醫(yī)用氧質(zhì)量風(fēng)險管理制度(編輯修改稿)
2024-09-12 18:58 本頁面
【文章內(nèi)容簡介】 (5)生產(chǎn)工藝控制過程參數(shù)；(6)與生產(chǎn)有關(guān)的測量情況。為保證產(chǎn)品質(zhì)量，通常根據(jù)產(chǎn)品在不同環(huán)節(jié)的控制指標(biāo)進行風(fēng)險識別，在進行識別時可以按照需要控制的指標(biāo)進行倒推，找出影響這些指標(biāo)的因素，這些影響因素就是識別出的風(fēng)險。：評估與已識別的危害相關(guān)的風(fēng)險，尋求已識別的風(fēng)險發(fā)生的可能性、監(jiān)測它們的可能性以及會造成什么結(jié)果（嚴(yán)重性）不同的工序根據(jù)對風(fēng)險定性或定量分析的結(jié)果，確認問題可能出現(xiàn)的幾率和能檢測到它們的能力以及造成的影響嚴(yán)重程度，對已經(jīng)評估出的風(fēng)險進行排序。風(fēng)險評估小組根據(jù)風(fēng)險排序結(jié)果和對確定指標(biāo)或標(biāo)準(zhǔn)的影響程度進行討論，制定排除風(fēng)險的方法。第4頁 共9頁風(fēng)險控制的目的是為了降低或接受風(fēng)險所做的決定，其目的在于將風(fēng)險控制到一個可接受的水平。通?？梢苑譃轱L(fēng)險降低和風(fēng)險接受兩種狀態(tài)。主要針對解決以下問題：(1)存在的風(fēng)險是不是在可接受限度以上？(2)怎樣做才能減少、控制或消除風(fēng)險？(3)哪種方案才是最佳方案？即在利益、風(fēng)險和資源方面的適宜平衡是多少？(4)為了控制風(fēng)險而采取的措施是否會帶來新的風(fēng)險？ 企業(yè)在風(fēng)險識別、風(fēng)險分析、風(fēng)險評價完成后，為了不斷提高產(chǎn)品的質(zhì)量或提高部分指標(biāo)控制的能力，就要采取各種措施，如投資改造、引進新管理模式等，來進一步降低或者消除質(zhì)量風(fēng)險。但為達到此目的，需要企業(yè)投入大量的資源，來將風(fēng)險發(fā)生的概率降低到零。但對于企業(yè)來說，在確保產(chǎn)品質(zhì)量的各項指標(biāo)和質(zhì)量風(fēng)險得到控制的前提下，降低成本尋求生存也是必須考慮的內(nèi)容。這就需要風(fēng)險評估小組在利益、風(fēng)險和資源之間做出合適的平衡，既要盡可能降低風(fēng)險，又要不斷提高藥品質(zhì)量。識別出的風(fēng)險，低于可接受水平時，由風(fēng)險評估小組經(jīng)過充分的論證并采取了較好的風(fēng)險管理辦法后作出的接受風(fēng)險的決定。企業(yè)在日常工作中需要建立并不斷完善相關(guān)的控制程序，降低風(fēng)險水平乃至消失。企業(yè)日常經(jīng)營活動中，可能引起的質(zhì)量風(fēng)險是無處不在的，一次的質(zhì)量風(fēng)險因素識別不能確保以后產(chǎn)生新的風(fēng)險，因此需要風(fēng)險評估小組經(jīng)?？偨Y(jié)分析經(jīng)營活動中的異常情況，建立新風(fēng)險識別的來源體系，以控制新風(fēng)險產(chǎn)生時可以及時被發(fā)現(xiàn)并加以控制。，觀察不同運營系統(tǒng)是否有超出當(dāng)時風(fēng)險評估所在狀態(tài)的情況；是否需要不斷通過技術(shù)改進降低風(fēng)險。即通常所說的問題追蹤，檢查隱患是否制定了改進措施，改進措施是
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