7一類器械備案需提供安全性風(fēng)險(xiǎn)分析報(bào)告(編輯修改稿)
2024-09-25 23:25 本頁(yè)面
【文章內(nèi)容簡(jiǎn)介】 號(hào)） ，評(píng)價(jià)和決定是否需要降低風(fēng)險(xiǎn)（宋體小四號(hào)，加粗） （宋體小四號(hào)） ，必要時(shí)應(yīng)引用檢測(cè)和評(píng)價(jià)性報(bào)告（宋體小四號(hào)，加粗） （宋體小四號(hào)） （宋體小四號(hào)，加粗） （宋體小四號(hào)） （宋體小四號(hào)，加粗）（如適用） （宋體小四號(hào)） 本公司承諾。按如下要求編寫了（產(chǎn)品名稱）的安全風(fēng)險(xiǎn)分析報(bào)告。 國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局《關(guān)于第一類醫(yī)療器械備案有關(guān)事項(xiàng)的公告》（2014年第26號(hào)公告）中，關(guān)于“安全風(fēng)險(xiǎn)分析報(bào)告”的相關(guān)要求。
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