【文章內(nèi)容簡介】 顧客為中心、 質(zhì)量方針、 策劃、 職責(zé)、權(quán)限與溝通、 管理評審 等，如判斷上述條款有不合格項(xiàng)，往往意味著系統(tǒng)失效，且主要責(zé)任者是最高管理者，其不合格項(xiàng)所引 起的隨后措施，可能會涉及整個質(zhì)量管理體系，所以應(yīng)慎判。 (2)更改 對設(shè)計(jì)、開發(fā)要求及相關(guān)文件的更改問題，應(yīng)判 設(shè)計(jì)和開發(fā)更改的控制 ；對來自顧客產(chǎn)品要求相關(guān)文件的更改問題應(yīng)判 . 2 與產(chǎn)品有關(guān)的要求的評審，對目標(biāo)及相關(guān) 文件的更改問題應(yīng)判 質(zhì)量管理體系策劃；對除上述判斷外質(zhì) 量管理體系文 件的更改問題均可判到 文件控制。 文 件 名 內(nèi)部審核實(shí)施 電子文件編碼 ZLNS006 頁 碼 3717 (3)標(biāo)識 標(biāo)準(zhǔn)中直接涉及到標(biāo)識的條款有： 文件控制、 4 . 記錄的控制、 標(biāo)識和可追溯性、 顧客財(cái)產(chǎn)、 產(chǎn)品防護(hù) 等。在對標(biāo)識問題進(jìn)行判斷時，應(yīng)根據(jù)標(biāo)識的對象、性質(zhì)，尋找相應(yīng)條款。 (4)記錄 標(biāo)準(zhǔn)中對要求有記錄而無記錄時，應(yīng)判到所對應(yīng)條款；對用于提供證據(jù)的記錄問題，應(yīng)判到 記錄 的控制；對作為產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)質(zhì)量記錄的策 劃問 題，應(yīng)判到 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃。 (5)人員 標(biāo)準(zhǔn)各條款中，涉及到人員問題時，可采取由表及里的原則，如 應(yīng)知而不知，應(yīng)會而不會，宜判到 人力資源 。 (6)測量和監(jiān)視 對過程中的人員、設(shè)備、工裝、材料、環(huán)境、方法、信息、時間等過程參數(shù)的測量和監(jiān)視，應(yīng)判到 過程的監(jiān)視和測量 ；對進(jìn)貨、半成品 ( 在制品 )、成品的特性 的測量和監(jiān)視應(yīng)判到 產(chǎn)品的監(jiān)視和測量 ；對生產(chǎn)和服務(wù)運(yùn)作過 程中的監(jiān)測活動應(yīng)判到 7 . 生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制 ；對顧客滿意與否的監(jiān)測判到 顧客滿意 。 (7)做法 實(shí)際做法有 效，但未滿足規(guī)定要求，即合理不合法時應(yīng)判不合格項(xiàng)；實(shí)際做法符合規(guī)定要求，但該規(guī)定做法不盡合理、科學(xué)，即合法不合理時，不應(yīng)判不合格項(xiàng)。 (8)評審 文 件 名 內(nèi)部審核實(shí)施 電子文件編碼 ZLNS006 頁 碼 3718 標(biāo)準(zhǔn)中直接涉及到 “評審 ”要求的條款有： 管理承 諾、 質(zhì)量方針、 文 件控制、 管理評審、 與產(chǎn)品有關(guān)的要求的評審、 設(shè)計(jì)和開發(fā)策劃、 設(shè)計(jì) 和開發(fā)輸入、 設(shè)計(jì)和開發(fā)評審、 設(shè)計(jì)和開發(fā)更改的控制、 生產(chǎn)和 服務(wù)提供 過程的確認(rèn)、 持續(xù)改進(jìn)、 糾正措施、 預(yù)防措施 等。在對評審問 題進(jìn)行判斷時，應(yīng)根據(jù)評審對象、性質(zhì)及目的尋找相應(yīng)條款。 (9)識別 標(biāo)準(zhǔn)中直接涉及到 “識別 ”要求的條款有： 總要求、 文件控制、 記 錄的控制、 設(shè)計(jì)和開發(fā)評審、 設(shè)計(jì)和開發(fā)更改的控制、 標(biāo)識和可追溯性、 7 . 顧客財(cái)產(chǎn)、 監(jiān)視和測量裝置的控制、 不合格品控制、 數(shù)據(jù)分析 等 。在對 “識 別 ”問題進(jìn)行判斷時，應(yīng)根據(jù)識別場合、時機(jī)、對象、目的、范圍尋找相應(yīng) 條款。 (10)法律 向組織傳達(dá)遵守法律的問題，可判到 管理承諾 ；對組織知法的問題可根據(jù)涉 及對象、范圍，分別判到 以顧客為中心和 與產(chǎn)品有關(guān)要求的確定和 . 2 能力、意 識和培訓(xùn) 等條款；對組織守法的問題，可根據(jù)所處過程、場所，分別判到 設(shè)計(jì)和開發(fā) 輸入、 設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出 ；對組織行為是否符合法律法規(guī)評價問題，可根據(jù) 評價目的、 性質(zhì)、對象，分別判到 管理評審、 與產(chǎn)品有關(guān)要求的評審、 設(shè)計(jì) 和開發(fā)評審、 內(nèi)部審核 等條款。 文 件 名 內(nèi)部審核實(shí)施 電子文件編碼 ZLNS006 頁 碼 3719 (11)資源 標(biāo)準(zhǔn)中直接涉及到 “資源 ”要求的條款有： 總要求、 管理承諾、 評 審輸出、 6 資源管理、 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃 等。在對資源問題進(jìn)行判斷時，應(yīng)根據(jù) 識別、提供 、使用、管理資源的場合、目的、類別、對象，尋找相應(yīng)條款。沒有相應(yīng)條款可判時，均可判到 資源的提供 。 (12)溝通 標(biāo)準(zhǔn)中直接涉及到 “溝通 ”要求的條款有： 管理承諾、 質(zhì)量方針、 職責(zé)和權(quán)限、 管理者代表、 內(nèi)部溝通、 顧客溝通、 設(shè)計(jì)和開發(fā)策劃、 采購信息 等。在對 “溝通 ”問題進(jìn)行判斷時，應(yīng)根據(jù)溝通對象、過程、目的尋找相應(yīng)條款。 (13)改進(jìn) 質(zhì)量管理體系及其任一過程都存在改進(jìn)機(jī)會。因此對 “改進(jìn) ”問題的判斷，應(yīng)根據(jù)改進(jìn)的對象、過程、時機(jī)尋找相應(yīng)條款。通常，針對不合格產(chǎn)品本身所采取的措施問題， 應(yīng)判到 不合格品控制 ；針對審核發(fā)現(xiàn)所采取的措施問題，宜判到 內(nèi)部審核 ；針對質(zhì) 量管理體系問題所采取的措施問題，宜判到 管理評審 ；針對過程 中實(shí)際不合格產(chǎn)生的原因所采取的防止再發(fā)生的措施問題，應(yīng) 判到 糾正措施 ；針對過程中潛在不合格的原因 所采取的防止發(fā)生的措施問題，應(yīng)判到 預(yù)防措施 。 (14)確認(rèn) 標(biāo)準(zhǔn)中直接涉及到 “確認(rèn) ”要求的條款有： 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃、 與產(chǎn)品有關(guān)要求的評審、 設(shè)計(jì)和開發(fā)策劃、 設(shè)計(jì)和開發(fā)確認(rèn)、 設(shè)計(jì)和開發(fā)更改的控制、 生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的確認(rèn)、 監(jiān)視和測量裝置的控制 。在對 “確認(rèn) ”問題進(jìn)行判斷時，應(yīng)根 文 件 名 內(nèi)部審核實(shí)施 電子文件編碼 ZLNS006 頁 碼 3720 據(jù)確認(rèn)的需要、對象、過程 、目的、尋找相應(yīng)條款。 (15)策劃 標(biāo)準(zhǔn)中直接涉及到 “策劃 ”要求條款有： 總要求、 總則、 質(zhì)量管 理體系策劃、 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃、 設(shè)計(jì)和開發(fā)策劃、 總則、 內(nèi)部審核、 . 3 過程的監(jiān)視和測量、 產(chǎn)品的監(jiān)視和測量 等。在對 “策劃 ”問題進(jìn)行判斷時 ，應(yīng)根據(jù)策劃對象、目的、過程、時機(jī)、需要，尋找相應(yīng)條款。 (16)設(shè)施、設(shè)備、裝置 對基礎(chǔ)設(shè)施確定、提供、維護(hù)問題，應(yīng)判到 基礎(chǔ)設(shè)施 ；對生產(chǎn)和服務(wù)設(shè)備使用、維護(hù)、工裝管理等問題，應(yīng)判到 生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制 ；對生產(chǎn)和服務(wù)設(shè)備的配置問題應(yīng)判到 基礎(chǔ)設(shè)施 ；對生產(chǎn)和服務(wù)過程中用于監(jiān)視和測量的裝置，凡獲得、使 用問題，應(yīng)判到 生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制 ，對凡測量能力、校準(zhǔn) 、防護(hù)、確認(rèn)等問題，應(yīng)判到 監(jiān)視和測量裝置的控制 。 (17)防護(hù) 在生產(chǎn)和服務(wù)運(yùn)作過程中 (包括搬運(yùn)、貯存、包裝交付等 )，涉及到產(chǎn)品的防護(hù)應(yīng)判到 產(chǎn)品防護(hù) ；涉及到基礎(chǔ)設(shè)施的防護(hù)，應(yīng)判到 基礎(chǔ)設(shè)施 ；涉及到生產(chǎn)和服務(wù)設(shè)備 (工裝 )的防護(hù)，應(yīng)判到 生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制 ；涉及到測量和監(jiān)控裝置的防護(hù)，應(yīng)判到 監(jiān)控和 測量裝置 ；涉及到人身安全的防護(hù)，應(yīng)判到 6 .4 工作環(huán)境 。 文 件 名 內(nèi)部審核實(shí)施 電子文件編碼 ZLNS006 頁 碼 3721 (18)顧客 標(biāo)準(zhǔn)中直接涉及到 “顧客 ”要求的條款有： 管理承諾、 以顧客為中心、 5. 3 質(zhì)量方針、 管理者代表、 管理評審、 資源的提供、 與顧客有關(guān)的過程、 .4 顧客財(cái)產(chǎn)、 采購產(chǎn)品的驗(yàn)證、 產(chǎn)品的監(jiān)視和測量、 不合格控制、 顧客 滿意、 數(shù)據(jù)分析、 糾正措施 等。在對與顧客有關(guān)的問題 進(jìn)行判斷時，應(yīng) 根據(jù)與顧客有關(guān)的過程、對象、目的，尋找相應(yīng)條款。 (19)確定 標(biāo)準(zhǔn)中直接涉及到 “確定 ”要求的條款有： 總要求、 以顧客為中心、 資源的提供、 能力、意識和培訓(xùn)、 基礎(chǔ)設(shè)施、 工作環(huán)境、 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃 、 與產(chǎn)品有關(guān)要求的確定、 設(shè)計(jì)和開發(fā)策劃、 監(jiān)視和測量裝置和控制、 總則 、 顧客滿意、 內(nèi)部審核、 數(shù)據(jù)分析、 糾正措施、 預(yù)防措施 等。在對確定有關(guān)問題進(jìn)行判斷時，應(yīng)根據(jù)確定目的、對象、過程尋找 相應(yīng)條款 。 (20) 生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制 中應(yīng)包括設(shè)備使用、工裝、 工藝、生產(chǎn)、搬運(yùn)、貯存、包 裝、交付、服務(wù)等組織產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的特定過程，在涉及上述方面問題時，在沒有其他條款相對 應(yīng)時，均可判到 生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制 。 (21)統(tǒng)計(jì)技術(shù) 統(tǒng)計(jì)技術(shù)應(yīng)用知識沒有掌握或應(yīng)用不正確，可判 能 力、意識和培訓(xùn) ，其他統(tǒng)計(jì)技術(shù)應(yīng)用問題可判到 總則 。 文 件 名 內(nèi)部審核實(shí)施 電子文件編碼 ZLNS006 頁 碼 3722 (22)批準(zhǔn) 標(biāo)準(zhǔn)中直接涉及到 “批準(zhǔn) ”要求的條款有： 文件控制、 設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出、 設(shè)計(jì)和開發(fā)更改的控制、 生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的確認(rèn)、 采購信息、 .4 產(chǎn)品的監(jiān)視和測量、 不合格品控制 等。在對 “批準(zhǔn) ”問題進(jìn)行判斷時，應(yīng) 根據(jù)批準(zhǔn)對象、權(quán)限、過程尋找相應(yīng)條款。當(dāng)在標(biāo)準(zhǔn)條款中無批準(zhǔn)要求，但在組織質(zhì)量管理 體系文件中有批準(zhǔn)要求時，應(yīng)根據(jù)組織文件要求所對應(yīng)的條款進(jìn)行判斷。 (23)能細(xì)則細(xì)，不能細(xì)則粗；對上的則細(xì)，對不上的則粗原則。 如 文件控制 。 (24)最貼近原則 在標(biāo)準(zhǔn)中找不到完全能 “對號入座 ”條款時就判 最為接近的條款。 (25)最有效原則 當(dāng)存在多種判斷時按最有利改進(jìn)或改進(jìn)最易見效的條款處判。 (26)最關(guān)鍵原則 當(dāng)同時存在多個問題時，應(yīng)尋找關(guān)鍵詞或關(guān)鍵客觀證據(jù)或關(guān)鍵問題進(jìn)行判斷。 (27)最密切聯(lián)系原則 有些問題應(yīng)透過現(xiàn)象看本質(zhì)，應(yīng)從與問題的產(chǎn)生有最緊密關(guān)系的原因處判。 (28)合并同類項(xiàng)原則 相同的輕微不合格項(xiàng)可采取合并同類項(xiàng)的方法，如文件控制中一些標(biāo)識等。 文 件 名 內(nèi)部審核實(shí)施 電子文件編碼 ZLNS006 頁 碼 3723 (29)具體分析審核對象，切忌望文生義。 ●一些典 型情況的應(yīng)對技巧 (1)“沒問題 ”型 這種人試圖使審核員產(chǎn)生 “優(yōu)秀 ”的看法，只給你看好的一面，對差的地方搪塞了事。 應(yīng)對技巧是：堅(jiān)持全面審核，聽好的，也要聽差的，看好的，也要看差的。 (2)“抵觸 ”型 不歡迎任何批評，輕視審核員的意見，不與審核員合