求進(jìn)行脫脂處理。醫(yī)用氧艙所有管路均 gb12130或相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)的要求，對(duì)醫(yī)用氧艙（單人ar5gb12130的有關(guān)要求。 （即醫(yī) 級(jí)壓力容器制造許可證》 第三十八條進(jìn)口醫(yī)用氧艙時(shí)，國(guó)外醫(yī)用氧艙制造單位應(yīng)按《進(jìn)口鍋爐壓力容器安全質(zhì)量許可制度實(shí)施辦法》有關(guān)規(guī)定，蝥國(guó)家質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局對(duì)其進(jìn)行的進(jìn)口壓力容器安全質(zhì)量許可；醫(yī)用氧艙產(chǎn)品應(yīng)按《中華人民共和國(guó)進(jìn)出口鍋爐壓力容器監(jiān)督管理辦法（試行）》的要求進(jìn)行產(chǎn)品安全性能監(jiān)督檢驗(yàn)，產(chǎn)品質(zhì)量應(yīng)不低于本規(guī)定和gb12130或相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)的要求。 第三十九條醫(yī)用氧艙投入使用前，使用單位應(yīng)持本規(guī)定第三十六條規(guī)定的省級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)頒發(fā)的《醫(yī)和氧艙設(shè)置批準(zhǔn)書(shū)》、第三十三條規(guī)定的有關(guān)資料和第三十四條規(guī)定的驗(yàn)收?qǐng)?bào)告，到所在地的地（市）級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督行政部門(mén)辦理使用登記手續(xù)，并領(lǐng)取《醫(yī)用氧艙使用證》（附件二）。地（市）級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督行政部門(mén)，對(duì)已登記的醫(yī)用氧艙應(yīng)填寫(xiě)《醫(yī)用氧艙備案表》（附件三），并及時(shí)報(bào)省級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督和衛(wèi)生行政部門(mén)備案；同時(shí)抄送地（市）級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)。 第四十條辦理醫(yī)用氧艙轉(zhuǎn)讓或過(guò)戶手續(xù)的，原醫(yī)用氧艙使用單位應(yīng)持《醫(yī)用氧艙使用證》向原登記的質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督行政部門(mén)辦理注銷(xiāo)手續(xù)。原使用單位應(yīng)將本規(guī)定第三十三條中規(guī)定的醫(yī)用氧艙資料，移交給接受醫(yī)用氧艙的單位。接受醫(yī)用氧艙的單位應(yīng)按本規(guī)定第三十六條辦理醫(yī)用氧艙設(shè)置審核手續(xù)；醫(yī)用氧艙的安裝、驗(yàn)收等應(yīng)符合本規(guī)定的有關(guān)要求。 第四十一條醫(yī)用氧艙使用單位應(yīng)執(zhí)行醫(yī)
電大資料相關(guān)推薦
鄂ICP備17016276號(hào)-1