【文章內(nèi)容簡(jiǎn)介】 。機(jī)械のライフサイクルの全局面にわたる安全性?機(jī)能を遂行するための機(jī)械の能力?機(jī)械の使用性?機(jī)械の製造，運(yùn)転及び分解のコスト注記1この原則を理想的に適用するため，機(jī)械の使われ方，事故履歴及び傷害／疾病の記録，適用可能なリスク低減技術(shù)，機(jī)械が使用される地域における法律上の枠組みについての知識(shí)が必要である。注記2特定の時(shí)期に受け入れられていた機(jī)械の設(shè)計(jì)は，技術(shù)の進(jìn)歩で同等の機(jī)械をより低いリスクで設(shè)計(jì)できるようになったときには正當(dāng)化できないこともある。11B 9700：2013 (ISO12100：2010)注a)1回目での回答は，初期のリスクアセスメント結(jié)果の回答である。図1?3ステップメソッドによる反復(fù)的リスク低減プロセス説明図危険源は除去できるか？リスク評(píng)価（參照）リスク見(jiàn)積り（參照）危険源の同定（及び附屬書(shū)B(niǎo)參照）機(jī)械類の制限の決定（參照）開(kāi)始本質(zhì)的安全設(shè)計(jì)方策によるリスクの低減（參照）安全防護(hù)によるリスクの低減付加保護(hù)方策の実施（參照）リスクは，ガード，保護(hù)裝置で低減できるか？終了反復(fù)プロセスの各ステップにおいて：リスク見(jiàn)積り，リスクの評(píng)価及び適用可能な場(chǎng)合はリスク比較意図したリスクの低減は達(dá)成したか？ほかの危険源を生じるか？各使用條件の下で，各危険源，危険狀態(tài)に対して，この反復(fù)的リスク低減プロセスを?qū)g施しなければならない。はいいいえいいえいいえいいえいいえいいえいいえいいえいいえはいはいはいはいはいはいはいリスクは適切に低減されたか？a)（適切なリスク低減參照）使用上の情報(bào)によるリスクの低減（參照）意図したリスクの低減は達(dá)成したか？リスクアセスメントこの規(guī)格の箇條5に従った意図したリスクの低減は達(dá)成したか？ステップ1ステップ2ステップ3制限の再指定は可能か？はいリスクは本質(zhì)的安全設(shè)計(jì)方策で低減できるか？文書(shū)化（箇條7參照）リスク分析12B 9700：2013 (ISO12100：2010)注a)適切な使用上の情報(bào)を提供することは，リスク低減に対する設(shè)計(jì)者の貢獻(xiàn)の一部である。しかし，関係する保護(hù)方策は使用者によって実施されたときだけ効果がある。b)使用者入力とは，設(shè)計(jì)者が機(jī)械の“意図する使用”に関して一般的に使用者業(yè)界から受け取る情報(bào)か，又は特定の使用者から受け取る情報(bào)のことである。c)使用者によって講じられる種々の保護(hù)方策間には順位はない。これらの保護(hù)方策はこの規(guī)格の適用範(fàn)囲外である。d)機(jī)械の“意図する使用”では予想できない特定の工程のため，又は設(shè)計(jì)者が関與することができない特定の組立狀態(tài)のため必要とされる保護(hù)方策。図2?設(shè)計(jì)者の観點(diǎn)によるリスク低減プロセス設(shè)計(jì)者によって講じられる保護(hù)方策（図1參照）使用者によって講じられる保護(hù)方策c)設(shè)計(jì)者によって提供された使用上の情報(bào)に基づくものを含むステップ1:本質(zhì)的安全設(shè)計(jì)方策ステップ2:安全防護(hù)及び付加保護(hù)方策ステップ3:使用上の情報(bào)a)●機(jī)械に?警告標(biāo)識(shí)，信號(hào)?警報(bào)裝置●取扱説明書(shū)に●追加安全防護(hù)物d)の準(zhǔn)備及び使用●保護(hù)具の使用●訓(xùn)練など●組織?安全作業(yè)手順?監(jiān)視?作業(yè)許可システム使用者入力b)設(shè)計(jì)者入力使用上の情報(bào)に基づいて使用者が適切に方策を?qū)g施した場(chǎng)合に低減が期待されるリスクリスク設(shè)計(jì)者が保護(hù)方策を講じた後の殘留リスク全ての保護(hù)方策を講じた後の殘留リスクリスクアセスメント（機(jī)械の定義された制限及び“意図する使用”に基づく）13B 9700：2013 (ISO12100：2010)5リスクアセスメント一般リスクアセスメントは，次を含む（図1參照）。a)リスク分析は次からなる。1)機(jī)械類の制限の決定（參照）2)危険源の同定（及び附屬書(shū)B(niǎo)參照）3)リスク見(jiàn)積り（參照）b)リスク評(píng)価（參照）リスク分析は，リスク評(píng)価に要求される情報(bào)を提供し，リスク評(píng)価はリスク低減が要求されるかどうかについて判定する。これらの判定は，機(jī)械類に存在する危険源から生じるリスクの定性的な見(jiàn)積り，又は適切な場(chǎng)合，定量的なリスク見(jiàn)積りによって裏付けられなければならない。注記定量的アプローチは，有益なデータが利用可能な場(chǎng)合，適していることがある。しかしながら，定量的アプローチは，利用可能な有効データの量によって，又はリスクアセスメントを?qū)g施する限られたデータ量によって制限を受ける。したがって多くの場(chǎng)合，定性的リスク見(jiàn)積りだけが可能となる。リスクアセスメントは，箇條7に従い文書(shū)化しなければならない。リスクアセスメントの情報(bào)リスクアセスメントに関する情報(bào)には，次を含むことが望ましい。a)機(jī)械類の説明に関連する事項(xiàng)1)使用者の仕様2)次を含む，想定される機(jī)械類の仕様i)機(jī)械類の全ライフサイクルにおける様々な局面の説明ii)機(jī)械類の性質(zhì)を示す設(shè)計(jì)図面又は他の手段iii)要求される動(dòng)力源及びそれらの供給方法3)適切な場(chǎng)合，以前に設(shè)計(jì)された類似する機(jī)械類の関連書(shū)類4)利用可能な機(jī)械類の使用上の情報(bào)b)法規(guī)制，規(guī)格及び他の適用可能な文書(shū)に関連する事項(xiàng)1)適用可能な法規(guī)制2)関連する規(guī)格3)関連する技術(shù)仕様4)関連する安全データシートc)使用経験に関する事項(xiàng)1)実際の又は類似した機(jī)械類のあらゆる事故（accident），インシデント（incident），又は機(jī)能不良履歴注記1発生によって危害が生じるインシデントを“事故”と呼ぶことができる。一方，インシデントが発生したが，結(jié)果としては危害に至らなかった場(chǎng)合は，ニアミス又は危険な発生と呼ぶことができる。2)例えば，エミッション（騒音，振動(dòng)，粉じん，放射など），使用されている化學(xué)物質(zhì)，又はその機(jī)械で加工する材料による健康障害の履歴14B 9700：2013 (ISO12100：2010)3)類似する機(jī)械の使用者の経験，及び実施可能な場(chǎng)合は使用する可能性のある人との情報(bào)交換d)関連する人間工學(xué)原則情報(bào)は，設(shè)計(jì)の進(jìn)捗に応じ，又は改造が要求される場(chǎng)合，更新しなければならない。危険狀態(tài)下における危険源及び事故狀況に関する十分な情報(bào)が利用可能である場(chǎng)合，様々な種類の機(jī)械に関連する類似の危険狀態(tài)は比較できる場(chǎng)合が多い。注記2事故履歴がない，事故件數(shù)が少ない，又は事故のひどさが低いということで，リスクが低いと考えてはならない。データベース，ハンドブック，研究機(jī)関及び製造業(yè)者の仕様書(shū)のデータは，そのデータの適性に信頼がおける場(chǎng)合，定量分析に用いてよい。そのデータに付隨する不確かさは，文書(shū)で示さなければならない（箇條7參照）。機(jī)械類の制限の決定一般リスクアセスメントは，機(jī)械類の壽命における全段階を考慮した機(jī)械類の制限の仕様を決定することから始める。このことは，機(jī)械の性能及び特徴，又は統(tǒng)合されたプロセスの一部としての一連の機(jī)械の性能及び特徴，関連する人，環(huán)境及び製品を～に示す機(jī)械類の制限の観點(diǎn)で特定することが望ましい，ということを意味している。使用上の制限使用上の制限は，意図する使用及び合理的に予見(jiàn)可能な誤使用を含む。次の面を考慮する。a)機(jī)械を使用している間に起こる機(jī)能不良によって必要とされる介入を含めた使用者のための様々な機(jī)械の運(yùn)転モード及び介入手順b)性別，年齢，利き手の使用方法，又は身體能力の限界（例えば，視覚又は聴覚の減退，體型，體力など）によって特定される人の機(jī)械類（例えば，産業(yè)用，非産業(yè)用及び家庭用）の使用c)次を含む使用者の訓(xùn)練，経験又は能力の想定レベル1)オペレータ2)保全要員又は技術(shù)者3)見(jiàn)習(xí)い及び初心者4)一般大衆(zhòng)d)合理的に予見(jiàn)可能な場(chǎng)合，機(jī)械類に関連する危険源への第三者の暴露1)例えば，隣設(shè)する機(jī)械類のオペレータのような，具體的な危険源をよく知っていると思われる人2)管理スタッフのような，具體的な危険源はよく知らないが，現(xiàn)場(chǎng)の安全手順，決められた経路についてよく知っていると思われる人3)訪問(wèn)者又は子供を含む一般大衆(zhòng)のような，機(jī)械の危険源，又は現(xiàn)場(chǎng)の安全手順についてほとんど知らないと思われる人前述のb)に関連する具體的な情報(bào)がない場(chǎng)合，製造業(yè)者は意図する使用者集団に関する一般的な情報(bào)（例えば，適切な人體計(jì)測(cè)データ）を考慮するとよい?？臻g上の制限空間上の制限は，次の面を考慮する。a)可動(dòng)範(fàn)囲b)運(yùn)転及び保全のように機(jī)械に係る人に対する空間要求事項(xiàng)c)“オペレータ?機(jī)械”間のインタフェースのような機(jī)械類と人との係り方15B 9700：2013 (ISO12100：2010)d)“機(jī)械?動(dòng)力源”間のインタフェース時(shí)間上の制限時(shí)間上の制限は，次の面を考慮する。a)意図する使用及び合理的に予見(jiàn)可能な誤使用を考慮した機(jī)械類及び／又はそのコンポーネント（例えば，工具，消耗部品，電気コンポーネント）の壽命上の制限b)推奨點(diǎn)検修理間隔その他の制限その他の制限の例は，次を含む。a)加工材料の特性b)維持?要求される清掃レベルc)環(huán)境面?推奨最低及び最高溫度，室內(nèi)又は室外，乾燥又は多濕での運(yùn)転可能性，直射日光下，ほこり及び濕気への耐性など危険源の同定機(jī)械類の制限を決定した後，機(jī)械類のリスクアセスメントにおいて必須のステップは，機(jī)械のライフサイクルの全局面の間，合理的に予見(jiàn)可能な危険源（恒久的な危険源及び予期せず出現(xiàn)する危険源），危険狀態(tài)及び／又は危険事象を系統(tǒng)的に同定することである。注記利用可能な設(shè)計(jì)文書(shū)の検査は，機(jī)械に関連する危険源，特にモータ又は液圧シリンダのような可動(dòng)要素に関連する危険源を同定するために有益な手段となり得る。機(jī)械のライフサイクルの全局面とは，すなわち，次である。?運(yùn)搬，組立及び設(shè)置?コミッショニング（立上げ，検収，引渡し，移管）?使用?分解，使用停止，及び廃棄処分危険源が同定されることで初めて，危険源を除去する又はリスクを低減するステップを取ることができる。危険源同定を達(dá)成するために，様々な部品，機(jī)械の機(jī)構(gòu)若しくは機(jī)能，必要があれば加工材料，及び機(jī)械が使用される環(huán)境を考慮して，機(jī)械類によって遂行される運(yùn)転，及び機(jī)械と関與する人によって遂行されるタスクを同定することが必要である。設(shè)計(jì)者は，次を考慮して危険源を同定しなければならない。a)機(jī)械の全ライフサイクルにおける人の介入タスクの同定は，上に掲げた機(jī)械のライフサイクルの全ての局面に関連する全てのタスクを考慮するのが望ましい。タスクの同定は，次のタスクカテゴリを考慮するのが望ましいが，これらに限定しない。?設(shè)定（段取りなど）?試験?ティーチング／プログラミング?工具／工程の切替え?起動(dòng)?全ての運(yùn)転モード?機(jī)械への材料供給?機(jī)械からの製品の取出し16B 9700：2013 (ISO12100：2010)?正常停止?非常事態(tài)の場(chǎng)合の機(jī)械の停止?機(jī)械異常からの復(fù)帰?計(jì)畫(huà)外停止後の再起動(dòng)?不具合（障害）の発見(jiàn)／トラブルシューティング（オペレータの介入）?清掃及び維持?予防保全?事後保全様々なタスクに関連する全ての合理的に予見(jiàn)可能な危険源，危険狀態(tài)又は危険事象を同定しなければならない。附屬書(shū)B(niǎo)はこのプロセスにおける支援のために，危険源，危険狀態(tài)及び危険事象の例を示す。幾つかの方法が，危険源の系統(tǒng)的な同定に対して利用可能である。ISO/TR141212參照。追加して，タスクに直接的に関連しない合理的に予見(jiàn)可能な危険源，危険狀態(tài)又は危険事象を同定しなければならない。例地震，雷，過(guò)度の雪の負(fù)荷，騒音，機(jī)械の破損，液圧ホースの破