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iso網(wǎng)絡標準教程(編輯修改稿)

2024-08-18 20:18 本頁面
 

【文章內容簡介】 是最高管理者的責任和活動。 質量方針的內容: 組織的總方針和宗旨相適應;包括產品滿足要求和持續(xù)改進的承諾;提供制定和評審質量目標的框架(目標要和方向吻合);確保在組織內的溝通和理解;評審持續(xù)的適宜性。 策劃 指質量管理體系的總策劃, 形成活動通用要求,首先制定目標 質量目標 質量目標 ―― 在質量方面追求的目標 通過質量手冊、質量方針的頒布,提出在一段時期內追求的目標,再展開成近期的目標。 質量目標的展開應在質量方針的框架內展開,也就是目標與質量方針應保持一致。 例:質量方針是提高產品的可靠性,滿足顧客的需求。目標的目的:可靠性就是在近期之內把產品的平均無故障間隔要提高一個數(shù)量級 質量目標在內容上包括: 1)滿足產品要求所需的內容(見 ):關于產品要求方面;關于過程體系方面。 2)由總目標分解展開落實在有關 職能和層次上,分目標能保證總目標完成。 質量目標應當是可測量的,可測量也就是可量化;可度量;可評比;可評價;可對比。在術語中,在作業(yè)層次上(具體操作層次上)應當量化。 質量管理體系的策劃(質量管理體系中一些通用要求的策劃) 質量體系的策劃要實現(xiàn)質量目標,同時還要達到 條的要求,從而實現(xiàn)質量目標。 對策劃提出的實施要求: 1)當內外部有變化時,就需要更改、更新質量管理體系; 2)在策劃和實施質量管理體系的更改時,要保證質量管理體系的完整性。有變化時,要有延續(xù)性,在更改的過度期,保證 過程是受到控制的,不影響保證產品符合性的能力。 職責、權限和溝通 職責和權限 最高管理者確保職責、權限的關系;責任制的文件,各種程序中相應的規(guī)定;確認能夠溝通,保持工作接口關系的順暢。 管理者代表 最高管理者指定一名管理者承擔管理者代表職務,從事管理工作(有一定的水平和能力)。 管理者代表職責范圍: 1)確保質量管理體系的建設、實施和持續(xù)改進; 2)向最高管理者報告質量管理體系的現(xiàn)狀和改進; 3)提高全員的質量意識(以顧客為中心); 4)在質量保證活動中 對外可是本組織的代表; 5)不論其它方面的職權,應保證管理者代表的職責和權限。 內部溝通 最高管理者要確保和建立適當?shù)臏贤ā贤ǖ膬热萆蠎獓@著質量管理體系的有效性來開展,溝通是為了促進質量管理體系的有效性。 包括:質量方針、目標;要求方面的信息(產品要求及變更、顧客要求和期望、質量管理體系的要求及變更);業(yè)績方面的信息(成功方面的問題、過程的有效性、整個體系的有效性、各類的質量問題、顧客意見);改進方面的信息(改進的機會、效果)。 溝通的方式:(參考 94 版標準) 1)上下左右(上 級和下級,各職能、各層次) 2)活動方式(質量例會、表彰會、布告、聲向媒體、接受意見和合理化建議的渠道) 管理評審 總則 管理評審是最高管理者的職責,親自參加并主持管理評審 1)按策劃的時間和間隔進行(定期) 2)內外部情況變化時按需要安排 管理評審的目的:確保質量管理體系的適宜性、充分性、有效性。三者之間是有聯(lián)系的。 管理評審的重點: 1)質量管理體系改進的機會,變更的需要; 2)質量方針、目標的實現(xiàn)的能力和目標本身的適宜性。 管理評審的要求:保持記錄(內容方面的 記錄;評審的結果) 評審的輸入 包括:內外部審核的結果;顧客的反饋(是否滿意;直接的投訴);過程的結果是否達到預期的結果;產品的符合性;現(xiàn)狀與趨勢;預防和糾正措施的情況;以往的管理評審的措施的實施和效果;影響質量管理體系內外部的變化。 評審的輸出 質量管理體系及過程有效性改進的決定和措施; 產品改進的決定和措施; 資源的需要的決定和措施。 補充: 管理評審與內部審核的目的不同、執(zhí)行者不同、結果也不相同。 管理評審是管理質量管理體系規(guī)定是否合適;內部審核是檢查符合性 ,大體上講是否得到有效實施。 管理評審的方法是通過質量管理體系的會議:要求質量管理體系各有關的職能和部門要有負責人參加。 會議的準備:輸入準備好,最好是形成書面的報告,最好能提前交給與會者和主持人,然后在會議上介紹輸入,大家討論,最后由最高管理者主持形成結論。 結論中要有:判斷質量管理體系三性(質量管理體系的適宜性、充分性、有效性)的問題所產生的結果; 輸出方面有:決定和措施,落實責任,效果的驗收和評價。 ISO9000 標準 網(wǎng)絡教程 (第五期 ) 第四節(jié) 標準 第 6 條的介紹 6 資源管理 (不能刪減) 資源提供 在質量管理標準中資源都涉及到:可以是組織本身所有的,也包括外部可借用的。 資源主要包括:人力資源;基礎設施;工作環(huán)境,由這三方面保證資源。 組織應確定資源的需求,在質量管理體系標準中,組織應確定的資源要求包括: 1)建設、實現(xiàn)、保持質量管理體系需要的資源; 2)持續(xù)、改進所需的資源; 3)為提供顧客滿意的產品所需的資源。 資源的需求要識別:目前可獲得的充分性;進一步的需求等。 人力資源 總則 9000 標準對人力資源管的方面:從事影響產 品質量工作的人員應該具有勝任的能力(教育、培訓、技能、經(jīng)驗) 能力、意識和培訓 確定能力的需求:崗位對能力的需求;當前人員的能力是否滿足。 滿足能力需求的措施:一般企業(yè)的主要手段是培訓;借用外部人力等。 要評價這些措施的有效性:培訓活動的考核(知識理論、實際能力);實際工作的考核。 目的:這措施是否達到補充能力不足的目的。 開展質量意識的教育的目的:要求員工認識本崗位工作的重要性(質量、生產滿足顧客產品要求);本崗位的工作如何為實現(xiàn)質量目標作貢獻(與質量有關的所有的員工)。 質量 意識教育的培訓:正式培訓活動;各級最高管理者宣傳;溝通手段 保存適當?shù)挠涗洠阂话闩嘤柣顒拥挠涗洝⑼ㄖ?、簽到表、計劃、教員、教材、主要內容、空白考卷、成績單;與質量有影響的人員能力四方面的連續(xù)記錄;有要求時,人員資格的記錄。 內審員的資格的價定:由認證機構來判斷的,其依據(jù):看組織本身的判斷;組織判斷的合理性。 基礎設施 識別所需的基礎設施,為達到產品符合要求所需要的基礎設施 范圍:建筑物、工作場所和相關設施;過程設備(工具、軟件);支持性服務(運輸和通訊) 工作環(huán)境 指工作時所 處的一種條件(物理、社會、心理、環(huán)境),特指為了滿足產品符合性所處的工作條件,組織應確定需要的工作條件并加以管理。 ISO9000 標準 網(wǎng)絡教程 (第六期 ) 第五節(jié) 標準 第 7 .1 條~ 條的介紹 7 產品實現(xiàn) 直接與產品質量形成有關的過程(例如:機械行業(yè):從產品概念 — 接受合同) — 設計 — 采購— 生產 — 檢驗 — 交付 — 售后服務的過程,是產品從無到有的過程)。 產品實現(xiàn)的策劃 指對具體產品項目或合同的實現(xiàn)過程的策劃(具體策劃) 要根據(jù)具體的合同的特點,把質量管理體系的通用要求,轉化為具體可操作的 ,落實責任的計劃和要求。 策劃的內容: 1)確定適當?shù)漠a品的質量目標(包括質量特性的目標值、約束條件) 2)應當確定過程(產品實現(xiàn)過程),不同合同、不同產品,過程不同;確定需要哪些過程運行和控制的文件;確定過程需要的資源 3)確定所需要的驗證活動和接收的準則;過程的監(jiān)視和測量活動;產品的驗證、檢驗和實驗的活動 4)確定適當記錄要求(過程活動的記錄、產品符合要求的證據(jù));確定策劃輸出的形式 在咨詢活動中要開展:培訓的活動、檢查的活動(做一次模擬的審核;幫助做內審;協(xié)助編制文件)、現(xiàn)場的咨詢(診斷活 動;現(xiàn)場實施情況的檢查) 新標準強調要按活動、過程去實施控制 工藝開發(fā)過程的控制: 1)組織出于加強控制的考慮可以按 的要求用于過程開發(fā)的控制中; 2)當生產過程或服務提供的過程比較復雜,同時組織自身的成熟程度并較低時,按 條的要求控制過程開發(fā);
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